广安市人民医院/四川大学华西医院广安医院

EEG

根据广安市人民医院《设备物资采购执行工作规范（试行）》，广安市人民医院2022年第36次党委会（广市人医委纪[2022]36号）决定，同意院内采购以下设备或配件：

一、 采购项目

二、采购方式：单一来源采购

三、拟定供应商：成都中贸协禾科技有限公司

四、理由陈述：

本院麻醉科现有迈瑞心电监护仪N12数台，用于对患者的生理参数进行连续、长时间、自动、实时监测，经分析、处理后实现多类别自动报警、自动记录，便于医护人员及时发现患者的病情变化，及时采取必要的护理与急救措施，从而大幅度减少危重患者的死亡率。

EEG脑电监测模块作为迈瑞监护仪N12的重要配件，与迈瑞监护仪N12监护仪配套使用对病人的实际情况进行实时监测，因该模块较为专业，由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产，国内其他厂家类似配件无法匹配仪器，不能满足使用需求，特申请以单一来源方式进行采购。成都中贸协禾科技有限公司是深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司指定的区域总代理商，因此申请由成都中贸协禾科技有限公司承办，特此说明。

五、采购工作主要流程

5.1 需求公告及报名：公告期及报名时间为3个工作日，公告时间及报名时间2022年8月4日～2022年8月8日（工作时间：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00），报名地点为广安市广安区滨河路四段一号广安市人民医院设备物资部采购办（办公楼302、303）。

5.2 资质审核：报名时间段内提交资质文件，由医学工程科负责对报名供应商的相关资质进行审核。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料，网上报名的先提交上述电子资料发至邮箱：3518245376@qq.com（电子邮件请以“项目名称+报名供应商名称+联系人+联系方式”的格式命名），采购会议当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。（特别说明：为加强院内疫情防控工作的规范化管理，进一步筑牢“外防输入”的疫情防线,参会代表持3天内核酸检测阴性证明报告，四川天府健康码为绿色，公司出具参会代表14天内未到国家发布的中高风险地区的说明并加盖公司鲜章。）

5.3 供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。

六、采购时间、地点：采购时间、地点由医院采购办公室另行电话通知。

七、联系方式

采购流程咨询联系人：李艳 曾铃杰（采购办公室）

采购流程咨询联系电话：0826—2600016 15892353781 13982609112

详情咨询联系人：粟娇（医学工程科）

详情咨询联系电话：18784224635

八、报名供应商资质

8.1供应商资质要求相关证明材料

8.1.1医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；

8.1.2经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；

8.1.3法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；

8.1.4法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；

8.1.5售后服务承诺书；

8.1.6生产厂家授权。

8.2生产企业资质要求相关证明材料

8.2.1医疗器械生产企业营业执照；

8.2.2医疗器械生产企业许可证；

8.2.3医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件加盖公章。）；

8.2.4产品说明书；

8.3 其他证明材料

8.3.1若设备涉及配套耗材属于国家医疗保障局发布的《医保医用耗材分类与代码》目录，且具有医疗器械注册证的全部医用耗材（不含一类医疗器械），均需提供在四川省药械集中采购及医药价格监管平台中的产品ID和医保耗材代码，且必须挂网采购。（提供网页截图等佐证材料）。

注：以上要求的资料复印件均须加盖单位的公章（鲜章）

附件：

EEG模块（脑电）参数及配置要求

一、设备名称：EEG模块（脑电）

二、数量：1台

三、技术参数：

1.支持EEG脑电监测模块或者单机，根据病人临床需要，根据监测需要在头部粘贴电极

2.适用于成人，小儿和新生儿病人群体

3.提供电子电极图，满足临床对于病人电极导联连接的需求。提供电极自检功能，对于每个电极的导电性进行自检并给出提示

4.支持4通道脑电波形的测量、显示和趋势信息。每个EEG通道可显示一道实时EEG波形

5.测量参数包括：SEF，MF，PPF，TP，SR，EMG，Delta，Theta，Alpha和Beta

6.支持显示致密频谱阵列（DSA）和压缩频谱阵列（CSA）

7.提供EEG脑电报告的打印