中标
荆州市中心医院PETCT（含回旋加速器等相关设备）采购项目中标(成交)结果公告
PETCT回旋加速器高纯气体管路系统PET/CT医疗器械心脏运动伪影校正技术CT超低剂量迭代平台金属伪影剔除技术自动心电技术自动循迹导航功能PET心脏门控技术高级心脏功能高级多模式融合技术运动校正技术肿瘤冻结追踪技术静态冻结技术AI高级影像链平台CTA冠脉高级平台AI肿瘤疗效评估平台辅助设备头托输液系统固定器冷却系统安全扫描固定装置牵引带质控校准系统附件柜碳膜引出系统碳膜支持器磁体系统合成热室分装热室PET药物专用超净层流通风柜放射性气体泄露收集衰变系统FDG自动分装仪全套气瓶水冷机组空气压缩机铅砖放射性专用排风管道放射性废气处理吸附过滤装置个人铅防护套装铅衣架钨合金分装翻转防护罐注射器钨合金防护套调剂送药铅防护罐正电子药物使用废物桶便携式个人辐射剂量报警仪数字化辐射剂量监控系统数字式表面沾污仪高效液相色谱仪放射性薄层扫描仪活度计通讯电子天平pH计超纯水处理系统3PET放射性气体泄漏收集衰变系统储气罐辐射监测模块全自动核素分装仪中心控制系统音视频通讯打印机干燥氮气瓶高纯氦气瓶高纯氢气瓶高纯氮气瓶热交换板高纯度气体管路系统压缩空气管路地沟盖板回旋加速器与热室靶线地沟防护放射性废气专用三级过滤器铅防护衣铅眼镜铅围脖铅帽铅手套防护服专用衣架注射器防护套个人剂量仪闪烁探测器环境辐射水平监测一台主机控制电离室巡测仪手持式电池供电的仪器手持式微处理器射线检测仪高压混合四元梯度系统放射性药品质控微电脑全自动连续产水实验室用水RO纯水备件专用工具资料设备维护操作手册维修手册电路图纸维修软件维修密码运行安装设计机房的建设技术服务调试
金额
3997万元
项目地址
湖北省
发布时间
2022/12/29
公告摘要
项目编号1090-224spcw00022
预算金额4500万元
招标公司荆州市中心医院
招标联系人王军
招标代理机构中科器湖北有限公司
代理联系人祁兵兵027-59526506
中标公司中科器湖北有限公司
中标联系人-
中标公司北京中仪信息科技有限公司3997万元
中标联系人-
公告正文
荆州市中心医院PETCT（含回旋加速器等相关设备）采购项目中标（成交）结果公告
一、项目编号
1090-224SPCW00022
二、采购计划备案号
荆采计备[2022]XM00475号
三、项目名称
荆州市中心医院PET CT（含回旋加速器等相关设备）采购项目
四、中标（成交）信息
供应商名称：北京中仪信息科技有限公司
供应商地址：北京市西城区西直门外大街6号915室
中标（成交）金额：3997（万元）
| 货物类 |
| 名称：PET CT（含回旋加速器等相关设备） 品牌（如有）：通用电气医疗系统有限公司 规格型号：Discovery Max 数量：1套 单价：3997万元 |
五、评审专家名单
邓力,陈宪,杨文忠,王建平,杨四清,张惠达,苏是苍（采购人代表）
六、评审信息
1、评审时间：2022-12-23
2、评审地点：武汉市江汉区新华路151号纽宾凯国际酒店23楼2309室
七、代理服务收费标准及金额：
1、代理服务收费标准：根据国家发展与改革委员会办公厅发改价格[2015] 299号文的规定，由中标人向代理方支付招标服务费，不向委托方收取任何费用。中标服务费按以下分段差额累积法收取：即100万以内按照1.5%，101-500万的部分按照1.1%收取，501-1000万的部分按照0.8%收取，1001-5000万的部分按照0.5%收取。
2、收费金额：24.885（万元）
八、公告期限
自本公告发布之日起1个工作日。
九、其他补充事宜
十、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
1、采购人信息
名称：荆州市中心医院
地址：荆州市荆州区楚源大道26号
联系方式：0716-8433167
2、采购代理机构信息
名称：中科器湖北有限公司
地址：武汉东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园A20栋10楼
联系方式：027-59526506、59303009
3、项目联系方式
项目联系人：祁兵兵、陈珊、刘国奇
电话：027-59526506、59303009
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- 荆州市中心医院PETCT（含回旋加速器等相关设备）采购项目招标文件发售稿.pdf荆州市中心医院PETCT（含回旋加速器等相关设备）采购项目招标文件发售稿.pdf
相关合同
更多咨询报价请点击：
