中标
大连市妇女儿童医疗中心(集团)体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包单一来源采购公示
检验检测试剂耗材检验检测试剂及耗材A-P包游离甲状腺素检测试剂盒电化学发光法乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒阴道微生态检测仪梯度离心培养液KITAZATO冷冻试剂活化凝血检测试剂盒血栓弹力图仪细菌性阴道病检测试剂盒江元全自动细菌性阴道病检测仪高效过滤器空气消毒机食物特异性抗体IgG4检测试剂盒酶标仪食物特异性抗体IgG4试剂白色念珠菌检测试剂盒尼康100荧光显微系统包埋盒打包色带狼疮抗凝物测定试剂盒凝血酶原时间测定试剂盒改剂盒罗氏cobase601仪器打康细胞离心涂片机血型鉴定及不规则抗体筛查质控品交叉配血质控品输血相容性质控品血型室内质控品总B人绒毛促性腺激素检测试剂盒荧光免疫层分析仪精浆柠檬酸定量检测等试剂博锐德全自动生化分析仪艾可美免疫荧光分析仪荧光定量PCR仪测序反应通用试剂盒检验试剂
金额
-
项目地址
辽宁省
发布时间
2022/05/27
公告摘要
项目编号hfzn220513
预算金额-
招标公司大连市妇女儿童医疗中心（集团）
招标联系人任亦贺
招标代理机构大连鸿沨招标代理有限公司
代理联系人徐少龙0411-82820228
中标公司大连艾维迪贸易有限公司
中标联系人-
中标公司湖北几米商贸有限公司
中标联系人-
中标公司勤德（辽宁）生物技术有限公司
中标联系人-
中标公司大连康迪生物技术有限公司
中标联系人-
中标公司大连联达商贸有限公司
中标联系人-
中标公司大连新华医疗设备有限公司
中标联系人-
中标公司国药器械辽宁医疗科技有限公司
中标联系人-
中标公司沈阳纵境商贸有限公司
中标联系人-
中标公司沈阳麦克奥迪医疗科技有限公司
中标联系人-
中标公司大连锦钰商贸有限公司
中标联系人-
中标公司上海名越医疗科技有限公司
中标联系人-
中标公司大连华奥达生物科技有限公司
中标联系人-
中标公司北京德善康科技有限公司
中标联系人-
中标公司沈阳施尔默商贸有限公司
中标联系人-
中标公司沈阳中乔瑞丰商贸有限公司
中标联系人-
中标公司大连新锐伟业医疗科技有限公司
中标联系人-
公告正文
大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包单一来源采购公示
一、项目信息
采购人：大连市妇女儿童医疗中心（集团）
项目名称：大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包
拟采购的货物或者服务的说明：
各包选取一家供应商作为大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂及耗材定点供应商采购项目（二）A-P包的服务单位。
拟采购的货物或服务的预算金额：0.0000000 万元（人民币）
采用单一来源采购方式的原因及说明:
受大连市妇女儿童医疗中心（集团）的委托，大连鸿沨招标代理有限公司为其所需的大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包进行单一来源采购论证。根据相关规定，2022年5月20日北京时间15：00整，我公司组建了由专家库随机抽取的专家组成论证小组，对此次需单一来源采购大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包进行现场讨论，并出具论证意见。
符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款明确采取单一来源采购方式的条件为：“只能从唯一供应商处采购”及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条明确：“政府采购法第三十一条第一款规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”的规定，拟采用单一来源方式采购。
A包：沈阳纵境商贸有限公司（地址：沈阳市大东区沈铁路37-5号）
B包：大连锦钰商贸有限公司（地址：大连市沙河口区西南路929号716-718）
C包：上海名越医疗科技有限公司（地址：上海市宝山区长逸路188号1幢8层）
D包：勤德（辽宁）生物技术有限公司（地址：大连市保税区海中路6-1号308-15）
E包：沈阳施尔默商贸有限公司（地址：沈阳市法库县三面船镇新三面船村）
F包：沈阳施尔默商贸有限公司（地址：沈阳市法库县三面船镇新三面船村）
G包：北京德善康科技有限公司（地址：北京市昌平区天通中苑二区43号307）
H包：大连联达商贸有限公司（地址：大连市甘井子区黄浦路439号15层6号）
I包：沈阳麦克奥迪医疗科技有限公司（地址：沈阳市皇姑区大渡河街11号）
J包：国药器械辽宁医疗科技有限公司（地址：沈阳市皇姑区铜山路7号6门）
K包：大连艾维迪贸易有限公司（地址：大连市沙河口区鞍山路丽都园57号1-1-1）
L包：沈阳中乔瑞丰商贸有限公司（地址：沈阳市浑南区浑南四路1号A座407室）
M包：大连新锐伟业医疗科技有限公司（地址：大连市西岗区长江路588号7-6）
N包：大连康迪生物技术有限公司（地址：大连市西岗区长江路588号25-9号）
O包：大连华奥达生物科技有限公司（地址：大连保税区自贸大厦813室）
P包：湖北几米商贸有限公司（地址：钟祥市郢中镇元祐路1号）
二、拟定供应商信息
名称：详见单一来源采购方式原因及说明
地址：详见单一来源采购方式原因及说明
三、公示期限
2022年05月27日 至 2022年06月06日
四、其他补充事宜：
无
五、联系方式
1.采购人
联系人：大连市妇女儿童医疗中心（集团）
地址：大连市甘井子区体育新城规划一号路1号、3号
联系方式：任亦贺 0411--66860961
2.财政部门
联系人：/
联系地址：/
联系电话：/
3.采购代理机构信息
名 称：大连鸿沨招标代理有限公司
地 址：大连市中山区港湾街2号海景酒店14层J座
联系方式：徐少龙 0411-82820228
公告概要：
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | 大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包 | ||
| 品目 | 服务/批发和零售服务/批发服务/医药和医疗器材批发服务 |
||
| 采购单位 | 大连市妇女儿童医疗中心（集团） | ||
| 行政区域 | 大连市 | 公告时间 | 2022年05月27日 13:53 |
| 预算金额 | ￥0.000000万元（人民币） | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 徐少龙 | ||
| 项目联系电话 | 0411—82820228 | ||
| 采购单位 | 大连市妇女儿童医疗中心（集团） | ||
| 采购单位地址 | 大连市甘井子区体育新城规划一号路1号、3号 | ||
| 采购单位联系方式 | 任亦贺 0411--66860961 | ||
| 代理机构名称 | 大连鸿沨招标代理有限公司 | ||
| 代理机构地址 | 大连市中山区港湾街2号海景酒店14层J座 | ||
| 代理机构联系方式 | 徐少龙 0411-82820228 | ||
