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2018年第三十八批二类医疗器械备案公告
金额
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项目地址
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发布时间
2018/11/13
公告摘要
公告正文
2018年第三十八批二类医疗器械备案公告
| 序号 | 证书编号 | 企业名称 | 审批类别 | 许可内容 | 法定代表人 | 有效期至 | 身份代码 | 备案日期 | 申办事项 | 备案单位 |
| 1 | 粤珠食药监械经营备20170034号 | 珠海市一康医药有限公司 | 备案 | Ⅱ类6801基础外科手术器械,Ⅱ类6815注射穿刺器械,Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类6827中医器械,Ⅱ类6830医用X射线设备,Ⅱ类6834医用射线防护用品、装置,Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6855口腔科设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品 | 陈瑞兰 | 长期 | 91440400192676936P | 2018.11.09 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 2 | 粤珠食药监械经营备20180129号 | 珠海国开大健康产业发展有限公司 | 备案 | Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类6827中医器械,Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6870软件 | 曾国辉 | 长期 | 91440400748001847B | 2018.11.09 | 申办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 3 | 粤珠食药监械经营备20152088号 | 珠海信义道医疗科技有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828 医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器（需冷藏体外诊断试剂除外），6840临床检验分析仪器及诊断试剂，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870 软 件，6877介入器材。 | 罗思明 | 长期 | 91440400746252095K | 2018.11.12 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 4 | 粤珠食药监械经营备20160006号 | 海王医疗配送服务（广东）有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件，6877介入器材*** | 任以俊 | 长期 | 91440400MA4ULF031J | 2018.11.12 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 5 | 粤珠食药监械经营备20180130号 | 珠海锦瑞和康贸易有限公司 | 备案 | Ⅱ类6801基础外科手术器械,Ⅱ类6802显微外科手术器械,Ⅱ类6803神经外科手术器械,Ⅱ类6804眼科手术器械,Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器械,Ⅱ类6806口腔科手术器械,Ⅱ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅱ类6808腹部外科手术器械,Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械,Ⅱ类6810矫形外科（骨科）手术器械,Ⅱ类6812妇产科用手术器械,Ⅱ类6813计划生育手术器械,Ⅱ类6815注射穿刺器械,Ⅱ类6816烧伤（整形）科手术器械,Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅱ类6824医用激光仪器设备,Ⅱ类6825医用高频仪器设备,Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类6827中医器械,Ⅱ类6828医用磁共振设备,Ⅱ类6830医用X射线设备,Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅱ类6832医用高能射线设备,Ⅱ类6833医用核素设备,Ⅱ类6834医用射线防护用品、装置,Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅱ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅱ类6846植入材料和人工器官,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6855口腔科设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅱ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅱ类6863口腔科材料,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品,Ⅱ类6870软件,Ⅱ类6877介入器材 | 陈利新 | 长期 | 91440400MA52FCTB7A | 2018.11.12 | 申办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 6 | 粤珠食药监械经营备20170017号 | 珠海和佳生物电子科技有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6815注射穿刺器械，6830医用X射线设备，6870软件，6831医用X射线附属设备及部件，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6856病房护理设备及器具。** | 陈庆辉 | 长期 | 91440400594051760K | 2018.11.12 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 7 | 粤珠食药监械经营备20160038号 | 健帆生物科技股份有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6821医用电子仪器设备，6820普通诊察器械，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品， 6865医用缝合材料及粘合剂。 | 董凡 | 长期 | 914404006175105107 | 2018.11.12 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 8 | 粤珠食药监械经营备20150107号 | 珠海广康医药有限公司 | 备案 | Ⅱ类6801基础外科手术器械,Ⅱ类6802显微外科手术器械,Ⅱ类6803神经外科手术器械,Ⅱ类6804眼科手术器械,Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器械,Ⅱ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅱ类6808腹部外科手术器械,Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械,Ⅱ类6810矫形外科（骨科）手术器械,Ⅱ类6812妇产科用手术器械,Ⅱ类6815注射穿刺器械,Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅱ类6824医用激光仪器设备,Ⅱ类6825医用高频仪器设备,Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类6827中医器械,Ⅱ类6830医用X射线设备,Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅱ类6834医用射线防护用品、装置,Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅱ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅱ类6846植入材料和人工器官,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6855口腔科设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅱ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅱ类6863口腔科材料,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品,Ⅱ类6877介入器材 | 王卫山 | 长期 | 91440400770197663X | 2018.11.13 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
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