一、采购人名称：温州医科大学附属眼视光医院

二、采购项目名称：过滤滤芯验证委托服务

三、采购组织类型：分散委托

四、采购项目概况：　　

五、 拟采用的采购方式：单一来源采购方式

六、申请理由：

由于我院生产的硫酸阿托品滴眼液属于无菌制剂，目前采用的是非终端灭菌方式实现无菌，原生产工艺中使用的赛多利斯过滤器（型号为Sartopore 2）的验证工作曾委托赛多利斯中国代理商——北京中源合聚生物科技有限公司完成。现因硫酸阿托品滴眼液处方工艺变更、优化，根据《除菌过滤技术及应用指南》规定，产品处方调整后需要开展过滤滤芯的再验证工作。由于变更其他滤芯验证公司需开展大量滤芯材质及型号筛选工作，同时还需要开展相继的滤芯试验，包括滤芯可滤性试验和吸附试验等，将额外产生时间及费用等成本。除此之外，变更其他滤芯验证公司将会涉及本产品制备处方、生产关键工艺技术信息、关键参数等对外泄漏的风险。

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条关于“单一来源方式采购”的规定，故特此申请该项目采用单一来源方式采购。

七、拟定供应商：

1、 拟定供应商名称：北京中源合聚生物科技有限公司

2、 拟定供应商地址：中国北京市朝阳区亮马桥路32号高斓大厦16层

八、 其它事项：

供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（本公示发布之日后的第5个工作日），以书面形式向采购人提出异议。

九、联系方式：　　

1、采购人名称 ：温州医科大学附属眼视光医院

联系人：吴老师　　

电话：（0577）88068846　

传真：（0577）88068846　　

地址：浙江温州学院西路270号 　

温州医科大学附属眼视光医院

二〇二一年十二月二十四日