江苏省中医院2021年三、四季度及2022年一、二、三季度准入产品公告

招标

医用耗材微创筋膜闭合器乳房软组织加强补片拉扣式皮肤缝合器可操纵导丝体外引流系统血管造影导管猪皮脱细胞真皮基质敷料腹壁吻合器注射用透明质酸钠复合溶液医用硅酮凝胶敷料生物胶体分散剂人工乳房植入体一次性无创皮肤吻合器可吸收生物膜眼科手术刀尼龙缝合线医用冷敷眼贴眼科用生物羊膜精子诱发顶体反应率检测试剂盒精子线粒体膜电位检测试剂盒医用外固定支具充气式行走支具外固定支架骨水泥锁扣带袢钛板全缝线锚钉可调节带袢钛板聚醚醚酮缝合锚钉聚醚醚酮界面螺钉干预螺钉一次性使用荧光阴道扩张器手动式一次性宫腔组织吸引管微导丝可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统微导管超声活检针一次性使用高频乳头切开刀超高压球囊三维诊断超声导管星型磁电双定位标测导管植入式心脏起搏电极导线传送导管 Y形连接器气管切开插管套件理疗电极片督灸外周导引导管导引导钢丝冠状动脉导引导管输送导管系统雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统神经血管球囊导管血管内通路导管球囊扩张导管免疫球蛋白基因重排检测试剂盒 PD-L1检测试剂盒人工授精管胚胎移植导管及附件双腔卵母细胞回取系统一次性使用三角球囊子宫支架一次性使用无菌揿针全效多酶清洗剂

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江苏省

发布时间

2022/12/01

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招标公司江苏省中医院

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公告正文

江苏省中医院2021年三、四季度及2022年一、二、三季度准入产品公告

江苏省中医院2021年三、四季度及2022年一、二、三季度准入产品公告

江苏省中医院2021年三、四季度及2022年一、二、三季度新品准入评审工作已经结束，现将通过的产品目录公布如下（详见附件）。采购中心将陆续安排相关谈判采购事宜，请相关产品生产厂家或供应商按“招标、洽谈材料递交说明”中的要求递交相关纸质材料。相关材料接收时间截止到2022年12月12日。

江苏省中医院采购配送中心

2022.12.1

终审通过项目终审通过项目

谈判采购材料递交说明谈判采购材料递交说明

医用耗材新品申报基本信息调研表医用耗材新品申报基本信息调研表

项目序号：________________________（按目录填写）江苏省中医院医用耗材新品申报基本信息调研表

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n产品名称、品牌、产地n	n
n规格型号n	n
n产品包装规格n	n
n供货价格n	n	n中标编码n	n
n物价收费码n	n	n医保编码n	n
n主要用途、特点、优势、适用范围n	n
n注册证号n	n
n注册证起、止时间n	n
n生产企业名称、开办时间、注册资本n	n
n经营企业名称、开办时间、注册资本n	n
n供应商授权书起、止日期n	n
n用户情况（近三年华东地区三家单位及联系方式）n	n
n相关文献n	n
n销售人员姓名电话、邮箱n	n
n备注n	n

