（营口市疾病预防控制中心新冠检测试剂采购）招标公告
项目概况
营口市疾病预防控制中心新冠检测试剂采购招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2022年12月29日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH22-210800-02665
项目名称：营口市疾病预防控制中心新冠检测试剂采购
包组编号：001
预算金额（元）：3,700,000.00
最高限价（元）：3,700,000
采购需求：查看

序号	名称	规格	数量	参数
1	新冠病毒核酸检测试剂	100人份/盒	3500盒	1.  产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 2.检测基因：ORF1ab基因、N基因。 3.检测方法：实时荧光定量PCR法。 ▲4.简化操作:试剂为预混型反应试剂，无需配制混匀，可直接分装，操作简便；上机反应时间在75分钟以内。 5.荧光通道：3个荧光通道（FAM、VIC/HEX、ROX），可在一个管子中同时检测ORF1ab基因、N基因和内标基因（RNaseP），无需分成多管。 ▲6..灵敏度（LoD）：≤200 copies/mL。                                                                                                                     7.重复性：中检院检测国家精密性参考品Ct值的CV≤0.7%。 ★8.质量控制：含有阴阳性质控品和人源性内标，监测样本的采集、核酸提取、PCR扩增等过程中出现的假阴性。采用UNG酶-dUTP反应体系，防止气溶胶污染导致的假阳性。 9.适用机型：开放型平台，适用于市面上大部分全自动荧光PCR检测仪。如:Gentier96全自动医用PCR分析系统、SLAN-96全自动医用PCR分析系统。 10.有效期：≥10个月。 11.储运条件：低温（-15℃以下）运输，储存于-20±5℃。 ★12.需提供产品医疗器械生产许可证，投标人为经销商还需提供《医疗器械经营企业许可证》，经营范围中包合编码 6840（诊断试剂需低温冷藏运输储存)需提供证明文件复印件加盖公章。
2	新冠病毒核酸检测试剂	96人份/盒	625盒	1、 适用于咽拭子、痰液等呼吸道样本； ★2、原理：PCR-荧光探针法，一步法RT-PCR。可对样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因进行鉴别检测； ▲3、产品需带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果的出现； ▲4、阴性质控品和阳性质控品均参与提取，用于对环境进行监控和PCR 检测试剂的质控； 5、适用仪器包括ABI7500、LightCycler480等荧光定量PCR仪； 6、试剂盒的灵敏度不低于500copies/ml； 7、特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应； 8、储运条件：-20±5℃冷冻保存； 9、有效期≥9个月 ★10、需提供产品医疗器械生产许可证，投标人为经销商还需提供《医疗器械经营企业许可证》，经营范围中包合编码 6840（诊断试剂需低温冷藏运输储存)需提供证明文件复印件加盖公章。
3	新冠病毒核酸检测试剂	50人份/盒	1400盒	1.  检验原理：荧光 PCR技术。 2.检测靶点：新型冠状病毒 2019-nCoV 的ORF1ab与N基因。 3.样本类型：咽拭子、鼻咽拭子、痰液 ★4.样本类型：样本类型全面：包括人口咽拭子、鼻咽拭子和痰液。 5.内标类型：具备内源性内标。 6.有效期：有效期不低于12个月 ▲7.检测下限：不高于249copies/mL ▲8.加样量：≤20ul。 9.反应体系：≤40ul 10.适用仪器：ABI 7500、QuantStudio™ 5、Roche LightCycler®480、Bio-Rad CFX96、上海宏石 SLAN-96P/S 荧光定量 PCR 仪。 11.  储运条件：-20±5℃冷冻保存                       ★12.需提供产品医疗器械生产许可证，投标人为经销商还需提供《医疗器械经营企业许可证》，经营范围中包合编码 6840（诊断试剂需低温冷藏运输储存)需提供证明文件复印件加盖公章。
4	核酸提取试剂	96人份/盒	2750盒	1. 试剂方法学：磁珠法 2. 通用名称：核酸提取试剂盒 3. 用途：提取核酸，用于后续分子生物学实验 4. 提取产物：DNA、RNA 5. 样本类型：血清、血浆、鼻咽拭子、细胞分泌物等 6. 操作模式：试剂盒能够匹配手工法和仪器操作 7. 上样量：100μL-200μL ★8. 提取时间：≤25min ▲9.精密度：变异系数≤5% ▲10.储存条件及保质期：无需冷链，常温运输，有效期不低于12个月