http://www.ccgp-hubei.gov.cn/notice/202212/notice_524eeaa6b3e9441a904950f9b67b4b94.html
招标文件
第二册（共两册）
招标编号：1090-224SPCW00022
荆州市中心医院PETCT（含回旋加速器等相关
项目名称：
设备）采购项目
招标内容：PETCT（含回旋加速器等相关设备）
招标人：荆州市中心医院
招标机构：中科器湖北有限公司
二〇二〇二二二二年年十一十一月月
目录
第五章投标邀请
第六章投标资料表
第七章合同资料表
第八章货物需求一览表及技术规格
中科器湖北有限公司
第五章投标邀请
日期:2022年12月2日
招标编号：1090-224SPCW00022
1.中科器湖北有限公司（以下简称“招标机构”）受招标人荆州市中心医院的委托，邀请
合格投标人就PET/CT（含回旋加速器等相关设备）采购项目进行国际公开招标工作。本项目
资金来源已落实。现邀请合格投标人就下列全新货物和有关服务提交密封投标：
| 序号 | 设备名称 | 数量 | 采购预算（万元） |
| 1 | PET/CT（含回旋加速器等相关设备） | 一套 | 4500 |
2.有意向的合格投标人可从中科器湖北有限公司得到进一步的信息和查阅招标文件。
3.有意向的投标人可在2022年12月2日到2022年12月9日之间（节假日除外）每天上
午9：00－11:00至下午14:00－16:00（北京时间）在网上领取招标文件，招标文件售价为
0元人民币。未在招标机构登记领取本招标文件的投标人不得参加本项目的投标。
领取招标文件所需资料（需加盖公章）：（1）潜在供应商为法人或其他组织的：①单位介
绍信/法定代表人授权书或法定代表人身份证明书（法定代表人领取时）②受托人或法定代
表人（法定代表人领取时）身份证的复印件③营业执照或单位主体注册证书的复印件。（2）
潜在供应商为自然人的，凭身份证的复印件领取。
领取方式：因疫情防控原因，本项目仅接受网上领取方式获取招标文件。将报名所需资料
的彩色扫描件发送到电子邮箱（chenshan16@sinopharm.com）进行报名（备注授权代表名
字、电话和邮箱）。我司将按供应商提供的联系方式通过电子邮件发放招标文件。时效性
以收到投标人完整报名资料的邮件的时间为准。
4.所有投标书应于2022年12月23日上午9：00时（北京时间）之前递交到武汉市江汉区新
华路151号纽宾凯国际酒店23楼2309室。未按招标文件要求封装的、逾期送达的或者未
送达指定地点的投标文件，招标代理机构将不予接收。
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5.定于2022年12月23日上午9：00时（北京时间）在武汉市江汉区新华路151号纽宾凯国
际酒店23楼2309室公开开标。届时请参加投标的代表出席开标仪式。
6.本次招标不允许联合体投标。
7.对本招标文件有关招标程序、商务部分的疑问由招标机构负责解答，对技术部分的疑问由
招标人负责解答。
8.请投标人务必在开标日期5个工作日前在中国国际招标网（www.chinabidding.com）注册，
只有经过注册，您对该项目的投标才有效，并有权在网上查看评标结果的详细信息及进行
网上质疑。中国国际招标网是经中华人民共和国商务部授权，从事国际招标业务的专业网
站。
联系方式0086-10-58851111。
9.发布招标公告和评标结果公示的媒介：
本项目的招标公告和评标结果公示在“中国国际招标网”。网址为：https://www.ebnew.com/。
招标人名称：荆州市中心医院
地址：荆州市荆州区楚源大道26号
联系人：王军
电话：0716-8433167
招标机构名称：中科器湖北有限公司
联系地址：武汉东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园A20栋10楼
邮编：430050
联系人：祁兵兵、陈珊、刘国奇
电话：027-59526506、59303009
Email：chenshan16@sinopharm.com
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| 人民币结算：开户行：招商银行武汉分行首义支行帐户名：中科器湖北有限公司帐号：027900166710504 | 美元结算账户：公司名称：ZOOMSCIENTIFICINSTRUMENTSIMPORT/EXPORTHUBEICO.,LTD公司地址：NO.666GAOXINAVE,EASTLAKEHIGH-TECHDVPMT.ZONEWUHANCN收款银行名称:AGRICULTURALBANKOFCHINA,HUBEIBRANCH.HANKOUSUB-BRANCH.收款银行地址:NO.149XINHUARD,WUHAN,HUBEI,CHINA收款银行账号：17080114040001085收款银行SWIFT代码:ABOCCNBJ170TEL:027-85550230收款银行邮编:430022 |
