许昌市中心医院多导睡眠测量仪采购项目 变更公告 一、项目基本情况 1、采购项目编号：YLZB-F-C2024006 号 2、采购项目名称：许昌市中心医院多导睡眠测量仪采购项目 3、采购公告发布日期及原公告发布媒介：2024 年 9 月 30 日 在《中国采购与招标网》、《中国招标投标公共服务平台》、《许昌市中心医院官网》发布。 二、变更内容 1、本项目的特定资格要求变更为 “根据所投产品的医疗 器械分类，如投标人为产品制造商时，提供有效的《第一类 医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗 器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；投标人为 产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围 的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品 纳入医疗器械管理的还需具备医疗器械注册证（或第一类医 疗器械备案信息表），且在有效期内。” 2、磋商文件的获取时间变更为：自 2024 年 9 月 30 日至 2024 年 11 月 25 日（法定节假日除外），每天上午 8:00 至 11:30，下午 15:00 至 17:30（北京时间），请供应商将营业 执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公 章后，一起扫描成一个 PDF 文件发送至代理公司邮箱：771209203@qq.com（邮件标题为公司全称+项目名称，同时标 注授权委托人姓名和电话）。逾期报名或报名资料不完整，采购人不予受理。 3、磋商文件的售价变更为：磋商文件售价 500 元/套，售后不退。如遇废标等情况，初次已报名获取文件供应商资 格顺延保留，如有意向继续参与后续采购不再重复缴费，直 至项目完成采购或项目终止。 4、竞争性磋商文件递交截止时间变更为：2024 年 11 月 26 日 8 时 30 分（北京时间），应答人须于 2024 年 11 月 26 日 8 时 30 分前（北京时间）将密封完好的纸质应答文件送至 河南省许昌市莲城大道公路养护中心 1799 号 405 室（可使用 顺丰寄付，许昌本地投标单位可自行送达）。 5、开标时间变更为：2024 年 11 月 26 日 8 时 30 分（北 京时间） 6、技术参数后附注意事项：原文件中：“★以上参数为“正偏离”或“符合”或“无偏离”的，均须提供所投产品 对应参数的检测机构出具的检测报告；如个别参数无相关检 测报告，则提供所投产品对应参数的投标货物制造商公开发 布的印刷资料或经备案的产品说明书或相应技术参数的厂家 盖章证明资料。注：检测机构出具的检测报告指：国家食品 药品监督管理局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告、 国家市场监督管理局认可的医疗器械检验机构出具的检验报 告、中国合格评定国家认可委员会或国家认证认可监督管理 委员会等国家认可的检测机构出具的检测报告。”变更为：“★以上参数为“正偏离”或“符合”或“无偏离”的，投 标文件中均须提供所投产品对应参数的检测报告（或提供所 投产品经国家药品监督管理局备案的完整整套产品说明书或 相应技术参数的厂家盖章证明资料），并须在技术规格偏离 表中精确标注响应文件中的具体页码、具体条款项，可直接 进行检索定位、比照验证。 检测报告由国家市场监督管理总局认可的医疗器械检验机构、中国合格评定国家认可委员会或国家认证认可监督管理委员 会等国家认可的检测机构出具。（因机构改革的原因，原由 国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检验机构出具的检 验报告与国家市场监督管理总局认可的医疗器械检验机构出 具的检验报告同等生效）”； 7、采购标的的其他技术、服务等要求，售后服务要求中，删除“13.投标人须提供所投产品有效的《中华人民共和国医 疗器械注册证》，不提供者为无效投标。” 8、代理服务费变更为：本项目招标代理费参考《河南省 招标代理服务收费指导意见》(豫招协【2023】002 号)(金额 按照中标/成交金额进行计算)，招标代理方将向中标、成交 00051 供应商收取代理服务费。此费用由磋商人综合考虑到磋商报 价中，不再单独列项。 三、其他补充事宜 无。 四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系 采购人：许昌市中心医院 地址：许昌市文轩路 666 号 联系人：李老师 联系电话：0374-3353618 采购代理机构：法正项目管理集团有限公司 地址：河南省许昌市莲城大道公路养护中心 1799 号 405 室 联系人：秦老师 电话：13903743375 许昌市中心医院 2024 年 11 月 12 日