遵义市播州区人民医院
关于购置过氧化氢低温等离子体灭菌器项目的内部竞争性磋商公告
 
一、项目基本情况
项目编号：BYC-2022-ZS036
项目名称：购置过氧化氢低温等离子体灭菌器
采购方式：竞争性磋商
采购限价:29.8万元
资金来源：自筹
采购需求：
 

项目编号	产品名称		数量	单位	采购限价	产地来源
BYC-2022-ZS036	过氧化氢低温等离子体灭菌器		1	台	29.8万	国产
技术参数或服务要求
一、技术参数及要求：
灭菌腔容积：		容积≥130L
腔体结构及材质：		腔体结构为矩形，应具有良好的空间利用率，腔体材质采用优质航空铝材或其他适用材质，厚度≥8mm，具有优越的导热性能，保证过氧化氢保持100%气态。
电极网材质		铝合金材料,钣金成型，厚度≥2mm。
腔体温度控制探头数量		≥1个，高精度温度探头，分辨率为0.1℃，准确检测和控制灭菌温度。
主体保温		≥20mm橡塑海绵或其他适用材质，具有导热系数低、防火性能好、抗老化能力强、无毒环保和外观高档质地柔软等特点。
腔体尺寸		≧430＊400＊700（mm）
材质：		采用优质铝合金，厚度≥20mm。
门开启方式		采用顶杆驱动式或其他驱动方式电动升降门。
门板加热功能		加热膜数量≥2个，门板温度维持在防止过氧化氢气体冷凝的温度
门板温度控制探头数量		≥1个，高精度温度探头，分辨率为0.1℃，确保检测温度准确。
门障碍开关		具有，门障碍开关采用光栅或其他有效方式检测，当检测到门运动路径有障碍物时，门停止，不与障碍物接触，防止夹伤操作者和夹坏物品。提供相关证明文件。
脚踏开关		具有脚踏开关门功能，当操作者双手占用时，可用脚控制门的开关。
管路系统
真空泵		采用真空度极高且耐H2O2腐蚀的旋片式真空泵。
真空泵相序保护器		设有真空泵相序保护器，防止设备供电相序变化，导致真空泵反转向灭菌室反油。
抽空控制阀		采用高真空挡板电磁阀控制抽空管路，泄漏率＜1.3×10-7Pa*L*S-1。
管路材质		采用304不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接
过氧化氢加注方式		卡匣式加注
过氧化氢卡匣		过氧化氢卡匣，蕴含过氧化氢含量均值≥59%，PH值均值≥1.1储存有效期≥1年，提供省级以上检测报告
胶囊计数记忆功能		卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数。
胶囊灌装量		不限，误差＜1%。
加注控制阀门		进口或知名品牌电磁阀
过氧化氢提纯功能		具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于95%，提供省级以上检测报告
压力传感器数量		压力传感器数量≥3个，其中检测内室压力传感器≥2个，提纯器和灭菌内室压力传感器独立设置。
灭菌内室压力传感器1		采用知名品牌或进口产品，测量范围0~2700Pa，精度0.25%。
灭菌内室压力传感器2		采用知名品牌或进口产品，测量范围0~101KPa。
提纯压力传感器		采用知名品牌或进口产品，压力测量范围0~25000Pa，精度0.25%。
油雾过滤器		具有排气油雾过滤系统，该系统能够回收油雾，避免油雾进入空气中，并通过泵吸力，使泵油回流到泵内重复使用减少油耗。
过氧化氢过滤器		具备排气过氧化氢气体过滤系统。周围空气中过氧化氢浓度＜0.6mg/m3,并提供省级以上检测机构出具的检测报告。
空气过滤器		过滤精度≤0.22μm。
等离子电源		系统实时监测电源功率与记录，自动判断与处理电源异常故障。
控制系统
PLC：		采用进口PLC控制系统，
显示屏：		采用≥5寸彩色触摸屏。
打印机		采用微型热敏打印机，打印记录保存5年以上
显示屏显示内容：		温度，压力，时间，循环模式，过程阶段、胶囊使用数量和报警信息等，并提供实际界面照片。
打印记录内容：		程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间、生物培养结果和灭菌过程的压力、温度、阶段时间、结束状态等信息，并提供打印样品；
程序系统
程序设置：		根据灭菌物品特点，能设置≧3个灭菌程序，具有对医疗器械的表面、管腔的灭菌程序，真空干燥和软式内镜的灭菌程序等
程序运行时间:		全循环≤55分钟；软镜循环≤45分钟；管腔循环≤53min；快速循环≤26分钟。
倒计时显示		倒计时显示:具有倒计时显示功能
性能指标
灭菌能力		灭菌能力:聚四氟乙烯管腔直径1mm,长度≥2000mm；不锈钢的是直径1mm  长度≧500mm；提供省级以上机构有效期内灭菌效果检测报告。
电磁兼容检测		提供省级以上检测机构电磁兼容检测报告
毒理学检测		灭菌后对细胞无毒性，确保对病员及操作人员无残留危害，提供省级以上检测机构检测报告；
理化性检测		灭菌后对金属器械的腐蚀率R（mm/a）≤0.0100，对金属器械基本无腐蚀。需提供省级以上检测机构检测报告。
附加模块及设备：		配置外置生物培养器1台（0.5小时内出结果）： 1.用于过氧化氢指示剂以及压力蒸汽生物指示剂监测，≦30分钟时出结果，高低温通用，阳性对照组最快5分钟出结果； 2.多个孔可进行选择，独立计时； 3.可对人员信息，指示剂信息，灭菌器设备信息进行存储，最多存储10000条记录； 4.可另外配置打印机对存储记录进行打印，方便记录
		配置内置真空干燥模块
		配置外置管腔器械干燥器1台。（含医用无油空压机一台，≥120L/Min）： 1. 用于打包前对管腔器械的干燥。 2. 干燥器安装位置可自由选择，具有独立控制系统，具有温度显示，温度可调范围40℃-80℃，可实时加热压缩气，提供干燥热风源，有效干燥管腔器械及复杂器械。
二、商务要求 1、设备保修≥2年（提供厂家保修承诺），在质保期内每年由维修工程师提供至少2次的上门维护保养工作。 2、3个月内非人为质量问题提供换货。售后服务响应时间不超过一小时，全年24小时技术支持，3、 使用培训、应用培训方案由投标方提供； 4 、厂方承担物流费用并提供免费安装 。

