一、项目基本情况

1、项目编号：WHCSIMC2021-5115205ZF（H）

2、采购计划备案号：鄂采计[2021]-03179号

3、项目名称：湖北省医疗器械质量监督检验研究院医疗器械检验检测能力提升项目设备购置（第三批）采购项目

4、采购方式：公开招标

5、预算金额：3076（万元）

6、最高限价：3076（万元）

7、采购需求：

本次公开招标采购共分5个项目包，详见附件设备清单及技术参数。

8、合同履行期限：详见附件设备清单及技术参数

9、本项目（是/否）接受联合体投标：否

10、是否可采购进口产品：是

11、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否

二、申请人的资格要求

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。

3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。

4、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。

5、落实政府采购政策需满足的资格要求：

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6、本项目的特定资格要求：

（1）投标人必须是依法在中华人民共和国独立承担民事责任的法人、其他组织或自然人，如投标人经营其所投产品或服务需要相关行政许可的，则必须获得相关行政许可才能参与竞标；（2）第一包：汽车瞬变脉冲超小型传导抗干扰信号模拟器、小型抛负载模拟器、电压变化模拟器、连续波模拟器（含信号源、功放、功率计）、30kV静电放电模拟器；第二包：示波器、16.6Hz-10MHz磁场干扰系统中的信号发生器、GTEM小室测试系统中的GTEM小室；第三包：测试系统（含SAR基本系统，人体液测量附件，附加频点天线及液体）中的测试软件、4G/WIFI/BT综合测试仪、网络分析仪、功率放大器、模拟信号源、精密6轴机械手臂、电场探头；第四包：网络分析仪、频谱分析仪、无线通信测试仪、人头和人手模型；第五包：信号源、频谱分析仪、测试软件、连续波功放1、连续波功放2、连续波功放3、连续波功放4已办理进口产品论证审批手续，以上产品（投标人所投产品为国产设备的除外）投标人不是产品制造商的，须提供制造商或代理商针对本项目出具的有效授权书（授权链完整）；（3）所投产品属国家医疗器械管理的，一类医疗器械须提供医疗器械生产备案凭证，二类及以上医疗器械须具备食品药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》（如有），国家另有规定的从其规定；（4）投标人在参加本次政府采购活动前三年内（不足三年按公司成立时起）未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、企业经营异常名录、重大税收违法案件当事人和“中国政府采购”网站（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单，以开标当日招标代理机构查询结果为准。

三、获取招标文件

1、时间：2021年04月14日至2021年04月20日，每天上午09:00至11:00，下午14:00至16:00（北京时间，法定节假日除外）

2、地点：武汉市江汉区新华路151号纽宾凯国际酒店23楼2308室

3、方式：

现场获取、邮寄领取或网上获取。符合资格的申请人应当在获取时间内，提供以下材料加盖公章领取招标文件。3.1法定代表人自己领取的，凭法定代表人身份证明书及法定代表人身份证原件领取；3.2法定代表人委托他人领取的，凭法定代表人授权书及受托人身份证原件领取；3.3申请人为自然人的只需提供本人身份证明及身份证原件领取；3.4其它资料：法人或组织须提供加盖公章鲜章的营业执照复印件、报名表（见附件一）、湖北省政府采购投标人信用承诺书（见附件二）。3.5招标文件如需网上获取或邮寄的，申请人应将获取招标文件所需提交的完整资料扫描件及汇款凭证（仅接受与申请人名称一致的转账汇款，汇款请注明项目名称、项目编号）发送至邮箱zhongkeqi555@163.com，并在邮件中注明申请人名称、联系人、电话及电子邮箱。招标代理机构对邮寄、电子文本传输过程中发生的迟交或遗失均不承担责任，申请人获取招标文件的时效性以申请人提交的完整资料的时间为准。（招标代理机构银行账户信息详见补充事宜）3.6售价：300（元）/包

4、售价：300（元）

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

1、开始时间：2021年05月07日08点30分（北京时间）

2、截止时间：2021年05月07日09点30分（北京时间）

3、地点：武汉市江汉区新华路151号纽宾凯国际酒店23楼2309会议室

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.投标报价超过采购预算金额或单个货物的投标报价金额超过单项预算金额的，其投标作无效标处理2.本项目需落实的节能环保、中小微型企业扶持（含支持监狱企业发展、促进残疾人就业）等相关政府采购政策详见招标文件3.招标代理机构银行账户信息：银行户名：中科器进出口武汉有限公司开户银行：兴业银行武汉武昌支行账号：416140100100228114行号：309521016167（转账时请务必注明项目名称、编号及包号（如有））

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1、采购人信息

名称：湖北省医疗器械质量监督检验研究院

地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联系方式：027-86772251

2、采购代理机构信息

名称：中科器进出口武汉有限公司

地址：武汉东湖新技术开发区高新大道666号国药大厦A20栋10楼

联系方式：027-59526506（汉口）、84888155（光谷）

3、项目联系方式

项目联系人：袁芳馨、周著敏、汪澜、刘国奇、顾焕冰

电话：027-59526506（汉口）、84888155（光谷）