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2023.02.17关于医用新耗材、专机专用耗材、替换耗材及耗材增补规格遴选结果的公示
金额
-
项目地址
福建省
发布时间
2023/02/17
公告摘要
公告正文
2023.02.17关于医用新耗材、专机专用耗材、替换耗材及耗材增补规格遴选结果的公示
关于医用新耗材、专机专用耗材、替换耗材及耗材增补规格遴选结果的公示
时间:2023-02-17 阅读:13 次
1、遴选单位名称:福建中医药大学附属人民医院
2、遴选单位地址: 福建省福州市台江区八一七中路602号
3、联系方式:0591-83941086
4、联系人:严美婷
5、遴选情况:详见附件
参与遴选的耗材配送商对以上遴选结果有异议的,请在公示发布之日起5个工作日内,以书面的形式向福建中医药大学附属人民医院提出质疑。
特此公示!
遴选结果公示遴选结果公示
福建中医药大学附属人民医院
2023年2月17日
医用新耗材遴选结果 | 医用新耗材遴选结果 | 医用新耗材遴选结果 | 医用新耗材遴选结果 | 医用新耗材遴选结果 |
序号 | 耗材名称 | 品牌 | 规格型号 | 注册证号 |
1 | 医用氧气 | 闽华制氧 | 40L | / |
2 | 钢瓶租金 | 闽华制氧 | 40L | / |
3 | 一次性使用静脉剥脱导丝 | 中加百康 | BT0407;BT0507; BT0418;BT0518 | 闽械注准20222020009 |
4 | 温度敏感型液体栓塞剂 | 肽普绅 | 5ml | 国械注准20203130345 |
5 | 精子核完整性染色试剂盒 | 欣迪 | 10人份/盒 | 苏宁械备20170070号 |
6 | 一次性使用吸头 | 浙江拱东 | 96孔(配10ul滤芯吸头)、96孔(配20ul滤芯吸头)、96孔(配100ul滤芯吸头)、96孔(配200ul滤芯吸头)、96孔(配1000ul滤芯吸头) | 不作为医疗器械 |
7 | 不可吸收带线锚钉 | 锐健 | 各规格型号 | 国械注准20193130408 |
8 | 不可吸收带线锚钉 | 锐健 | 各规格型号 | 国械注准20193130505 |
9 | 聚醚醚酮缝合锚钉 | 锐健 | 各规格型号 | 国械注准20203130939 |
10 | 聚醚醚酮缝合锚钉 | 锐健 | 800612100 | 国械注准20203130939 |
11 | 全缝线锚钉 | 锐健 | 1.7mm全缝线锚钉,一根2#(白蓝)缝线801100100 | 国械注准20213130825 |
12 | 人工骨修复材料 | 骼金 | RE-7 1.5cm3 | 国械注准20193131531 |
13 | 人工骨修复材料 | 骼金 | GR-3 4.5cm3 | 国械注准20193131531 |
14 | 人工骨修复材料 | 骼金 | GR-3 4.3cm3 | 国械注准20193131531 |
15 | 人工骨修复材料 | 骼金 | RE-10 3.8cm3 | 国械注准20193131531 |
16 | 人工骨修复材料 | 骼金 | GR-1 2c m3 | 国械注准20193131531 |
专机专用耗材遴选结果 | 专机专用耗材遴选结果 | 专机专用耗材遴选结果 | 专机专用耗材遴选结果 | 专机专用耗材遴选结果 |
序号 | 耗材名称(注册证名称) | 品牌 | 规格型号 | 注册证号 |
1 | 血气生化测试卡(干式电化学法) | 万孚生物 | 25人份/盒 | 粤械注准20172402020 |
2 | 促肾上腺皮质激素(ACTH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳迈瑞 | 2×100人份/盒 | 粤械注准20152400853 |
3 | 促肾上腺皮质激素质控品 | 深圳迈瑞 | 低值:3×2.0mL 高值:3×2.0mL 低值:6×2.0mL 高值:6×2.0mL | 粤械注准20152400879 |
4 | 促肾上腺皮质激素校准品 | 深圳迈瑞 | C0:1×1.2mL C1:1×1.0mL C2:1×1.0mL | 粤械注准20152400882 |
5 | 抗Xa活性测定试剂盒(发色底物法) | 思塔高 | 6x4ml | 国械注进20152401194 |
6 | 肝素校准品 | 思塔高 | 4x5x1ml | 国械注进20152401195 |
7 | 低分子量肝素质控品 | 思塔高 | 6x2x1ml | 国械注进20152401193 |
8 | 普通肝素质控品 | 思塔高 | 6x2x1ml | 国械注进20152401192 |
9 | 肌红蛋白检测试剂盒 | 罗氏 | 100T/盒 | 国械注进20182402097 |
10 | 肌红蛋白肌红蛋白定标液 | 罗氏 | 4x1.0mL | 国械注进20162404379 |
11 | 透析液过滤器 | 德国B.Braun Avitum AG | Ultra | 国械注进20163104347 |
12 | 白介素6检测试剂盒 | 罗氏 | 100T/盒 | 国械注进20162404369 |
