招标
中山大学附属第一医院广西医院相关医疗设备市场调研/院内采购报名公告(消毒供应中心)招标公告
金额
9000.00元
项目地址
广东省
发布时间
2024/05/24
公告摘要
公告正文
科室名称 | 项目名称 | 计量单位 | 数量 | 预算单价(万元) | 预算总价(万元) |
供应室 | 低温过氧化氢灭菌器(低温等离子) | 套 | 1 | 210 | 210 |
供应室 | 压力蒸汽灭菌器(内置洁净蒸汽发生器) | 套 | 1 | 220 | 220 |
供应室 | 气体浓度检测仪 | 套 | 1 | 5 | 5 |
供应室 | 蛋白残留培养阅读器 | 套 | 1 | 6.5 | 6.5 |
供应室 | 不锈钢储物架 | 套 | 2 | 0.1 | 0.2 |
供应室 | 不锈钢货架(不锈钢) | 套 | 2 | 0.28 | 0.56 |
供应室 | 不锈钢载物架 | 套 | 2 | 0.28 | 0.56 |
供应室 | 包布架 | 套 | 1 | 0.23 | 0.23 |
供应室 | 压力蒸汽灭菌器维保 | 年 | 3 | 6.5 | 19.5 |
供应室 | 清洗消毒器维保 | 年 | 3 | 6 | 18 |
供应室 | 等离子灭菌器维保 | 年 | 1 | 0.9 | 0.9 |
报名资料:
一、符合资质的单位持以下有效文件报名,所有资质均需加盖公章:
1.代理商企业营业执照
2.生产商营业执照
3.代理人授权书(含个人授权书)等有关证件。
4.属于医疗器械的产品,报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案,以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证;同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。
二、调研资料清单
1. 医疗设备情况调研表(医疗设备基本情况调研表.xlsx)
2. 医疗设备参数及配置清单
3. 销售记录:三家以上三甲医院销售发票、中标通知书或合同复印件
三、资料提交
电子版文件发送至邮箱:zsyygxyyyxgcb@163.com(以报名公司+挂网日期+科室名称+项目名称命名),报名公司需扫描2024年设备挂网报名二维码填写相应信息(点击下载),不提供相关资料视为无效报名。
联系方式:住院部5楼医学工程部维修室2 0771-5722390
四、报名时间:2024年5月24日至2024年5月30日
报名截止时间:2024年5月30日18:00
(仅供参考,具体参数以科室实际需求为准)
低温过氧化氢灭菌器(低温等离子)
1.适用范围:用于不耐湿、不耐高温的各类精密手术器械、硬式内镜、软式内镜,达芬奇手术器械的灭菌
2、 灭菌室有效容积(层架通道的长方体部分):≥130升。
3、制造商取得IS09001和IS013485生产体系质量认证,且产品通过CE或FDA认证,产品质量安全可靠。
4、提供国家食品药品监局管理局出具的检测报告,其中检测报告具备模拟现场半周期灭菌实验(包括枯草杆菌和嗜热脂肪杆菌杀灭效果)、灭菌后过氧化氢残留实验、过氧化氢稳定性和含量测定。
5、材料要求:灭菌器腔体采用不锈钢材质,耐酸防腐蚀。
6.灭菌温度≤55℃。
7.具备全面兼容各代达芬奇机器人镜头灭菌范围,需要有达芬奇厂家认可的第三方实验室认证证书。
8.至少配备三个预编程灭菌循环:非管腔循环、管腔循环、软镜循环。非管腔循环:整个循环≤30分钟,管腔循环:整个循环≤60分钟,单、双或三通道均可处理。内径≥0.77mm、长度≤410mm,提供以上证明文件。
9.所有灭菌程序中灭菌剂浓度:过氧化氢液体浓度55%-60%之间,具备过氧化氢浓度每秒实时监测功能;确保器械既能有效灭菌又减少损伤;灭菌剂的保存:常温,无需特殊保存条件。
10.门系统:单门,脚触式/手动开关舱门的功能。
11.器械兼容查询,配备手术器械兼容性查询系统,提供器械兼容表;
12.设备自身报警功能,设备出故障时自动报警,提出故障问题;
13.安全验证,具备第三方检测机构提供的灭菌有效性检测、生物相容性检测以及残留浓度监测的设备安全评估报告。
14.合规性证件:提供产品的安全评价报告。
15.去残留过程:采用抽真空及快速催化器帮助过氧化氢气体的去除及分解,形成水分子及氧气。
16.采用PLC控制器,配备大屏幕真彩色中文触摸屏操作。
17.设备使用寿命≥10年。
18生物监测:菌种嗜热脂肪杆菌芽孢,生物监测时间≤30分钟(提供证明文件);
19.设备内信息可显示、可记录、可追溯、可保存、可调阅、可共享等,并协助医院信息科完成信息追溯。
20. 信息网络,提供数据接口,实现与医院网络的互联互通,提供灭菌循环参数、生物检测结果等数据;
压力蒸汽灭菌器(内置洁净蒸汽发生器)
对手术器核、数料、型料橡胶等耐高温高压物品进行物理灭菌。
(一)主要参数:
1.方形腔体,灭菌室有效客积(层架通道的长方体都分),≥140升:
2.灭菌器生产标准符合CB网和0巴。怀准(标雅中要解折指标,包搭灭随维特时间5分体,平衡时间≤30台、天勤温度≥1以0C、灭特粉段温度设功为0C、同一时同任意两点灭菌温度液动范因0-2℃,BD程序与常用器核灭菌程序一致等)·
3.腔体符合2014/EU/认证.
