招标
Guselkumab在中国中重度斑块型银屑病患者中的真实世界疗效上市后研究招标公开招标采购公告
金额
500万元
项目地址
广东省
发布时间
2024/09/12
公告摘要
项目编号2490a1062417
预算金额500万元
招标公司华中科技大学协和深圳医院
招标联系人刘女士
招标代理机构深圳交易集团有限公司南山分公司
代理联系人陈工0755-26561427
标书截止时间-
投标截止时间-
公告正文
项目信息
| 项目名称: | Guselkumab在中国中重度斑块型银屑病患者中的真实世界疗效上市后研究招标 | 项目编号: | 2490A1062417 | ||
| 项目地址: | 广东省深圳市南山区 | 项目类型: | 服务 | ||
| 采购方式: | 公开招标 | ||||
| 项目行业分类: | 其他 | 资金来源: | 其他 | ||
| 项目概况: | Guselkumab是一种全人源单克隆抗体，选择性靶向白介素-23 (IL-23p19)的p19亚基，白介素-23是一种已知在银屑病发病机制中起关键作用的细胞因子。在III期VOYAGE银屑病试验中，已经证明了显著的疗效和长期维持效果。 本研究引用真实世界的研究来证明guselkumab在治疗中国中重度斑块状银屑病的疗效。虽然在全球有很多关于其疗效的真实世界研究，但中国中重度斑块型银屑病患者的1年疗效数据，特别是基于大规模人群的真实世界研究仍然有限。同时，关于guselkumab在中国中重度斑块型银屑病患者不同亚组中的实际疗效数据也很有限。 本项目为：Guselkumab在中国中重度斑块型银屑病患者中的真实世界疗效上市后研究招标。 | ||||
| 公告名称: | Guselkumab在中国中重度斑块型银屑病患者中的真实世界疗效上市后研究招标公开招标采购公告 | 公告发布媒体 | 深圳阳光采购平台 | ||
| 公告开始时间: | 2024-09-12 09:00 | ||||
| 公告信息: | |||||
| 公告附件: | |||||
招标段/包
| 标段/包名称: | Guselkumab在中国中重度斑块型银屑病患者中的真实世界疗效上市后研究招标 | 标段/包编号: | 2490A1062417/01 |
| 报价方式: | 总价包干 | 采购控制价（元）: | 5000000 |
| 采购控制价说明: | |||
| 采购控制价说明附件: | |||
| 评审办法: | 综合评估法 | 开启形式: | 线上开启 |
| 投标/响应文件: | 线上递交 | ||
| 是否缴纳保证金: | 否 | ||
| 是否采用评定分离方式: | 否 | ||
| 是否递交资格审核资料: | 否 | ||
| 联合体投标: | 不允许 | ||
| 服务期(天): | 1080 | 服务期说明: | 1、研发周期【从研究启动至CSR（临床研究报告）完成】: 36个月。 2、项目启动日期：计划2024年9月，具体日期以招标人书面通知为准。 3、计划完成日期：考虑到临床研究的时间与研究方案和具体执行有关，计划完成日期由投标方自行确定。 |
| 招标/采购范围: | Guselkumab在中国中重度斑块型银屑病患者中的真实世界疗效上市后研究招标。 | ||
| 资格条件: | 1、投标人是具有独立法人资格的合同研究组织（CRO），且注册成立时间应不少于7年【提供营业执照或事业单位法人证书等证明资料扫描件】； 2、近3年内无不良记录或严重违法违纪行为【提供承诺书（格式详见第五章投标文件格式—B2、承诺书）】； 3、近3年内具有独立完成真实世界研究服务的经验【提供项目合同关键页】。 | ||
| 文件获取开始时间（公告发布开始时间）: | 2024-09-12 09:00 | 文件获取截止时间: | 2024-09-23 09:00 |
| 质疑截止时间: | 2024-09-18 00:00 | 澄清、修改、答疑截止时间: | 2024-09-20 18:00 |
| 递交文件截止时间（公告发布截止时间）: | 2024-09-23 09:00 | 开标时间: | 2024-09-23 09:00 |
| 文件获取地点: | 深圳阳光采购平台 | ||
| 开标地点: | 深圳阳光采购平台 | ||
招标人信息
| 采购单位名称: | 华中科技大学协和深圳医院 | 采购单位地址: | 深圳市南山区桃园路89号 | ||
| 联系人: | 刘女士 | 联系电话: | 0755-26553111-24280 | ||
| 对外监督人员: | 对外监督电话: | ||||
代理机构信息
| 代理机构名称: | 深圳交易集团有限公司南山分公司 | 代理机构地址: | 深圳市南山区沙河西路茶光智谷产园A座深圳交易集团总部大楼27楼 |
| 联系人: | 陈工 | 座机号码: | |
| 手机号码: | 0755-26561427 | 电子邮箱: |
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