中国医科大学附属第一医院内镜清洗工作站（浑南院区重症医学科）的采购公告

　　项目概况

　　内镜清洗工作站（浑南院区重症医学科）（项目编号：SDH-2022062 ）采购项目的潜在供应商应在沈河区十三纬路58号中国有色大厦16层获取采购文件，并于2022年09月05日09点30分（北京时间）前提交响应文件。

　　一、项目基本情况

　　项目编号：SDH-2022062

　　项目名称：内镜清洗工作站（浑南院区重症医学科）

　　采购方式：询价

　　预算金额：（人民币）380000元

　　包组编号： 001

　　包组名称：内镜清洗工作站

　　最高限价：（人民币）380000元

　　采购需求：

　　内镜清洗工作站技术参数（国产1套，浑南院区重症医学科）

　　一、主要技术参数

　　1产品结构组成：

　　1.1洗消系统至少由超声槽、清洗槽、漂洗槽、浸泡槽（消毒槽）、末洗槽（终末漂洗槽）、干燥台和管路系统、控制系统组成。

　　1.2符合用户使用场地要求，平面设计方案符合规范及用户需求。

　　2正常工作条件洗消系统正常工作应满足下列条件：

　　2.1环境温度：+5℃～40℃；

　　2.2相对湿度：≤80％；

　　2.3大气压力：70 kPa～106 kPa；

　　2.4使用电源：a.c.220 V，50 Hz；

　　2.5水源压力：0.2 MPa～0.5 MPa；

　　2.6气源压力：0.2 MPa～0.8 MPa。

　　★3外观与结构：

　　3.1洗消系统功能槽、台面及功能背板外表面应光滑无死角，并且易于清洁。

　　3.2台面采用前高后低倾斜式防泛水设计，最前方采用大圆弧台面造型设计，为内镜洗消人员提供腰腹部得力支撑，有效减少疲劳。干燥台的设计需有防止内镜和其它正在 干燥的附件等意外滑落的结构等。

　　★3.3功能背板一次性整体吸塑成型（含灯带及操作面板安装平面），除了与台面连接的水平缝外无多余的水平接缝。与槽面的尺寸相一致，搬迁、重组、升级方便灵活。

　　★3.4支架及柜门皆采用分段式倾斜设计。

　　★3.5洗消系统功能槽均应有排水口，排水口应有过滤功能，过滤网格尺寸应不大于?5 mm；有进水功能的功能槽设置有防溢水口。

　　★4规格尺寸：

　　4.1洗消系统各功能槽的尺寸为：台面高度880 mm，前后宽度750-785 mm（槽口前后宽度尺寸为420 mm：干燥台无槽口尺寸）。

　　4.2各功能槽左右长度外框尺寸为500-510 mm（槽口左右长度尺寸为355 mm）。另外中背板高度1550 mm，误差应在 ±1% 范围内。

　　★4.3洗消系统清洗槽（次洗槽/洗涤槽）、浸泡槽（消毒槽）应有容量标识，标识的分度值应不大于2 L，容量标识误差应不超过20%。采用内嵌式节液结构功能槽，匹配内镜结构，遵从内镜出厂盘存方式的节液槽结构，全镜浸泡时的用液量（清洗液或消毒液）约 6 L。

　　★4.4洗消系统浸泡槽（消毒槽）防护罩的配置应不影响操作人员观察消毒物品的消毒过程，且防护罩尺寸应不小于消毒槽槽口尺寸。注：功能槽槽口前后宽度尺寸为420 mm，槽口左右长度尺寸为355 mm。

　　5材料：

　　5.1洗消系统功能槽及功能背板采用能耐受化学腐蚀及机械应力的改性PMMA-ABS高分子复合材料板材制作。

　　6管件管路、部件和信息系统：

　　6.1洗消系统的管件、管路和阀门应符合 YY/T 0734.1-2009 中 4.11 的要求，在运行过程中，功能槽、管路和相关部件均不应出现泄漏。

　　6.2工作站各功能槽应配有水龙头，水龙头应具有过滤功能，过滤网孔径 ≤250 μm（≥60目）。

　　★6.3给排水管路与连接口采用柔性软管进行连接，排水系统须采用密闭式排水，并有防逆流结构，防止臭气及污水扩散到室内，同时方便维修及设备搬迁。

　　6.4清洗槽及浸泡槽采用电控排液方式：电动球阀采用不锈钢微型电动球阀：体积小、重量轻，只需旋转90°即可快速启闭；并且同时具有良好的密封特性。专用电动控制按钮控制电动球阀排水，简单方便效率高。