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序号	项目序号	科室	材料名称	主要用途
1	2201-02	普外科	微创筋膜闭合器	适用于腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。科室意见：该产品用于减重手术病人。
2	2104-11	乳腺外科	乳房软组织加强补片	该产品适用于一期乳房重建手术中的乳房软组织加强作用。
3	2102-06（2021年二季度复审项目）	心胸外科	拉扣式皮肤缝合器	适用于体表手术伤口表皮闭合处理。
4	2103-04	神经外科	可操纵导丝	该产品用于在神经和外周血管中选择性的安放微导管和其他装置。
5	2104-07	神经外科	体外引流系统	适用于脑出血的微创血肿清除；颅脑外科术前、术中或术后的脑室外引流；梗阻性脑积水、不明原因脑积水的脑室引流；颅内各部位（硬膜下、硬膜外、脑内等）血肿、脓肿、囊肿的液状物引流。
6	2103-05	血管外科	血管造影导管	该产品适用于血管造影诊断。
7	2104-15	血管外科	猪皮脱细胞真皮基质敷料	该产品适用于Ⅱ度烧伤创面，供皮区创面覆盖。
8	2104-06	消化肿瘤外科	腹壁吻合器	适用于腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。
9	2201-13	整形外科	注射用透明质酸钠复合溶液	该产品用于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹。该产品仅限于国家正式批准的医疗机构中具有相关专业医师资格的人员，经生产厂家或其委托/指定机构的专业培训并获得培训合格证书后，严格按照产品使用说明书的要求使用。
10	2201-14	整形外科	医用硅酮凝胶敷料	用于抑制体表外伤、烧伤、手术等原因引起的增生性疤痕。
11	2202-08	整形外科	生物胶体分散剂	本产品适用于人体体表开放性创伤的改善，促进创面愈合。
12	2202-09	整形外科	人工乳房植入体	该产品用于整形外科手术中隆乳和乳房再造
13	2203-06	整形外科	一次性无创皮肤吻合器	适用于手术切口和创伤伤口表层皮肤的闭合处理。
14	2104-24	口腔科	可吸收生物膜	牛的皮肤组织经一系列处理后制备的异种脱细胞真皮基质,主要成分是胶原蛋白，可在体内降解。适用于：口腔内软组织浅层缺损的修复；腮腺手术中预防味觉出汗（Frey`s）综合征。
15	2104-26	眼科	眼科手术刀	该产品用于临床眼科手术切割。
16	2104-28	眼科	尼龙缝合线	用于手术缝合
17	2203-07	眼科	医用冷敷眼贴	用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
18	2203-10	眼科	眼科用生物羊膜	适用于眼角膜浅表层缺损的临时性覆盖
19	2103-11	男科	精子诱发顶体反应率检测试剂盒（荧光染色法）	本试剂盒主要用于男性精子顶体染色。
20	2103-12	男科	精子线粒体膜电位检测试剂盒（荧光染色法）	本试剂盒主要用于精子尾部中段的线粒体染色。
21	2104-17	骨伤科	肱骨接骨板（多向螺旋）、桡骨微接骨板（多向螺旋）、胫骨接骨板（多向螺旋）、股骨接骨板（多向螺旋）	适用于四肢长骨骨干、四肢干骺端、骨盆及锁骨骨折内固定。
22	2104-21	骨伤科	医用外固定支具及行走支具	医用外固定支具（用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑）；充气式行走支具（足部和/或脚踝稳定性骨折、严重脚踝扭伤以及手术后使用提供压缩空气支撑不与人体直接接触）
23	2202-11	骨伤科	外固定支架	该产品用于肢体的固定
24	2202-12	骨伤科	骨水泥	适用于有庆大霉素敏感性微生物感染存在或疑似存在的情况下，在进行部分或全部的髋，膝或其他关节的造形术时对骨中的假体起固定作用。可防止移植物或相邻组织上感染庆大霉素敏感性微生物
25	2202-14	骨伤科（运动医学中心）	锁扣带袢钛板	适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定
26	2203-11	骨伤科（运动医学中心）	带袢钛板（纽扣钢板）	该产品适用于骨科重建术中韧带与肌腱或骨的固定
27	2203-12	骨伤科（运动医学中心）	全缝线锚钉	该产品适用于肩,足/踝,膝,肘,手部/腕,髋关节的肌腱、韧带的修复固定及重建术,软组织与骨的连接固定
28	2104-33	骨伤科（运动医学中心）	可调节带袢钛板	适用于十字交叉韧带重建手术中，将软组织固定到骨骼。
29	2201-06	骨伤科（运动医学中心）	聚醚醚酮缝合锚钉	适用于肩、髋、膝、踝、手指、腕、肘部骨与软组织的连接固定
30	2201-07	骨伤科（运动医学中心）	聚醚醚酮界面螺钉	适用于在膝关节、肩关节、足/踝、肘和手/腕手术中，将韧带、肌腱固定到骨
31	2201-12	骨伤科（运动医学中心）	干预螺钉	用于骨科手术中软组织移植物或骨-肌腱-骨移植物的固定。适应症包括：肩关节：肱二头肌近端肌腱固定术，肩锁修复肘关节：肱二头肌远端肌腱固定术，尺骨副韧带修复膝关节：交叉韧带重建术，副韧带修复
32	2201-15	妇科	一次性使用荧光阴道扩张器	供妇产科作阴道诊察用。试用反馈：操作方便，可协助初筛外阴、阴道及宫颈的病变。
33	2203-13	妇科	手动式一次性宫腔组织吸引管	供妇科作吸取宫腔内容物及进行子宫内膜活检用
34	2104-44	介入医学科	微导丝	本产品是为了把在作X射线观察时用于将造影剂注入患部而使用的导管，或者是为了把在对患部实施“扩张”、“栓塞”、“活检”、“引流”、“药剂的注入”等处置时使用的导管引导到除冠状动脉以及心脏以外的血管中的目标部位而使用的导丝。
35	2202-19	介入医学科	可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统	该产品是用来阻塞或减缓外周血管系统血流速度的改良型可分离式互锁弹簧圈。不适用于神经血管/该产品用于在栓塞手术中阻塞或降低外周脉管系统中的血液流速
