001包 肺功能测试系统（1套）

1、设备配置：配置计算机、打印机。≥19寸宽屏显示器；一体式可移动推车。

2、检测方法及用途：用于通气、一口气弥散残气、支气管舒张实验等肺功能检测项目。

3、测试项目：慢通气功能、流量容积环和用力时间肺活量、一口气弥散残气、每分最大通气量、支气管舒张实验等。

4、测试参数：

4.1、慢通气功能包含但不限于最大肺活量VCmax、潮气量VT、呼吸频率BF、 每分通气量MV、补呼气量ERV、深吸气量IC等。

4.2、流量容积环和用力时间肺活量包含但不限于用力肺活量FVCex、一秒量FEV1、峰流量PEF、25%呼气流量MEF25、MEF50、MEF75、中段呼气流量MEF25-75、一秒率FEV1%FVC等。

4.3、每分最大通气量包含但不限于最大通气量MVV、 cMVV(FEV1*30）、BF等。

4.4、一口气弥散残气包含但不限于DLCO、KCO、RV、FRC、TLC。

5、设备性能指标：

★5.1、传感器采用超声流量传感技术。

5.2、传感器灵敏，呼吸阻力小，测试结果精确度高。

5.3、流速测量范围不低于18L/s，测量误差小于等于3%。

5.4、容积测量范围不低于16L，测量误差小于等于3%。

5.5、流量分辨率不低于1ml/s。，容积分辨率不低于1ml。

★5.6、弥散残气测试气体采用He和CO。

5.7、CO分析器响应时间不低于80ms。

5.8、氦分析器测量范围：0-20%，精度不低于1%，响应时间不低于1ms。

5.9、内置温度传感器，实时测量环境温度，可以手动输入当地海拔高度，湿度自动进行BTPS校正。

6、软件功能参数：

6.1、自动定标：全数字化技术，软件定时自动定标，避免人为定标影响，无需频繁的人工定标筒定标工作。

6.2、软件数据库系统提供数据库查询、分析功能，测试报告可以PDF或GDT的形式输出，测试数据以Excel格式输出，方便后续数学统计和科学分析研究。

6.3、支持自定义预计值。

6.4、重复性：通气功能测试需同一个界面上支持多条FV曲线和用力时间肺活量曲线的叠加，并显示每条测试曲线的具体测试参数。

6.5、质量控制：满足ATS和ERS的质控要求，测试结果可自动分析、自动判定是否满足质控要求和报告重复性等级。

6.6、编辑功能：支持测试曲线测试点位置调整功能。

6.7、数据组合：需同一个界面上支持多条FV曲线和用力时间肺活量曲线的叠加，并显示每条测试曲线的具体测试参数，且自动选择不同的呼气环和吸气环虚拟组合成最佳的测试数据和结果。

★6.8、后期可支持医院慢病管理系统或信息化系统的连接，可根据医院需求提供个性化对接方案，提取结构化数据。

6.9、弥散测试方法：具备一口气法弥散残气测定，具有小肺活量弥散残气测试的功能，解决小肺活量低于1000ml病人特别是儿童的弥散残气测试。支持内呼吸法弥散测试。

7、其他

肺主机采用分体化设计，更换模块即可以快速解决问题，可以降低后期维护成本。

★4K荧光内窥镜摄像系统配置清单

1.图像处理器

1.1全数字化4k超高清摄像系统，具备超高色彩还原性能，手术图像更逼真；

★1.2能够同时具备4K和全高清输出能力，具备多种4K和全高清输出接口，满足医院多显示器需求。数字高清输出端口4X3G-SDI、HDMI、12G-SDI、DVI，DP其中DVI为1080P输出，其他接口为4K输出；