　　7计时装置：

　　7.1洗消系统配置的计时装置的误差为±2.5%；达到设置时间应可声讯报警；计时时间应可调，且能保存自定义时间。

　　★8医用气/水枪（清洗喷枪：含气源和水源喷枪）：

　　8.1医用气/水枪（清洗喷枪：含气源和水源喷枪）应配置适宜的喷嘴，喷枪开关应灵活可靠。

　　8.2水源喷枪喷嘴出水/出气顺畅，采用304#不锈钢材质制作，喷嘴采用锥型喷嘴，并配置有硅胶密封圈，能适用不同口径的内镜接口，不对内镜接口造成磨损。

　　8.3压力：0 MPa～0.75 MPa，由高压供水器精确调控水压。

　　9清洗槽：

　　9.1洗消系统清洗槽至少应配置清洗喷枪（气源）、镜体测漏器（泄漏检测装置）、灌流装置、计时装置、冲洗装置、水龙头，且有容量标识。

　　9.2镜体测漏器（泄漏检测装置）和注水装置均应配置适宜的活接头，接头便于拆卸。

　　9.3镜体测漏器（泄漏检测装置）功能显示：运行时间与检测压力显示可选。检测压力设定范围：10 kPa～35 kPa。

　　9.4软式内镜通入不大于0.03 MPa空气时，若产生泄漏，泄漏检测装置应能提供可视或声讯信号。

　　9.5注水装置的注水压力应不大于0.4 MPa。

　　9.6洗消系统清洗槽冲洗装置应具有过滤功能，过滤网孔径≤250μm（≥60目）。

　　9.7洗消系统清洗槽灌流装置应配置适宜的活接头，接头便于拆卸；灌流压力应不大于0.4 MPa。且应具有过滤功能，过滤网孔径≤106 μm（≥150 目）。

　　10漂洗槽：

　　10.1洗消系统漂洗槽至少应配置注水装置和清洗喷枪（气源），注水装置的注水压力应不大于 0.4 MPa。

　　11浸泡槽（消毒槽）：

　　11.1洗消系统浸泡槽（消毒槽）至少应配置计时计数装置、灌流装置、节液槽结构、防护罩、水龙头和容量标识。

　　11.2防护罩采用透明PMMA制作，与槽体结合紧密，四边不得开口，带自动开启功能。

　　12末洗槽（终末漂洗槽）：

　　12.1末洗槽（终末漂洗槽）应配置计时装置、灌流装置和水龙头。

　　13干燥台：

　　★13.1干燥台应配置中心气体处理器（空气过滤减压装置）、灌流气压调节器、清洗喷枪（气源）和纱布架。

　　★13.2中心气体处理器（空气过滤减压装置）应符合以下要求：

　　13.2.1中心气体处理器（空气过滤减压装置）能过滤直径≥0.3μm的微粒；

　　13.2.2具有压力显示功能，显示精确度≤0.02 MPa（灌流气压调节器具有相同要求）；

　　13.2.3具备压力可调功能，可调范围 0.05 MPa～1.0 MPa（灌流气压调节器具有相同要求）。

　　★14气源处理系统：

　　14.1气源处理系统包括气源处理器、中心气体处理器和灌流气压调节器。

　　14.1.1气源处理器过滤精度为 0.01 μm 。

　　14.2中心气体处理器（空气过滤减压装置）应符合以下要求：

　　14.2.1 中心气体处理器（空气过滤减压装置）能过滤直径≥0.3μm的微粒；

　　14.2.2具有压力显示功能，显示精确度≤0.02 MPa；

　　14.2.3具备压力可调功能，可调范围 0.05 MPa～1.0 MPa。

　　14.3灌流气压调节器应符合以下要求：

　　14.3.1具有压力显示功能，显示精确度≤0.02 MPa；

　　14.3.2具备压力可调功能，可调范围 0.05 MPa～1.0 MPa。

　　15医用空气压缩机：

　　15.1供气压力：max0.75 MPa；额定排气量：≥55 L/min（0.4 MPa时）；储气量：22 L；噪音≤58 dB。

　　15.2电源：a.c.220 V，50 Hz；输出功率：550 W，为内镜清洗工作提供纯净的压力空气来源。

　　★16自动灌流器（自动控制器）：

　　16.1采用“隐藏设计”，由操作面板和执行部件两部分组成。

