安徽医科大学第一附属医院检验科 13 种呼吸道病原体多重检测试剂 盒 单一来源采购公示 —、项目信息 釆购人：安徽医科大学第一附属医院 项目名称：安徽医科大学第一附属医院检验科 13 种呼吸道病原体多重检 测试剂盒单一来源采购项目 项目编号：GN2024-36-10100 项目说明：安徽医科大学第一附属医院因科室申请和临床需要，安徽医 科大学第一附属医院需采购 13 种呼吸道病原体多重检测试 剂盒 项目预算金额：供货期 3 年，详见附件 1：《货物需求一览表》 釆用单一来源釆购方式的原因及说明：由宁波海尔施基因科技有限公司生 产的“13 种呼吸道病原体多重检测试剂盒(荧光 PCR-毛细电泳管法)”，是目前国内市场中唯一一款覆盖国家药品监督管理局医疗器械技术审评 中心《呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2019 年第 80 号)》建议检测的八种呼吸道病毒、且已获得 NMPA 医疗器械注册证的体外 诊断试剂(国械注准 20183400518)，是以 3500Dx 基因分析仪、3500xL 基 因分析仪为平台而成的多重呼吸道病原体核酸检测系统。该多重呼吸道病 原体核酸检测系统是国内独有,暂无同类产品，建议采用单一来源采购，故建议采用单一来源采购方式。 二、拟定供应商信息 名称：安徽德康润生物技术有限公司 地址：安徽省合肥市高新区天达路 71 号华亿科学园 E2 座 502 室 三、公示期限 2024 年 12 月 13 日至 2024 年 12 月 20 日 四、其他补充事宜： 制造商名称：宁波海尔施基因科技股份有限公司 规格型号：详见附件 1：《货物需求一览表》 五、联系方式 1、釆购人 联系人：安徽医科大学第一附属医院 联系地址：安徽省合肥市蜀山区绩溪路 218 号 2、财政部门 联 系 人：/ 联系地址：/ 联系电话：/ 3、釆购代理机构（如有） 联系人：倪工 联系地址：合肥市包河区包河大道 236 号招标集团大厦 联系电话： 0551-62220212 六、发布公告网站 1、中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）2、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn） 3、优质采云采购平台(www.youzhicai.com) 4.优质采招标采购平台（www.yzczb.com） 附件 1：《货物需求一览表》

序号	科室	产品名称	方法学	需求：进 口/国产	规格（卡、毫升/ 盒、瓶)	控制价（元/ 人份）	年预估使用 量（人份）	现有配套使用 机器型号
1	检验科（分子 诊断本部）	13 种呼吸道病原体多 重检测试剂盒	PCR-毛细电泳 片段分析法	国产	50 人份/盒	270.00	5000	ABI3500DX 测 序仪