1.3内窥镜荧光摄像主机至少具备4K超高清白光，4K标准荧光，4K彩色荧光，4K多模荧光4种模式，具备同屏显示4种模式功能；

1.4摄像主机具有细节增强、色彩增强、暗场增强、去雾增强等模式，可提高手术血管、组织的辨识度；

1.5 具有4种色调可选，可根据用户需求选择不同的色调，其中包括标准色调、自然色调、柔和色调、自定义色调；

1.6摄像主机内置USB3.0接口，可实现超高清图像抓取和超高清影像存储，存储分辨率为4K或1080P可选；

1.7具有2倍数字变焦功能；

1.8帧率60帧/秒或50帧/秒可选，画面流畅，无闪烁及干扰；

1.9 H.264/H.265，8Mbps-65Mbps码率可调；支持固定码率；

1.10功能菜单支持多种语言，有简体中文，繁体中文，英语；

★1.11同品牌同平台下支持升级扩展为4K+3D荧光系统；

1.12主机备有≥7寸触控屏，具有防误触功能；

2.内窥镜荧光摄像头

★ 2.1摄像头内置 CMOS芯片≥4个，可同时捕捉可见光和近红外光影像,可同主机接驳3D及3D荧光摄像头；

2.2摄像头分辨率要达到3840*2160P，逐行扫描，像素≥800万，视频输出分辨率为3840*2160或4096*2160可选

2.3双相机采用多通道实时分光滤波技术，白光影像和荧光影像独立成像，荧光灵敏度和图像信噪比高。特别是在应用“荧光”成像时，普通白光成像的清晰度不衰减，图像品质不下降。

★2.4荧光灵敏度可调，荧光响应动态范围为≥20dB最低探测浓度≤200nmol/L；

2.5按键≤ 3个，可通过镜头上的调焦环进行调焦，可实现荧光模式切换，白平衡、亮度调节、录像等功能；

2.6采用定焦镜头，焦距为20mm/27mm可选，可选配变焦镜头，焦距15-30mm；

2.7摄像头防水防尘等级IPX7，支持戊二醛浸泡消毒；

2.8电气安全：医用设备电气安全CF级别I类防护，可应用于心脏设备；

3.医用内窥镜冷光源：

3.1 冷光源具有白光照明和荧光照明两种模式；

3.2 白光照明采用纯白光LED，光谱连续度高，色温4200~6200K

★3.3 荧光照明采用近红外激光和白光同时输出，其中激光光源光谱波段为≥795nm,≤815nm范围内，激发光标准3R；

3.4 具有待机功能，以便手术过程中短时关闭光源，无需频繁开关机，提高光源寿命；

3.5 具有双重出光防护功能，未插入光纤时光源关闭，避免对人眼的意外损伤；

3.6 通过专用的数据通信线连接光源，实时查看光源设备状态，其中包含使用时长、光源温度、光源功率等

3.7 摄像系统与光源连接后，可通过与光源实施联动控制机制，根据摄像头感光强度自动调节光源亮度，达到减少过曝点，抑制炫光，避免光纤出光过强导致的热损伤等问题，亮度0-30及可调，调光级数≥10000级；