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第六章投标资料表
本投标资料表是对中华人民共和国商务部机电和科技产业司编写的《机电产品国际招标
标准招标文件（试行）（第一册）》2014年版本（以下简称“招标文件第一册”）中投标人须
知相应条款的具体补充和修改，如有矛盾，应以本资料表为准；未涉及到的条款以招标文件
第一册中的投标人须知为准。
| 条款号 | 内容 |
| 说明 | 说明 |
| 1.1 | 招标人名称：荆州市中心医院地址：荆州市荆州区楚源大道26号联系人：王军电话：0716-8433167 |
| 1.2 | 招标机构名称：中科器湖北有限公司联系地址：武汉东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园A20栋10楼邮编：430050联系人：祁兵兵、陈珊、刘国奇电话：027-59526506、59303009传真：027-84888157 |
| 2. | 1）投标人是响应招标、已在招标机构处领购招标文件并参加投标竞争的法人。任何未在招标机构处领购招标文件的法人均不得参加投标。2）凡是来自中华人民共和国或是与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区（以下简称“合格来源国/地区”）的法人均可投标。3）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人不得参加投标。4）接受委托参与项目前期咨询和招标文件编制的法人不得参加受托项目的投标，也不得为该项目的投标人编制投标文件或者提供咨询。5）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目包投标。6）只有在法律上和财务上独立、合法运作并独立于招标人和招标机构的供货人才能参加投标。7）投标人应当于招标文件载明的投标截止时间前在中国国际招标网（以下简称“招标网”，网址：http://www.chinabidding.com）成功注册。否则，投标人将不能进入招标程序，由此产生的后果由其自行承担。 |
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| 招标文件的编制 | 招标文件的编制 |
| 5.2 | 要求提供的货物、招标过程和合同条件在招标文件中均有说明。招标文件需用中英文或中文编写。 |
| 5.3 | 招标文件共八章，分装两册。各册的内容如下：第一册【中华人民共和国商务部机电和科技产业司编写的《机电产品国际招标标准招标文件（试行）（第一册）》2014年版本】第一章投标人须知第二章合同通用条款第三章合同格式第四章投标文件格式第二册第五章投标邀请第六章投标资料表第七章合同专用条款第八章货物需求一览表及技术规格 |
| 6.1 | 潜在投标人要求对招标文件（包括对招标文件修改的内容）进行澄清的，均应在投标截止时间10日前以书面形式一次性全部向招标人或招标机构提出。招标人或招标机构将对投标资料表规定的时间之前收到的澄清要求均以书面形式予以答复，同时将书面答复发给每个领购招标文件的潜在投标人（答复中不包括问题的来源）。 |
| 投标文件的编制 | 投标文件的编制 |
| *8 | 投标语言：中英文对照或中文文件。投标人提交的支持资料和已印刷的文献可以使用英语，但相应内容应附有中文的翻译本，在解释投标文件时以翻译本为准。中英文不一致时，以中文为准。 |
| 9 | 投标人应按照如下顺序及要求编写投标文件，投标文件应包括但不限于如下内容，投标人可根据自己的情况增加：1）投标书（格式见招标文件第四章）；2）开标一览表（格式见招标文件第四章）；3）投标分项报价表（格式以本资料表附表一.《格式IV-3.投标分项报价表格式》为准）；4）货物说明一览表（格式见招标文件第四章）；5）技术规格响应/偏离表（格式见招标文件第四章）；6）商务条款响应/偏离表（格式见招标文件第四章）；7）投标保证金证明文件（银行保函格式见招标文件第四章）；8）单位负责人授权书（格式见招标文件第四章）；9）资格证明文件： |
