项目概况
人工耳蜗和助听器采购项目招标项目的潜在供应商应在贵州省公共资源交易中心网上获取(交易中心网址:http://ggzy.guizhou.gov.cn/)获取采购文件，并于2024年07月05日 11时00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
采购项目编号(财政)：GZWH-2024-4614
项目名称：人工耳蜗和助听器采购项目
交易项目编号： P52000020240005CI
预算金额（元）：9895200.00
最高限价（元）： 标包1:4000000.00 ， 标包2:4000000.00 ， 标包3:1600000.00 ， 标包4:295200.00
采购需求：
标项1
标项名称: A包
数量: 不限
预算金额（元）: 4000000.00
简要规格描述：人工耳蜗产品
备注：
标项2
标项名称: B包
数量: 不限
预算金额（元）: 4000000.00
简要规格描述：人工耳蜗产品
备注：
标项3
标项名称: C包
数量: 不限
预算金额（元）: 1600000.00
简要规格描述：人工耳蜗产品
备注：
标项4
标项名称: D包
数量: 不限
预算金额（元）: 295200.00
简要规格描述：儿童超大功率全数字电脑编程耳背式助听器
备注：
合同履约期限： 标包1:进口产品投标的合同签订后60个日历日内完成交货及验收，国产产品投标的合同签订后20个日历日内完成交货及验收 ， 标包2:进口产品投标的合同签订后60个日历日内完成交货及验收，国产产品投标的合同签订后20个日历日内完成交货及验收 ， 标包3:进口产品投标的合同签订后60个日历日内完成交货及验收，国产产品投标的合同签订后20个日历日内完成交货及验收 ， 标包4:合同签订后20个日历日内完成交货及验收
本项目（是/否）接受联合体投标：
标项1:否
标项2:否
标项3:否
标项4:否
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
标项1: ， 标项2: ， 标项3: ， 标项4:
3.申请人的一般资格要求：
标项1：
（1）具有独立承担民事责任的能力：提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人投标的提供身份证明。 （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度： 独立法人的提供合法审计机构出具的2022年度（或2023年度）的财务审计报告，其他组织、自然人或成立时间未满一年的提供银行的资信证明。 （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力： 自行承诺具备履行合同所必需的设备和专业技术能力（承诺函自拟）。 （4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录： ①提供2024年任意三个月缴纳税收的凭据或证明材料（依法免税的，提供有效的证明文件）。 ②提供2024年任意三个月社会保障资金缴纳证明材料（不需要缴纳社保资金的，提供有效的证明文件）。 （5）参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有违法违规记录：提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中无重大违法记录声明（自行声明）。 （6）法律、行政法规规定的其他条件： ①投标人自行承诺：在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，查询截止时点为开标当日评审前，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本次政府采购活动，并承担由此造成的一切法律责任及后果（承诺自拟）。 ②根据《省发展改革委 省法院 省公共资源交易中心关于推进全省公共资源交易领域对法院失信被执行人实施信用联合惩戒的通知》黔发改财金（2020）421号文件要求，采购人或采购代理机构在递交投标文件截止时间后现场根据贵州信用联合惩戒平台反馈信息，查询投标人是否属于法院失信被执行人，如被列入将拒绝其参与本次政府采购活动。 （7）投标人自行承诺不存在下述情形： ①单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 ②为项目提供整体设计、规范编制或项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该项目的其他采购活动。
标项2：
（1）具有独立承担民事责任的能力：提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人投标的提供身份证明。 （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度： 独立法人的提供合法审计机构出具的2022年度（或2023年度）的财务审计报告，其他组织、自然人或成立时间未满一年的提供银行的资信证明。 （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力： 自行承诺具备履行合同所必需的设备和专业技术能力（承诺函自拟）。 （4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录： ①提供2024年任意三个月缴纳税收的凭据或证明材料（依法免税的，提供有效的证明文件）。 ②提供2024年任意三个月社会保障资金缴纳证明材料（不需要缴纳社保资金的，提供有效的证明文件）。 （5）参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有违法违规记录：提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中无重大违法记录声明（自行声明）。 （6）法律、行政法规规定的其他条件： ①投标人自行承诺：在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，查询截止时点为开标当日评审前，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本次政府采购活动，并承担由此造成的一切法律责任及后果（承诺自拟）。 ②根据《省发展改革委 省法院 省公共资源交易中心关于推进全省公共资源交易领域对法院失信被执行人实施信用联合惩戒的通知》黔发改财金（2020）421号文件要求，采购人或采购代理机构在递交投标文件截止时间后现场根据贵州信用联合惩戒平台反馈信息，查询投标人是否属于法院失信被执行人，如被列入将拒绝其参与本次政府采购活动。 （7）投标人自行承诺不存在下述情形： ①单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 ②为项目提供整体设计、规范编制或项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该项目的其他采购活动。
标项3：
（1）具有独立承担民事责任的能力：提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人投标的提供身份证明。 （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度： 独立法人的提供合法审计机构出具的2022年度（或2023年度）的财务审计报告，其他组织、自然人或成立时间未满一年的提供银行的资信证明。 （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力： 自行承诺具备履行合同所必需的设备和专业技术能力（承诺函自拟）。 （4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录： ①提供2024年任意三个月缴纳税收的凭据或证明材料（依法免税的，提供有效的证明文件）。 ②提供2024年任意三个月社会保障资金缴纳证明材料（不需要缴纳社保资金的，提供有效的证明文件）。 （5）参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有违法违规记录：提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中无重大违法记录声明（自行声明）。 （6）法律、行政法规规定的其他条件： ①投标人自行承诺：在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，查询截止时点为开标当日评审前，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本次政府采购活动，并承担由此造成的一切法律责任及后果（承诺自拟）。 ②根据《省发展改革委 省法院 省公共资源交易中心关于推进全省公共资源交易领域对法院失信被执行人实施信用联合惩戒的通知》黔发改财金（2020）421号文件要求，采购人或采购代理机构在递交投标文件截止时间后现场根据贵州信用联合惩戒平台反馈信息，查询投标人是否属于法院失信被执行人，如被列入将拒绝其参与本次政府采购活动。 （7）投标人自行承诺不存在下述情形： ①单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 ②为项目提供整体设计、规范编制或项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该项目的其他采购活动。
标项4：
（1）具有独立承担民事责任的能力：提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人投标的提供身份证明。 （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度： 独立法人的提供合法审计机构出具的2022年度（或2023年度）的财务审计报告，其他组织、自然人或成立时间未满一年的提供银行的资信证明。 （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力： 自行承诺具备履行合同所必需的设备和专业技术能力（承诺函自拟）。 （4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录： ①提供2024年任意三个月缴纳税收的凭据或证明材料（依法免税的，提供有效的证明文件）。 ②提供2024年任意三个月社会保障资金缴纳证明材料（不需要缴纳社保资金的，提供有效的证明文件）。 （5）参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有违法违规记录：提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中无重大违法记录声明（自行声明）。 （6）法律、行政法规规定的其他条件： ①投标人自行承诺：在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，查询截止时点为开标当日评审前，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本次政府采购活动，并承担由此造成的一切法律责任及后果（承诺自拟）。 ②根据《省发展改革委 省法院 省公共资源交易中心关于推进全省公共资源交易领域对法院失信被执行人实施信用联合惩戒的通知》黔发改财金（2020）421号文件要求，采购人或采购代理机构在递交投标文件截止时间后现场根据贵州信用联合惩戒平台反馈信息，查询投标人是否属于法院失信被执行人，如被列入将拒绝其参与本次政府采购活动。 （7）投标人自行承诺不存在下述情形： ①单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 ②为项目提供整体设计、规范编制或项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该项目的其他采购活动。
