招标
广州万孚生物技术股份有限公司
金额
-
项目地址
广东省
发布时间
2023/08/07
公告摘要
公告正文
| 行政相对人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | ||||
| 行政相对人类别 | 法人及非法人组织 | ||||
| 行政相对人代码 | 统一社会信用代码 | 91440101618640472W | |||
| 组织机构代码 | 工商登记码 | 税务登记号 | 事业单位证书号 | 社会组织登记证号 | |
| - | - | - | - | - | |
| 法定代表人 | 王继华 | ||||
| 行政许可决定文书名称 | 行政许可决定通知书 | ||||
| 行政许可决定文书号 | 粤械注准20192401251 | ||||
| 许可类别 | 普通 | ||||
| 许可证书名称 | - | ||||
| 许可编号 | - | ||||
| 许可内容 | 【产品名称】促黄体生成素（LH）测定试剂（荧光免疫层析法）【包装规格】卡型：5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、4×25人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒。【主要组成成分】试剂由测试卡、样本稀释液和ID芯片组成。其中:（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有:标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物。（2）样本稀释液主要成分为Tris-HCl缓冲液。【预期用途】适用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的促黄体生成素（LH）的浓度，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。【产品储存条件及有效期】4℃～30℃保存，有效期为24个月。铝箔袋开封后，测试卡应在1小时内尽快使用。生产日期：见标签。失效日期：见标签。 | ||||
| 许可决定日期 | 2023-08-07 | ||||
| 有效期自 | 2023-08-07 | ||||
| 有效期至 | 2029-11-28 | ||||
| 许可机关 | 广东省药品监督管理局 | ||||
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