　　16.2采用流动水灌注，不从槽内使用循环水或直接吸取暴露在空气中的水源进行灌注，杜绝交叉感染或造成内镜的意外损坏。

　　16.3清洗、浸泡、干燥等灌注助剂（清洗液、消毒液和干燥液）时，自动灌流器（自动控制器）应具有过滤功能，过滤网孔径≤106 μm（≥150 目）。所有功能槽应配置双向自动封闭的活接头，接头选用具有良好几何稳定性、坚韧性、弹性、摩擦系数低的优质塑料POM 制成，单手操作，使用方便快捷，可自动封闭，便于拆卸；灌流压力应不大于0.4 MPa。

　　16.4一次性完成四个环节的工作：“脉动”注液、注气、吸引、计时，并设计有自动注气功能（可根据需要自行设定时间）。

　　★17水处理系统：

　　17.1水利用率 ≥60%，脱盐率 ≥ 99.9%。

　　★17.2产水水质电导率：≤15us/cm（25℃），标准菌落总数：≤1CFU/100ml。

　　★17.3以城市自来水为水源直接制备纯化水，产水水质符合WS310-2016清洗用水要求，电导率≤15us/cm（25℃）；标准菌落总数可达到≤1CFU/100mL。反渗透系统中反渗透膜的膜孔径为0.1nm左右，因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等（去除率高达97－99％）。消毒采用化学消毒，纯水储水及管道采用无残留式灭菌，无二次污染，独立的循环管道确保全面消毒，维护末端用水水质。

　　18安全要求：

　　18.1电气安全应符合 GB 4793.1-2007和IEC 61010-2-040：2005的要求。

　　18.2电磁兼容性应符合 GB/T 18268.1-2010的要求。

　　★19自动加酶器：

　　19.1采用膜片密封结构，具有零压差起动功能；流量大，结构简单、维修容易；优良的防水性能；配线方向灵活。通过分体隐藏式控制面板和电磁阀实现了定时自动加液功能：解决了手动加液的繁琐，还可以根据槽内水量设定自动加液配比。避免占用功能背板前方的空间，符合院感要求，减少卫生死角，方便设备的清洁卫生。

　　★20镜体测漏：

　　20.1电源电压：d.c.12 V，额定功率：12 W。

　　20.2检测压力设定范围：10 kPa～35 kPa，测量精度为0.01 kPa测试时间：30 s～240 s

　　测试压差：0 kPa～5 kPa。

　　20.3软式内镜通入不大于0.03 MPa空气时，若产生泄漏，泄漏检测装置能提供声讯信号。

　　20.4配置进口塑料活接头，可实现双向自动封闭，接头可单手拆卸。

　　★21嵌入式超声波清洗槽：

　　21.1适用于医疗机构内镜活检钳、内窥镜配件等各类手术器械的清洗。超声功率可通过触摸屏进行实时调整，功率调整范围1%～100%。

　　22数据追溯：

　　22.1严格执行《WS 507-2016软式内镜清洗消毒技术规范》，注液、注气分别计时。采用成熟的RFID射频技术，组建内镜中心物联网网络，形成全流程闭环追溯，RFID芯片防水耐腐蚀，不易损坏，可长期复用，服务器自动备份、客户端自动更新。

　　22.2系统具有较强的可扩展性和兼容性，不受清洗槽及流程和自动清洗机数量的限制。支持和医院HIS、PACS系统的高度融合，实现系统间的互联互通和数据共享。

　　22.3追溯记录的时间为内镜清洗工作站运行的实际注气、注液时间，为真实清洗数据。各清洗流程，系统自动监控、智能感知、自动记录、无需人为操作。

　　22.4对所有的操作进行追踪、记录、分类、统计，并在一个工作平台进行展示。

　　22.5采用专用语音提示装置对所有流程操作进行语音提示，异常操作自动给予预警，全程辅助操作人员进行高效作业，提供人性化的人机交互方式。三重预警，防范感染风险：阳性病人使用预警、未达到规定清洗时间拿出预警、使用前消毒不合格内镜预警。