| 附件： | |||
| 附件1 | 大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包论证报告.pdf大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包论证报告.pdf | ||
大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材
采购项目（一）A-P包
项目编号：HFZN220513
专家论证意见报告
标代
大连鸿招标代理有公司
减022
口
目录
、概述
二、综合评审意见
三、附件
1、参加论证会议人员名单
2、单一来源采购专家论证意见
概述
受大连市妇女儿童医疗中心（集团）的委托，大连鸿枫招标代理有限公
司为其所需检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包进行采购，因采购人申
请此次项目采用单一来源方式进行采购，我公司于2022年5月20日15:
00分（北京时间）组建了由专家库中随机抽取的专家组成的论证小组。对
此次单一来源采购进行现场讨论，并出具论证意见。
论证过程
1、现场专家根据采购人申请进行讨论，后专家各自出具论证意见。
2、A包：游离甲状腺素检测试剂盒等（电化学发光法）
医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校
准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校
准。具有源性的系统才是准确的，而源是通过标准化实现的。
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、
仪器、校准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系
统才具有潮源性，结果才是准确的，开放试剂系统不具有源性。只有使
用原厂试剂结果才具有源性，才能保证结果准确，规避医疗风险。现我
院使用的罗氏cobase601仪器，仅能使用原厂配套的试剂与耗材，且为专机
专用，详细试剂耗材目录见附件表。
试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获
得检测报告、辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。
沈阳纵境商贸有限公司是经长春金泽瑞医学科技有限公司授权的指定区域
唯一销售代理商，只能从沈阳纵境商贸有限公司（公司地址：辽宁省沈阳
市大东区沈铁路37-5号（8门））进行采购。
B包：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒等（化学发光法）
医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校
准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校
准。具有源性的系统才是准确的，而源是通过标准化实现的。
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、
仪器、校准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系
统才具有源性，结果才是准确的，开放试剂系统不具有源性。只有使
用原厂试剂结果才具有潮源性，才能保证结果准确，规避医疗风险。现我
院使用的希森美康HISCL-5000仪器、艾普迪CytoSpin4细胞离心涂片机、
Unit-700阴道微生态检测仪仅能使用原厂配套的试剂与耗材及定制溶液，
且为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。
试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获
得检测报告、辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。
大连锦钰商贸有限公司是经大连博朗迪商贸有限公司、沈阳麦克奥迪医疗
科技有限公司、山东仕达思生物产业有限公司、大连梵洋医疗器械有限公
司授权的指定区域唯一销售代理商，只能从大连锦钰商贸有限公司（公司
地址：大连市沙河口区西南路929号7层716-718室）进行采购。
C包：梯度离心培养液等试剂耗材
本次所采LIFEGLOBAL、SAGE、MEDICULT品牌试剂生产于美国，产品得
到美国FDA及中国CFDA认证通过，在胚胎培养方面具有一步培养的特点即
可以直接培养到第五第六天，实验室不需要更换培养液，且是囊胚形成率
最高的培养液。其它品牌的产品都是需要更换培养液，一方面会使成本增
加，另一方面在更换培养液的过程可能会导致胚胎丢失造成医疗风险并降
低胚胎及精子成活率，为了保证实验室的囊胚形成率和试管婴儿的成功率，
只能使用该品牌的试剂及配套产品。目前国内没有同类型产品满足实际使
用要求。
上海名越医疗科技有限公司是经库博医疗器械（上海）有限公司授权
的指定区域唯一销售代理商，只能从上海名越医疗科技有限公司（公司地
址：上海市中山北路1958号华源世界广场1706室）进行采购。
本次所采KITAZATO试剂生产于日本，产品得到美国FDA及中国CFDA
认证通过，主要作用于胚胎冷冻、及囊胚冷冻并且是目前全世界冷冻复苏
率最高的试剂，其它品牌的冷冻试剂一方面需要实验室工作人员自己进行
配液，增加成本的同时，还会浪费很多的时间，影响到胚胎冷冻的效率降
低成活率，另一方面其它品牌产品在冷冻胚胎和冷冻囊胚时需要用到不同
的冷冻试剂，无法像KITAZATO的试剂一样，既能冷冻胚胎又能冷冻囊胚，
因此可能导致成本上升及人为使用错误的试剂导致可能存在的医疗风险。
为了保证胚胎的复苏率从而不损坏胚胎保证成功率，目前只能使用该品牌
的试剂及配套耗材，且目前国内没有同类产品。
上海名越医疗科技有限公司是经上海永远幸医疗科技有限公司授权的
指定区域唯一销售代理商，只能从上海名越医疗科技有限公司（公司地址：
上海市中山北路1958号华源世界广场1706室）进行采购。
D包：活化凝血检测试剂盒（凝固法）
医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校
准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校
准。具有源性的系统才是准确的，而源是通过标准化实现的。
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、
仪器、校准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系
统才具有源性，结果才是准确的，开放试剂系统不具有潮源性。只有使
用原厂试剂结果才具有潮源性，才能保证结果准确，规避医疗风险。现我
院使用的血栓弹力图仪TEG5000仪器，仅能使用原厂配套的试剂与耗材，且
为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。
试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获
