乙型肝炎核心相关抗原（ HBcrAg）检测试剂盒及配套设备
采 购 文 件
采购 人： 成都华创启德医学检验有限公司
2023 年 0 9 月
成都华创启德医学检验有限公司 为成都华西精准医学产业技术研究院有限公司的全资子公司。成都华创启德医学检验有限公司拟采购 “遗传性疾病相关基因检测试剂盒及配套设备 ” ，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商与我 司 联系。
一、项目概况
1. 项目 名称 ： 乙型肝炎核心相关抗原（ HBcrAg ）检测试剂盒及配套设备
二、资格要求
2.1 在中华人民共和国境内注册， 遵守国家相关的法律法规政策，信誉良好，近三年无重大事故和不良行为记录。
2.2 具有独立法人资格，具有企业法人营业执照、组织机构代码证和税务登记证（三证合一的提供营业执照）。
三、 项目报名与 采购资料 的获取
3.1 凡有意且满足资格要求的供应商，请于 202 3 年 9 月 2 6 日至 202 3 年 10 月 8 日（上午 8 时 30 分至 12 时 00 分，下午 1 3 时 00 分至 1 6 时 30 分） 将单位介绍信、经办人身份证复印件、企业营业执照副本复印件及产品资料（包括但不限于产品资质、产品彩页、说明书、设备清单、销售业绩）加盖公司鲜章后扫描发送至邮箱 hcqdyxsys@163.com 。
3.2 通过 采购人 审核的 供应商 ， 采购人 将于 3 个工作日内通过 电子邮件发送采购资料。
注意：请务必按采购资料要求准备并提交应答材料，逾期未领取采购资料或未提交应答材料的，视为无参与应答意向或放弃应答。
四、发布公告的媒介
本次采购公告同时在四川大学华西医院（ http://www.wchscu.cn/ ）、 成都华西精准医学产业技术研究院有限公司（ http://www.hxjzyx.com/ ）上发布，其他媒介转载无效。
五、联系方式
采购人：成都华创启德医学检验有限公司
地址：中国（四川）自由贸易试验区成都市天府新区正兴街道湖畔路北段 715 号数智谷 7 号楼
联系人： 郑 老师
联系电话： 028-80203159
成都华创启德医学检验有限公司
202 3 年 9 月 2 5 日
第二章 应答文件格式
一、要求 1正 4 副（备注：招标结束后请各供应商自行带走所有副本，我司只保留正本）。
二、必须具备以下材料 （ 正本所有文件需加盖投标公司鲜章 ）：
目录
（一）制造商营业执照、组织机构代码、税务登记证 （若三证合一则提供新证），医疗器械生产 /经营许可证（按需）
注 ：如为进口产品且国内无办事机构的，提供国外生产企业 ISO或CE认证。
（二）产品注册证等 （含设备和相关试剂 /耗材注册证） 行业要求的认证证书
注：若为一类备案，需提供第一类医疗器械备案凭证及备案信息表，有附表的还需提供附表。
（三）制造商出具的代理商授权函（按需）
（四）代理商营业执照、组织机构代码、税务登记证（若三证合一则提供新证），医疗器械经营许可证（按需 ）
注 ：如非厂家直接授权，则需提供各级授权以及各级代理的资质证书。
（五）投标人授权书
注：如企业法人代表参与投标，需本人身份证及复印件；非企业法人代表参加投标时，投标人须持法人代表授权委托书（授权书需法人代表及授权代表签字）及本人身份证及复印件。
（六）设备及耗材报价单：模板详见附表 1、2 ，报价单位人民币元
注： 1.设备报价包括报价细分、报价汇总
2.维保报价。保修期（年）、质保期后全包年保费（含全部易损件）报价、维修配件报价 （注：请将后期涉及的维修配件、使用耗材一一列出报价，如未报价，视为免费提供）
3.辅助设备及耗材如果为免费提供，则价格为0；如不提供耗材，则无需填写耗材表。
（七）试剂报价单：模板详见附表 3 ，报价单位人民币元
注：试剂需细分到每个测试。
（八）售后承诺 ：完成附表 4， 报价单位人民币元
（九）用户名单
注：国内综合排名或相关专科排名前十位医院。使用产品必须为本次投标型号产品，不得将同公司其它产品的用户名单列入。
（十） 价格证明文件
注： 需提供该产品的成交价格证明（原则上应为国内综合排名或相关专科排名前二十位医院），价格证明文件可以为协议、中标通知书、发票等。
（十一）产品彩页
（十二）说明书 ：需提供设备和相关试剂 /耗材说明书。
（十三）质疑回应表 ：若未参与配置互审，则无需提供。
三、应答文件需装订成册且内页须含目录及页码，封面需写明本次参与投标的项目名称、联系人、联系电话。