　　22.6自动识别二次清洗、特殊清洗、完结清洗、并在监控平台进行特殊标注及颜色区分。

　　提供内镜中心各工作区域或各工作流程工作量、效率值、内镜使用情况的统计数据。

　　22.7提供链式关联追溯；可通过该链向上对使用此内镜的病人及洗消工作者、诊疗医生进行追溯。

　　二、配置清单：

　　1.清洗槽5个（含超声波清洗槽1个）

　　2.干燥台1个

　　3.气液转换器3套

　　4.气水转换器2套

　　5.控制面板5套

　　6.自动加酶器1套

　　7.侧漏系统1套

　　8.下水开关2套

　　9.进水开关1套

　　10快速接头5套

　　11.水龙头2套

　　12.高压水枪2把

　　13.高压气枪3把

　　14.中心气体处理器1套

　　15.下水器4套

　　三、售后服务承诺

　　★1整机免费质保3年，质保期内不限次免费更换水过滤芯。

　　★为必须满足项，其余不满足项不得超过4项。

　　合同履行期限：合同签订后1个月内到货。

　　需落实的政府采购政策内容：促进中小微企业（含监狱企业）；促进残疾人就业；节能产品、环境标志产品、列入《辽宁省创新产品和服务目录》相关政策。

　　本包组不接受联合体投标。

　　二、供应商的资格要求：

　　1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

　　2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

　　3.本项目的特定资格要求：

　　（1）报价产品属于医疗器械的，须提供医疗器械生产许可证（制造商提供）或医疗器械经营许可证（代理商提供）、医疗器械注册证（包括附件或附页，有效期内加盖公章的复印件）。

　　三、政府采购供应商入库须知

　　参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

　　四、获取采购文件

　　时间：2022年08月29日至2022年09月01日，每天上午08:30至11:30，下午13:00至16:00（北京时间，法定节假日除外 ）

　　地点：沈阳市沈河区十三纬路58号中国有色大厦16层

　　方式：现场领取

　　售价：500.00 元/本（现金支付），售后不退。

　　五、响应文件提交

　　截止时间：2022年09月05日09点30分（北京时间）

　　地点：沈阳市沈河区十三纬路58号中国有色大厦16层

　　六、开启

　　时间：2022年09月05日09点30分（北京时间）

　　地点：沈阳市沈河区十三纬路58号中国有色大厦16层。

　　届时请供应商的法定代表人或其授权代表按时参加询价。

　　七、自本公告发布之日起3个工作日。

　　八、质疑与投诉

　　供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

　　1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函

　　2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

　　九、其他补充事宜

　　领取采购文件时须携带以下材料：

　　1、法人或者其他组织的营业执照等主体证明文件（加盖单位公章）或自然人的身份证明复印件（自然人身份证明仅限在自然人作为投标主体时使用）；

　　2、法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书原件（加盖单位公章）（自然人作为投标主体时不需提供）；

　　3、授权委托书原件（加盖单位公章）（法定代表人、非法人组织负责人、自然人本人购买采购文件的无需提供）。领取采购文件携带的材料留存备查，不予返还。

　　备注：供应商领取采购文件登记不具资格审核效力,供应商的资格审查在项目评审时进行。

　　十、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

　　1.采购人信息

　　名称： 中国医科大学附属第一医院

　　地址： 沈阳市和平区南京北街155号

　　联系方式：王主任/张老师、 024-83282858

　　2.采购代理机构信息

　　名称：辽宁顺达汇咨询管理服务有限责任公司

　　地址：沈阳市沈河区十三纬路58号中国有色大厦16层

　　联系方式：024-22859316-607

　　邮箱地址：ld@shundahui.com

　　开户行：中国建设银行股份有限公司沈阳融汇支行

　　账户名称：辽宁顺达汇咨询管理服务有限责任公司

　　账号：2105 0137 0008 0000 0428

　　3.项目联系方式

　　项目联系人：李丹

　　电　话：024-22859316-607