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| 9）-1资格声明（格式见招标文件第四章；投标人为中国境内法人时，须附投标人的营业执照副本、所在地中国人民银行核发的开户许可证复印件并盖章，此附件均为资格证明文件一部分）9）-2制造商资格声明（格式见招标文件第四章）9）-3投标人（作为代理）的资格声明（格式见招标文件第四章）9）-4制造商出具的授权函（具体要求详见本资料表第13.3条）9）-5证书（格式见招标文件第四章）9）-6银行资信证明（具体要求详见本资料表第13.3条）9）-7投标人须知第13条要求提供的其他文件（具体要求详见本资料表第13.3条）10）按照投标人须知第14条要求出具的证明货物的合格性和符合招标文件规定的文件；11）招标文件中规定的其他材料和投标人根据评标办法认为须提供的证明材料，未提供的视为没有。 | |
| *11.1 | 1）投标人应在投标分项报价表上标明本合同拟提供货物的单价（如适用）和总价；2）投标总价中不得包含招标文件要求以外的内容，否则，在评标时不予核减；3）投标总价中也不得缺漏招标文件所要求的内容，否则，评标时将有效投标中该项内容的最高价计入其投标总价。 |
| *11.5 | 本项目最高投标限价为人民币4500万元，投标报价超过最高限价的做废标处理。 |
| 11.6.1 | 从中华人民共和国境内提供的货物：*1）项目现场交货价（包括货物运至项目现场的内陆运输、保险和伴随费用）；2）按照分项报价表的格式分别列出货物出厂价、相关税费（如有）、货物运至项目现场的内陆运输、保险和伴随货物交运的有关费用、其他伴随服务的费用等；*3）不接受有附加条件的报价。 |
| 11.6.2 | 从中华人民共和国境外供货，要求主机与部件均为国外原产地生产，交货时必需提交原产地证明书。投标报价：*1）DDP用户指定地点；*2）不接受有附加条件的报价。3）投标方可自行推荐选购件，并单独报价。4）投标方在投标报价中必须提供与其所提供设备相关的图纸或资料。 |
| *11.9 | 投标人所报的投标价在合同执行过程中是固定不变的，不得以任何理由予以变更。任何包含价格调整要求的投标被认为是非实质性响应投标而予以拒绝。 |
| 11.10 | 不接受备选方案。 |
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| *12.1 | 境内供货投标货币：人民币 |
| 12.2 | 境外供货投标货币：人民币 |
| *13.1 | 1）投标人应提交证明其有资格参加投标和中标后有能力履行合同的文件，并作为其投标文件的一部分。2）不接受联合体投标。 |
| *13.3 | 1）如果投标人按照合同提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书并提供原件（国产设备除外）；2）资格标准：投标设备的制造厂商须具有制造同类设备的经验，所投设备为非试制品，且为全新产品。具备医疗器械注册证及注册登记表；3）境内投标人应具备医疗器械生产/经营企业许可证，且所投产品在其经营范围内，并具备履行合同所需的财务、技术和生产能力。4）资信证明：投标人2021年度经审计的财务报告或银行在开标日前3个月内开具的针对本项目的资信证明原件或加盖公章的复印件。5）境内投标人在参加本次采购活动前三年内（不足三年按公司成立时起）未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信名单和“中国政府采购”网站（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单，以开标当日招标代理机构查询结果为准；6）投标商和制造商中有一家无效质疑六个月内累计超过两次（含两次），十二个月内累计超过三次的（含三次）的，其投标将被拒绝。7）投标人必须向采购代理机构购买招标文件并登记备案，未经向采购代理机构购买招标文件并登记备案的潜在投标人均无资格参加本次投标。 |
| *14.3 | 1）对照招标文件技术规格，逐条说明所提供货物和服务已对招标文件的技术规格做出了实质性的响应，并申明与技术规格条文的偏差和例外。2）特别对有具体参数要求的指标，投标人必须提供所投设备的具体参数值，并提供技术资料作支持。3）技术资料以制造商公开发布的印刷资料或检测机构出具的检测报告为准（二者必须加盖制造商的公章），若两者不一致，以后者为准。 |
| *16.1 | 投标有效期：自开标日起90天。 |
| *17.1 | 投标文件的样式：1）投标一览表1份；正本1份；副本5份；电子文档（U盘）1份。2）若正本、副本、电子文档不符，以纸质正本文件为准。；3）投标文件应采用不可拆卸装订。 |