得检测报告、辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。
勤德（辽宁）生物技术有限公司是经唯美（上海）管理有限公司授权的指
定区域唯一销售代理商，只能从勤德（辽宁）生物技术有限公司（公司地
址：辽宁省大连保税区海中路6-1号308-15号）进行采购。
E包：细菌性阴道病检测试剂盒
医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校
准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校
准。具有源性的系统才是准确的，而源是通过标准化实现的。
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试
剂、仪器、校准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这
个系统才具有源性，结果才是准确的，开放试剂系统不具有源性。只
有使用原厂试剂结果才具有潮源性，才能保证结果准确，规避医疗风险。
现我院使用的江元全自动细菌性阴道病检测仪（AT-1600），仅能使用原厂
配套的试剂与耗材，且为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。
试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获
得检测报告、辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。
沈阳施尔默商贸有限公司是经广州江元医疗科技有限公司授权的指定
区域唯一销售代理商，只能沈阳施尔默商贸有限公司（公司地址：辽宁省
沈阳市法库县三面船镇新三面船村）进行采购。
F包：高效过滤器等
我院目前使用的空气消毒机为山东新华医疗器械股份有限公司生产，
每年需要保养更换高效过滤器、碳板、风机、过滤网等易损易耗配件，原
厂配件能保证产品的消毒效果，并有原厂质量保证，且于其他厂家配件不
能通用。为了保证使用安全和使用效果只能选用原厂配件。
大连新华医疗设备有限公司是经山东新华医疗器械股份有限公司授权
的大连地区的唯一的代理商，只能从大连新华医疗设备有限公司（公司地
址：辽宁省大连市甘井子区红旗镇岔鞍村）进行采购。
G包：食物特异性抗体IgG4检测试剂盒
食物特异性抗体IgG4检测试剂盒及配套北京普朗9602酶标仪主要用
于检测过敏患者血液中食物特异性抗体IgG4，判断产生过敏的食物品种，
找出过敏的真正原因，控制过敏疾病发生的源头，解除病人的痛苦，是诊
断过敏疾病的一项重要指标。本试剂由杭州浙大迪迅生物基因工程有限公
司生产，是目前全国唯一生产检测食物特异性抗体IgG4的品牌生产商，产
品不是开放性的通用产品。一次采血可检测14项食物特异性抗体，与北京
普朗9602酶标仪均为配套使用多年，结果准确。我院自2016年开展食物
特异性抗体IgG4检测工作以来，采用IgG4试剂配套北京普朗9602酶标仪
进行使用。北京德善康科技有限公司为杭州浙大迪迅生物基因工程有限公
司授权的指定区域唯一销售代理商，独家经营食物特异性抗体IgG4试剂。
因此本项目只能由北京德善康科技有限公司提供。
H包：白色念珠菌检测试剂盒等
医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校
准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校
准。具有源性的系统才是准确的，而源是通过标准化实现的。
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试
剂、仪器、校准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这
个系统才具有源性，结果才是准确的，开放试剂系统不具有潮源性。只
有使用原厂试剂结果才具有潮源性，才能保证结果准确，规避医疗风险。
现我院使用的尼康100荧光显微系统仅能使用原厂配套的试剂与耗材，且
为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。
试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获
得检测报告、辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。
大连联达商贸有限公司是快臻贸易（上海）有限公司、深圳市迈科龙
生物技术有限公司授权的指定区域唯一销售代理商，只能从大连联达商贸
有限公司（公司地址：大连市甘井子区黄浦路439号科技创业大厦15层6
号）进行采购。
I包：包埋盒打包色带等
医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校
准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校
准。具有源性的系统才是准确的，而源是通过标准化实现的。
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试
剂、仪器、校准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这
个系统才具有潮源性，结果才是准确的，开放试剂系统不具有潮源性。只
有使用原厂试剂结果才具有潮源性，才能保证结果准确，规避医疗风险。
现我院使用的碧迪品牌的PreStainTCT检测系统、达诚DC-4824仅能使用
原厂的试剂与配套耗材，且为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。
试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获得检
测报告、辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。
沈阳麦克奥迪医疗科技有限公司是经沈阳施尔默商贸有限公司、江苏
世泰实验器材有限公司、艾普迪实验器材制造（上海）有限公司、上海华
灵康复器械厂、樱花医疗科技（泰州）有限公司、珠海贝索生物技术有限
公司、中国上海标本模型厂、沈阳市铁西区鑫益博实验器材经销处、广州
市达诚医疗技术有限公司、广州安必平医药科技股份有限公司授权的指定
区域唯一销售代理商，只能从沈阳麦克奥迪医疗科技有限公司（公司地址：
沈阳市皇姑区大渡河街11号（6-9Z5-Y））进行采购。
J包：20301500HemosIL dRVVT Screen狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法）
等
医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校
准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校
准。具有源性的系统才是准确的，而源是通过标准化实现的。
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试
剂、仪器、校准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这