★本项目不接受联合体投标。
其它要求：详见《采购文件》
二、合格供应商应当具备的资格条件
（一）一般条件要求：符合《政府采购法》第二十二条之规定，分公司投标的，必须由具有法人资格的总公司授权。
1、在中华人民共和国境内注册取得有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或营业执照三证合一），具有独立法人资格或其他组织机构及法人委托文件；
2.须提供医疗器械经营备案凭证/经营许可证；
3.若产品不是本公司生产的，还须提供产品生产商/代理商的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或营业执照三证合一）、医疗器械生产备案凭证/生产许可证（或医疗器械经营备案凭证/经营许可证）；
4.须提供医疗器械产品备案凭证/注册证及相应登记附表；
5.须提供生产厂家产品销售授权书。
6、提供供应商1年以上资产负债等财务报告[新注册企业提供当年内]；
7、提供供应商依法纳税证明材料[新注册企业可提供当年内或提供依法不需要纳税的相关文件证明]；
8、提供供应商1年以上无违法不良记录的证明材料及供应商主体信用记录【新注册企业提供当年内】；
9、其它特别指明要求提供的材料、证明等；项目属特种行业的提供相应资证。
（二）诚信资格要求：提供购买标书当日至谈判前一天任一时间，在“信用中国”网站[www.creditchina.gov.cn，包括行业失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信名单]、中国政府采购网[政府采购严重违法失信行为记录名单http://www.ccgp.gov.cn/cr/list]的查询记录截图[完整清晰]。
三、报名与采购文件获取
1、报名与购买采购文件时间：2022年 11月10日-11月16日[8:00-11:30；14:00-17:30][周末、中午休息、节假日除外]，供应商须在规定的时间内到指定地点购买本采购文件，并登记备案，如在规定时间内未购买采购文件并登记备案的供应商均无资格参加。
2、报名与购买采购文件地点：遵义市播州区人民远程医疗中心二楼总务科；报名方式：现场报名。
3、本采购文件售价：人民币100.00元/包[不收外币、不接受电子支付；文件售后不退，谈判资格不能转让]
4、接受QQ邮箱报名，报名QQ邮箱为3266520453@qq.com。
报名供应商将单位名称、联系人及手机号码、邮箱号、法人授权委托书、资质证书、营业执照、组织机构代码证、税务登记证或三证合一证、特殊行业注册证或许可证、诚信证明【“信用中国”网站打印】、无违法不良记录证明【“中国政府采购网”网站打印】；以上材料加盖公章后发送到指定邮箱；报名后发放项目采购文件，敬请关注邮箱回复。（敬请关注邮箱，收到后请回复，未回复单位视为自动放弃）。
四、响应文件递交须知
1、截止时间
2022年11月17日08 ：30时上班时间[中午休息、周末、节假日除外]，逾期送达的文件拒不接收。
2、投响应文件密封方式：档案袋封装
五、开标时间和地点
1、时间：2022年11月17日08时 30分[北京时间]。
2、地点：遵义市播州区人民医院远程医疗中心二楼开标室
六、信息公开媒介：http://www.zysbzqrmyy.cn遵义市播州区人民医院[官网]
七、保证金
    供应商递交响应文件前，应提交人民币0元的保证金。望供应商以法律规范、行业标准自律谈判行为，不恶意扰乱投标规则和采购秩序，一经发现则列入黑名单并进行公示。
八、评标办法摘要
1、合格供应商须提供规范有效的响应文件[1正1副]对项目要求、技术参数、配置要求进行实质性响应。
2、最低评标价法。
3、开标条件：响应报价≧3家。
九、联系方式
1、主管科室：设备科
联系人及电话： 白女士  13985227666
2、办理科室：总务科
联系人及电话： 罗女士  19184538868
3、地址：遵义市播州区人民医院远程医疗中心二楼开标室
十、请严格遵守疫情防控相关规定。
 
遵义市播州区人民医院总务科
                                                 
2022年11月9日
【BYC-2022-ZS036】【购置过氧化氢低温等离子体灭菌器】项目竞争性磋商采购公告.pdf