| *17.2 | 投标文件的签署：1）投标文件的正本需打印或用不褪色墨水书写，并由法定代表人或经其正式授权的代表签字。授权代表须将以书面形式出具的《法定代表人授权书》附在投标文件中；2）投标文件正本的每一页都应由法定代表人或其授权代表用姓或首字母签 |
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| 字；3）任何行间如有插字、涂改和增删，必须由投标文件签字人用姓或首字母在旁边签字才有效，并加盖公章；4）投标文件的副本可采用正本的复印件。 | |
| 投标文件的递交 | 投标文件的递交 |
| 18.1 | 1）为方便开标唱标，投标人应将开标一览表单独密封提交，并在信封上标明“开标一览表”字样。2）投标人的投标文件应有详细的目录和连续页码，胶装、不得活页装订，文件提倡双面印制。其中的复印件及扫描件均需清晰可辨，否则投标文件将被视为不完整。投标文件正本和所有副本分开密封装在单独的信封中，且在信封上标明“正本”“副本”字样。然后再将“正本”和“副本”装在一个外层信封中（标明“开标一览表”的信封单独封装）。3）电子版的投标文件单独密封在一个信封中，并在信封上写明投标人名称及项目名称，并标明“投标文件电子版”，在投标时单独递交。4）投标人在投标截止时间前提交价格变更等相关内容的投标声明的，应与开标一览表一并或者单独密封，并加施明显标记，以便在开标时一并唱出。 |
| 18.21 | 投标书递交至：武汉市江汉区新华路151号纽宾凯国际酒店23楼2309室 |
| 19.1 | 投标截止期：2022年12月23日上午9：00时（北京时间） |
| 开标和评标 | 开标和评标 |
| 22.1 | 开标日期：2022年12月23日上午9：00（北京时间）地点：武汉市江汉区新华路151号纽宾凯国际酒店23楼2309室 |
| 23.1 | 评标方法：综合评价法 |
| *24.5 | 实质上没有响应招标文件要求的投标将被拒绝。投标人不得通过修正或撤销不合要求的偏离或保留从而使其投标成为实质上响应的投标。在商务评议时，如发现下列情况之一的，其投标将被拒绝：1）投标文件未按照要求签字和盖章的；2）投标人及其制造商与招标人、招标机构有利害关系的；3）投标人的投标书、资格证明（银行资信证明原件、制造商授权、制造商及投标人资格声明等）未提供或不符合招标文件要求的；4）投标文件无单位负责人签字，或签字无单位负责人有效授权书的；5）投标有效期不足的；6）投标文件符合招标文件中规定否决投标的其他商务条款的； |
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4.12心脏运动伪影校正技术
4.13CT超低剂量迭代平台
4.14金属伪影剔除技术
4.15自动心电技术
4.16自动循迹导航功能
4.17实体瘤疗效评估PERCIST及RICIST平台
4.18PET心脏门控技术
4.19高级心脏功能
4.20高级多模式融合技术
4.21运动校正技术
4.22肿瘤冻结追踪技术
4.23静态冻结技术
4.24AI高级影像链平台
4.25AI智能采集等多维（5D）全息影像平台
4.26CTA冠脉高级平台
4.27AI肿瘤疗效评估平台
④辅助设备
1头托
2输液系统固定器
3冷却系统
4安全扫描固定装置
5牵引带
6质控校准系统
7附件柜
（二）回旋加速器1套
1束流
*1.1质子束流能量：≥15MeV
*1.2靶上质子束流总强度：≥100µA
1.3单靶靶上束流强度≥60µA
2束流引出系统：碳膜引出系统
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2.1碳膜支持器≥2个
#2.2单个碳膜支持器支持碳膜个数≥6个
2.3单个碳膜支持器的免维护寿命≥12000µAh
3磁体系统
*3.1磁体类型立式磁体（粒子加速平面与地面垂直）
3.2磁场平均场强≥1.8T
3.3磁体激励功率≥15KW
#3.4磁体轭打开方式水平侧开
3.5磁体扇区数≥3个
3.6冷却方式：水循环冷却
#3.7磁体直径≤830mm
4高频系统
*4.1高频频率≤45MHz
4.2Dee数目2个
4.3高频谐震腔冷却方式：水循环冷却
4.4Dee电压≥35KV
5离子源系统
5.1提供内置离子源系统
5.2离子种类：负氢
5.3离子源保护装置：提供安全连锁装置
6束流诊断系统：诊断点数量≥4
7真空系统：提供两级真空系统
7.1真空度：≤5×10-7mbar
7.2抽真空时间：≤1h