3.8电气安全：医用设备电气安全CF级别I类防护，可应用于心脏设备；

3.9 纤维导光束：直径≧4.5mm、长度≧300cm，可同时传输可见光及近红外光；

4.32寸4K医用显视器：

4.1 分辨率≥3840×2160，≥32英寸；

4.2 液晶显示屏/LED背光，亮度1000cd/m2。

5.腹腔内窥镜（10mm）：

5.1 直径10mm，工作长度大于320mm，可高温高压灭菌或低温等离子灭菌；

5.2 30°视向角，70°视野角；

5.3 景深25-150mm

5.4可传输白光和近红外光。

6.腹腔内窥镜（5.4mm）：

6.1直径5.4mm，工作长度大于300mm；

6.2 30°视向角；

6.3耐134℃高温蒸汽灭菌、低温等离子体灭菌；

6.4在420-900nm范围内透过率高且矫正色差；

7.气腹机：

7.1压力设定范围：5～25mmHg；

7.2大流量供气，最大流量可达40L/min；

7.3具有过压报警及自动排气安全功能；

7.4具备加温功能，减少内镜起雾现象；

7.5液晶屏显示，设备运行状态一目了然。

7.6与摄像系统为同品牌，保证产品更好的兼容性。

8.专用设备台车（1）：

8.1主体材质采用碳钢、铝合金和工程塑料结构组成； 

8.2活动式万向支臂，高度可调节，360度旋转，可支持安装2个大屏幕显示器，最大承重≤21kg；

8.3抽拉式置物抽屉；

8.4载物托架可升降调节高度；

8.5医用静音万向脚轮，其中两只带刹车功能，可在拥挤的空间移动和固定停留；

8.6便捷式的后门紧固方式，采用磁性吸附方式闭合紧固后门；

8.7最大电流10A过载保护式电源插座；

8.8标配含六孔电源插线板；

9.专用设备台车（2）

9.1、高强度铝合金车身，可安装60-100寸的显示屏；最大承载重量≤120kg, 显示屏不支持上下俯仰或左右转动，可整体360度灵活旋转。

9.2、采用优质高强度铝型材材质，表面喷涂工艺。中间顶部配有平面托盘。

1.激光介质：含钕元素的钇铝石榴石（Nd:YAG）。

2.临床应用范围：全科室应用，适用于人体组织的照射、切割、汽化、凝固、止血。

3.具备中文操作页面。

4.功率≥100W，步进≤1W，可调。

5.具备包括但不限于连续照射、单次照射、重复照射3种以上工作模式。

6.具有脉冲发射功能。

7.脉冲宽度≥0.5ms。

8.输出脉冲频率≥100Hz。

★9.安全级别：BF

10.组织渗透深度： ≥4mm，具备止血能力。

11.光束传输系统：采用标准SMA 905连接头。

★12.提供光纤包括但不限于400微米及600微米2种（配有光纤切刀）。

★13.光纤复用：光纤可以复用。

14.光纤手具：提供专业配套手具，适用于开放手术及内窥镜手术。

★15.激光波长：1064nm±5nm。

16.操作界面： ≥8寸彩色触摸屏控制。

17.吸收色基：水和血红蛋白同时吸收。

18.冷却系统：封闭循环水冷及风冷双重冷却。

19.一重安全功能：超过单次设定的能量剂量， 自动报警提示。

20.二重安全功能：超过总设定的能量剂量，暂停激光发射。

21.外部环境安全：整机通过EMC ，对医生患者均无辐射。

22.工作电流； 内置功率校准系统。

23.激光输出功率的不稳定度： ≤4%。

24.激光输出功率的复现性： ≤3%。

25.指示光工作方式：包括出光时关、连续、闪烁、出光时开等4种或以上。

26.显示激光器实时温度。

27.显示设备实时电压。

28.装配有能量监控系统，实时监控并调节激光能量。

29.装配有能量总值，提示手术累计能量输出总值。

1.规格：φ6*350-370mm  弧高20mm                                                     

2.头部、杆和柄都采用YY/0294.1-2016中C号钢制造，产品全部经热处理，硬度为210HV0.2-800HV0.2，硬度值相差应不大于45 HV0.2。

3.器械进入人体部分表面粗慥度：抛光表面Ra参数值为0.2μm , 其余部分的最大值为1.6μm。

4.器械耐腐蚀蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。

二、止血钳（数量：1）

1.规格：φ6*350-370mm  弯高15mm 90°                                                      

2.头部、杆和柄都采用YY/0294.1-2016中C号钢制造，产品全部经热处理，硬度为210HV0.2-800HV0.2，硬度值相差应不大于45 HV0.2。

3.器械进入人体部分表面粗慥度：抛光表面Ra参数值为0.2μm , 其余部分的最大值为1.6μm。

4.器械耐腐蚀蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。

三、推结器（数量：1）

★1.塑柄扁头  规格：φ5*320-340mm         

2.材料：YY/T 0294.1-2016中M号钢

