序号

符号标识

技术要求名称

技术参数与性能指标

1

1.▲≤6档温度可调节，包括但不限于室温、具有单独32℃、35℃、38℃、41℃，至少5个温度档具有单独快捷机械按键设置温度

2.▲≥3档风量可调节，高风量≥30CFM，中风量 ≥28CFM，低风量≥25CFM，3个风量档位都有独立机械按键设置风量

3.▲≤2.8寸OLED显示屏，分辨率≥256*64，可同时显示治疗温度及治疗时间

4.0.3μm高效过滤，过滤效率≥99.2%，过滤器使用时长≥1000h

5.温度传感器≥3个，可进行连续监测系统温度，精准保证出风口处的气流温度

6.温度超过43℃时，有指示灯闪烁，并在屏幕上显示“超温”，发出报警声，仪器停止加热

7.一次性毯型≥18种，上身毯、下身毯、全身毯、外科手术毯、截石位垫毯、婴儿毯、多功能毯等，满足各类患者需求，支持具有重复性使用温毯可供临床选择

8.▲支持重复性使用温毯次数≥60次，能耐受 121℃并且 20min 湿热蒸汽灭菌无破损、粘连或卷缩

序号

符号标识

技术要求名称

技术参数与性能指标

1

1.摄像主机与摄像头1套

(1)▲摄像系统主机可兼4K分辨率超高清摄像头，具备4K图像处理性能，能够输出≥3840*2160P 60Hz动态图像；

(2)▲采用触摸屏设计，屏幕尺寸≥7英寸，可在触摸屏上进行功能设置和常用参数显示；

(3)摄像主机内置刻录功能，可进行静态和动态图像采集功能，并通过USB端口进行录像和图片输出，主机内置≥3个USB接口；

(4)▲摄像主机具备USB移动设备识别功能，可读取移动设备并在触摸屏上显示移动设备状态和可录制剩余时间；

(5)同时具备4K和全高清输出能力。

(6)▲具备至少5个够同时输出的4K超高清信号，信号输出方式应包括12G-SDI和HDMI，在连接副显示器时可以只通过一根线缆进行连接。

(7)具备至少2个能够同时输出的全高清信号，信号输出方式包括3G-SDI或DVI中至少一种；

(8)出厂预设手术模式选择，满足胸腹腔镜、宫腔镜、纤维镜等常见镜种的手术；

(9)摄像头可连接目镜杯卡口为32mm直径的各类光学视管；

(10)▲摄像头具备≥5个遥控按钮，可进行白平衡、拍照、录像、电子放大等功能设置，自定义按钮≥2个；

2.LED冷光源 1套

(1)设备采用触摸屏设计，屏幕尺寸≥7英寸，可在触摸屏上进行LED光源的常用参数调整；

(2)设备类型：Ⅰ类CF型，可用于直接接触心脏的手术需要；

(3)灯泡输入功率：135W；

(4)冷光源300nm-1700nm波长范围内的辐射通量和光通量比值≤4mW/lm；

(5)冷光源的输出总光通量应≥2000lm，确保大量出血后仍然能够保证高亮度；

(6)▲LED灯泡工作寿命≥60000小时；

(7)色温≥6600K；

(8)光输出最大中心照度≥3000000LUX；

(9)可进行多级亮度调节，满足不同临床手术的亮度要求；

(10)▲冷光源在正常运行时产生的最大噪音≤55dB（A）。

3.气腹机1套

(1)最大流量≥30升/分钟，流量调节范围0.1-30L/min,以满足精确调节和高流速供气的需求。

(2)压力范围：1mmHg-30mmHg,气压显示准确性±2mmHg。

(3)采用触摸屏设计，可进行设置操作，显示参数和故障信息。

(4)具备少儿模式、成人模式、肥胖模式、后腹腔模式，亦可自定义模式。

(5)▲具有双重报警系统，气压过高、管道堵塞、供气不足、自检失败、温度过高等情况下，应含声音提醒和文字提示。

(6)▲气压过高时，具有自动排气功能。

4.超高清腹腔镜镜头2根

(1)▲规格：直径10mm，30°视野方向，视野角度80°，长度≥320mm；

(2)视场中心角分辨率≥7.0C/(°)；

(3)腹腔镜镜头有效景深3mm-200mm；

(4)可高温高压，低温等离子，环氧乙烷灭菌，高温高压次数≥500次；

5.医用监视器一个

(1)4K医用LCD监视器，尺寸≥32英寸；

(2)支持4K 60Hz超高清显示；

(3)具有HDMI或12G-SDI的4K超高清接口，可满足4K图像显示；

(4)具有3G-SDI或DVI的全高清接口，可满足全高清图像显示；

(5)最大背光亮度≥850cd/m2；

(6)显示器对比度≥1500:1；

(7)具有≥178°可视角度；

6.医用副显视器 一个

(1)≥26寸高清医用LCD监视器；

(2)支持≥1920*1080P全高清显示；

(3)具有DVI、SDI、VGA、RGB等多种高清接口，可满足不同摄像主机需求；

(4)支持环出功能，可通过监视器输出连接到其他同信号监视器；

(5)最大背光亮度≥700cd/m2；

(6)具有≥178°可视角度；

(7)显示器对比度≥1000:1；

7.医用台车1套

(1)配置医用台车一个。

(2)可放置≥32英寸医用4K医用监视器，节约手术室空间。

8.高清内窥镜摄像系统（含摄像头） 1套

(1)摄像系统主机可兼容三晶片全高清摄像头，具备全高清图像处理性能，摄像系统支持≥1920*1080高清像素传递，系统输出图像格式为 16：9。

(2)具备多种高清、标清信号输出接口，满足多显示器需求，信号输出包括：HDTV信号：HD-SDI≥2个、DVI-D≥2个，最高分辨率≥1920*1080P；SDTV 信号：复合视频信号S-Video等。

(3)摄像系统主机内置高清刻录功能，可直接通过USB移动储存设备储存静态图像和动态视频，动态视频和静态图片采集分辨率≥1920*1080。摄像系统主机具有静态和动态图像采集、图像翻转功能。