个系统才具有潮源性，结果才是准确的，开放试剂系统不具有潮源性。只
有使用原厂试剂结果才具有潮源性，才能保证结果准确，规避医疗风险。
现我院使用的美国沃芬ACLTOP700的仪器仅能使用原厂配套的试剂与耗
材，且为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。
试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获
得检测报告、辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。美国沃芬
的中国代理商为国药器械辽宁医疗科技有限公司是经辽宁驰骏医疗器械有
限公司授权的指定区域唯一销售代理商，只能从国药器械辽宁医疗科技有
限公司（公司地址：沈阳市皇姑区铜山路7号6门）进行采购。
K包：凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）等
医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校
准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校
准。具有源性的系统才是准确的，而源是通过标准化实现的。
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试
剂、仪器、校准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这
个系统才具有潮源性，结果才是准确的，开放试剂系统不具有源性。只
有使用原厂试剂结果才具有源性，才能保证结果准确，规避医疗风险。
D色（具体内容见上表），该产品，是使用在TEG700仪摄
上的封案试划检不能使用开方需计剂，事以
仓（具体内展见上表）该产照是应用于AT-6010
细菌代生的的前检测我的封闭性检测聚统，
红有使用系厂研套沐剂升耗不，通议来到
玩丁的变试剂·
干包具内容见表）该产品是特是仪器没通
的配件，红念平肉子辰厂，连议采购元两件
G四要体内痛贝上表，该产品是乎义谢普明96。2
副村仪取套使用改剂盒.是封闭检测系依
注副，连达采购片死套检测试剂盒
干包（县本内韧贝工表）该产品，是与检测仪据会
工③（具体内容贝上表）该产品是新使M牌P-estauT7
适必采购元配套动耗材.
丁包（其体内丽刀味、该产品是ACLTOPNooA装
使用的配套试金属子封闭专检验乘统
和
k仓（体内条出见上表）该7B,.hSTARMax垫号.
以变使用试剂益，属子封闭社检测系统，建议
厂包（具体闪容见上表）该产品,是底押效.山仗
图的放测系统配合度用才能有效，运议
使用单一产多，
M仓.（具体内容见上表），该产和，是Tet-iSTARwolo
华Sava-（0。颜光免双分析伙的金使用
>包，（县体内突内上表）该产品在才锐衡全有主
生更伙之乡a等似然的形奢计剂食，属子封
①包（母体内采见米），该产品r，是了淡始Pcp
形套使用，试剂不科材，保证检测准
不性.迎达采网使用而套的讲剂盒和耗材
3和连
P包（长体内看物上表），华大BISE6-780
仪器配套使用的润存反应通用式的
为保证结果准确性，运议采购又丽会
绿下究，时子上上务包产品，由子
检测东统的封闭性，或因料特是反读
均离使用配套剂成剂或释本材运达.
采用板>湖泥方迷行采购·
专家签字：
？22年1月2日
千
http://www.dlhongfeng.cn
大连鸿枫招标代理有限公司
论证会专家综合评审意见
| 项目名称：大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包 | 项目名称：大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包 | 项目名称：大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包 | 项目名称：大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包 |
| 项目编号 | HFZN220513 | 会议时间 | 2022年5月20日15：00 |
| 会议地点 | 大连鸿枫招标代理有限公司会议室 | 大连鸿枫招标代理有限公司会议室 | 大连鸿枫招标代理有限公司会议室 |
| 与会人员 | 专家小组成员：大连市第二人民医院董斌大连市第五人民医院张国强大连市血液中心于卫建 | 专家小组成员：大连市第二人民医院董斌大连市第五人民医院张国强大连市血液中心于卫建 | 专家小组成员：大连市第二人民医院董斌大连市第五人民医院张国强大连市血液中心于卫建 |
| 专家论证意见本次采购为大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包。各位专家充分了解本项目的需求及特殊情况，建议本次大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包采用单一来源方式采购，由沈阳纵境商贸有限公司、大连锦钰商贸有限公司、上海名越医疗科技有限公司、勤德（辽宁）生物技术有限公司、沈阳施尔默商贸有限公司、大连新华医疗设备有限公司、北京德善康科技有限公司、大连联达商贸有限公司、沈阳麦克奥迪医疗科技有限公司、国药器械辽宁医疗科技有限公司、大连艾维迪贸易有限公司、沈阳中乔瑞丰商贸有限公司、大连新锐伟业医疗科技有限公司、大连康迪生物技术有限公司、大连华奥达生物科技有限公司、湖北几米商贸有限公司来完成。原因如下：A包：游离甲状腺素检测试剂盒等（电化学发光法）医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有源性的系统才是准确的，而源是通过标准化实现的。标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、仪器、校准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系统才具有潮源性，结果才是准确的，开放试剂系统不具有源性。只有使用原厂试剂结果才具有潮源性，才能保证结果准确，规避医疗风险。现我院使用的罗氏cobase601仪器，仅能使用原厂配套的试剂与耗材，且为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获得检测报告、辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。沈阳纵境商贸有限公司是经长春金泽瑞医学科技有限公司授权的指定区域唯一销售代理商，只能从沈阳纵境商贸有限公司（公司地址：辽宁省沈阳市大东区沈铁路37-5号（8门））进行采购。B包：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒等（化学发光法）医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有源性的系统才是准确的，而源是通过标准化实现的。 | 专家论证意见本次采购为大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包。