4.门:自动双门,互锁,门合页自动水平滑动,非落地式或地坑式安装。
5,设备具备远距高D灯观麻系统,可远距离随时随地查看设备运行的状态和报警状况
6.材料要求:灭菌器腔体、加热夹套和管路材质均为316L不锈钢.
7.操作面板为≥10英寸彩色操作屏,需要有中英文显示,
8.灭菌程序:≥10个,包括134度灭菌程序、121度灭菌程序、BD试验程序和测漏程序等、
9,支特预设程序各阶段参数均可显示、可记录,可通湖、可保存、可调阅等:设备内信息可共享。并协助医院信息科完成信息追潮。
10.整机安装宽度(含惟修空间)≤1.7m,
11.蒸汽来源:内置电燕汽发生器,由灭菌器控制系统控制,蒸汽发生器不占用设备外成维修空间,并与灭菌器为一整体,
12.蒸汽发生器(锅炉)应具备SE认证证书。
13. 控制燕汽的阀门全够为气动阀,每台设备安全阀≥3个,自动准压安全阀,确保压力容岩的安全
(二)、配置要求:
L,灭菌器主机:1台。
2,电加热燕汽发生器:1台。
3.装卸载车:4套/台
4.装卸我层架:4套/台
4. 灭菌蓝筐:110个/台
气体浓度检测仪
一、参数要求
1用于监测环氧乙烷、过氧化氢、甲醛气体浓度残留。
2.工作电压:主电:220VAC或110VAC50~60HZ.
3.备电:24VDC/4.6AH。
4.额定功率≤10W。
5.输出电压24VDC。
6.报警方式,声光报警。
7.湿度:10%-95%RH(无冷凝)。
8.壁挂式安装。
9.主机显示屏上有每个通道的实时检测值、15分钟加权平均值、8小时加权平均值。
10.量程0-30ppm。
11.分辨率0.01ppm。
12.误差≤±2%FS。
I3.显示方式LCD液晶数字显示、背光、高亮LED。
14.扩散式检测方式。
15.输出信号:模拟信号:4~20mA。
I6.数字信号RS-485 MODBUS RTU).
17.继电器信号两组两级单稳型继电器。
19.固定式安装。
20.可使用的环境满足:室温-20℃-50℃;湿度:15%-95%(相对湿度)。
二、单台配置:
1.报警控制主机2个
2、环氧乙烷浓度检测报警器1个
3、过氧化氢低浓度检测报警器1个
4、甲醛浓度检测报警器1个
蛋白残留培养阅读器
1.蛋白残留培养阅读器设计最少3个培养槽,可同时量化读取3个蛋白残留测试棒的测试结果。
2.设备可对蛋白残留测试棒进行定量分析,测试结果通过牛血清白蛋白参考曲线校准。
3.灵敏度为0.3ug,测试结果的最小单位为01μg。
4.蛋白残留培养阅读器不仅可以读取测试结果,还可输出打印记录。
5.产品自带培养温度验证接口和温度探测器,可自行进行培养温度的定期验证,保证测试结果可靠。
6.当某个培养槽发生异常问题时,设备会生成打印记录,记录发生异常的日期、具体时间、发生异常培养槽号。
7.发生异常的培养槽将被停用,该培养槽的红灯将会一直闪烁,指示该培养槽发生异常。
8.培养时间结束前30秒,设备会发出提示音知道持续到培养结束,以提示操作员培养过程即将结束。
9.软件通过互联网验证设备可用的最新固件版本。
不锈钢储物架
根据现场定制
材质为国标SUS304不锈钢
不锈钢货架(不锈钢)
根据现场定制
材质为国标SUS304不锈钢
不锈钢载物架
根据现场定制
材质为国标SUS304不锈钢
包布架
1. 尺寸:1400×650×1000 )(mm)
2.规格:四列,下部为网格状,带固定卡环
3.材质:国标SUS304不锈钢
4.主材规格:主管材:中25×1.2mm,Φ10钢元、
5.压块设计,防无纺布脱落
6. 4寸万向轮(含刹)×2, 4寸万向轮×2
清洗消毒器维保
1.解决该产品问题的零配件、门封、空气过滤器及软件。
2.腔体破损、推车和层架变形脱焊/变形,
3.包括人工工时费,差旅费·
4.系统软件免费升级。
5.传感器校验、清洗效果每年测试每个程序1次,
6.干燥系统,检查干燥时腔体温度,检查风机是否有噪音,检查空气过滤网(根据实际使用情况来决定是否要更换),
7.设备供排水系统,检查进排水管道是否有漏水,定期更换接口垫片,检查更换过滤器,紧固接头,检查推水泵。
8.空气过滤系统。更换空气过滤盒。
9.加液系统,定期检查清洗机蠕动泵,根据实际情况定期更换蠕动泵软管,定期检查系统的加液量是否正确。
10.门系统。检查前后门的关门合锁门动作是否流畅,检查门封。
11,所有的阀门和单项阀地检查及更换。
12.清洗消毒器配套设备的工作状况。
13.更换老化零配件。
压力灭菌器维保
1. 解决该产品问题的零配件、门封、空气过滤器及软件、腔体受损、推车和层架变形脱焊/变形
2. 系统软件免费升级
3. 传感器校验、灭菌器难灭菌包定期每年测试一个程序1次
4. 设备压力表、空气过滤器及其他配件更换
等离子灭菌器维保
1 解决该产品问题的零配件、真空油、活性炭、过滤器及软件
2 腔体破损、层架变形脱焊/变形
3 系统软件免费升级
4 所有零配件检查及老化零配件更换
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