胃苏颗粒说明书适应症中保临床循证研究招标公告

招标

临床循证研究

金额

项目地址

江苏省

发布时间

2024/10/30

公告摘要

项目编号-

预算金额-

招标公司扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司

招标联系人赵倩13401240697

标书截止时间-

投标截止时间-

公告正文

项目名称			胃苏颗粒说明书适应症中保临床循证研究		项目编号
招标人名称			扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
项目总体设计			胃苏颗粒说明书适应症中保临床循证研究（目的：申请中药品种保护及说明书增加功能性消化不良适应症），样本量拟 4 80 例需符合药品中保申报要求
试验类型			中药上市后临床循证研究		资格审查方式	R 资格预审 £ 资格后审
公告开始时间			202 4 . 10 . 14		公告结束时间	202 4 . 10 . 22
项目具体信息
编号	项目名称		发包内容				合同估算价 ( 万元 )	计划周期
	龙凤堂中药研究院胃苏颗粒临床循证研究		临床方案制定（召开行业专家论证会）、医院费用、 CRA 、数据管理和统计分析、 CRC 、药品运输等工作。				/	拟定 18 个月
投标人应当具备的主要资格条件
投标人资格要求		1. 投标单位具备独立法人资格、有效的营业执照，具备完整的临床研究运营体系，注册资金 200 万以上； 2. 投标单位近 5 年开展的循证医学研究，获批过中保证书或生产批件，经历过临床现场核查； 3. 投标单位具备至少 3 名全职中药医学经理； 4. 投标单位具有消化系统中药上市后 RCT 研究的成功经验； 5. 投标单位设有独立的项目管理系统，并能提供客户查看权限。
项目负责人的资格要求		1. 项目负责人类似业绩要求：具有多项完整 RCT临床项目研究经历（≥3项），CRA团队不少于5 0 人。 2. 投标人拟派项目负责人提供在投标人单位 6 个月以上社保记录。
对投标人的其他要求		1. 财务状态良好，盈利能力高于行业平均水平，负债率适中，资金结构合理； 2. 需提供经审计的财务报表（近三年度的）。
预计开标时间		时间： 2024 年 10 月 23 日，密封的技术标、商务标纸质材料当日携带至开标现场。地点：泰州市高港区扬子江南路 1 号（扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司中药研究院）；
招标文件获取方式		扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司部门：中药研究院；联系人：赵倩 / 彭程；电话： 13401240697 / 15189901555 ；邮箱： zhaoqian@yangzijiang.com / pengcheng @yangzijiang.com 。
备注		投诉方式：法律合规部： 0523-86976380 ；招标中心： 0523- 86978010 。报名途径：邮件形式报名报名邮箱： zbswc@yangzijiang.com 投标单位必须通过报名邮箱进行报名，报名结果以邮箱投递为准，最终解释权归招标单位所有。
项目投标报名表
投标项目名称
投标企业名称
单位地址
法人代表
注册资金				实缴资金
法人授权委托人
联系电话				联系邮箱
企业资质（本项目相关）
企业业绩			附业绩列表（近三年和本项目相关的业绩）
财务状况			近三年财务报表
报名流程			1 、报名单位根据招标公告要求将投标单位相应营业执照、资质等招标公告要求的资料打包发至公告报名邮箱。报名后需撤销的，重新发邮件至报名邮箱，说明撤销原因。 2 、招标人收到投标人报名资料初审合格后，组织人员对相关供应商调研。 3 、调研完成后发放招标文件。 4 、本报名表随同投标单位报名资料一起发至招标人邮箱。 5 、招标文件获取以招标人通知为准。 6 、附件资料命名方式： XXX 项目 ( 拟投标项目名称 )+XXX 公司（投标人名称）