5	核酸提取试剂	32人份/盒	1500盒	1.技术平台与适用仪器:基于磁珠法技术，可在Smart32，DA3200，Stream SP96，D8-48，天隆 NP968 系列全自动核酸提取仪等核酸提取仪上使用 2.核酸洗脱量：≥80uL 3.提取时间：17-46min ▲4.检测精密度：批内及批间检测浓度对数值的变异系数（CV%）＜5% ▲5.稳定性要求：室温条件运输保存，有效期不低于12个月。 ★6.提取效率：≥95%
6	核酸提取试剂	48人份/盒	500盒	1、样品类型 ：鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液，细胞培养上清液。 2、样品量：10 µl-300µl。 3、洗脱体积为70µl-100µl。 ★4、重复性强，产量高，核酸回收率>99% 。 ▲5、不需添加蛋白酶K、直接接入样本就上机提取。 6、生产企业通过高新技术企业认证、ISO13485认证、环境管理体系认证、职业健康管理体系认证。 ▲7、提取时间≤15分钟。 8、适用仪器：SSNP-2000A、SSNP-2000B、SSNP-3000A、SSNP-9600A、SMPE-960、AW-1000、SAW96等。
7	新冠病毒核糖核酸液体室内质控品	0.5ml/管	20盒	1.源料来源：含所需要相关质评项目的2019新型冠状病毒至少含全序列的ORF1ab、N、E、S\M目的基因，质评物应为灭活病毒或假病毒。 ▲2.基质：无基质效应，与临床样本互通性好、无生物安全危害、不具有感染性。 ★3.适用范围：含全序列基因，适用不同检测平台、不同检测方法学、适用所有厂家试剂盒。包括FQ-PCR、RNA捕获探针法等方法学。 4.浓度靶值：含内参基因，样品浓度可按室间评价要求配制，包含阴性、高、中、低浓度，量值准确。 ▲5.可溯源性，可溯源至国家二级标准物质，数字PCR定值 6.阴性质评物应设计有特异性参考品，特异性参考品应有 SRAS RNA、MERS RNA、人冠状病毒（HCoV RNA）假病毒等分析物。 7.稳定性：2-8℃环境中，可稳定3个月；-20℃环境中，可稳定12个月以上。 8.规格：20管/盒 9.运输条件：冷冻运输。
8	96孔PCR板	10块/包	500包	1.★.0.2ml透明半裙边96孔PCR板，带单切角 2.无 RNase/DNase、无热原、未灭菌 3.由 99.9% 纯聚丙烯制成
9	荧光定量PCR封板膜	100片/包	45包	1.微孔板热封膜适合从PCR和实时荧光定量PCR到ELISA和细胞培养的多种应用 2.聚丙烯膜、不含 DNase、RNase 和人 DNA
10	125ul灭菌带滤芯吸头	384支/盒	145盒	★1.125ul工作站用灭菌带滤芯吸头
11	1000ul灭菌带滤芯吸头	96支/盒	2040盒	1、无RNA、DNA酶、无热源的塑料耗材 2、吸头已经在吸头盒中装好并密封灭菌过 ★3、可以用于Rainin圆柱移液器，精确量取1000微升以内的液体
12	1000ul灭菌带滤芯吸头	96支/盒	2400盒	1、无RNA、DNA酶、无热源 2、可耐受高温高压灭菌 3、通用性广泛、适用多品牌移液器 4、精确量取1000ul以内的液体
13	20ul灭菌带滤芯吸头	96支/盒	1360盒	1、无RNA、DNA酶、无热源的塑料耗材 2、吸头已经在吸头盒中装好并密封灭菌过 ★3、可以用于Rainin圆柱移液器，精确量取20微升以内的液体
14	20ul灭菌带滤芯吸头	96支/盒	2400盒	1、无RNA、DNA酶、无热源 2、可耐受高温高压灭菌 3、通用性广泛、适用多品牌移液器 4、精确量取20ul以内的液体
15	200ul灭菌带滤芯吸头	96支/盒	1360盒	1、无RNA、DNA酶、无热源的塑料耗材 2、吸头已经在吸头盒中装好并密封灭菌过 ★3、可以用于Rainin圆柱移液器，精确量取200微升以内的液体
16	10ml灭菌储液槽	30个/盒	30盒	1、30个独立封装，灭菌，聚苯乙烯材质
17	无粉乳胶手套	100只/盒	200盒	1.具有超强拉伸强度，柔韧性好，能有效防止穿戴撕裂。 2.特制麻面处理具有超强吸附力，能有效防滑，取物确实，在抓取器具时不易滑落。 3.规格中号
18	消毒湿巾	60片/包	200包	1.尺寸：200mm×160mm 2.成分：无纺布、纯化水、乙醇组成，乙醇含量为75%±5%（v/v）
19	医用垃圾袋	100个/包	200包	规格：90*100cm
20	冻存记号笔	12支/盒	30盒	1、颜色要求：黑色和彩色                                2、超低温防冻、不褪色 3、具备防污功能
