“望江县医院医疗设备采购”项目答疑澄清

质疑事项1： 技术参数设置违规   

事实依据：

1、第7包CT双筒高压注射器的技术参数中，第1条要求注射机头原装进口，双马达控制；第1.6条要求注射机头自动排气：新针筒装上后，活塞杆自动前进，直至空气完全排出；第1.12条要求注射机头推杆自动回缩：卸下针筒后，推杆会自动回缩到底。

2、第8包CT专业显示器的技术参数第1条要求提供至少一份由省级管理协会出具的该显示器制造商三年内的用户满意调查评价报告；第21条要求获得“国家知识产权优势企业”称号。                                        

3、第8包CT专业显示器的技术参数第15条，要求可通过外置设备一键切换亮度，方便医院观察图像细节，提供知识产权证明材料（附带知识产权局发放的详细说明书）。

法律依据：

（1）、市面上注射机头为原装进口，双马达控制且又同时具备自动排气和推杆自动回缩功能的，只有进口的“medrad”品牌，这种做法限制了其他品牌产品的投标，违反了《中华人民共和国政府采购法实施条例》（以下简称实施条例）第二十条第3款：采购需求中的技术、服务等要求指向特定供应商、特定产品。                          

（2）、省级管理协会出具的该显示器制造商三年内的用户满意调查评价报告和“国家知识产权优势企业”称号并不对产品技术参数有任何意义，它只是个别厂家为实现控标目的，只在个别技术参数上花费用办理的一份证明而已，只能是增加了产品的采购成本，目前办理过此类检测报告的品牌也只有个别厂家。目前市场上可通过外置设备一键切换亮度的也只有个别厂家。上述招标要求违反了《实施条例》第二十条第2款：设定的资格、技术、商务条件与采购项目的具体特点和实际需要不相适应或者与合同履行无关；第3款：采购需求中的技术、服务等要求指向特定供应商、特定产品；第6款：限定或者指定特定的专利、商标、品牌或者供应商。  

 

 

回复：（1）注射机头为原装进口，双马达控制且又同时具备自动排气和推杆自动回缩功能，符合上述标准的国外品牌有LFMEDTRONEZEMUlrich等均配有不同程度的相关标准。

 

（2）三年的用户满意度是为了说明该产品在影像科领域拥有相对稳定的使用率，提升客户的使用信心。并且国内产品信冠、友沃及阿波罗等均拥有三年的用户满意调查评价报告。通过市场调查发现，医用显示器行业存在良莠不齐等诸多现象，并且目前医用显示器不属于医疗器械，没有注册证。医学影像设备是医院医疗设备中不可或缺的组成部分，也是医院综合实力的重要体现，不仅为临床诊断、治疗提供重要保障，同时为医学研究提供重要平台。影像设备作为一个综合平台，对医院的发展起着重要推动作用。为了保障产品质量，提高阅片的工作效率，提升医生诊断的准确度，出具用户满意调查评价报告，选出更符合我院要求的产品。要求厂商具备合格的知识产权，并具备专业机构出具的检测报告，以证明产品的性能。

 

质疑事项2： 招标流程违规  

事实依据：

第7包CT双筒高压注射器的技术参数中，第1条要求注射机头原装进口，双马达控制；第1.6条自动排气：新针筒装上后，活塞杆自动前进，直至空气完全排出；第1.12条推杆自动回缩：卸下针筒后，推杆会自动回缩到底。                                                

法律依据：

市面上注射机头为原装进口，双马达控制且又同时具备自动排气和推杆自动回缩功能的，只有进口品牌。而根据《政府采购进口产品管理办法》第8条规定：采购人报财政部门审核时，应当出具以下材料：（一）《政府采购进口产品申请表》；（二）关于鼓励进口产品的国家法律法规政策文件复印件；（三）进口产品所属行业的设区的市、自治州以上主管部门出具的《政府采购进口产品所属行业主管部门意见》；（四）专家组出具的《政府采购进口产品专家论证意见》。而在本次招标前，采购人并没有《政府采购进口产品专家论证意见》进行公示，违反了相关的法律程序。

 

回复：根据《政府采购进口产品管理办法》第一章第三条：本办法所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。以上所质疑的参数均为注射机头参数，注射机头仅为CT双筒高压注射器的一个配件，根据以上条例，不能以配件为进口产品来推定CT双筒高压注射器整体为进口产品。

 

 

 

