南方医科大学深圳医院2019年临床医学创新中心试剂单一来源采购项目招标公告

南方医科大学深圳医院是深圳市政府实施医疗卫生“三名工程”和校企合作推进公立医院改革的重大项目。根据《关于全省医疗机构医用耗材集中采购工作的通知》、《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法》、《深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法》及招标采购的有关规定，我院拟对以下项目（详见附表）采用单一来源采购的方式，欢迎各投标公司对下列产品和有关服务进行投标：
一、招标采购项目名称：详见附件《2019年临床医学创新中心 试剂单一来源采购目录》。
二、招标方式：单一来源采购。
三、招标采购周期：18个月。
四、招标文件获取办法：登录南方医科大学深圳医院网站（ http:/smuszh.com/zh/）点击首页顶端“医院公告”窗口，进入界面后选择下载。
五、报名时间及步骤及报名步骤： 2019年9月5日至2019年9月23日期间的工作日（上午8:30～11:30，下午14:00～17:00;节假日除外）。只有现场报名并通过资料审核的投标公司才能参加现场投标。
1.供应商需在现场报名前将“投标产品汇总表”（邮箱发送版，excel格式）及“投标文件信息表”以邮件形式发送至 1595521350@qq.com。
注意：供应商必须按照目录的排序进行填写。表格以邮件形式发送至 1595521350@qq.com，邮件主题须填写项目名称及投标公司全称（南方医科大学深圳医院2019年临床医学创新中心 试剂单一来源采购项目XXXXXX公司投标资料）。若主题内容填写不按要求，我院将视其为垃圾邮件不予认可。
2.供应商现场报名需提交1份纸质版投标文件。
注意：请严格按照“第三章 投标文件格式要求”制作纸质版投标文件，每页需加盖单位公章。请按照投标文件目录所列顺序装订成册，不允许散开，逾期不予受理。
六、报名地点：南方医科大学深圳医院采购中心（深圳市宝安区新湖路1333号南方医科大学深圳医院行政楼613）。
七、开标时间和地点：
具体开标时间和地点待定，届时请通过资料审核的投标公司派代表出席。我院将在开标前发送电子版开标通知至各投标公司“投标产品汇总表”（邮箱发送版，excel格式）中提供的邮箱，其他邮箱均无效。请各投标公司自行关注电子信箱，我院不再电话通知。
注意：开标现场必须提供样品及彩页（样品和彩页须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致）、三本副本纸质投标文件、一份纸质版报价表。
八、供应商资格和投标要求（未达到以下要求，则资格审核不通过）：
1、具有合法的独立法人资格。生产企业近两年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为，经营企业近两年内在经营活动中无严重违法违规记录，信誉良好。
2、供应商所提交的资格预审材料必须严格按照招标文件和“第三章 投标文件格式要求”的要求提供。
3、注册资金、信誉：财务状况、银行资信、履约能力等信誉良好。
4、具有医疗器械企业生产许可证、投标产品的医疗器械注册证。
5、必须满足招标文件“第二章 投标须知”“二 投标要求”的相关条款。
九、投标供应商须知
1、投标供应商生产或经营货物的资格必须得到有关行政主管部门的许可，提供的货物必须符合国家质量标准要求及技术规范，无质量瑕疵，有合法的进货渠道、正常的货源，若提供非原装正品货物，则无条件退货，并赔偿由此造成的一切损失；
2、投标供应商确保 试剂运输途中温度要求。 试剂运输应有保温包装（常温保存的 试剂除外）及温度监测表，否则拒绝接收。送货到位后无遗漏、无破损，否则无条件给予调换并承担相应的所有费用。到货时 试剂有效期至少6个月以上（特殊 试剂除外）；
3、保证耗材/ 试剂供应、送货及时。免费将所供产品送至采购人指定地点卸货，并协助采购人验收；
4、投标供应商应遵守有关的中国法律和规章条例；
5、为维护采购人利益，采购人在授予合同之前仍有选择或拒绝任何或全部报价的权力，并对所采取的行为不作任何解释。
十、中标公司可委托我院第三方平台公司负责院内耗材全流程工作，第三方平台公司收取2%服务费，或由中标公司负责院内耗材全流程工作。
十一、经办机构：南方医科大学深圳医院采购中心。
十二、南方医科大学深圳医院网站发布的公告作为本招标文件的补充及说明，具有同等法律效力。请投标公司密切留意本网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达。若本招标文件、补充及说明、本院网站最新公告、通知等文件之间有冲突或不符之处时，以发布时间在后者为准。
十三、我院将根据需要进行生产地考察或试用。
十四、同一品规产品，在招标采购周期内，若广东省药品交易中心的广东省第三方药品电子交易平台进行了招标，则按广东省中标结果执行，本次中标结果自然失效。
联系人：刘工 0755-23360100
邮 箱： 1595521350@qq.com
南方医科大学深圳医院采购中心
2019年9月5日
南方医科大学深圳医院2019年临床医学创新中心 试剂单一来源采购目录（医用耗材名称仅供参考）
招标序号-名称-最小单位-参数及规格要求-厂家-设备名称-设备规格型号-品牌
