湘潭市中心医院因业务需要，拟按公开邀请竞价方式遴选部分临床所需诊断试剂，现将有关事项公告如下：
一、拟采购试剂及其参数要求如下：

序号	产品名称	规格	单位：	技术参数
1	免疫球蛋白G4测定试剂盒（化学发光法）	2×50人份/盒	盒	适用机型：iflash 3000；检测限：不大于 20μg/mL；线性范围：90-10000μg/mL；测量范围：15-10000μg/mL；抗干扰能力：样本中HAMA（<600ng/mL）、RF（<2000IU/mL）、ANA（<500AU/mL）时，测定结果的偏差在±10%范围内。样本中胆红素（<40mg/dL）、血红蛋白（<1000mg/dL）、甘油三酯（<3000mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）时，测定结果的偏差在±10%范围内。样本中交叉反应物IgG1（<40000μg/mL）、IgG2（<20000μg/mL）、IgG3（<10000μg/mL）时，测定结果的偏差在±10%范围内。
2	免疫球蛋白G3测定试剂盒（化学发光法）	2×50人份/盒	盒	适用机型：iflash 3000；检测限：不大于20μg/mL；线性范围：20-6000μg/mL；测量范围：15-6000μg/mL；抗干扰能力：样本中胆红素<40mg/dL、血红蛋白<1000mg/dL、甘油三酯<3000mg/dL和总血清蛋白质<10g/dL时，测试结果偏差在±10%以内。样本中HAMA<600ng/mL、RF<2000IU/mL、ANA<500AU/mL时，测试结果的偏差在±10%以内。样本中特异性物质IgG1浓度≤40000μg/mL、IgG2浓度≤20000μg/mL、IgG4浓度≤80000μg/mL时，测试结果的偏差在±10.0%范围内；样本中免疫球蛋白G3的浓度≤60000μg/mL时，不会出现HOOK效应。
3	免疫球蛋白G2测定试剂盒（化学发光法）	2×50人份/盒	盒	适用机型：iflash 3000；检测限：不大于20μg/mL；线性范围：20-16000μg/mL；测量范围：15-16000μg/mL；抗干扰能力：胆红素<40mg/dL、血红蛋白<1000mg/dL、甘油三酯<3000mg/dL和总血清白蛋白<10g/dL的样本，测试结果偏差在±10%以内。样本中HAMA<600ng/mL、RF<2000IU/mL、ANA<500AU/mL时，测试结果的偏差在±10%以内。当样本中IgG1浓度≤40000μg/mL、IgG3浓度≤10000μg/mL、IgG4浓度≤80000μg/mL时，测试结果偏差在±10%范围内；样本中免疫球蛋白G2的浓度小于等于100000μg/mL时，不会出现HOOK效应
4	免疫球蛋白G1测定试剂盒（化学发光法）	2×50人份/盒	盒	适用机型：iflash 3000；检测限：不大于 800μg/mL；线性范围：800-32000μg/mL；测量范围：600-32000μg/mL；抗干扰能力：样本中胆红素<40mg/dL、血红蛋白<1000mg/dL、甘油三酯<3000mg/dL时，测试结果的偏差在±10%以内。样本中HAMA<600ng/mL、RF<2000IU/mL、ANA<500AU/mL时，测试结果的偏差在±10%以内。样本中IgG2浓度≤20000μg/mL、IgG3浓度≤10000μg/mL、IgG4浓度≤80000μg/mL时，测试结果的偏差在±10.0%范围内；样本中免疫球蛋白G1的浓度≤320000μg/mL时，不会出现HOOK效应
5	抗环瓜氨酸多肽抗体测定试剂盒（化学发光法）	2×50人份/盒	盒	适用机型：iflash 3000；检测限：不大于 0.5U/mL；线性范围：90-10000U/mL；测量范围：0.5-200U/mL；抗干扰能力：检测结果不受黄疸（胆红素<20mg/dL）、溶血（血红蛋白<800mg/dL）、脂血（脂质<3000mg/dL）、总血清蛋白质（<12g/dL）、RF（<2000IU/mL）、HAMA（<600ng/mL）和ANA（<500AU/mL）影响
6	类风湿因子测定试剂盒（化学发光法）	2×50人份/盒	盒	适用机型：iflash 3000；检测限：不大于10AU/m；线性范围：10-240AU/m；测量范围：10-300AU/m；抗干扰能力：检测结果不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）、总血清蛋白质（<10g/dL）、HAMA（<600ng/mL）和ANA（<500AU/mL）影响