质疑事项3： 第五包电子鼻咽喉镜技术参数设置违规

（1）总体要求：全数字化电子内窥镜设备；★分体式设计，图像处理器与冷光源独立，具备独立的主机和电源散热系统。

事实依据：

该第一大项总体要求的第二项分体式设计只是早期产品因为需要解决光源散热的问题而做出的设计方式，并不能以此来限制其他品牌主机光源一体化的优越性。现在很多厂家解决了机器散热的问题，主机及光源均采用一体化设计。

建议参数修改为：主机、光源分体式或一体化，具备良好的散热性

（2）全数字图像处理器：

视频输出方式：Y/C、DVI、RGB、SYNC、AV可同时具有CVBS、S-VIDEO、VGA等；

图像增强：电子强调黏膜形态或轮廓，增加内镜图像的锐度。轮廓增强级别有四档可调。

★配备白平衡帽，一步式白平衡操作，并具有自动白平衡调节功能；

具有血红蛋白增强功能；

★色度调节：“R”、“B”调节：±50级；

★亮度调节：“Y”调节：±50级；

事实依据：

该第二大项全数字图像处理机：

第 3 项配备白平衡帽为指向性参数，常规类似产品白平衡均使用医用白纱布进行对白平衡，而使用白平衡帽反而容易造成病毒交叉感染的严重问题。建议取消该参数或者修改为 3、具备白平衡功能。

第 5 项：★色度调节：R,B 调节±50 级，为指向性参数。常规类似产品均为±5级调节即可满足临床对于色彩的调整要求。原参数要求 50 级只能说明参数指向性的产品档次有待提高。建议修改为 5、色度调节：“R”、“B”调节：±5 级；

第 6 项：★亮度调节：“Y”调节：±50 级，为指向性参数。常规类似产品均为

±5 级调节即可满足临床对于亮度的调整要求。原参数要求 50 级只能说明参数

指向性的产品档次有待提高。建议修改为：亮度调节：“Y”调节：±5 级

 

（3）冷光源：★主光源：80WLED冷光源灯泡，电压：220V，频率：50Hz，色温：5200K±500K，灯像平面温度不超过150℃，灯泡平均寿命≥50000小时；照度应可调：大于等于3000000Lx。

事实依据：

此参数为指向性参数。考量光源的优劣是从是否能够提供稳定的趋于日光的纯净

白光为标准，而氙灯的稳定性是行业内的金标准。且常规类似产品均为氙灯。

建议修改为：1、主光源：≥80w 氙灯或者 LED 灯泡，电压：220v。色温≥4500K。

（4）电子鼻咽喉镜：★视场角≥120°

事实依据：

此参数为指向性参数。众所周知，电子鼻咽喉镜是可以前后左右进行旋转和前进

后退的，而几乎所有的进口的同类产品均没有制作超过 100°的视场角产品，因

为太大广角会造成图像变形和失真，且电子鼻咽喉镜可以调整角度，此参数没有

实际临床意义。建议修改为 1、视场角≥80°

 

回复：（1）分体式设计不仅仅是为了散热，还为了将摄像系统与光源分开利于维护和维修，降低电磁干扰。目前各电子镜生产厂家都有一体机和分体机产品，但是一体机往往都是低端机，分体机设计用在高端机型设计。按招标文件执行。

     （2）电子镜白平衡帽采用可拆卸高温高压消毒，奥林巴斯、富士和澳华都采用这种形式解决白平衡操作问题，同时白平衡功能是内窥镜产品的标配功能；进口电子镜一般采用±10级的色度和亮度调节、国产上海澳华光电内窥镜有限公司、开立和成运一般采用±50级的调节功能，±50级调节是覆盖±10级调节，国内医疗环境病人量大，患者情况多样化，国内厂家正式由于了解国内医疗行业情况和需求分别制定这样高于国外标准的功能。

（3）国内外电子镜厂家如奥林巴斯、富士能和上海澳华光电内窥镜有限公司都有卤素、氙灯和LED多种光源的产品提供，他们分别在成本、效果和维护方面各有特点，led光源正是综合了三者因素平衡的效果，特别是led寿命长，在后期维护的便利性和成本方面特别有优势。按招标文件执行。

（4）视场角肯定是越大越好，进口如奥林巴斯VQVH高端的喉镜视场角能达到120度，其他品牌包括奥林巴斯低端的喉镜视场角一般85度左右。国产上海澳华光电内窥镜有限公司和上海医疗器械股份有限公司视场角能达到120度。按招标文件执行。