1.招标条件
本招标项目乐凯医疗科技有限公司体外诊断试剂认证服务，项目业主为乐凯医疗科技有限公司，建设资金及出资比例为自有资金100.0%， 招标人为乐凯医疗科技有限公司。项目已具备招标条件，现对该项目乐凯医疗科技有限公司体外诊断试剂认证服务进行公开招标。
2.项目概况与招标范围
2.1 建设规模： 肌酐测定干片（酶法）和白蛋白测定干片（比色法）两个二类体外诊断试剂产品医疗器械注册服务，服务项目包括国内注册+体系+临床评价
2.2 资金来源和落实情况： 自有资金100.0%
2.3 计划工期： 签订合同后 450 日历天
2.4 工程建设地点： 采购人指定地点
2.5 招标范围及标段划分：
2.5.1 招标范围： 肌酐测定干片（酶法）和白蛋白测定干片（比色法）两个二类体外诊断试剂产品医疗器械注册服务，服务项目包括国内注册+体系+临床评价 C1100000189012003001001 乐凯医疗科技有限公司体外诊断试剂认证服务项目
2.5.2 共划分为 1 个标段。
3.投标人资格要求
3.1 本次招标要求投标人具备独立法人资格，具备有效的营业执照或事业单位法人证书，并在人员、设备、资金等方面具备相应的能力，投标人不得将本项目以任何方式进行转包。,
3.2 本项目：不允许联合体投标。
3.3 投标人必须在航天电子采购平台（网址：https://bd.ispacechina.com)注册，办理CA数字证书与电子签章。（详见电子化招标平台相关说明）
4.招标文件的获取
4.1 凡有意参加投标者，请于2024年09月20日 09时00分00秒至2024年09月26日 17时00分00秒， 进行网上（网址：https://bd.ispacechina.com）参与和下载招标文件。
4.2 招标文件每套售价500.00元，售后不退。
4.3 投标人应在平台上进行注册并购买数字证书，然后进行参与并下载招标文件
5.投标文件递交及开标信息
5.1 投标截止时间为2024年10月11日 14时00分（北京时间），投标人必须在此时间将加密的电子版投标文件传至航天电子采购平台（网址：https://bd.ispacechina.com）。
5.2 投标文件递交方法及地点为投标人必须在此时间将电子版投标文件传至中国航天科技电子招标投标交易平台（网址：https://bd.ispacechina.com）并在此时间前现场递交单独密封的纸质版投标文件。 递交单独密封的纸质版投标文件的递交地点：河北省保定市竞秀区亚华大酒店会议室。
5.3 开标时间为2024年10月11日 14时00分（北京时间），开标地点为河北省保定市竞秀区亚华大酒店会议室
7.联系方式


招标人：乐凯医疗科技有限公司
地址：河北省保定市莲池区复兴中路3138号
邮编：
联系人：孙恒
电话：0312-7923180
传真：
电子邮件：

招标代理机构：河北集韵招标代理有限公司
地址：河北省石家庄市桥西区友谊南大街355号润兴大厦508
邮编：
联系人：马蕊
电话：031188855666
传真：
电子邮件：