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广东省广州医科大学附属第三医院2020年下半年高值医用耗材、试剂新品准入评审结果的公示

我院2020年下半年高值医用耗材、试剂新品准入评审工作结束,现将评审结果公示如下:

一、高值医用耗材

序号

耗材名称

生产厂家/品牌

1

弯型可视双向可调弯导引鞘管

强生(上海)医疗器材有限公司

2

耐高压乳突球囊扩张导管

瑞士爱思达克股份有限公司

3

一次性使用无菌血管内导管

科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司

4

颅内支撑导管

史赛克

5

7环套扎器

波科

6

一次性使用经外周穿刺中心静脉导管(中长导管)

佛山特种医用导管有限责任公司

7

水凝胶敷料

康乐保医疗用品(中国)有限公司

8

泡沫敷料

康乐保医疗用品(中国)有限公司

9

脂质水胶敷料、脂质水胶体硫酸银敷料

法国优格

10

血液净化装置的体外循环血路

江西洪达医疗器械集团有限公司

11

脊柱内固定系统

大博医疗科技股份有限公司

12

脊柱内固定系统

北京市富乐科技开发有限公司

13

骨水泥推注系统

苏州爱得科技发展有限公司

贺利氏医疗有限公司

14

In.PactAdmiral药物涂层外周球囊扩张导管

美敦力

15

多聚糖止血材料(0.3g)

江苏德威兰医疗器械股份有限公司

16

可吸收性外科缝线

美国舜科医疗

17

可吸收防粘连膜

强生(上海)医疗器材有限公司

18

一次性使用双极电凝切割钳

杭州康基医疗器械有限公司

19

一次性泵用流量设定精密过滤输液器

江苏义倍医疗科技股份有限公司

20

一次性使用压力延长管(不含DEHP材质的)

江苏康进医疗器材有限公司

21

人工晶状体(SOFTECHD)

美国LENSTEC

22

可降解耳鼻止血棉

美国史赛克(中国)有限公司

23

根管充填及修复材料

InnovativeBioceramix,Inc

24

一次性使用全自动回缩型注射器带针

汕头华尔怡医疗器械有限公司

25

一次性使用麻醉穿刺包(硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包)

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

26

活检针

COOK

27

微导管

波科

二、试剂

序号

试剂名称

生产厂家/品牌

1

人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

厦门艾德生物医药科技有限公司

2

人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

厦门艾德生物医药科技有限公司

3

抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)

文塔纳医疗系统公司

4

蛋白S检测试剂盒(凝固法)

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

5

蛋白C检测试剂盒(发色底物法)

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

6

B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

苏州天隆生物科技有限公司

7

糖类抗原72-4定标液

罗氏诊断产品(上海)有限公司

8

艰难梭菌核酸(DNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法)

CepheidAB

9

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法)

潮州凯普生物化学有限公司

10

琥珀酰丙酮和非衍生化多种氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法)

广州市华丰生物工程有限公司

医疗设备科

2021年2月7日

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