8水冷系统：提供闭路水冷系统，内含去离子器及过滤装置
9气动系统：提供气动系统阀门、气动接入端口、空气压缩机
10控制系统
10.1生产专用控制系统：提供生产专用台式电脑一套
10.2维修专用控制系统：提供维修专用笔记本电脑一套
10.3软件系统
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10.3.1加速器操作控制软件
10.3.2加速器维修专用软件
10.3.3门机连锁控制系统
11屏蔽系统：提供自屏蔽
11.1自屏蔽：辐射水平（表面1m处）≤70µSv/h
12靶系统
12.1可安装靶数目：≥6个
12.2可适配气体、液体、固体靶
12.3靶水加样系统：提供气动靶水加样系统
12.4靶冷却方式：水冷
1318F液体靶及传输系统：提供18F液体靶及传输系统
13.118F靶的靶材料：铌靶
#13.2自屏蔽18F靶
13.318F产额（单靶，EOB）：单靶产量≥8.7Ci/120min，EOB
13.418F液体靶维护周期≥15000μAh
13.518F靶的靶体积≥2.7ml
#13.618F靶冷却方式：水冷无需氦冷
1413N液体靶及传输系统：提供13N液体靶及传输系统
14.113N氨水靶的靶材料：铌靶
14.213NH3产额（单靶,EOB）≥800mCi/30min，单靶,EOB
14.313N氨水靶的靶体积≥2.5mL
1511C气体靶及传输系统：提供11C气体靶及传输系统
15.111C气体靶的靶材料：铝靶
15.211CO2产额（单靶,EOB）≥3000mCi，单靶,EOB
16回旋加速器主机
16.1回旋加速器重量（不含屏蔽体）：≤20吨
*16.2回旋加速器带自屏蔽体
二化学合成系统
#17多功能11C标记物放射化学合成系统：提供与加速器同一厂家的原厂原装多功能11C标
记物放射化学合成系统
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17.111C标记放射性药物≥3种：提供11C标记放射性药物≥3种，包括（自动化合成11C
–胆碱、11C–蛋氨酸、11C–乙酸盐等）
#17.2碘甲烷合成方式：气相循环反应方式
17.3HPLC纯化系统功能：提供内置整合式HPLC系统
17.4UV检测系统功能
17.5反应器清洗系统：采用可伸缩针头设计
17.6进样系统设计：采用自动进样设计
17.7再纯化（Reformulation）：支持，无需配置额外模块，通过固相纯化萃取（SPE）方式
17.8放射性检测器
17.9探测器类型：GM计数管
17.9.1探测器个数：≥5个
17.9.2探测范围：1mCi-20Ci或更宽范围
17.10提供UV检测系统功能
18全自动化学合成系统：提供与回旋加速器同品牌原厂化学合成系统一套
18.1FDG合成效率≥70%（未校正）
18.2FDG放射化学纯度≥98%
18.3合成方式：采用预载式卡套设计
18.4FDG合成时间：≤25分钟
18.5具备合成后管路自动清洗功能，10分钟内系统内放射性残留小于1%，可快速开始下一
轮制备
18.6卡套存储使用要求：生产FDG的试剂卡套常温保存，无需冰冻冷藏
18.7提供卡套试剂级别：提供COA（分析报告），制药级别
18.8卡套试剂来源跟踪：采用barcode（射频芯片）自动跟踪生产过程中所有试剂来源，提
供详细资料证明
18.9合成程序自动调用及监控：提供，符合GMP要求，采用barcode扫描自动调用合成程
序，全程监控合成过程
18.10支持双批次生产的预载式卡套：一个卡套，支持连续2次生产，无需更换卡套
18.11合成仪反应管≥2套
（三）随机配套附属设备1批
1随机配套附属设备一览表
中科器湖北有限公司
| 序列号 | 设备名称 | 数量 |
| 1 | 合成热室 | 2个 |
| 2 | 分装热室 | 1个 |
| 3 | PET药物专用超净层流通风柜 | 1个 |
| 4 | 放射性气体泄露收集衰变系统 | 1个 |
| 5 | FDG自动分装仪 | 1个 |
| 6 | 全套气瓶 | 1套 |
| 7 | 水冷机组 | 1个 |
| 8 | 回旋加速器高纯气体管路系统 | 1套 |
| 9 | 空气压缩机 | 1个 |
| 10 | 铅砖（地沟盖板） | 1套 |
| 11 | 放射性专用排风管道 | 1个 |
| 12 | 放射性废气处理吸附过滤装置 | 1套 |
| 13 | 个人铅防护套装 | 4套 |
| 14 | 铅衣架 | 1个 |
| 15 | 钨合金分装翻转防护罐 | 1个 |
| 16 | 注射器钨合金防护套 | 2个 |
