公告摘要
项目编号fbsj20210033
预算金额-
招标联系人-
中标联系人-
中标联系人-
公告正文

一、项目信息

采购人:哈尔滨医科大学附属第一医院

项目名称:

1. KS染色机配套试剂(序号1)

2. 雅培全自动免疫分析仪配套试剂(序号2-4)

3. 圣湘全自动提取及纯化分析仪配套试剂(序号5-8)

项目编号:FBSJ20210033

拟采购试剂明细:

序号

试剂名称

技术参数

1

革兰染色液

1.用途:细菌和真菌的涂片染色
2.样本要求:脓液,尿液,粪便,血液等
3.检测原理:革兰氏阳性菌的细胞壁较厚,革兰氏阴性菌的细胞壁较薄,他们在染色性能上的区别是由于其细胞壁的结构上的差异,本方法是细菌分类的基本方法
4 包装规格:4*1000mL/套
5 主要成分:试剂1(R1)主要成分:
龙胆紫 0.008g/ml
草酸铵 0.008g/ml
乙醇(95%) 0.3ml/ml
试剂2(R2)主要成分:
碘 0.008g/ml
碘化钾 0.008g/ml
试剂3(R3)主要成分:
丙酮 0.008g/ml
乙醇(95%) 0.3ml/ml
试剂4(R4)主要成分:
沙黄 0.0004g/ml
乙醇(95%) 0.3ml/ml
6 检验方法:
1、将样本涂抹、固定在干燥的玻片上,然后将其置于37℃孵育箱内,或者自然干燥30分钟。
2、使用试剂1染色70秒,然后水洗。
3、使用试剂2染色70秒,然后水洗。
4、使用试剂3染色5秒,然后水洗。
5、使用试剂4显色30秒,然后水洗。
6、脱水,晾干。
7、进行显微镜检查。
7 储存温度:15℃~25℃避光保存

2

抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

1.储存温度:2-8℃
2.样本要求:血清/血浆
3.检测原理:化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)
4.产品性能:
4.1.检测限:LOD=0.11 U/mL
4.2.空白限:LOB=0.02 U/mL
4.3.精密度:<10%
4.4.线性范围:0.5-200.0 U/mL。

3

C肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

1.储存温度:2-8℃
2.样本要求:血清/血浆/尿液
3.检测原理:化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)
4.产品性能:
4.1.检测限:LOD=0.01 ng/mL
4.2.空白限:LOB=0.002 ng/Ml
4.3.定量限:LOQ=0.08 ng/mL
4.4.分析灵敏度:≤0.01 ng/mL
4.5.精密度:≤10%
4.6.线性范围:血清/血浆:0.01-30.00 ng/mL;尿液:0.10-300.00 ng/mL。

4

25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

1.储存温度:2-8℃
2.样本要求:血清/血浆/尿液
3.检测原理:化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)
4.产品性能:
4.1.检测限:LOD=3.1 ng/mL
4.2.空白限:LOB=1.9 ng/Ml
4.3.定量限:LOQ=8.0 ng/mL
4.4.精密度:≤10%
4.5.线性范围:9.4-165.5 ng/mL

5

核酸提取或纯化试剂

1预期用途:用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后产物用于临床体外诊断检测使用。
2 检验原理:含有靶核酸的待分离样品经裂解后,利用磁珠与 DNA/RNA 分子特异性地识别和高效结合,并利用磁性分离器使磁珠吸附于管壁,通过洗涤、洗脱、纯化过程得到高纯度的 DNA/RNA。
3 适用仪器:可匹配同品牌具有磁珠法吸附原理的核酸提取仪。
4 规格:24人份/盒; 48人份/盒; 96人份/盒;等。

6

样本释放剂

1预期用途:用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断 试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。
2检验原理:利用蛋白变性剂和生化试剂快速破坏蛋白结构,释放出核酸。
3 适用仪器:可匹配同品牌具有一步法吸附原理的核酸提取仪。
4 规格:24人份/盒; 48人份/盒; 96人份/盒;等。

7

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

1技术平台:基于PCR荧光探针法原理。
2提取方法:磁珠法。
3预期用途:用于定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。
4样本类型:血清。
5灵敏度:10 IU/mL;
6线性范围:20-2E+9 IU/mL;
7覆盖基因型:HBV A-H 8种基因型;

8

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

1技术平台:基于PCR荧光探针法原理。
2提取方法:磁珠法。
3预期用途:用于定量检测临床血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。
4样本类型:血清、血浆。
5灵敏度:25 IU/ml。
6线性范围:50-1E+08 IU/mL。
7覆盖基因型:HCV基因1-6型。

采用单一来源采购方式的原因及说明:我院现有KS染色机、雅培全自动免疫分析仪、圣湘全自动提取及纯化分析仪,这次采购的试剂为以上设备专用试剂。经专家论证,目前唯一配套试剂生产厂家为北京东方日创生物科技有限公司(序号1)、雅培贸易(上海)有限公司(序号2-4)、圣湘生物科技股份有限公司(序号5-8),其他品牌试剂在该设备无法使用,故申请单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

因国药集团尚志医疗器械有限公司为北京东方日创生物科技有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、圣湘生物科技股份有限公司在哈尔滨医科大学附属第一医院以上项目唯一授权代理商,故申请由国药集团尚志医疗器械有限公司为本项目单一来源采购供应商。(后附授权书与承诺书)

名称:国药集团尚志医疗器械有限公司

地址:尚志市希望街8号

三、 公示期限

2021年12月9日2021年12月15日

四、其他补充事宜:

如有其它潜在供应商对本项目采用单一来源方式采购有异议,请在公示期内将异议书原件(含电子版)及法人代表授权书原件送达采购单位,未在规定时间内送达的异议视为无效异议。

五、联系方式

采购人:哈尔滨医科大学附属第一医院

联系地址:黑龙江省哈尔滨市南岗区邮政街23号哈医大一院

联系电话:0451-53642887

六、附件

1、授权书

2、承诺书



(编辑:高鸿宇 作者: 来源:)
返回顶部