7	抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）PR3	2×50人份/盒	盒	适用机型：iflash 3000；检测限：不大于 2.00AU/m；线性范围：90-10000AU/m；测量范围：15-10000AU/m；抗干扰能力：样本中HAMA（<600ng/mL）、RF（<2000IU/mL）、ANA（<500AU/mL）时，测定结果的偏差在±10%范围内。样本中胆红素（<40mg/dL）、血红蛋白（<1000mg/dL）、甘油三酯（<3000mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）时，测定结果的偏差在±10%范围内。样本中交叉反应物IgG1（<40000μg/mL）、IgG2（<20000μg/mL）、IgG3（<10000μg/mL）时，测定结果的偏差在±10%范围内。
8	抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）MPO	2×50人份/盒	盒	适用机型：iflash 3000；检测限：不大于1.5AU/m；线性范围：2.5-300AU/m；测量范围：1.5-300AU/m；抗干扰能力：检测结果不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）、总血清蛋白质（<10g/dL）、类风湿因子（RF<2000IU/mL）、HAMA（<600ng/mL）和ANA（<500AU/mL）影响
9	抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）GBM	2×50人份/盒	盒	适用机型：iflash 3000；检测限：不大于2.00AU/m；线性范围：7.00～500.00AU/m；测量范围：2.00-500.00AU/m；抗干扰能力：检测结果不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）、总血清蛋白质（<10g/dL）、RF（<2000IU/mL）、HAMA（<600ng/mL）和ANA（<500AU/mL）影响
10	抗核抗体测定试剂盒（化学发光法）	2×50人份/盒	盒	适用机型：iflash 3000；检测限：不大于4.00IU/m；线性范围：10-400AU/m；测量范围：4-500AU/m；抗干扰能力：样本中（HAMA≤600ng/mL、RF≤2000IU/mL）时，检测结果的偏差在±10%范围内。胆红素≤20mg/dL、血红蛋白≤500mg/dL、甘油三酯≤1500mg/dL和总血清蛋白质≤10g/dL的样本，检测结果的偏差在±10%范围内。
11	抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	2×50人份/盒	盒	适用机型：iflash 3000；检测限：不大于 2.00IU/mL；线性范围：2.00～1500.00IU/mL；测量范围：2.00- 1500.00IU/mL；抗干扰能力：检测结果不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）、总血清蛋白质（<10g/dL）、RF（<2000IU/mL）、HAMA（<600ng/mL）和ANA（<500AU/mL）影响
12	肺炎支原体IgM检测试剂盒（化学发光法）	2×50人份／盒	盒	适用机型：iflash 3000；抗干扰能力：检测结果不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响
13	肺炎支原体IgG检测试剂盒（化学发光法）	2×50人份／盒	盒	适用机型：iflash 3000；检测限：不大于 2.00AU/mL；测量范围：2-300AU/mL；抗干扰能力：检测结果不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响
14	肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）	2×50人份／盒	盒	适用机型：iflash 3000；抗干扰能力：检测结果不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500mg/dL）、脂血（脂质<1500mg/dL）和总血清蛋白质（<10g/dL）影响。检测结果不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响。检测结果不受人抗小鼠抗体（HAMA<600ng/mL）影响。检测结果不受抗核抗体（ANA<500U/mL）影响。
15	肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）	2×50人份／盒	盒	适用机型：iflash 3000；检测限：不大于 3.00AU/mL；测量范围：3-200AU/mL；抗干扰能力：检测结果不受黄疸（胆红素<30mg/dL）、检测结果不受黄疸（胆红素<20mg/dL）、溶血（血红蛋白<800mg/dL）、脂血（脂质<3000mg/dL）和总血清蛋白质（<12g/dL）影响。检测结果不受类风湿因子（RF<2000IU/mL）影响。检测结果不受人抗小鼠抗体（HAMA<600ng/mL）影响。检测结果不受抗核抗体（ANA<500U/mL）影响。
