黑卫通告〔2017〕16号
为贯彻落实国家卫生计生委办公厅《关于印发2017年国家监督抽检计划的通知》（国卫办监督函〔2017〕112号）和省卫生计生委《关于印发2017年黑龙江省卫生计生监督抽检计划的通知》（黑卫规发〔2017〕10号）文件要求，我委组织省卫生监督局对全省33家消毒产品生产企业进行了“双随机”监督抽检工作。其中4家消毒产品生产企业监督抽检结果不合格,主要问题体现在无出厂检验报告、生产设备设施不合格；监督抽检消毒产品共计28种，合格率71.43%，8种产品不合格，主要问题体现在产品标签说明书标注无依据内容，产品相关信息标注不全、未进行出厂检验等。
为方便公众查询，现将监督抽检情况予以公示（详见附件）。
特此通告。
黑龙江省卫生和计划生育委员会
2017年11月 30日
（信息公开形式：主动公开）
2017年黑龙江省消毒产品国家监督抽检情况一览表
| 序号 |
企业 类别 |
企业名称 |
监督 检查内容 |
结果 |
抽检产品 |
结果 |
违法行为 处理 |
备注 |
| 1 |
第一类 |
哈尔滨全康药业有限责任公司 |
1.生产条件：医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂的净化车间和生产用水；皮肤黏膜消毒剂的净化车间和生产用水；生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械的生产设施； 2.生产过程：包括出厂检验报告和生产记录； 3.原材料卫生质量：包括是否使用了禁用物质； 4.消毒产品卫生安全评价报告。 5.消毒产品标签（铭牌）、说明书。 |
合格 |
0 |
|
|
停产 |
| 2 |
第一类 |
黑龙江元正医疗科技有限公司 |
合格 |
0 |
|
|
停产 |
|
| 3 |
第一类 |
望奎县春燕消毒液制造有限公司 |
合格 |
0 |
|
|
停产 |
|
| 4 |
第一类 |
黑龙江嘉朗医用生物科技有限公司 |
合格 |
0 |
|
|
停产 |
|
| 5 |
第一类 |
黑龙江省地纳制药有限公司 |
合格 |
0 |
|
|
停产 |
|
| 6 |
第一类 |
牡丹江市洁邦消毒医疗用品有限公司 |
合格 |
白牡丹术野皮肤 消毒液 |
合格 |
|
|
|
| 白牡丹牌碘康皮肤消毒液 |
合格 |
|
||||||
| 7 |
第二类 |
哈尔滨顺亿堂医药生物科技开发有限公司 |
1.生产条件：抗（抑）菌制剂的净化车间； 2.生产过程：包括出厂检验报告和生产记录； 3.原材料卫生质量：包括是否使用了禁用物质，重点检查手消毒剂、抗（抑）菌制剂； 4.消毒产品卫生安全评价报告； 5.消毒产品标签（铭牌）、说明书。 |
无出厂检验报告 不合格 |
情依人牌洁阴抑菌洗液 |
合格 |
|
|
| 情依人牌洁阴抑菌新乳膏 |
标注无依据的内容“本品每日一只，十天为一周期） |
限期整改 |
|
|||||
| 8 |
第二类 |
七台河成程远古水生物产品开发有限公司 |
合格 |
0 |
|
|
停产 |
|
| 9 |
第二类 |
哈尔滨达仁堂医药科技开发有限公司 |
合格 |
0 |
|
|
停产 |
|
| 10 |
第二类 |
哈尔滨亿尔诺医学科技有限公司 |
合格 |
ERNO牌伊尔康抑菌洗液 |
合格 |
|
|
|
| ERNO牌伊尔爽抑菌洗液 |
合格 |
|
|
|||||
| ERNO牌伊尔宁抑菌洗液 |
合格 |
|
|
|||||
| ERNO牌伊尔清抑菌粉 |
合格 |
|
|
|||||
| ERNO牌伊尔净抑菌粉 |
合格 |
|
|
|||||
| 11 |
第二类 |
哈尔滨市康力消毒用品厂 |
合格 |
力康牌含氯消毒粉 |
合格 |
|
|
|
| 12 |
第二类 |
黑龙江省普善医疗器械有限公司 |
合格 |
0 |
|
|
停产 |
|
| 13 |
第二类 |
齐齐哈尔市药研消毒剂厂 |
合格 |
新鑫牌来苏儿消毒液 |
合格 |
|
|
|
| 新鑫牌复方酒精消毒剂 |
合格 |
|
|
|||||
| 新鑫牌雷诺洗手抑菌液 |
合格 |
|
|
|||||
| 14 |
第二类 |
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司 |
合格 |
0 |
|
|
停产 |
|
| 15 |
第二类 |
哈尔滨天元消毒剂有限公司 |
合格 |
兴洁牌含氯消毒粉 |
合格 |
|
|
|
| 16 |
第二类 |
安泰生物工程股份有限公司 |
合格 |
洁霸牌二氧化氯消毒剂 |
合格 |
|
|
|
| 17 |
附件：
栏目排行 |
文章排行 |
联系我们 |
网站地图 |
网站说明 |
免责声明
版权所有：黑龙江省卫生健康委员会 黑ICP备12000396号-2
地址：黑龙江省哈尔滨市香坊区赣水路36号 邮 编：150090 网站标识码：2300000070 公安机关备案号23011002000128 
|
解决方案
联系我们
