审核意见

采购项目名称	四川省内江市资中县疾病预防控制中心恒温扩增微流控芯片核酸分析仪采购项目
采购项目编号	5110252020000862
采购方式	单一来源采购
行政区划	四川省内江市资中县
公告发布时间	2020-10-19 18:36
采购人	四川省内江市资中县疾病预防控制中心
采购代理机构名称	四川蜀财招标代理有限公司
项目包个数	1
拟定的唯一供应商名称及其地址	江西涵泊医疗器械有限公司；江西省南昌市进贤县温圳镇路边村委会320国道旁112号三楼A324室
各包描述	附件
各包供应商资格条件	（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 1、具有独立承担民事责任的能力； 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力； 4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5、参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6、法律、行政法规规定的其他条件。 （二）本项目规定的特定条件 1、供应商为生产厂家的应具备有效的中华人民共和国《医疗器械生产企业许可证》，供应商为代理经销商的应具备有效的中华人民共和国《医疗器械经营企业许可证》； 2、供应商所提供的产品应当具有有效的《医疗器械注册证》； 4、供应商单位及其现任法定代表人、主要负责人不得具有行贿犯罪记录； 5、本项目不接受联合体参与采购活动。
采购文件发售方式	现场购买或者电子邮件报名购买。现场报名：获取采购文件时，经办人员当场提交以下资料：供应商为法人或者其他组织的，只需提供单位介绍信、经办人身份证明（加盖公章）；供应商为自然人的，只需提供本人身份证明。电子邮件报名：获取采购文件时，供应商为法人或者其他组织的，需提供单位介绍信及经办人身份证明扫描件（加盖公章）、报名费交纳凭证（微信或支付宝转账记录截图）、填写完整的“报名登记表”（格式详见附件）；供应商为自然人的，需提供本人身份证明（扫描件）、报名费交纳凭证（微信或支付宝转账记录截图）、填写完整的“报名登记表”（格式详见附件）传送至邮箱（749684636@qq.com）代理机构在该邮箱中收到供应商的相关资料扫描件并审核确认后，将通过邮箱或电话的方式告知获取采购文件成功，本项目采购文件电子版发送至供应商填写的“报名登记表”中载明的电子邮箱。”
采购文件发售起止时间	2020-10-20 09:00到2020-10-21 17:00
采购文件售价	200
采购文件发售地点	成都市武侯区武科东一路15号3栋1单元2层210号
洽谈时间	2020-10-23 14:00
洽谈地点	成都市武侯区武科东一路15号3栋1单元2层210号
采购人地址和联系方式	资中县水南镇桂花南街1栋1号，0832-5522232
采购代理机构地址和联系方式	成都市武侯区武科东一路15号3栋1单元2层210号，028-85700018
采购项目联系人姓名和电话	曾先生，028-85700018
预算金额（元）	1700000
拟采购的货物或者服务工程的说明	根据《四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部综合工作组》（WB【2020】2596-1号）、《关于印发进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案的通知》（国办发明电【2020】22号）文件要求，经研究并请示主管部门同意，资中县疾病预防控制中心采购用于核酸检测的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪，采购数量为两台。 技术参数要求： 1、技术：芯片技术与PCR技术结合； 2、处理样本：痰液、咽拭子、胸腹水、肺泡灌洗液、支气管灌洗液等分泌物； 3、检测内容：甲型流感、乙型流感、H1N1、H3N2、肠道病毒、新型冠状病毒（2019-nCoV）等病毒多项检测； 4、激发光源：激发波长460～475 nm； 5、检测系统：光电探测器； 6、检测通道：≥4通道； 7、项目检测量：多样本、多指标并行检测，可订制； 8、反应试剂用量：反应体系≤60uL，反应池的试剂用量<10uL； 9、检测时间：<90分钟，最快40分钟即可报告阳性结果； 10、灵敏度：10~103拷贝/反应（与所用反应试剂有关）； 11、平均升温速率：从37℃到65℃，平均升温速率不小于15.0℃/ min； 12、平均降温速率：从65℃到37℃，平均降温速率不小于5.0℃/min； 13、温控精度：<0.5℃。
采用单一来源采购方式的原因及其相关说明	由成都博奥晶芯生物科技有限公司生产的“恒温扩增微流控芯片核酸分析仪”是目前国内市场中唯一一家采用恒温扩增技术和微流控芯技术并用于对人体生物样本中的核酸（DNA）进行检测的设备。该产品已经通过NMPA审批获得医疗器械注册证。成都博奥晶芯生物科技有限公司生产的“恒温扩增微流控芯片核酸分析仪”是博奥生物集团有限公司转产的，故，目前仅有成都博奥晶芯生物科技有限公司生产该产品。拟采购产品在国内独有，暂无同类产品。又因江西涵泊医疗器械有限公司为成都博奥晶芯生物科技有限公司唯一授权经销商。依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条、《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条，本项目建议采用单一来源采购。
采购品目名称	其他医疗设备
行业划分	Q837
附件	附件
备注
PPP项目标识	否