耀华建设管理有限公司受绍兴文理附属医院委托，就下列项目进行公开招标，现将有关事项公告如下：
一、项目编号：YH2024-05032
二、采购组织类型：委托代理采购类别：货物
三、项目概况：

标段	目录序号	目录名称	参考规格、型号	投标上限价（元）	参考年用量	参考年预算金额（元）	备注
1	1	经皮胃造瘘套件		3800	10	38000	需要为整个胃造瘘套件
2	1	微导管		3980	20	79600	需要通过产品结构或其他功能，阻止造影剂注射过程中的回弹现象。
3	1	外周血栓抽吸导管		15100	5	75500	用于外周血栓抽吸
4	1	组织胶水		1808	30	54240	用于严重的食管或胃底静脉曲张的栓塞治疗
5	1	神经血管导丝	≤0.010in	5200	5	26000	两定平台分类为神经血管导丝
	2	神经血管导丝	0.010in＜直径≤0.014in	5200	5	26000	两定平台分类为神经血管导丝
6	1	微导丝	0.010in＜直径≤0.014in	5260	5	26300	两定平台分类为微导丝
7	1	栓塞用弹簧圈系统	≤0.018（铂金材质）	8685	10	86850	用于神经血管，可控释放式弹簧圈，型号齐全，解脱稳定，栓塞型
8	1	弹簧圈	≤0.018（铂金材质）	6393.38	10	63933.8	用于神经血管，可控释放式弹簧圈，成篮型
9	1	颅内球囊扩张导管	规格梯度不少于29种	10900	10	109000	用于颅内快速交换的球囊
10	1	灌注导管	021''内径	2980	5	14900	配套适用院内确标的强生品牌血管重建装置和传送系统
11	1	耐高压Y形连接器	89mm	280	1000	280000	要求耐高压，避免回血和造影剂泄露
12	1	颈动脉支架系统		12160	5	60800	适合颈内动脉狭窄扭曲病变
	2	颈动脉支架系统		10750	5	53750	适合颈内动脉狭窄扭曲病变
13	1	等离子体手术刀头	腰椎用刀头（精度要求不小于）：直径1.1mm，长度185mm 颈椎用刀头：直径0.9mm，长度105mm	8500	9	76500	能够满足：颈椎消融汽化术、腰椎盘内汽化消融术、侧路/后路靶点减压术；脊神经后肢疼痛微创治疗；神经阻滞术。 有直达靶点的可自由弯曲的刀头供选择。
14	1	硅酮疤痕凝胶	30g	398	100	39800	有粘合伤口，祛除疤痕等作用，用于一般创口、外科手术后的切口等。
15	1	髂骨静脉支架		26000	2	52000	髂骨静脉特殊支架
16	1	注射用交联透明质酸钠凝胶	1ml	3100	30	93000	美容科使用，要求有医疗器械注册证
	2	嗨体（注射用透明质酸钠复合溶液）	2.5ml	700	55	38500	美容科使用，要求有医疗器械注册证
	3	嗨体（注射用透明质酸钠复合溶液）	1.5ml	1400	25	35000	美容科使用，要求有医疗器械注册证
17	1	一次性使用活检针（骨科专用）	骨科专用	6000	10	60000	骨科专用穿刺针
18	1	药物涂层冠状动脉支架系统	规格梯度不少于36种	6980	5	34900	要求中国药监局批准文件，说明书或注册证体现可用于高出血风险患者。
19	1	血管鞘组	包含但不少于6.5F	520	50	26000	要求为APT血管鞘组的薄壁鞘；要求有包含但不少于6.5F型号，可搭配6.5F指引导管。

服务期限：2年
四、采购需求：详见采购文件第三章。
五、本项目资格条件：
1.符合政府采购法第二十二条之供应商资格规定；
2.未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；
3.本项目不允许联合体投标，不接受公益一类事业单位投标。
4.特定资格条件：
4.1投标产品（包括配套提供的医疗设备及医用耗材在内）属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。属于第一类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品备案凭证；属于第二类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证，第二类医疗器械经营备案凭证等相关材料；属于第三类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证、医疗器械经营许可证。投标产品有生产许可要求的，应提供生产厂家的有效的医疗器械生产企业许可证；且医疗器械生产企业许可证生产范围或医疗器械经营企业许可证经营范围是与投标产品相适用的。
4.2投标人所投产品若在国家两定机构医疗保障信息平台有上线注册，责必须要取得该产品的配送资格（投标人两定机构医疗保障信息平台登陆成功及产品代码、配送区域界面打印，若暂无则提供承诺）。
4.3耗材类配送需要通过绍兴文理学院附属医院SPD物资管理系统进行配送结算，产生费用由供应商与SPD管理公司自行协商。
注：1.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一标段的投标。
2.为项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。
六、资格审查方式：
1.资格后审。
七、报名时间及方式：
1.报名时间：自公告之日起至2024年7月1日下午17:00时截止，每天上午08:30至12:00，下午14:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）。