| 17 | 调剂送药铅防护罐 | 1个 |
| 18 | 正电子药物使用废物桶 | 4个 |
| 19 | 便携式个人辐射剂量报警 | 3个 |
| 20 | 数字化辐射剂量监控系统 | 1套 |
| 21 | 便携式Xγ电离室巡测仪 | 1个 |
| 22 | 数字式表面沾污仪 | 1个 |
| 23 | 高效液相色谱仪HPLC | 1个 |
| 24 | 放射性薄层扫描仪TLC | 1个 |
| 25 | 活度计 | 1个 |
| 26 | 电子天平 | 2个 |
| 27 | pH计 | 1个 |
| 28 | 超纯水处理系统 | 1个 |
中科器湖北有限公司
2附属设备详细技术性能要求
2.1合成热室
合成热室采用完全隔离式防护设计，洁净不锈钢内腔，完全符合PET用正电子放射性药
物合成的需求。热室由控制、工作、辅助三部分结构组成。铅屏蔽和生物洁净安全需求，既
要符合ICRP辐射安全环境标准，也保证PET用正电子放射性药物合成过程中的GMP洁净制
药环境。洁净级别：ClassC以上；正面屏蔽：屏蔽≥75mmPb；含有照明灯、臭氧杀菌装
置、靶线密封法兰、气密电源插座等附件。
2.2分装热室
分装热室配有负压外排风的空气洁净系统，内部可安装F18全自动分装仪或手工分装防
护装。；热室由控制区、工作区、辅助区三部分结构组成，完全满足F18、Ga-67等PET放
射性药物在分装过程中的使用功能。符合cGMP生物洁净级别的工作区域：带有垂直层流负压
通风系统的一体式不锈钢工作区域；可选择自循环或外排风的空气洁净系统；洁净级别：Class
A（ISO100级）。
2.3PET药物专用超净层流通风柜
采用SUS304不锈钢；设备整体防护当量≥10mmpb；包含一组高效HEPA装置或更高级别
过滤装置（99.95%，0.5μm），可使内部洁净度达到GradeA
2.4放射性气体泄漏收集衰变系统
由空气压缩机、储气罐与辐射监测模块组成。用于放射性气体C-11等合成过程中的C-11
泄漏收集与衰变，避免直接排放至大气中污染空气。防护：40mmPb；储存能力：双储气罐，
一用一备
2.5FDG自动分装仪
要由核素分装仪、中心控制系统、活度计通讯、音视频通讯和打印机五部分组成。全自动
核素分装仪是针对放射性药物的实际分装需要而研发设计的，符合放射性同位素药物分装的
cGMP要求。
2.6全套气瓶
满足回旋加速器使用的：干燥氮气瓶、高纯氦气瓶、氦气瓶、高纯氢气瓶、高纯氮气瓶等
2.7水冷机组
制冷量＞84kW；热交换板数量：2以上；出水温度/回水温度：X±1.2
2.8回旋加速器高纯度气体管路系统
中科器湖北有限公司
回旋加速器正常运行工作必须：加速器6路，预留1路；热室1路，预留1路；压缩空气
管路1套；管路材质：316L内壁清洁。
2.9空气压缩机
马达输出功率：≥3.7KW，空气吐出量≥400l/min
2.10铅砖（地沟盖板）
根据场地情况，回旋加速器与热室靶线地沟防护，整体防护当量：≥50mmPb；燕尾设计、
前后咬合，达到防护要求
2.11放射性专用排风管道
根据场地要求，达到防护要求的放射性专用排风管道
2.12放射性废气处理吸附过滤装置
设备配备放射性废气专用三级过滤器主机，过滤器内部包含初效过滤、活性炭过滤、初效
过滤，共三级过滤，有效防护。内自带实时剂量监测，实时监测辐射水平。
2.13个人铅防护套装
铅防护衣、铅眼镜、铅围脖、铅帽、铅手套：≥0.5mmPb，对辐射环境工作者进行身体辐
射防护
2.14铅衣架
防护服专用衣架，6挂件以上设计，结实
2.15钨合金分装翻转防护罐
是由钨合金、铅和不锈钢特制而成，辅以不锈钢旋转支撑基座的配合，可以方便地翻转任
意角度，使得操作者在手工分装放射性药物时减少了不必要的剂量照射。垂直方向360°旋
转角度、水平方向360°旋转角度
2.16注射器钨合金防护套
由高比重钨合金制成注射器防护套，经过特殊加工处理，表面光洁，有适用于1cc、2cc
计5cc注射器等各种型号选择
2.17调剂送药铅防护罐
由铅及SUS304不锈钢特制而成的，内部可装入10ml-30ml无菌西林瓶，罐顶部带有锁
紧入坞式屏蔽盖，罐体配有不锈钢提手，用于大剂量放射性药物的调剂配送。屏蔽：50mmPb
2.18正电子药物使用废物桶
中科器湖北有限公司
由铅及304不锈钢特制而成，顶部箱盖带有方便快速打开或关闭的旋开式废物投递口，
箱体内外双层不锈钢，用于暂存放射性固体废弃物，外层焊接有不锈钢拉手，底部配有承
重万向脚轮，方便移动或固定放置；屏蔽：20mmPb
2.19便携式个人辐射剂量报警仪
个人剂量仪能够精准探测和显示个人剂量当量（率）数据，对辐射超阈值实时报警，帮助放