各位专家充分了解本项目的需求及特殊情况，建议本次大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包采用单一来源方式采购，由沈阳纵境商贸有限公司、大连锦钰商贸有限公司、上海名越医疗科技有限公司、勤德（辽宁）生物技术有限公司、沈阳施尔默商贸有限公司、大连新华医疗设备有限公司、北京德善康科技有限公司、大连联达商贸有限公司、沈阳麦克奥迪医疗科技有限公司、国药器械辽宁医疗科技有限公司、大连艾维迪贸易有限公司、沈阳中乔瑞丰商贸有限公司、大连新锐伟业医疗科技有限公司、大连康迪生物技术有限公司、大连华奥达生物科技有限公司、湖北几米商贸有限公司来完成。原因如下：A包：游离甲状腺素检测试剂盒等（电化学发光法）医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有源性的系统才是准确的，而源是通过标准化实现的。标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、仪器、校准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系统才具有潮源性，结果才是准确的，开放试剂系统不具有源性。只有使用原厂试剂结果才具有潮源性，才能保证结果准确，规避医疗风险。现我院使用的罗氏cobase601仪器，仅能使用原厂配套的试剂与耗材，且为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获得检测报告、辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。沈阳纵境商贸有限公司是经长春金泽瑞医学科技有限公司授权的指定区域唯一销售代理商，只能从沈阳纵境商贸有限公司（公司地址：辽宁省沈阳市大东区沈铁路37-5号（8门））进行采购。B包：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒等（化学发光法）医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有源性的系统才是准确的，而源是通过标准化实现的。 | 专家论证意见本次采购为大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包。各位专家充分了解本项目的需求及特殊情况，建议本次大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包采用单一来源方式采购，由沈阳纵境商贸有限公司、大连锦钰商贸有限公司、上海名越医疗科技有限公司、勤德（辽宁）生物技术有限公司、沈阳施尔默商贸有限公司、大连新华医疗设备有限公司、北京德善康科技有限公司、大连联达商贸有限公司、沈阳麦克奥迪医疗科技有限公司、国药器械辽宁医疗科技有限公司、大连艾维迪贸易有限公司、沈阳中乔瑞丰商贸有限公司、大连新锐伟业医疗科技有限公司、大连康迪生物技术有限公司、大连华奥达生物科技有限公司、湖北几米商贸有限公司来完成。原因如下：A包：游离甲状腺素检测试剂盒等（电化学发光法）医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有源性的系统才是准确的，而源是通过标准化实现的。标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、仪器、校准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系统才具有潮源性，结果才是准确的，开放试剂系统不具有源性。只有使用原厂试剂结果才具有潮源性，才能保证结果准确，规避医疗风险。现我院使用的罗氏cobase601仪器，仅能使用原厂配套的试剂与耗材，且为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获得检测报告、辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。沈阳纵境商贸有限公司是经长春金泽瑞医学科技有限公司授权的指定区域唯一销售代理商，只能从沈阳纵境商贸有限公司（公司地址：辽宁省沈阳市大东区沈铁路37-5号（8门））进行采购。B包：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒等（化学发光法）医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有源性的系统才是准确的，而源是通过标准化实现的。 | 专家论证意见本次采购为大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包。各位专家充分了解本项目的需求及特殊情况，建议本次大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂耗材采购项目（一）A-P包采用单一来源方式采购，由沈阳纵境商贸有限公司、大连锦钰商贸有限公司、上海名越医疗科技有限公司、勤德（辽宁）生物技术有限公司、沈阳施尔默商贸有限公司、大连新华医疗设备有限公司、北京德善康科技有限公司、大连联达商贸有限公司、沈阳麦克奥迪医疗科技有限公司、国药器械辽宁医疗科技有限公司、大连艾维迪贸易有限公司、沈阳中乔瑞丰商贸有限公司、大连新锐伟业医疗科技有限公司、大连康迪生物技术有限公司、大连华奥达生物科技有限公司、湖北几米商贸有限公司来完成。原因如下：A包：游离甲状腺素检测试剂盒等（电化学发光法）医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有源性的系统才是准确的，而源是通过标准化实现的。标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、仪器、校准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系统才具有潮源性，结果才是准确的，开放试剂系统不具有源性。只有使用原厂试剂结果才具有潮源性，才能保证结果准确，规避医疗风险。现我院使用的罗氏cobase601仪器，仅能使用原厂配套的试剂与耗材，且为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获得检测报告、辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。沈阳纵境商贸有限公司是经长春金泽瑞医学科技有限公司授权的指定区域唯一销售代理商，只能从沈阳纵境商贸有限公司（公司地址：辽宁省沈阳市大东区沈铁路37-5号（8门））进行采购。B包：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒等（化学发光法）医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有源性的系统才是准确的，而源是通过标准化实现的。 |
A
打康
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大连鸿疯招标代理有限公司
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、仪器、校准品
缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系统才具有潮源性，结果才是
准确的，开放试剂系统不具有潮源性。只有使用原厂试剂结果才具有潮源性，才能保证