36	2202-20	介入医学科	微导管	本产品是用于插入细小血管以实施血管造影、栓塞物质以及药剂等的注入的导管
37	2103-17	消化内镜中心	超声活检针	本超声活检针与超声内窥镜配合，用于粘膜下病变、纵膈包块、淋巴结和位于肠胃道内或临近肠胃道的腹膜内包块的细针活检（FNB）。
38	2201-22	消化内镜中心	一次性使用高频乳头切开刀	本产品与奥林巴斯指定的内镜以及高频设备配套使用，用于十二指肠乳头切开术。
39	2201-24	肾内科	超高压球囊	推荐用于股动脉、髂动脉、和肾动脉的经皮腔内血管成形术治疗先天或后天动静脉透析瘘阻塞病变。还推荐本器械用于外周血管覆膜支架的后扩张。该导管不适用于冠状动脉
40	2103-14	心内科	三维诊断超声导管	适用于心脏的心内和腔内显像、大血管解剖学和生理学研究以及心脏内其它器件的显像。与兼容的电生理标测系统配合使用时，该导管提供定位信息。
41	2103-15	心内科	星型磁电双定位标测导管	该导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测，即仅限进行记录或刺激。此导管设计用于获得心脏的心房和心室区域内的心电图。在与兼容电生理导航系统配套使用时，该导管可提供定位信息。
42	2104-49	心内科	植入式心脏起搏电极导线	与植入式心脏起搏器（脉冲发生器）共同使用，构成植入式心脏起搏系统，植入心房或心室内进行起搏和感知。
43	2104-50	心内科	传送导管	该导管用于将起搏/除颤电极导线或其他导管经皮下和静脉导入心腔。
44	2202-21	心内科	Y形连接器	该产品用于在血管介入手术中，在体外帮助导引导丝等器械进入人体
45	2202-28	重症医学科	气管切开插管套件	供医护人员对成人患者进行经皮扩张气管切开，并建立人工通气气道时一次性使用。
46	2203-19	功能检查科	理疗电极片	与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。
47	2103-19	检验科	17α-羟孕酮	本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中17α-羟孕酮的含量，临床上主要用于肾上腺皮质疾病的辅助诊断。
48	2201-30	推拿科	督灸	用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛。科室意见：产品发热恒定，安全方便。
49	2101-19（2021年一季度复评项目）	神经内科	导引导管	该导管可提供通路，供球囊扩张导管、导引导钢丝或其它医疗器械经由导管导入。本器械不应在脑血管内使用。外周导引导管预定用于普通血管和外周血管。冠状动脉导引导管预定用于普通血管和冠状动脉。
50	2104-58	神经内科	导丝	该产品用于常规血管内应用，包括神经血管和外周血管，可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其他介入器械。
51	2201-25	神经内科	输送导管系统	该产品适用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入外周、冠状和颅内血管系统
52	2202-23	神经内科	雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统	该产品适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张
53	2202-24	神经内科	神经血管球囊导管	神经血管球囊导管适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张治疗
54	2202-25	神经内科	血管内通路导管	该产品用于在神经血管系统中将介入/诊断器械导入血管内
55	2203-18	神经内科	球囊扩张导管	适用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善颅内供血
56	2104-64	病理科	免疫球蛋白基因重排检测试剂盒	本产品用于体外定性检测人福尔马林固定石蜡包埋组织（FFPE）切片样本中克隆性免疫球蛋白基因重排状态,用于B细胞非霍奇金淋巴瘤的辅助诊断,主要包括:弥漫性大B细胞淋巴瘤、结外边缘区黏膜相关淋巴组织淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。
57	2201-35	病理科	PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）	本试剂盒用于定性检测中性福尔马林固定石蜡包埋（ FFPE ）的非小细胞肺癌（ NSCLC ）和食管鳞状细胞癌（ ESCC ）组织中的 PD-L1 蛋白，辅助鉴别可使用 KEYTRUDA®（ pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗的NSCLC 或者 ESCC 患者
58	2201-16	生殖医学科	人工授精管	用于将清洁后的精子送入子宫腔。科室意见：用于子宫过屈病人，提高临床妊娠率。
59	2201-17	生殖医学科	胚胎移植导管及附件	用于人工授精后将胚胎导入子宫腔。科室意见：用于子宫高度前屈、后屈病人，提高临床妊娠率。
60	2201-18	生殖医学科	双腔卵母细胞回取系统	本产品适用于超声引导下，经阴道从卵巢的卵泡内采集卵母细胞。科室意见：减轻取卵时的疼痛感，利于子宫过屈病人取卵。
61	2203-14	生殖医学科	一次性使用三角球囊子宫支架	该产品用于子宫内宫腔手术、刮宫术后的宫内放置，以减少子宫内出血。科室意见：宫腔粘连病人移植胚胎前行宫腔粘连分离术后防止宫腔再次粘连。
62	2101-22（2021年一季度复审项目）	针灸康复科	一次性使用无菌揿针	供中医临床揿针疗法使用
63	2203-20	消毒供应中心	全效多酶清洗剂	适用于手工清洗、超声清洗和自动清洗。试用反馈：无泡易漂洗，清洗质量检测合格。同规格清洗剂，单价便宜。