16	免疫球蛋白G4质控品	水平1：2×2.0 mL，水平2：2×2.0 mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
17	免疫球蛋白G3 质控品	水平1：2×2.0 mL，水平2：2×2.0 mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
18	免疫球蛋白G2质控品	水平1：2×2.0 mL，水平2：2×2.0 mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
19	免疫球蛋白G1 质控品	水平1：2×2.0 mL，水平2：2×2.0 mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
20	类风湿关节炎抗体复合非定值质控品	水平1：2×2.0 mL，水平2：2×2.0 mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
21	类风湿关节炎抗体复合非定值质控品	水平1：2×2.0 mL，水平2：2×2.0 mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
22	抗蛋白酶3抗体IgG非定值质控品	阴性：2×1.0 mL，阳性：2×1.0 mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
23	抗髓过氧化物酶抗体IgG非定值质控品	阴性：2×1.0 mL，阳性：2×1.0 mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
24	抗肾小球基底膜抗体IgG非定值质控品	阴性：2×1.0 mL，阳性：2×1.0 mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
25	抗核抗体非定值质控品	水平1：2×2.0 mL，水平2：2×2.0 mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
26	抗双链DNA抗体IgG非定值质控品	水平1：2×2.0 mL，水平2：2×2.0 mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
27	肺炎支原体IgM抗体非定值质控品	水平1：2×2.0 mL，水平2：2×2.0 mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
28	肺炎支原体IgG抗体非定值质控品	水平1：2×2.0 mL，水平2：2×2.0 mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
29	肺炎衣原体IgM抗体非定值质控品	水平1：2×2.0 mL，水平2：2×2.0 mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
30	肺炎衣原体IgG抗体非定值质控品	水平1：2×2.0 mL，水平2：2×2.0 mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
31	强化清洗液	45mL/瓶,2瓶/盒	ml	适用机型：iflash 3000
32	清洗液	10L／瓶	瓶	适用机型：iflash 3000
33	激发液	500ml／瓶、4瓶／盒	盒	适用机型：iflash 3000
34	反应杯	1000个／包	袋	适用机型：iflash 3000
35	预激发液	500ml／瓶、4瓶／盒	盒	适用机型：iflash 3000

二、对参与遴选试剂的要求：
1、必须为我国已正式上市的合法产品；
2、均为湖南省医药集中采购平台可挂网采购产品。
三、报价方式：本次试剂遴选目录序号试剂，每个序号试剂须单独报价，且序号试剂1至序号试剂35须全部报价，不接受针对某单一试剂或耗材的报价，否则视为无效竞价。
四、报名及报价要求：
1、依法具有相关试剂销售资格的境内企业均可报名；
2、报名时应出具公司营业执照等相关资质证明材料、代理产品授权书及法人代表人授权书、被授权人身份证复印件、报价文件原件。
3、报名地点：湘潭市中心医院行政办公楼4楼。
4、报名截止时间：2024年08月27日。
5、报价表加盖公司鲜章并用信封单独密封，其他资料（包括并不仅限于公司资质证明、生产厂家资质证明、产品注册证复印件、产品中标证明通知或企业声明、廉洁营销承诺书）另装成册。
五、事项咨询请联系：
黄义联系电话：0731-58214995
湘潭市中心医院药学部
2024年8月19日