结果准确，规避医疗风险。现我院使用的希森美康HISCL-5000仪器、艾普迪CytoSpin4
细胞离心涂片机、Unit-700阴道微生态检测仪仅能使用原厂配套的试剂与耗材及定制溶
液，且为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。
试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获得检测报告、辅助
临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。
大连锦钰商贸有限公司是经大连博朗迪商贸有限公司、沈阳麦克奥迪医疗科技有限公司、
山东仕达思生物产业有限公司、大连梵洋医疗器械有限公司授权的指定区域唯一销售代
理商，只能从大连锦钰商贸有限公司（公司地址：大连市沙河口区西南路929号7层
716-718室）进行采购。
C包：梯度离心培养液等试剂耗材
本次所采LIFEGLOBAL、SAGE、MEDICULT品牌试剂生产于美国，产品得到美国FDA及中国
CFDA认证通过，在胚胎培养方面具有一步培养的特点即可以直接培养到第五第六天，实
验室不需要更换培养液，且是囊胚形成率最高的培养液。其它品牌的产品都是需要更换
培养液，一方面会使成本增加，另一方面在更换培养液的过程可能会导致胚胎丢失造成
医疗风险并降低胚胎及精子成活率，为了保证实验室的囊胚形成率和试管婴儿的成功率，
只能使用该品牌的试剂及配套产品。目前国内没有同类型产品满足实际使用要求。
上海名越医疗科技有限公司是经库博医疗器械（上海）有限公司授权的指定区域唯一销
售代理商，只能从上海名越医疗科技有限公司（公司地址：上海市中山北路1958号华源
世界广场1706室）进行采购。
本次所采KITAZATO试剂生产于日本，产品得到美国FDA及中国CFDA认证通过，主要作
用于胚胎冷冻、及囊胚冷冻并且是目前全世界冷冻复苏率最高的试剂，其它品牌的冷冻
试剂一方面需要实验室工作人员自己进行配液，增加成本的同时，还会浪费很多的时间，
影响到胚胎冷冻的效率降低成活率，另一方面其它品牌产品在冷冻胚胎和冷冻囊胚时需
要用到不同的冷冻试剂，无法像KITAZATO的试剂一样，既能冷冻胚胎又能冷冻囊胚，因
此可能导致成本上升及人为使用错误的试剂导致可能存在的医疗风险。为了保证胚胎的
复苏率从而不损坏胚胎保证成功率，目前只能使用该品牌的试剂及配套耗材，且目前国
内没有同类产品。
上海名越医疗科技有限公司是经上海永远幸医疗科技有限公司授权的指定区域唯一销售
代理商，只能从上海名越医疗科技有限公司（公司地址：上海市中山北路1958号华源世
界广场1706室）进行采购。
D包：活化凝血检测试剂盒（凝固法）
医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、
检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有源性的系统才是准
确的，而源是通过标准化实现的。
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、仪器、校
准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系统才具有源性，结果
才是准确的，开放试剂系统不具有潮源性。只有使用原厂试剂结果才具有潮源性，才能
保证结果准确，规避医疗风险。现我院使用的血栓弹力图仪TEG5000仪器，仅能使用原厂
配套的试剂与耗材，且为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。
试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获得检测报告、
辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害
大连鸿飘招标代理有限公司http：//www.dlhongfeng.cn
勤德（辽宁）生物技术有限公司是经唯美美（上海）管理有限公司授权的指定区域唯一销
售代理商，只能从勤德（辽宁）生物技术有限公司（公司地址：辽宁省大连保税区海中
路6-1号308-15号）进行采购。
E包：细菌性阴道病检测试剂盒
医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、
检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有源性的系统才是准
确的，而源是通过标准化实现的。
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、仪器、校
准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系统才具有潮源性，结果
才是准确的，开放试剂系统不具有潮源性。只有使用原厂试剂结果才具有潮源性，才能
保证结果准确，规避医疗风险。现我院使用的江元全自动细菌性阴道病检测仪（AT-1600），
仅能使用原厂配套的试剂与耗材，且为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。
试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获得检测报告、
辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。
沈阳施尔默商贸有限公司是经广州江元医疗科技有限公司授权的指定区域唯一销售代理
商，只能沈阳施尔默商贸有限公司（公司地址：辽宁省沈阳市法库县三面船镇新三面船
村）进行采购。
F包：高效过滤器等
我院目前使用的空气消毒机为山东新华医疗器械股份有限公司生产，每年需要保养
更换高效过滤器、碳板、风机、过滤网等易损易耗配件，原厂配件能保证产品的消毒效
果，并有原厂质量保证，且于其他厂家配件不能通用。为了保证使用安全和使用效果只
能选用原厂配件。
大连新华医疗设备有限公司是经山东新华医疗器械股份有限公司授权的大连地区的唯一
的代理商，只能从大连新华医疗设备有限公司（公司地址：辽宁省大连市甘井子区红旗
镇岔鞍村）进行采购。
G包：食物特异性抗体IgG4检测试剂盒
食物特异性抗体IgG4检测试剂盒及配套北京普朗9602酶标仪主要用于检测过敏患
者血液中食物特异性抗体IgG4，判断产生过敏的食物品种，找出过敏的真正原因，控制
过敏疾病发生的源头，解除病人的痛苦，是诊断过敏疾病的一项重要指标。本试剂由杭
州浙大迪迅生物基因工程有限公司生产，是目前全国唯一生产检测食物特异性抗体IgG4
的品牌生产商，产品不是开放性的通用产品。一次采血可检测14项食物特异性抗体，与
北京普朗9602酶标仪均为配套使用多年，结果准确。我院自2016年开展食物特异性抗
体IgG4检测工作以来，采用IgG4试剂配套北京普朗9602酶标仪进行使用。北京德善康
科技有限公司为杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司授权的指定区域唯一销售代理商，
独家经营食物特异性抗体IgG4试剂。因此本项目只能由北京德善康科技有限公司提供。
H包：白色念珠菌检测试剂盒等
医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、