2.报名方式：本项目报名资料允许投标单位通过邮寄快递方式送达（建议采用EMS或顺丰快递，邮寄送达地址：耀华建设管理有限公司绍兴迪荡分公司（绍兴市越城区阳明北路80号滨江大厦C楼3楼309号），接收人：叶梦雯，联系方式：15957509514。）或现场报名（耀华建设管理有限公司绍兴迪荡分公司（绍兴市越城区阳明北路80号滨江大厦C楼3楼309号））。报名后不参加投标的供应商，须向采购代理机构提供书面说明。
3.获取招标文件时需提供以下资料（报名资料一式两份加盖单位公章，其中一份可用复印件，无需胶装，无需按标段（目录标段）单独成册）：
3.1封面。
3.2法定代表人授权书。
3.3投标产品汇总表（试剂提供配套仪器信息）
3.4投标产品（包括配套提供的医疗设备及医用耗材在内）属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至政府采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。属于第一类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品备案凭证；属于第二类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证，第二类医疗器械经营备案凭证等相关材料；属于第三类医疗器械的产品，供应商须提供产品有效的产品医疗器械注册证、医疗器械经营许可证。投标产品有生产许可要求的，应提供生产厂家的有效的医疗器械生产企业许可证；且医疗器械生产企业许可证生产范围或医疗器械经营企业许可证经营范围是与投标产品相适用的。
3.5前一年度资产负债表等财务报表资料文件(新成立的公司，必须提供情况说明)具有履行合同所必需的产品和专业技术能力的承诺函。
3.6提供有效的依法缴纳税收证明（完税凭证或税务部门出具的证明）和提供有效的依法缴纳社会保障资金证明（缴纳凭证或人社部门出具的证明）
3.7供应商在信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)投标截止前信用信息。
3.8投标人所投产品必须是在两定机构医疗保障信息平台上注册的产品，而且要取得该产品的配送资格（投标人两定机构医疗保障信息平台登陆成功及产品代码、配送区域界面打印，若暂无则提供承诺）
八、投标截止时间及地点：供应商应于2024年7月8日14时00分以前将投标文件密封送交到耀华建设管理有限公司绍兴迪荡分公司（绍兴市越城区阳明北路80号滨江大厦C楼3楼309号）开标室，逾期送达不予接收。
九、开标时间及地点：同投标截止时间及地点。
十、采购公告及更正公告发布网址：
浙江政府采购网：http://zfcg.czt.zj.gov.cn/
绍兴文理学院：http://ztb.usx.edu.cn/
绍兴文理学院附属医院：www.sxmh.net.cn/
更正公告请自行登录在浙江政府采购网更正公告页面中下载。
十一、投标与开标注意事项：
本项目投标与开标采用以下方式：
1.本项目投标文件允许投标单位通过邮寄快递方式送达（建议采用EMS或顺丰快递，邮寄送达地址：耀华建设管理有限公司绍兴迪荡分公司（绍兴市越城区阳明北路80号滨江大厦C楼3楼309号），接收人：叶梦雯，联系方式：15957509514。快递寄出后，请将快递底单照片发送邮件至226814374@qq.com，邮件名称为公司名字+联系人姓名+手机号，以便及时查收。同时请充分考虑快递时间，确保在投标截止时间前送达。投标文件递交的时间以签收时间为准，除邮寄外包装外，投标文件仍需要按采购文件要求封包，但在邮寄过程中发生的包封缺损或保管过程中发生的一切事宜均由投标人自行承担。逾期送达作无效投标处理。）或现场即交即走的方式递交。
2.投标人的法定代表人或授权代表等均可不参加开标会议。若投标人法定代表人或授权代表不在现场参加开标会议的，取消开标现场的书面签字确认等有关操作要求，投标人需向采购代理机构工作人员告知其联系方式，以备询标等事宜。
3.本项目采购文件内对开标现场原件核验不作要求，采购人有权在中标后对中标候选人进行原件核验。投标人对所提供的全部资料的真实性承担法律责任，如中标后无法提供投标文件中复印件的相应原件的：（1）采购人有权拒绝与中标方签订合同，并追究其缔约过失责任；（2）违法违规的报监管部门查处；构成犯罪的依法追究刑事责任。
十二、质疑和投诉：
供应商认为采购公告中的资格条件、报名时间设定等不符合有关规定，致使供应商不能参与本项目采购活动的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式或加盖供应商电子签章的数据电文形式（不接受扫描件、复印件或图片）向采购机构提出质疑（对采购文件其他内容的质疑及投诉需在报名之后提出，否则不予受理。）质疑受理地点：耀华建设管理有限公司绍兴迪荡分公司（绍兴市越城区阳明北路80号滨江大厦C楼3楼309号）；联系人：叶梦雯；联系电话：15957509514；数据电文接收邮箱：226814374@qq.com。质疑书格式详见采购文件第七章。
供应商对质疑答复不满意或者采购机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向本项目监督部门投诉。投诉受理地点：绍兴文理学院；联系人：聂老师 0575-88342889。
十三、联系方式：
1.采购人：绍兴文理学院附属医院，联系人：徐老师/金老师，联系电话：0575-88293115/0575-88293030。
2.采购代理机构：耀华建设管理有限公司，联系人：叶梦雯 0575-88776697。
绍兴文理学院附属医院
耀华建设管理有限公司
2024年6月17日
附件信息:
（定稿）2024.6.17绍兴文理学院附属医院2024年（上半年）新增医用耗材采购项目.docx
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