许昌市中心医院经颅磁刺激仪、超声低频电治疗仪等医疗设备采购项目招标公告
河南省伟信招标管理咨询有限公司受许昌市中心医院的委托，对许昌市中心医院经颅磁刺激仪、超声低频电治疗仪等医疗设备采购项目竞争性磋商采购。现邀请符合本磋商文件规定条件的供应商前来磋商。
一、项目基本情况
（一）项目名称：许昌市中心医院经颅磁刺激仪、超声低频电治疗仪等医疗设备采购项目
（二）项目编号：YLZB-HNWX-C2021009号
（三）采购方式：竞争性磋商
（四）项目主要内容、数量及要求：经颅磁刺激仪1台、超声低频电治疗仪1台。（详见采购文件）
（五）标包划分：一个标包。
（六）预算金额及最高限价：425000元，其中经颅磁刺激仪400000元，超声低频电治疗仪25000元，超出最高总限价或最高单项报价的响应无效。
（七）交付（服务、完工）时间：自合同签订之日起10日历天内。
（八）交付（服务、完工）地点：采购人指定地点。
（九）分包：不允许。
二、需要落实的政府采购政策
本项目落实节能环保、中小微型企业、残疾人福利性单位扶持等相关政府采购政策。
三、供应商资格要求
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定；
（二）磋商人为产品制造商时，提供有效的《医疗器械生产许可证》（国外制造商除外）；磋商人为产品代理商或经销商时，提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（如投标人医疗器械经营许可证及经营备案凭证属合并办理，则提供合并办理的《医疗器械经营许可证》）;如所投产品满足招标文件采购清单技术规格及参数且为注册标准更高的第三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
（三）未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的供应商；“中国政府采购网” （www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；“中国社会组织政务服务平台”网站（www.chinanpo.gov.cn）严重违法失信名单的社会组织。
（四）本次磋商不接受联合体响应。
四、竞争性磋商报名及磋商文件的获取
（一）磋商报名:
（1）报名时间：2021年12月31日至2022年1月10日，上午8:30至11:30，下午15：00至17:00（北京时间，下同）；
（2）报名方式：请严格按照医院报名要求准备报名资料，携带本人48小时内有效核酸检测证明到许昌市中心医院鹿鸣湖院区后勤保障综合楼2楼医学装备部现场报名备案, 供应商确因疫情原因无法到达现场报名，需要将报名资料加盖公章的扫描件（pdf格式）发送至医学装备部邮箱并电话告知：shebeike3353017@163.com；通过报名资格审查的投标人及时与河南省伟信招标管理咨询有限公司联系获取招标文件。逾期报名或报名资料不完整，采购人不予受理。
（二）竞争性磋商文件的获取
（1）获取招标文件所需资料：供应商须携带营业执照、法人身份证、企业法人授权委托书及被委托人身份证、联系人、联系电话、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的声明（格式自拟）、网页截图等相关证明材料，以上资料加盖公章扫描至代理机构邮箱hnwxxc@126.com，并电话通知报名。逾期报名或报名资料不完整不予受理。
（2）磋商文件每套售价500元/套，售后不退。
五、响应文件接收截止时间、磋商时间及地点
（一）响应文件接收截止及磋商时间：2022年1月12日15时00分（北京时间），逾期送达或不符合规定的响应文件不予接受。
（二）磋商地点：河南省伟信招标管理咨询有限公司许昌分公司开标室
鉴于目前疫情防控要求，为避免人员聚集，本次开标不再邀请应答人代表现场参加开标，开标现场由监督人员全过程监督并全程录制音视频备查。
请通过报名资格审查的投标公司于2022年1月11日17时30分之前将密封完好的纸质应答文件邮寄至许昌市许都路永丰新城国际20号楼4楼代理部，必须使用顺丰寄付，许昌本地投标单位可选顺丰同城急送。逾期送达或者未送达指定地点的纸质应答文件，采购人不予受理。
六、本次采购公告同时在《中国采购与招标网》、《阳光易招公共资源交易平台》、《许昌市中心医院官网》发布。
七、公告期限：自本公告发布之日起5个工作日。
八、联系方式
采购人名称：许昌市中心医院
地址：许昌市文轩路666号
联系人：李老师
联系电话：0374- 3353618 0374-3353617
代理机构名称：河南省伟信招标管理咨询有限公司
地址：郑州市郑东新区绿地北塔16楼
联系人：廖女士
联系电话：0374-2121949 13949826253
附件1：报名要求
报名要求中营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、法人授权书、委托代理人身份证须提供原件和复印件，复印件须加盖报名公司公章。其余资料可为复印件，须加盖报名公司公章。以上资料除原件外，其余均须留院备案。详细文件格式可在《中国采购与招标网》、《阳光易招公共资源交易平台》、《许昌市中心医院官网》网站上相应项目采购磋商文件中查询。通过报名资格审查的投标人及时与河南省伟信招标管理咨询有限公司联系获取招标文件。逾期报名或报名资料不完整，采购人不予受理。联系人廖老师，电话13949826253。
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序号 |
资格审查因素 |
说明与要求 |
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1 |
法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明 |
（1）企业法人营业执照或营业执照。（企业投标提供） （2）事业单位法人证书。（事业单位投标提供） （3）执业许可证。（非企业专业服务机构投标提供） （4）个体工商户营业执照。（个体工商户投标提供） （5）自然人身份证明。（自然人投标提供） （6）民办非企业单位登记证书。（民办非企业单位投标提供） 注：仅需提供序号（1）～（6）其中之一即可。 |
