第一包

（进口血小板耗材）

MCS+血小板采集耗材（进口）

995E

8套/箱

300套

1、耗材为原装进口，（1）通过ISO13485体系认证、（2）欧共体CE认证，（3）美国食品与药品管理局（FDA）认证、（4）中华人民共和国食品与药品监督管理局（FDA）颁发的医疗器械注册证。

2、耗材外包装：密封防压包装。

3、一套耗材须包括：225ML Latham杯，配备蝶形针柄，16G进口针头，采血针前段可进行更换。独立全血留样袋，一个五天血小板保存袋，一个1000ML新鲜冰冻血浆袋，DPM/SPM细菌过滤器，抗凝剂管道独立细菌过滤器，耗材可选择血小板和血浆组合采集，单针操作。

4、血小板收集保存袋：袋体厚薄均匀，透气性能好，在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天。其采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准，单人份治疗量（≥2.5*10 11/袋），其中白细胞混入量≤5.0*108/袋，红细胞混入量≤8.0*109/ 袋，耗材要有技术证明。

5、耗材适用于美国血液技术公司的MCS（9000）型血细胞分离机，该机器配套收集血小板耗材995E。

6、甘肃血站系统使用单位3家以上。

第二包

（囯产血小板、单采血浆耗材）

一次性使用单采血液分离器（含抗凝剂）

P-2000IE

8套/箱

600套

1、一次性使用单采血液成份分离器（P-2000I型）与MCS+配套或XCF3000三泵机配套使用的一次性使用医用器具。适用于健康献血员血液成分采集、分离、保存，临床新鲜、冷冻血液成分的采集、制备和保存。

2、一次性使用单采血液成份分离器主要由管路系统、收集袋、分离杯和采血器组成。经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。使用时只需连接适宜的血液抗凝剂、生理盐水。

3、单针密闭式管路系统，不需要使用盐水做管路预处理，操作简便、省时。

4、单、双份血小板袋，对合适的献血员一次采集>2.5×1011 血小板或>5.0×1011 血小板

5、16G侧孔双翼穿刺针，穿刺针与管路采用标准接口，方便更换。

6、血液标本复检采样袋。

7、抗凝剂接头、配备细菌过滤器，有效阻隔外界细菌。

8、管路有不同颜色标记，操作直观方便。

9、1000ml产品收集袋在22℃±2℃振荡条件下能够保存血小板5天。

一一次性使用单采血浆分离器

PP-1000G

1000套

1.血浆采集机配套使用的一次性使用无菌耗材，由分离杯、血浆管路、机用采血器、袋组成。本品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热源。

2.功能：采血器带标准圆锥接头、带盐水补偿管路、应用于原料血浆、临床新鲜冷冻血浆（FFP）的采集制备。

3.机用采血器：针管大小（16G）

4.分离杯：容量275±5ml

5.收集袋： 1个 1000ml 300mmx120mmx0.4

3个 200ml 170mmx110mmx0.4

6.血液过滤网有效过滤面积：不小于10cm 2

7.压力监测器接头：对空气中0.5um以上微粒滤除率大于90%

8.分离器运行噪音小于70分贝

9.血液残留量：杯内残留量小于5ml

10、血红蛋白含量：分离血浆中血红蛋白含量不大于60mg/L

次