21	一次性使用病毒采样管	灭活型 12ml	15000支	1.采样管采用医用聚丙烯（PP）塑料或PET塑料制作；管盖采用医用聚丙烯（PP）塑料或聚乙烯塑料制作。                                       2.如含有密封圈，密封圈采用硅橡胶制作；如含有胶塞，胶塞采用丁基橡胶制作。                                                            3.拭子由拭杆和取样头组成。                                                                                                     4.管体应透明，管内清洁、无肉眼可见异物。                                                                                        ▲5.病毒采样管内保存液装量应为标记规格装量的±15%。                                                                                 ★6.病毒采样管中加入约2/3容量的玫瑰红溶液后，-30kpa负压，倒置2分钟应无漏液。病毒采样管中加入约2/3容量的玫瑰红溶液后，-30kpa负压，倒置2分钟应无漏液。                                                                                                                    7.病毒经病毒采样管储存转运后，保存液中取样进行检测，病毒检测结果应为阳性。
22	无尘擦拭纸	25*30cm	50卷	规格：500张/卷
23	一次性PE手套	100只/包	100包	1、 规格:中号 2、 材质:聚乙烯材质
24	384孔PCR板	50块/包	50包	1、全裙边反应板可以与自动化系统一起使用  2、与所有力争上游的384孔模块热循环仪相兼容  3、作容积：25μl  4、切割角：A24

　 　 　 　
合同履行期限：按甲方需求分批次供货
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业发展、促进残疾人就业、支持监狱企业发展等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：（1）投标人为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》； （2）投标人为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或医疗器械经营备案凭证。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2022年12月09日 08时30分至2022年12月16日 16时30分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2022年12月29日 09时30分（北京时间）
地点：营口市营商环境建设中心（营口市公共资源交易中心开标室）
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1、本项目采用全流程电子投标，供应商在辽宁政府采购网上自行下载采购文件并进行报名，投标截止时间前供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前提交按采购文件规定的介质形式（U盘）存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件未在电子评审系统上传投标（响应）文件的，投标（响应）无效。详见辽宁政府采购网《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》 辽财采函{2021} 363号。
2、开标时，供应商自行准备投标解密所需可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的电脑以及CA认证等设备（或在本单位使用可解密的电脑在线解密），供应商对投标文件进行网络电子解密应在30分钟内完成。未携带解密所需设备或CA证书导致无法解密或未在规定时间内完成解密的，由投标人自行承担相关责任，采购人及代理机构可按无效标处理。
3.因投标人原因造成投标文件未解密的或因投标人自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的，视为放弃投标（响应）。因投标人原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的，由投标人自行承担相应责任。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名  称： 营口市疾病预防控制中心
地  址： 渤海大街西76号
联系方式： 0417-6615805
2.采购代理机构信息：
名  称： 辽宁峰尚项目管理有限公司
地  址： 营口市老边区龙山大街与营大路交汇处
联系方式： 18941746202
邮箱地址： 671395947@qq.com
开户行： 中国银行股份有限公司营口渤海支行
账户名称： 辽宁峰尚项目管理有限公司
账号： 298679165782
3.项目联系方式
项目联系人： 孙艳艳
电  话： 18941746202
评分办法:综合评分法 关联计划 附件：