射人员有效避免非必要的辐射。探测器：闪烁探测器；剂量当量率：0.01µSv/h–100mSv/h；
累积剂量：≥0.01µS
2.20数字化辐射剂量监控系统
2.20.1针对整个核医学科包括回旋加速器、PET、病房以及工作场所可能产生高剂量辐射
的放射性工作场所进行环境辐射水平监测，共计54个监测点。具有声视报警，触摸屏显示及
操作保存，剂量单位可根据实际需要设置。
2.20.2量程：0uSv/hr-2mSv/hr；线性区：0-200μSv/hr；精确度：+/-20%；响应
时间：2s；低报警域值设定：0-20μSv/hr；高报警域值设定：0-200μSv/hr（可依需求设
定）
2.20.3一台主机控制，可根据实际增加监测点，配置一个大屏幕显示
2.21便携式Xγ电离室巡测仪
手持式电池供电的仪器；探测器：300cc高压空气电离室可检测的射线：451P大于1MeV
的β射线、大于25KeV的X、γ射线
2.22数字式表面沾污仪
小型的手持式微处理器控制的高灵敏度射线检测仪,能检测α、β、γ和Χ射线；直接读
出射线水平；另外，有可调整的定时器和外部校准键。精度:±15%（＜50mR/hr）；±
20%（50-100mR/hr）灵敏度：3,300cpm/mR/hrforCs-137
2.23高效液相色谱仪HPLC
高压混合四元梯度系统。波长范围：190-800nm；光谱带宽：6nm；波长精度：±1nm；吸
收范围：>0.0005-3.0AUFS
2.24放射性薄层扫描仪TLC
用于γ、β和α射线标记放射药物的TLC分析；用于所有放射标记化合物的放化纯度分析。
范围：20.200.2000.20000kCPM
2.25活度计
中科器湖北有限公司
2.25.1核医学用于测量放射性核素药物的专用活度计，设有USB和RS232端口，可连
接USB打印机、SD闪存卡和远程显示；具自动本底扣除、自动调零、内置质量控制、系统
测试程序和菜单分析程序的功能。
2.25.2电离室类型：薄壁深井型；填充气体：12个大气压的超纯氩；测量范围：自动测距；
活动：最大250GBq（6Ci）；分辨率：最大0.1µCi
2.26电子天平
精度：1/1000和1/10000
2.27pH计
核医学放射性药品质控，测量放射性药物PH值。测量范围：PH：1-14PH；温度：0-50℃；
精准度：PH：±0.1PH
2.28超纯水处理系统
系统采用微电脑全自动连续产水；完全符合中国实验室用水规格GB6682-2008一级水标准；
产水量：≥20L/H；主机上可取RO纯水及UP超纯水。
（4）备件、专用工具、资料及其它
1备件
1.1如有备件，卖方应随机向医院提供一套标准备件包，并列出清单及单价，价格包含在投
标价中。
1.2为保证设备正常运行，卖方在中国境内有备件库，存入所有必须的备件，并保证10年以
上的供应期，并提供相应的证明文件。
2专用工具，卖方应向医院提供一套设备维护用专用工具。
3资料
3.1卖方须向医院提供操作手册（包含中文手册）、维修手册及电路图纸各一套。
3.2卖方须向医院终身免费提供维修软件及密码，直至最底层的维修密码。
3.3卖方须向医院提供设备的运行、安装、使用环境要求，设计并协助机房的建设。
4技术服务
4.1卖方在国内应设立维修机构，并在武汉有维修站及本设备的专职维修工程师，具有国家
认可的维修资质，要求提供相应文件。
4.2在货物到达使用单位后，卖方应在7天内派工程技术人员到达现场，在医院技术人员在
场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。
中科器湖北有限公司
4.3设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。卖方向医院提供详细的
验收标准、验收手册。医院可委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核，并承担因此
发生的一切费用。
*4.4保障回旋加速器生产出的药品质量，各项指标需经药监局审核通过、认可。
（5）技术培训要求
培训：卖方应提供技术培训，直到保证使用人员正常操作设备的各种功能；医学工程技术人
员派到厂家专门技术培训，能进行正常维护。
（6）售后承诺
1设备出现故障后，24小时内工程师到位，三天内恢复。
（7）项目总体要求
*本项目属于交钥匙工程，投标公司及相应厂家全力负责本项目相关事宜。
联系我们
上海总部：上海市浦东新区中科路1750号1幢张江科学之门模力社区606-607室
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