3.抛光表面Ra 参数值的最大值为0.2μm, 亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm

四、电钩（数量：1）

1.规格：φ5*320-340mm  

2.头部：YY/T 0294.1-2005中M号钢  绝缘套：PPSU 杆子：PPSU

3.安全要求应符合GB9706.1-2007,GB9706.4-2009及GB9706.19-2000中的要求。

4.环境要求应符合GB/T 14710-2009标准的规定

5.器械的电磁兼容要求和试验应符合YY 0505-2012和GB9706.4-2009。

五、止血钳（数量：3）

1.规格：φ6*350-370mm  弧高15mm                                                         

2.头部、杆和柄都采用YY/0294.1-2016中C号钢制造，产品全部经热处理，硬度为210HV0.2-800HV0.2，硬度值相差应不大于45 HV0.2。

3.器械进入人体部分表面粗慥度：抛光表面Ra参数值为0.2μm , 其余部分的最大值为1.6μm。

4.器械耐腐蚀蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。

5.规格有：弧高10-45、头弯0-90度，杆径Φ4-10，工作长度180-450。

六、止血钳（数量：2）

1.规格：φ6*350-370mm  弧高25mm                                                       

2.头部、杆和柄都采用YY/0294.1-2016中C号钢制造，产品全部经热处理，硬度为210HV0.2-800HV0.2，硬度值相差应不大于45 HV0.2。

3.器械进入人体部分表面粗慥度：抛光表面Ra参数值为0.2μm , 其余部分的最大值为1.6μm。

4.器械耐腐蚀蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。

5.规格有：弧高10-45、头弯0-90度，杆径Φ4-10，工作长度180-450。

七、海绵钳（数量：2）

1.卵圆头  头宽12mm  规格：φ6*350-370mm                                                     

2.头部、杆和柄都采用YY/0294.1-2016中C号钢制造，产品全部经热处理，硬度为210HV0.2-800HV0.2，硬度值相差应不大于45 HV0.2。其余部分的最大值为1.6μm。

3.器械进入人体部分表面粗慥度：抛光表面Ra参数值为0.2μm , 其余部分的最大值为1.6μm。

4.腐蚀蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。

八、吸引器（数量：3）

1.规格：φ5*270-330mm  一柄三头（磨砂圆头、长头、扇形头）                          

2.头部：YY/T 0294.1-2016中C号钢

3.参数值的最大值为0.8μm; 其余部分的最大值为1.6μm。

4.内芯应畅通，不得有堵塞现象

5.耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。

6.电镀件应符合YY0076-1992中规定的IV类外观要求。

九、持针钳（数量：2）

★1.规格φ6*330-350mm  弯头 头部镶嵌钨钢片

2.头部、杆和柄都采用YY/0294.1-2016中C号钢制造，产品全部经热处理，硬度为210HV0.2-800HV0.2，硬度值相差应不大于45 HV0.2。

3.器械进入人体部分表面粗慥度：抛光表面Ra参数值为0.2μm ,其余部分的最大值为1.6μm。

4.器械耐腐蚀蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。

十、淋巴结钳（数量：2）

1.规格：6*350-370mm  双孔椭圆头  头宽10mm   

2.头部、杆和柄都采用YY/0294.1-2016中C号钢制造，产品全部经热处理，硬度为210HV0.2-800HV0.2，硬度值相差应不大于45 HV0.2。其余部分的最大值为1.6μm。

3.器械进入人体部分表面粗慥度：抛光表面Ra参数值为0.2μm , 其余部分的最大值为1.6μm。

4.腐蚀蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。

十一、穿刺针（数量：2）

★1.针头：0.7mm  规格：φ5*320-340mm

2.头部：YY/T 0294.1-2016中C号钢  杆部：YY/T 0294.1-2016中M号钢

3.经过热处理，穿刺针针头硬度为471 HV0.2-560 HV0.2。

4.器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm；其余部分的最大值为1.6μm。

5.耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b