本着公平、公正、公开的原则对检验科科新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）项目进行公开招标，欢迎符合条件的公司前来投标。

一、项目内容：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

二、投标人资格要求（需提供）

1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；

3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件；

4、无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；

5、无行贿行为承诺书（格式见附件）；

6、社会法人无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；

7、无重大税收违法行为承诺书（格式见附件）；

8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书（见附件）；

9、诚信投标承诺书（格式见附件）；

10、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（格式自拟）；

三、技术参数

1、方法学：荧光 PCR 法

2、规格：提供24T/48T/96T/盒的多种规格包装，适应不同筛查场景

3、储存温度：-20℃±5℃

*4、扩增循环数≥40循环，扩增通道数≥3 通道

5、有效期：≥10 个月

*5、反应体系：参与反应的核酸模板量≥20ul，总反应体积≥ 50ul ，有效保证试剂盒检出率和灵敏度。

6、检测靶点：ORF1ab、N 基因

7、阳性对照：体外转录 RNA，与新冠病毒具有高度同源性

*8、批内精密度CT值变异系数≤5%，灵敏度：≤200copies/ml

9、内标：内源性内标能够有效检测样本的采样质量，有效防止假阴性结果。

10、提取方法学：RNA/磁珠法/快速核酸释放技术

11、病毒裂解方式：常温裂解，无需加热、无需换管

*12、扩增时间：≤60分钟/96 样本

13、自动化：可实现全自动化

14、适用样本类型：咽拭子、鼻拭子、肺泡灌洗液等

备注：1、带*参数，必须满足。

2、所有产品，投标时必须携带样品。

3、此合同有效期暂定为两年，如国家政策调整，按相关政策标准执行。

4、中标后由原有供应商配送。

四、投标须知：

1、投标文件由投标书一（资信证明文件）、投标书二（技术标）和投标书三（商务标）三部分组成。技术标须附原厂产品图册（原始参数彩页），商务标密封报价（报单价和总价），加盖单位公章，投标文件提供正本一本即可。标书不满足投标要求，按废标处理。

2、投标人参加本次投标，其法定代表人（或其委托代理人）准时参加本项目开标会。若由于投标人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能准时参加开标会的，作自动弃权处理。

3、投标文件需要存档，不予退还。

4、中标后，7个自然日内，供货安装完毕。

*5、投标过程中如发现投标单位有恶意围标、串标行为，将终止其投标，中标的将取消中标资格、列入黑名单并在医院官网上进行曝光。

*6、按标段投标，勿将多个项目做在一本标书内。

五、评标办法和最高限价：

本次设置的最高限价为5元每人 ，投标人报价超出最高限价的为废标。最低价中标法。设备到场负责卸货、安装、培训后，即可投入使用，我方不再承担任何费用。

六、付款方式：按医院耗材付款方式付款

七、开标时间及地点

开标时间：2022年 9月 15 日14时30分

开标地点：滁州市中西医结合医院行政楼二楼会议室

八、投标截止时间：同开标时间

九、开标程序

1、投标文件密封情况检查：现场随机抽取两家投标单位代表检查。

2、开标顺序：先开资信证明文件，再开技术标文件，最后开商务标文件。

十、中标候选人确定方式：评标委员会每标包推荐1名中标候选人。

十一、中标单位三个工作日内提供中标产品厂家授权及中标产品的使用电压和功率。

十二、中标候选人公示媒介：滁州市中西医结合医院官网。

十三、联系方法

项目单位：滁州市中西医结合医院

地址：滁州市经济开发区会峰东路788号

咨询电话：0550-3175359(招标办） 0550-3510960(设备科）

监督电话：0550-3562253（监审科）

2022年9月9 日