4.本项目的特定资格要求：
标项1：
（1）投标人为产品生产制造商的，其投标产品若属第二类医疗器械，须提供《第二类医疗器械生产许可》及《医疗器械注册产品证》（注册证若有附件的须提供附件）；若属第一类医疗器械，需提供《第一类医疗器械生产许可备案》及《第一类医疗器械产品注册备案》。（提供复印件） （2）投标人为产品代理商的，若属第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营许可备案》或《医疗器械经营企业许可证》及生产制造商的《第二类医疗器械生产许可》及《医疗器械产品注册证》（注册证若有附件的须提供附件）；若属第一类医疗器械须提供该产品生产制造商的《第一类医疗器械生产许可备案》及该产品的《第一类医疗器械产品注册备案》。（提供复印件）
标项2：
（1）投标人为产品生产制造商的，其投标产品若属第二类医疗器械，须提供《第二类医疗器械生产许可》及《医疗器械注册产品证》（注册证若有附件的须提供附件）；若属第一类医疗器械，需提供《第一类医疗器械生产许可备案》及《第一类医疗器械产品注册备案》。（提供复印件） （2）投标人为产品代理商的，若属第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营许可备案》或《医疗器械经营企业许可证》及生产制造商的《第二类医疗器械生产许可》及《医疗器械产品注册证》（注册证若有附件的须提供附件）；若属第一类医疗器械须提供该产品生产制造商的《第一类医疗器械生产许可备案》及该产品的《第一类医疗器械产品注册备案》。（提供复印件）
标项3：
（1）投标人为产品生产制造商的，其投标产品若属第二类医疗器械，须提供《第二类医疗器械生产许可》及《医疗器械注册产品证》（注册证若有附件的须提供附件）；若属第一类医疗器械，需提供《第一类医疗器械生产许可备案》及《第一类医疗器械产品注册备案》。（提供复印件） （2）投标人为产品代理商的，若属第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营许可备案》或《医疗器械经营企业许可证》及生产制造商的《第二类医疗器械生产许可》及《医疗器械产品注册证》（注册证若有附件的须提供附件）；若属第一类医疗器械须提供该产品生产制造商的《第一类医疗器械生产许可备案》及该产品的《第一类医疗器械产品注册备案》。（提供复印件）
标项4：
（1）投标人为产品生产制造商的，其投标产品若属第二类医疗器械，须提供《第二类医疗器械生产许可》及《医疗器械注册产品证》（注册证若有附件的须提供附件）；若属第一类医疗器械，需提供《第一类医疗器械生产许可备案》及《第一类医疗器械产品注册备案》。（提供复印件） （2）投标人为产品代理商的，若属第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营许可备案》或《医疗器械经营企业许可证》及生产制造商的《第二类医疗器械生产许可》及《医疗器械产品注册证》（注册证若有附件的须提供附件）；若属第一类医疗器械须提供该产品生产制造商的《第一类医疗器械生产许可备案》及该产品的《第一类医疗器械产品注册备案》。（提供复印件）
三、获取招标文件
时间：2024年06月15日 至 2024年06月24日 ，每天上午00:00至11:59 ，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：贵州省公共资源交易中心网上获取（交易中心网址：https://ggzy.guizhou.gov.cn/hallweb/）
方式：贵州省公共资源交易网->网上交易大厅->文件下载板块（交易中心网址：https://ggzy.guizhou.gov.cn/hallweb/）
售价（元）：0
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2024年07月05日 11时00分 （北京时间）
投标地点（网址）：贵州省公共资源交易中心网（交易中心网址：https://ggzy.guizhou.gov.cn/）
开标时间：2024年07月05日 11时00分
开标地点：贵州省公共资源交易中心
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1. 是否需要提交样品或现场踏勘：
标项1:是 ， 标项2:是 ， 标项3:是 ， 标项4:否
2.交货地点或服务地点
标项1：
采购人指定地点
标项2：
采购人指定地点
标项3：
采购人指定地点
标项4：
采购人指定地点
3.其他事项：1、样品递交要求： （1）是否需要提交：是（A包、B包、C包需要提交样品，D不需要提供样品）。投标人提供的投标样品可为真机比例的样机，不用提供未开封使用的投标产品。开标时递交，且进行外包装密封处理，贴上投标人名称标签。 （2）递交时间：2024年7月5日上午10:00-11:00。 （3）递交地址：贵州省公共资源交易中心开标室（贵州省贵阳市遵义路65号，当日在贵州省公共资源交易公共服务平台或贵州省公共资源交易中心开标区获取）。 （4）联系人：莫工 （5）联系电话：15761613745
七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系
1. 采购人信息
名 称：贵州省残疾人康复中心
地 址：贵州省贵阳市观山湖区白云大道236号（贵州省残疾人康复中心）
传 真：
项目联系人：吴老师
项目联系方式：0851-86762136
2. 采购代理机构信息
名 称：贵州卫虹招标有限公司
地 址：贵州省贵阳市中华中路8号时代广场18楼D座
传 真：
项目联系人：项目四部
项目联系方式：0851-85801823
3. 项目联系方式
项目联系人：项目四部
联系方式：0851-85801823
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