检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有潮源性的系统才是准
确的，而潮源是通过标准化实现的。
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、仪器、校
准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系统才具有源性，结果
才是准确的，开放试剂系统不具有源性。只有使用原厂试剂结果才具有源性，才能
保证结果准确，规避医疗风险。现我院使用的尼康100荧光显微系统仅能使用原厂配套
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的试剂与耗材，且为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。
试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获得检测报告、
辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。
大连联达商贸有限公司是快臻贸易（上海）有限公司、深圳市迈科龙生物技术有限公司
授权的指定区域唯一销售代理商，只能从大连联达商贸有限公司（公司地址：大连市甘
井子区黄浦路439号科技创业大厦15层6号）进行采购。
I包：包埋盒打包色带等
医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、
检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有源性的系统才是准
确的，而源是通过标准化实现的。
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、仪器、校
准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系统才具有潮源性，结果
才是准确的，开放试剂系统不具有源性。只有使用原厂试剂结果才具有潮源性，才能
保证结果准确，规避医疗风险。现我院使用的碧迪品牌的PreStainTCT检测系统、达诚
DC-4824仅能使用原厂的试剂与配套耗材，且为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。
试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获得检测报告、
辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。
沈阳麦克奥迪医疗科技有限公司是经沈阳施尔默商贸有限公司、江苏世泰实验器材有限
公司、艾普迪实验器材制造（上海）有限公司、上海华灵康复器械厂、樱花医疗科技（泰
州）有限公司、珠海贝索生物技术有限公司、中国上海标本模型厂、沈阳市铁西区鑫益
博实验器材经销处、广州市达诚医疗技术有限公司、广州安必平医药科技股份有限公司
授权的指定区域唯一销售代理商，只能从沈阳麦克奥迪医疗科技有限公司（公司地址：
沈阳市皇姑区大渡河街11号（6-9Z5-Y））进行采购。
J包：20301500HemosIL dRVVT Screen狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法）等
医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、
检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有潮源性的系统才是准
确的，而源是通过标准化实现的。
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、仪器、校
准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系统才具有源性，结果
才是准确的，开放试剂系统不具有潮源性。只有使用原厂试剂结果才具有源性，才能
保证结果准确，规避医疗风险。现我院使用的美国沃芬ACLTOP700的仪器仅能使用原厂
配套的试剂与耗材，且为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。
试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获得检测报告、
辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。美国沃芬的中国代理商为
国药器械辽宁医疗科技有限公司是经辽宁骑骏医疗器械有限公司授权的指定区域唯一销
售代理商，只能从国药器械辽宁医疗科技有限公司（公司地址：沈阳市皇姑区铜山路7
号6门）进行采购。
K包：凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）等
医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、
检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有潮源性的系统才是准
确的，而源是通过标准化实现的。
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、仪器、校
准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系统才具有源性，结果
才是准确的，开放试剂系统不具有源性。只有使用原厂试剂结果才具有潮源性，才能
更
XK
M
大连鸿风招标代理有限公司http：//www.dlhongfeng.cn
保证结果准确，规避医疗风险。现我院使用的思塔高STARMax型号的仪器仅能使用原厂
配套的试剂与耗材，且为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。
试剂及耗材有专门的试剂条码卡，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获得检测报
告、辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。
大连艾维迪贸易有限公司是经沈阳朗佑经贸有限公司授权的指定区域唯一销售代理商，
只能从大连艾维迪贸易有限公司（公司地址：大连市沙河口区鞍山路丽都园57号1-1-1）
进行采购。
L包：血型鉴定及不规则抗体筛查质控品、交叉配血质控品
医疗机构临床实验室为了保证检测系统的可靠性和准确性，对需要使用检验仪器、检验
项目和对临床检验结果有影响的辅助设备进行实时质控。质控合格的检测仪器、检测试
剂、辅助设备在检验操作过程才准确可靠。
输血相容性质控品是用特定的试剂配合特定的质控品完成的，试剂、质控品缺一不可，
因此只有配套使用试剂和质控品，整个检测过程才能保证在控、准确、可靠，规避医疗
风险。
目前根据采购人要求，血型室内质控品需为全血组成，与临床标本状态一致；
能够直接在全自动仪器使用且血型鉴定及不规则抗体筛查质控为强生专用质控试剂；
适用全自动仪器原管上机实验；
能够实现ABO正、反定型，RhD血型鉴定及不规则抗体筛查、交叉配血实验的质量控制。