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2 |
财务状况报告相关材料 |
（1）供应商是法人（法人包括企业法人、机关法人、事业单位法人和社会团体法人），提供本单位： ①2020年度经审计的财务报告，包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注（新成立公司从成立之日算起）； ②基本开户银行出具的资信证明； ③财政部门认可的政府采购专业担保机构的证明文件和担保机构出具的投标担保函。 注：仅需提供序号①～③其中之一即可。 （2）供应商（其他组织和自然人）提供本单位： ①2020年度经审计的财务报告，包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注； ②银行出具的资信证明； ③财政部门认可的政府采购专业担保机构的证明文件和担保机构出具的投标担保函。 注：仅需提供序号①～③其中之一即可。 |
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3 |
依法缴纳税收相关材料 |
供应商提供参加本次政府采购项目投标截止时间前六个月内任意一个月缴纳税收凭据。（依法免税的投标人，应提供相应文件证明依法免税） |
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4 |
依法缴纳社会保障资金的证明材料 |
供应商提供参加本次政府采购项目投标截止时间前六个月内任意一个月缴纳社会保险凭据。（依法不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明依法不需要缴纳社会保障资金） |
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5 |
履行合同所必须的设备和专业技术能力的证明材料 |
①与本项目投标相关设备的购置发票、专业技术人员职称证书、用工合同等； ②供应商具备履行合同所必须的设备和专业技术能力承诺函或声明（承诺函或声明格式自拟）。 注：仅需提供序号①～②其中之一即可。 |
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6 |
参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的声明 |
按照磋商文件提供格式填写。供应商“参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明”。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。 |
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7 |
信用记录查询及使用 |
政府采购活动中查询及使用供应商信用记录的具体要求为：投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）重大税收违法案件当事人名单的供应商；“中国执行信息公开网”（zxgk.court.gov.cn）失信被执行人；“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；“中国社会组织政务服务平台”网站（www.chinanpo.gov.cn）严重违法失信名单的社会组织；（联合体形式投标的，联合体成员存在不良信用记录，视同联合体存在不良信用记录）。 （1）查询渠道： ①“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn） ②“中国执行信息公开网”（zxgk.court.gov.cn） ③“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn） ④“中国社会组织政务服务平台”网站（www.chinanpo.gov.cn）（仅查询社会组织）； （2）截止时间：同投标截止时间； （3）信用信息查询记录和证据留存具体方式：经采购人确认的查询结果网页截图作为查询记录和证据，与其他采购文件一并保存； （4）信用信息的使用原则：供应商无须提供信用记录查询结果网页截屏。经采购人认定的被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商、严重违法失信社会组织的供应商，将拒绝其参与本次政府采购活动。 |
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8 |
投标人须具备的特殊 资质证书 |
磋商人为产品制造商时，提供有效的《医疗器械生产许可证》（国外制造商除外）；磋商人为产品代理商或经销商时，提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（如投标人医疗器械经营许可证及经营备案凭证属合并办理，则提供合并办理的《医疗器械经营许可证》）;如所投产品满足招标文件采购清单技术规格及参数且为注册标准更高的第三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。 |
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9 |
联合体协议 |
磋商文件接受联合体投标且供应商为联合体的，供应商应提供本协议；否则无须提供。 |
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10 |
供应商身份证明及授权 |