(4)主机具有隐藏操作面板设计。

(5)摄像头图像传感器CMOS≥3个。

(6)摄像头具有聚焦和变焦旋钮，光学变焦≥2倍，电子变焦≥4倍。

(7)摄像头具备≥3个遥控按钮，可操作拍照、录像和白平衡操作。

(8)信噪比≥60dB，最小照度≤1Lux，图像传感器ADC位宽≥12Bits。

9.医用内窥镜冷光源 1套

(1)最大中心照度：≥300万Lux，冷光源色温：≥6600K。

(2)LED冷光源寿命：≥20000小时，输出总光通量：≥1200lm。

(3)与摄像主机为同一品牌。

10.高清显示器 1个

(1)医用LCD 显示器≥26寸，分辨率≥1920*1080P。

(2)至少具有DVI、SDI、VGA、RGB高清接口，可通过监视器输出连接到其他同信号监视器。

11.台车 1个

(1)可放置≥26英寸显示器；

12.冲洗吸引泵 1套

(1)压力设置范围：≥（1～180）mmHg， 冲洗流速范围：≥（1～400）mL/min，吸引流速范围：≥（1～180）mL/min。

(2)采用≥7英寸触摸屏设计，具有显示预设值和实时动态值功能。

(3)▲管路采用挤压管、压力膜和固定块一体化设计。

(4)具有自动校准功能。

(5)具有统计单次手术时长、冲洗量或负欠量的功能。

(6)▲具有液袋剩余液量检测和空瓶监测功能。

13.等离子电切镜系统1套

(1)等离子手术设备技术参数

①　▲制造商须在中国境内注册并在中国本土生产，注册证名称为等离子手术设备。（提供注册证佐证）

②　▲等离子主机应为国家药品监督管理局批准的三类医疗器械注册证，并明确适用范围为在内窥镜下用于前列腺、子宫、膀胱软组织的切割和凝血。

③　具备切割消融模式模式，止血凝固模式；

④　一个治疗刀头可同时实现切割消融功能，在一个手柄治疗主机声音大小可调节，能区分切割消融模式和止血凝固模式的工作声音，避免踏错脚踏；

⑤　治疗主机自动识别手柄、脚踏的连接状态。能在连接好脚踏和手柄后主机根据不同刀头自动设置默认档位大小；

⑥　▲工作频率技术参数：工作频率100KHz±10KHz；

⑦　最大切割输出功率≦360W，最大凝血功率≦120W；

⑧　输出模式：等离子切割：≥10档可调；凝血≥10档可调；

⑨　▲具备能够在能量激发前瞬间输出最大能量，保证激发顺畅的瞬时高能激发功能；

⑩　具备高精度控制激发时输出功率，使输出功率保持最低，降低组织热损伤，避免组织焦痂的精细功率控制功能。

⑪　▲刀头采用分体式设计，不带连接线，方便医生手术过程中更换刀头。

(2)电切镜技术参数

①　内窥镜镜头：12°蓝宝石镜，直径≤4mm ，工作长度≤285mm；

②　工作把手，被动式；

③　内鞘：≤24Fr；外鞘：≤26Fr，带进、出水通道和控制开关；

④　▲内窥镜镜头可高温高压灭菌

⑤　电切镜具备防堵塞功能，具备狭窄宫腔环境下的持续水循环能力，保持视野清晰。

⑥　▲视场角≥65°，镜头有效景深范围3~100mm

⑦　镜头视场中心角分辨力≥3.0 C/（°）

⑧　镜头综合镜体光效SLeR≥0.35

⑨　活动式闭孔器，方便进入宫腔。

(3)手术电极参数

①　适应症：前列腺肥大，增生，前列腺瘤及妇科子宫肌瘤息肉等手术。

②　手术电极总长度：≥260mm。

③　▲具有环状、针状、球状、按钮状等形状，且可重复使用。

④　▲使用期限5年，手术电极连续切割寿命2小时。

⑤　▲电极采用分体式设计，不带连接线，方便医生手术过程中更换刀头。

(4)配置清单

14.宫腔检查镜1套

(1)外径：≤5mm

(2)流线型末端设计，

(3)视向角：30度；视场角：60度；

(4)工作长度：≥200mm

