安徽省招标集团股份有限公司
Anhui Tendering Group Inc.
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答疑纪要
(共3页)
 
安徽省招标集团股份有限公司受皖南医学院弋矶山医院的委托，就皖南医学院弋矶山医院数字化手术室采购及相关服务（二次）进行公开招标（招标编号:GN2022-02-0450）。现就潜在投标人提出的有关问题答复如下：
【问题1】
    招标文件评标办法中投标人业绩（10分）中“注：（1）如投标人为国内一级代理商或全国总代理或省级（含）以上总代理，且获得代理权未满足一年时（须提供代理证书或制造商书面说明），其提供的投标产品生产企业自2019年1月1日以来（以合同签订时间为准）签署的与所投品牌同类产品的供货业绩合同也予以认可。”
生产企业很少与三甲医院直接签订销售合同，若提供生产企业授权的代理商与医院签订的该品牌产品合同同时附带生产企业开具给签订合同的代理商的代理证书是否也可以被认可为有效的投标人业绩支撑？
【回复】若投标人为国内一级代理商或全国总代理或省级（含）以上总代理，且获得代理权未满一年时，提供生产企业授权的代理商与医院签订的同品牌同型号产品合同的同时附带生产企业开具给签订合同的代理商的代理证书也可认为是有效业绩。
 
【问题2】
招标参数七、吊塔技术参数1.8“吊塔内部气体软管采用医用材质，必须符合医用供气ISO5359安全标准（招标现场提供实物样品）”
【回复】本条参数样品提供要求取消，投标人无须到现场提供样品。
 
【问题3】
    招标参数“*5.系统支持对手术室内的设备的视频信号进行统一整合并可以调度到手术室内屏幕上进行展示，包括：全景、术野、腔镜、监护仪等现场视频与各种医疗设备信号。可以接入多路信号画面，同时支持画中画，画旁画，四分屏等多画面显示，图像位置和画面可以随意切换调整，利于医生的手术操作。具备医疗设备控制功能，手术设备集总控制系统需提供医疗器械注册证。”
由于手术设备集总控制系统与数字化手术室包括本条所涉及的功能之间未有任何联系，且提供和项目需求不相关的注册证并作为废标项有违公平原则，另根据国家药品监督管理局法规文件（索引号FGWJ-2006-10045）第四十五条“数字化手术室控制系统：包括Switchpoint Infinity(TM)控制系统，SDC HD数字记录装置、Sinde声控系统及其组件，对内窥镜手术中相关医疗设备进行中央控制并且显示设备的状况，本身不具有诊断及数据分析功能，不作为医疗器械管理”数字化手术室产品属于数字化手术室相关设备，主要用作手术音视频的传输、存储、示教，本身不具备诊断及数据分析功能。
【回复】本条参数为两间数字化手术室系统的总体要求，数字化系统包含多种设备及功能，其中包含对医疗设备控制，针对控制功能，依据国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》详细说明了手术室设备整体控制系统-通常由主机、控制模块、连接第三方设备的通讯装置、扩展装置、连接线缆组成。用于对手术室内相关设备（包括医疗器械和非医疗器械）进行集中控制和显示。数字化系统内的设备具有设备控制功能，依法纳入医疗器械管理，响应此参数条款具备三家以上品牌，本条按照招标文件执行。
 
 
 
 
 
 
 
招标文件如有与本答疑纪要冲突之处，以本答疑规定为准。其余不变。
 
 
 
                                             安徽省招标集团股份有限公司
                                   2022年06月08日
 
 
 
 
 
说明：贵公司在收到本答疑纪要后，请在下方《回执单》中签字盖章，在相应□中划√号后，将本页回传至：799240258@qq.com

回  执  单 我公司确认收到关于皖南医学院弋矶山医院数字化手术室采购及相关服务（二次）(招标编号:GN2022-02-0450)招标之答疑纪要，并遵照执行，我公司确认 □按时参与 / □ 不参与 本项目投标。                                     签 收 人(签名)：                                   单位名称(印刷体、盖章)：                                                     _______年____月____日

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