（1）法定代表人身份证明或提供法定代表人授权委托书及被授权人身份证明。（法人响应提供） （2）单位负责人身份证明或提供单位负责人授权委托书及被授权人身份证明。（非法人响应提供） 注： ①企业（银行、保险、石油石化、电力、电信等行业除外）、事业单位和社会团体供应商以法人身份参加投标的，法定代表人应与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致。 ②银行、保险、石油石化、电力、电信等行业：以法人身份参加投标的，法定代表人应与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致；以非法人身份参加投标的，“单位负责人”指代表单位行使职权的主要负责人，应与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致。 ③投标人为自然人的，无需填写法定代表人授权书。 |
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11 |
单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动 |
供应商提供与参加本项目投标的其他供应商之间，单位负责人不为同一人并且不存在直接控股、管理关系承诺函（承诺函格式自拟）。 |
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12 |
为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加本项目投标 |
供应商提供未为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务承诺函（承诺函格式自拟）。 |
附件2：技术参数：
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设备名称 |
技术规格及主要参数 |
单位 |
数量 |
是否为 核心产品 |
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经颅磁刺激仪1台（国产）
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一、适应症： 产品可用于相关脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗，尤其是帕金森病、失眠、焦虑、抑郁、癫痫、脑卒中等疾病的临床诊疗，同时亦能用于临床上的中枢神经和外周神经功能的检测、评定。以上功能以《医疗器械注册证》中产品适用范围为准。 二、技术参数： 1、刺激频率：0-100Hz可调。 2、最大刺激强度：1.0-6Tesla连续可调，不低于6Tesla。 3、磁感应强度最大变化率：40KT-70KT。 4、脉冲上升时间：60μs±10μs。 5、脉冲持续时间：340μs±20μs。 6、刺激线圈：刺激线圈无散热孔、无风扇，防尘防水，防止头发不被吸入，保护患者安全。 7、冷却系统：液态恒温冷却系统，线圈在环境温度不超过26℃的情况下可连续工作24小时以上。 8、MEP模块功能： 8.1 灵敏度：1μV/div～10mV/div可调。 8.2 扫描时程：1ms/div～100ms/div可调。 8.3 电压值测量误差（通频带10-10000Hz）：±10%。 8.4 扫描时程误差：±5%。 8.5 陷波器：50Hz信号衰减≥100倍。 8.6 MEP采样率：100KHz。 8.7 电刺激部分 8.7.1 恒流输出：0mA～100mA可调，步长1mA，误差:±25%（负载阻抗1kΩ～5kΩ）。 8.7.2 刺激脉宽：50μs～1ms可调，误差:±15%。 8.8 共模抑制比：≥100dB。 8.9 输入阻抗：≥ 200MΩ。 8.10 噪声：输入短路时，Vpp 小于2μV。 9、人机交互系统：采用便携PC机控制操作，中文界面，非触摸屏，能实现机器开机自检、故障报警与自锁等功能。 10、电脑操作管理方式能实现以下操作： 10.1 硬盘储存、USB储存； 10.2 专家方案、病历管理、病历打印输出，病历资料可导出保存； 10.3 MEP检测（阈值检测）可打印出纸质报告； 10.4 刺激模式图形（数字）仿真、温度显示与控制保护。 11、一体式可推移整机结构： 11.1 静音脚轮设计，有脚刹； 11.2 可固定线圈支架：可稳定承托线圈重量，治疗中不发生线圈移位； 12、具备触发输入输出通用接口。 13、单脉冲、重复脉冲、BURST、PATTEREND刺激的多种刺激模式自由调整。 14、设备生产厂家取得国际认证机构认证的ISO13485质量体系认证。 15、开放式的技术平台，可与国内外的主流肌电诱发电位仪、脑电图等设备兼容。 三、基本配置： 主机系统一台； 液态内循环冷却系统一套（终身免费补充冷却液）； 操作控制系统一套（含电脑和打印机）； 能与冷却系统配套的圆形刺激线圈一个； 线圈固定支架一套； MEP模块（含肌电采集线、电极片）； 刺激定位5帽（可免费更换新帽子）； 四、其它要求 1、整机售后4年； 2、终身免费补充冷却液； 3、负责电路电压转换装置（如设备需要电压超过220V）； 4、如遇设备需要搬迁，免费协助搬迁事宜。 |
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设备名称 |
技术规格及主要参数 |
单位 |
数量 |
是否为 核心产品 |
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超声低频电治疗仪 |
1.同时具备超声波治疗和肌电刺激两项功能。需为脑血管病仪器，要求医疗器械注册证上的适应症为专用于脑血管疾病的治疗; 2.超声波治疗头为单一的集束超声头，将超声波能量汇聚在一个超声头上，通过颅骨进行治疗; 3.超声低频电治疗仪的超声频率为800KHz; 4.治疗头的辐射面积为3土0.3cm2 5.治疗仪输出声强为0.3W/cm2 ,0.5W/cm 2,0.7W/cm?; 6.电刺激频率为0.5-100HZ，脉冲宽度为0.2-2500 ms，输出幅度为0-40V 可调; 7.肌电刺激要求具备≥7种不同治疗模式，）用于患者神经功能康复重建; 9.定时范围，按国家安全规定，工作时间应在0-30min范围内连续可调: 10超声输出线为专用抗干扰屏蔽输出线; 11.液晶触摸屏≥8寸: 12.治疗到时自动声音报警提示 |
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