(5)有效景深：3-50mm；

(6)在D65标准照明体下的显色指数Ra：≥90；

(7)内窥镜照度：内窥镜的照度≥1900cd/m2/lm；

(8)器械通道≥1.6mm；

(9)进出水接头可360度旋转；

(10)器械通道进出器械时，无需开关，自动密封防漏水；

(11)器械通道入口自导向设计，方便器械进入；

(12)注水通道流量≥130mL/min;

(13)配置清单

15.高频电刀

(1)输出模式至少包含以下模式：①切割、②混切1、③混切2、④电凝1、⑤电凝2、⑥双极电凝

(2)具有记忆功能，重新启动开机时出现上次使用功率设定值。

(3)具有中性电极接触质量监测电路，可以检测极板和病人接触面积，系统检测评估极板与皮肤的有效接触面积，一旦发现接触面积下降到危险水平，系统自动切断输出，并报警提示。可以检测使用单极、双极负极板。

(4)具有自动补偿功能，稳定输出功率，使损耗降至最低。

(5)可做水下切割，包括富脂区的组织切割。

(6)具有自动监测并错误提示功能

(7)环境温度范围：10ºC～40ºC；

(8)相对湿度范围：30%～75%；

(9)大气压力范围：700hPa～1060hPa；

(10)电源：220V±22V，50Hz±1%Hz；

(11)工作频率：360～460kHz;

(12)额定输出功率：

① 切割：1W～350W（负载500Ω）

② 混切1：1W～200W（负载500Ω）

③ 混切2：1W～150W（负载500Ω）

④ 电凝1：1W～120W（负载500Ω）

⑤ 电凝2：1W～100W（负载500Ω）

⑥ 双极电凝：1W～70W（负载200Ω）

16.图文工作站1台

(1)具有高保真系统，支持所见即所得的报告编辑模式。

(2)病历创建、编辑、采图、录像、打印等功能位于同一界面操作，编辑报告与图像采集同时进行。

(3)自动添加图片，生成高清彩色图文一体化诊断报告单。

(4)提供遵循医疗行业标准的专业术语模板和报告模板；

(5)支持诊断模板的增、删、查、改功能；

(6)支持典型病例的收藏功能。

(7)可通过鼠标点击、键盘快捷键以及脚踏三种方式进行任意区域的单张或多张图像采集，操作方便，简捷；

(8)支持动态影像的全屏显示、采集图像功能，支持图像的编辑处理；

17.腹腔镜手术器械1批

(1)▲腹腔镜持针器直径≤5mm，长度≥330mm,全面轻量化设计，长时间操作不疲惫。轻便解锁按钮，侧面放置设计，弧开操作面，省力四杆机构独特齿纹设计，使持针钳咬合更牢靠，避免缝合针转动和脱落造成严重医疗风险；钳头采用进口硬质材料，超强硬度，保证持针寿命大于六万次；

(2)腹腔镜分离钳：直径≤5mm，长度≥360mm；点状钳齿，提供可靠抓持力同时对组织损伤减小；无凸出铰链结构，易清洗，有效减少院内交叉感染；

(3)腹腔镜抓钳：直径≤5mm、直径≤10mm，长度≥360mm；多种不同钳头造型，满足临床需求；

(4)器械清单：

序号

符号标识

技术要求名称

技术参数与性能指标

1

1．基于笔记本电脑操作使用，具有HI＊Track和OZ数据跟踪系统；

2．测试信号：短声及CE-Chirp 声刺激两种测试信号；

3．测试模块：筛查模块，刺激信号：CE-Chirp，刺激速率：93次／秒，刺激水平：35dBHL；

4．显示：自动显示通过或转诊、脑电波、效叠加次数、伪迹水平、听觉诱发电位质量和曲线；

5．阻抗测试指示灯；自动阻抗检测，更有针对性的测试准备，EEG 滤波：125 Hz-1.25 kHz；

6．测试方法：重复率高于80次／秒的快速稳态测试（FSS）；

7．设备校准：无需每年校准，也可根据用户要求的时间进行校准；