同时也能为RhC、Rhc、RhE、Rhe血型鉴定质量控制。
满足以上条件产品取得国家药监局批准的注册证。
目前满足以上条件的合规产品国内只有北京金豪制药股份有限公司生产的“血型鉴定及
不规则抗体筛查质控品”、“交叉配血质控品”。
沈阳中乔瑞丰商贸有限公司是北京金豪制药股份有限公司授权的指定区域唯一销售代理
商，该产品只能从沈阳中乔瑞丰商贸有限公司进行采购。
M包：总B人绒毛促性腺激素检测试剂盒（HCG）等
医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、
检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有源性的系统才是准
确的，而源是通过标准化实现的。
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、仪器、校
准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系统才具有潮源性，结果
才是准确的，开放试剂系统不具有源性。只有使用原厂试剂结果才具有潮源性，才能
保证结果准确，规避医疗风险。现我院使用的中翰盛泰Jet-iStar3000仪器、华科泰
Savant-100荧光免疫层分析仪、北京谱析原子吸收光谱仪器仅能使用原厂配套的试剂与
耗材，且为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。
试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获得检测报告、
辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。
大连新锐伟业医疗科技有限公司是经杭州中翰盛泰医疗器械有限公司、北京华科泰生物
技术股份有限公司、北京谱析通用仪器有限责任公司授权的指定区域唯一销售代理商，
因此上述试剂只能从大连新锐伟业医疗科技有限公司（公司地址：大连市西岗区长江路
588号7-6）进行采购。
N包：精浆柠檬酸定量检测等试剂
医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、
检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有源性的系统才是准
确的，而潮源是通过标准化实现的。
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大连鸿风招标代理有限公司
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、仪器、校
准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系统才具有潮源性，结果
才是准确的，开放试剂系统不具有源性。只有使用原厂试剂结果才具有潮源性，才能
保证结果准确，规避医疗风险。现我院使用的博锐德全自动生化分析仪2900的仪器、华
科泰Savant-100荧光免疫层分析仪、艾可美免疫荧光分析仪仅能使用原厂配套的试剂与
耗材，且为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。
试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获得检测报告、
辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。
大连康迪生物技术有限公司是经深圳博锐德生物科技有限公司、北京华科泰生物技术股
份有限公司、杭州中翰盛泰医疗器械有限公司授权的指定区域唯一销售代理商，因此上
述试剂只能从大连康迪生物技术有限公司（公司地址：大连市西岗区长江路588号25-9
号）进行采购。
0包：人运动神经元存活基因 1（SMNI）检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）等试剂
医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、
检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有潮源性的系统才是准
确的，而源是通过标准化实现的。
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、仪器、校
准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系统才具有潮源性，结果
才是准确的，开放试剂系统不具有源性。只有使用原厂试剂结果才具有潮源性，才能
保证结果准确，规避医疗风险。现我院使用的西安天隆Gentier96R荧光定量PCR仪、华
大BGISEQ-500仪器，仅能使用原厂配套的试剂与耗材，且为专机专用，详细试剂耗材目
录见附件表。
试剂及耗材有专门的条形码，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获得检测报告、
辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。
大连华奥达生物科技有限公司是经苏州天隆生物科技有限公司、华大生物科技（武汉）
有限公司授权的指定区域唯一销售代理商，只能大连华奥达生物科技有限公司（公司地
址：辽宁省大连保税区自贸大厦813室）进行采购。
P包：测序反应通用试剂盒等
医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、
检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有潮源性的系统才是准
确的，而源是通过标准化实现的。
标准化是用特写的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、仪器、校
准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系统才具有潮源性，结果
才是准确的，开放试剂系统不具有潮源性。只有使用原厂试剂结果才具有潮源性，才能
保证结果准确，规避医疗风险。现我院使用的华大BGISEQ-500系列仪器，仅能使用原厂
配套的试剂与耗材，且为专机专用，详细试剂耗材目录见附件表。
试剂及耗材有专门的配套分析软件，其它试剂及耗材上机无法运作将无法获得检测
报告、辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。
湖北几米商贸有限公司是经武汉华大智造科技有限公司、华大生物科技（武汉）有限公
司、北京华大吉比爱生物技术有限公司授权的指定区域唯一销售代理商，只能湖北几米
商贸有限公司（公司地址：湖北省钟祥市元祐路1号）进行采购。
综合上述情况，建议大连市妇女儿童医疗中心检验试剂定点供应单位采购项目采用
单一来源采购方式确定沈阳纵境商贸有限公司、大连锦钰商贸有限公司、上海名越医疗
科技有限公司、勤德（辽宁）生物技术有限公司、沈阳施尔默商贸有限公司、大连新华
A
大连鸿风招标代理有限公司http：//www.dlhongfeng.cn
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