我院2020年下半年高值医用耗材、试剂新品准入评审工作结束,现将评审结果公示如下:
一、高值医用耗材
序号 |
耗材名称 |
生产厂家/品牌 |
1 |
弯型可视双向可调弯导引鞘管 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
2 |
耐高压乳突球囊扩张导管 |
瑞士爱思达克股份有限公司 |
3 |
一次性使用无菌血管内导管 |
科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司 |
4 |
颅内支撑导管 |
史赛克 |
5 |
7环套扎器 |
波科 |
6 |
一次性使用经外周穿刺中心静脉导管(中长导管) |
佛山特种医用导管有限责任公司 |
7 |
水凝胶敷料 |
康乐保医疗用品(中国)有限公司 |
8 |
泡沫敷料 |
康乐保医疗用品(中国)有限公司 |
9 |
脂质水胶敷料、脂质水胶体硫酸银敷料 |
法国优格 |
10 |
血液净化装置的体外循环血路 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
11 |
脊柱内固定系统 |
大博医疗科技股份有限公司 |
12 |
脊柱内固定系统 |
北京市富乐科技开发有限公司 |
13 |
骨水泥推注系统 |
苏州爱得科技发展有限公司 贺利氏医疗有限公司 |
14 |
In.PactAdmiral药物涂层外周球囊扩张导管 |
美敦力 |
15 |
多聚糖止血材料(0.3g) |
江苏德威兰医疗器械股份有限公司 |
16 |
可吸收性外科缝线 |
美国舜科医疗 |
17 |
可吸收防粘连膜 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
18 |
一次性使用双极电凝切割钳 |
杭州康基医疗器械有限公司 |
19 |
一次性泵用流量设定精密过滤输液器 |
江苏义倍医疗科技股份有限公司 |
20 |
一次性使用压力延长管(不含DEHP材质的) |
江苏康进医疗器材有限公司 |
21 |
人工晶状体(SOFTECHD) |
美国LENSTEC |
22 |
可降解耳鼻止血棉 |
美国史赛克(中国)有限公司 |
23 |
根管充填及修复材料 |
InnovativeBioceramix,Inc |
24 |
一次性使用全自动回缩型注射器带针 |
汕头华尔怡医疗器械有限公司 |
25 |
一次性使用麻醉穿刺包(硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包) |
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 |
26 |
活检针 |
COOK |
27 |
微导管 |
波科 |
二、试剂
序号 |
试剂名称 |
生产厂家/品牌 |
1 |
人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法) |
厦门艾德生物医药科技有限公司 |
2 |
人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法) |
厦门艾德生物医药科技有限公司 |
3 |
抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法) |
文塔纳医疗系统公司 |
4 |
蛋白S检测试剂盒(凝固法) |
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
5 |
蛋白C检测试剂盒(发色底物法) |
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
6 |
B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
苏州天隆生物科技有限公司 |
7 |
糖类抗原72-4定标液 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
8 |
艰难梭菌核酸(DNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法) |
CepheidAB |
9 |
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法) |
潮州凯普生物化学有限公司 |
10 |
琥珀酰丙酮和非衍生化多种氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法) |
广州市华丰生物工程有限公司 |
医疗设备科
2021年2月7日
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