13 | 白介素6定标液 | 罗氏 | 4x2.0mL | 国械注进20162404355 |
14 | 全自动生化免疫分析仪专用试管 | 浙江拱东 | 50G 反向压帽 | 不作为医疗器械 |
15 | 革兰阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-335 | 梅里埃 | 20测试/盒 | 国械注进20162405211 |
16 | 革兰阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-334 | 梅里埃 | 20测试/盒 | 国械注进20162405205 |
替换耗材遴选结果 | 替换耗材遴选结果 | 替换耗材遴选结果 | 替换耗材遴选结果 | 替换耗材遴选结果 | 替换耗材遴选结果 | 替换耗材遴选结果 | 替换耗材遴选结果 |
序号 | 在用耗材名称 | 在用品牌 | 在用规格型号 | 报名耗材名称 | 报名品牌 | 报名规格型号 | 注册证号 |
1 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 海氏海诺乳胶(青岛)有限公司 | 光面型 | 隔离透声膜 | 渼桐医疗 | A型:MT-04 | 闽榕械备20220089 |
2 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)HAV-IgM | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 48T | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 96人份/盒 | 国械注准20163402225 |
3 | N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(NAG) | 北京九强生物技术股份有限公司 | 1*20/1*60 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒 | 金雅 | A:60ml*1;B:20ml*1 | 京械注准20152400965 |
4 | 镁测定试剂盒 | 雅培 | 5*48ml | 镁测定试剂盒 | 中雅 | 试剂1(R1):50mlx2, 试剂2(R2):50mlx2 | 京械注准20162400669 |
5 | 生化多项校准品 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 冻干粉(复溶体积):1ml*10(1个浓度) | 生化多项校准品 | 中雅 | 冻干粉型(复溶体积) 1mlx3(1个浓度) 1mlx10(1个浓度) 3mlx3(1个浓度) 3mlx10(1个浓度) | 京械注准20182400092 |
6 | 总免疫球蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法) | 美国贝克曼库尔特有限公司 | 150测试/盒 | 免疫球蛋白E检测试剂盒 | 罗氏 | 100T/盒 | 国械注进20183402502 |
7 | 吸痰式气切套管及配件 | 英国Smiths | 7.0# 7.5# 8# | 气管切开插管 | 深圳益心达 | SCW-(6.5-8.5)三腔各规格 | 粤械注准20192080195 |
8 | 经皮气切(气管切开插管及附件) | 英国Smiths | 100/543/080 | 气管切开插管套件 | 深圳益心达 | SCW-TRTP3(7-8.5)三腔各规格 | 粤械注准20152080518 |
9 | 一次性使用吸氧管 | 北京万生人和科技有限公司 | 小号、中号 | 一次性使 用湿化鼻氧管 | 多特 | A型 (双孔鼻塞) | 皖械注准20182560070 |
10 | 一次性使用防逆流引流袋 | 苏州林华医疗器械有限公司 | 1500ML | 一次性使用 防逆流引流袋 | 百合 | 1500ML 2000ML | 粤械注准20182142584 |
耗材增补规格遴选结果 | 耗材增补规格遴选结果 | 耗材增补规格遴选结果 | 耗材增补规格遴选结果 | 耗材增补规格遴选结果 | 耗材增补规格遴选结果 |
序号 | 在用耗材名称 | 生产企业 | 在用规格 | 增补规格 | 供应商 |
1 | 一次性使用心电电极 | 上海励图医疗器械有限公司 | LT-801 | LT-302 | 福建省中医药科技开发有限公司 |
2 | 一次性使用无菌小针刀 | 江西老宗医医疗器械有限公司 | 0.4mm*40mm,0.6mm*50mm,0.6mm*75mm,0.6mm*90mm | 1.2mm*50mm | 福建省中医药科技开发有限公司 |
3 | 一次性使用无菌注射针 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 长7号、长5号、4.5号 | 一次性使用无菌注射针0.5(0.5×60 TWLB) | 福州同春医疗用品有限公司 |
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