4、经营企业：营业执照及副本，医疗器械经营企业许可证（备案证），税务登记证。3、医疗器械产品注册证：每份注册证（首页、注册登记表、附页）在左上角用订书针订好；过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效。2、近期成交记录（发票复印件）。1、江苏省中医院医用耗材基本信息调研表：每份表格填报一种产品（一种产品可以指品名、价格相同，规格型号不同的产品），如为同品牌多个产品，填写一张调研表，所有产品附表填写；该表必须电脑打印，手工填写拒收。请按以下顺序排列材料江苏省中医院医用耗材谈判采购材料递交说明

1、江苏省中医院医用耗材基本信息调研表可在医院官网-采购管理-文件下载中自行下载；备注：8、说明书；产品彩页；样品（必要时）。7、销售代表：法人授权书，身份证明。6、各级代理商：营业执照及副本、医疗器械经营企业许可证（备案证），税务登记证；各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件。5、生产企业：营业执照及副本，医疗器械生产企业许可证（备案证），税务登记证。

2015/8/20采购配送中心4、材料提交前请自行检查、核对，如材料提交不完整或提交错误，采购中心不再另行通知，该产品的资质视为无效。3、同一厂家、同一供货商、同一临床科室（三同）使用的产品可合并提交营业执照、许可证、税务证，不需要每种产品都提交三证。2、所有表格、文件请用A4纸打印或复印，每页均须加盖填报单位公章，否则视为无效。