一、项目信息
采购人：长治医学院附属和平医院
项目名称：神经内科设备采购（核酸扩增分析仪）单一来源采购项目
拟采购的货物或服务的说明：
采购内容：核酸扩增分析仪
数量：1
单位：台
有无配套耗材/试剂：有

序号	产品 名称	参数规格	最小单位	最小单位预算金额	用途	备注
1	CYP2C19基因多态性检测试剂盒(荧光探针法)	12人份/盒	人份	580元	搭建国家神经系统疾病临床医学研究中心“脑血病精准双抗行动”项目基因快检平台搭建；满足“中国缺血性卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南2022”和“中国脑血管病临床管理指南(第二版)”中对发病24小时内，非心源性轻型缺血性卒中或高风险TIA患者，进行CYP2C19基因快检的需求。

拟采购的货物或服务的预算金额:3万元（人民币）
采用单一来源采购方式的原因及说明：
国家药品监督管理局数据显示，重庆京因生物科技有限责任公司（以下简称京因生物）生产的药物基因检测试剂盒为唯一一家样本来源为人口腔黏膜脱落细胞，其余厂家均为有创取全血或外周血。京因生物生产的GMEX系统是CHANCE-2研究中唯一使用的药物基因快速检测系统，且相关性能验证发表于《SVN》杂志，是首个指南（中国缺血性卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南2022）推荐用于神经系统疾病的基因快检技术。在国家神经系统疾病临床医学研究中心发起的CHANCE-2研究成果转化项目“脑血管病精准双抗行动”中，京因生物为该项目提供GMEX系统全系产品及技术支持，随着项目的开展，GMEX系统已陆续在全国上千家单位开展临床应用，为广大卒中患者带来更多生机的同时，也为国家脑卒中救治节省更多资源，同时大幅度降低由于卒中复发带来的高致死率和高致残率。综上所述，京因生物生产的GMEX药物基因快速检测系统符合单一来源方式采购条件。
国药控股山西长治医疗器械有限公司作为重庆京因生物科技有限责任公司在长治地区的唯一的供应商，故申请采用单一来源采购方式进行采购。
二、拟定供应商信息 
名  称：国药控股山西长治医疗器械有限公司
地  址：山西省长治市屯留康庄园区康庄西街
三、公示期限
2024年4月26日至2024年05月06日
四、其他补充事宜 
本次单一来源采购公示在《中国政府采购网》、《长治医学院附属和平医院官网》上发布。
五、联系方式
1.采购人 
名 称:长治医学院附属和平医院
地址：长治市潞州区延安南路110号
联系方式：于老师 0355-3128221
2.财政部门
联 系 人：/
联系地址：/
联系电话：/
3.采购代理机构信息
名 称:山西潞吉瑞项目管理有限公司
地 址:长治市威远门中路角沿新花苑小区北三号楼西侧写字楼二楼
联系方式:张会敏 0355-2030206
附件：
核酸扩增仪单一来源采购专家论证意见(2).pdf