1-肿瘤相关抗原50 测定试剂盒-盒-100人份/盒-苏州长光华医生物医学工程有限公司-全自动 发光免疫分析仪-AE-180-长光华医
2-S100蛋白 测定试剂盒-盒-100人份/盒-苏州长光华医生物医学工程有限公司-全自动 发光免疫分析仪-AE-180-长光华医
3-清洗分离型清洗液-瓶-AE-180全自动 发光免疫分析仪配套耗材-苏州长光华医生物医学工程有限公司-全自动 发光免疫分析仪-AE-180-长光华医
4-系统型清洗液-瓶-AE-180全自动 发光免疫分析仪配套耗材-苏州长光华医生物医学工程有限公司-全自动 发光免疫分析仪-AE-180-长光华医
5-全自动免疫检验系统用底物液-瓶-AE-180全自动 发光免疫分析仪配套耗材-苏州长光华医生物医学工程有限公司-全自动 发光免疫分析仪-AE-180-长光华医
6-血管内皮生长因子 测定试剂盒-盒-96人份/盒-北京健平金星生物科技有限公司- 全自动酶免仪-Uranus AE65-健平金星
7-胸苷激酶1细胞周期分析 试剂盒-盒-96人份/盒-华瑞同康生物技术（深圳）有限公司-化学发光数字成像分析仪（cis系统）-NC31805032 CIS-2-华瑞同康
8-七种自身抗体 检测试剂盒-盒-9人份/盒-杭州凯保罗生物科技有限公司- 全自动酶免仪-Uranus AE65-杭州凯保罗
9-EB病毒早期抗原IgA坑体 检测试剂盒-盒-96人份/盒-同昕生物技术（北京）有限公司- 全自动酶免仪-Uranus AE65-北京同昕
10-EB病毒衣壳抗原IgA抗体 检测试剂盒-盒-96人份/盒-同昕生物技术（北京）有限公司- 全自动酶免仪-Uranus AE65-北京同昕
11-EB病毒Rta蛋白抗体IgG 检测试剂盒-盒-96人份/盒-同昕生物技术（北京）有限公司- 全自动酶免仪-Uranus AE65-北京同昕
12-异常糖链糖蛋白 检测试剂盒-盒-10ml（30人份）x10瓶/盒-浙江瑞生医疗科技有限公司-集成阅片仪-一-浙江瑞生
13-异常凝血酶原 测定试剂盒-盒-60人份/盒-北京热景生物科技有限公司- 全自动免疫分析仪-MQ60PLUSQ-北京热景
14-甲胎蛋白异质体比率 测定试剂盒-盒-30人份/盒-北京热景生物科技有限公司- 全自动免疫分析仪-MQ60PLUSQ-北京热景
15-6项细胞因子 检测试剂盒-盒-96人份/盒-安捷伦生物（杭州）有限公司- 流式细胞仪-NovoCyte D2060R-安捷伦
16-ACEA NovoCyteTM质控微球-支- 流式细胞仪配套（质控）-安捷伦生物（杭州）有限公司- 流式细胞仪-NovoCyte D2060R-安捷伦
17-EB病毒 核酸检测试剂盒-盒-25人份/盒-上海之江生物科技股份有限公司- 核酸提取仪、 荧光PCR仪-EX3600、ABI7500-之江生物
18- 人类SDC2基因甲基化检测试剂盒-盒-10人份/盒-广州市康立明生物科技有限责任公司- 荧光PCR仪-ABI7500-广州康立明
19-Qubit dsDNA-盒-　-赛默飞- 荧光定量仪-Qubit 4.0-赛默飞
20-Qubit ssDNA-盒-　-赛默飞- 荧光定量仪-Qubit 4.0-赛默飞
21-2100高敏 试剂盒-盒-　-AGILENT-核酸质控分析仪-AGILENT 4200-安捷伦
22-遗传性肿瘤-建库-盒-包装盒1，包装盒2-华大-华大二代测序仪-BGISEQ-500-华大
23-遗传性肿瘤-杂交-盒-包装盒1，包装盒2-华大-华大二代测序仪-BGISEQ-500-华大
24-BGISEQ-500RS-盒-V3.0版本Box1，Box2，Box3，Box4-MGI-华大二代测序仪-BGISEQ-500-华大
25-DNA提取-盒- BOX1， BOX2-华大-华大二代测序仪-BGISEQ-500-华大
26-建库-盒- BOX1， BOX2-华大-华大二代测序仪-BGISEQ-500-华大
27-BGISEQ-500上机测序-盒-BOX1， BOX2，测序盖板-华大-华大二代测序仪-BGISEQ-500-华大
28-石蜡组织DNA提取 试剂盒-盒-　-MAGEN-手工提取-　-美基生物
29-血浆DNA提取 试剂盒-盒-　-QIAGEN-手工提取-　-QIAGEN
30-血细胞+唾液DNA提取 试剂盒-盒-柱提法-QIAGEN-手工提取-　-QIAGEN
投标文件信息表
投标公司名称-自然序号-我院招标目录序号-所投产品产地及品牌（此列每个单元格只能填写一个品牌）-授权书授权关系（此项公司名称可用简称，填写格式为：A授予B，B授予C……授予我司）-厂家是否具备ISO认证-所投产品是否具备CE/FDA/JPAL认证-已供应全国三甲医院名单（广东省优先）
xxxx-1-1-美国强生-强生授予xxx，xxx授予我司-是-否-1…2…
xxxx-2-3-美国强生-强生授予xxx，xxx授予我司-是-否-1…2…
xxxx-3-5-美国强生-强生授予xxx，xxx授予我司-是-否-1…2…
xxxx-4-7-美国强生-强生授予xxx，xxx授予我司-是-否-1…2…
xxxx-5-10-美国史赛克-史塞克授予我司-是-是-1…2…
xxxx-6-15-美国史赛克-史塞克授予我司-是-是-1…2…
xxxx-7-22-山东威高-……-……-……-……
xxxx-8-26-山东威高-……-……-……-……
备注： 1、以上部分为举例说明，供参考。 2、投标文件中授权书、厂家承诺函放置顺序应与本表先后顺序一致，且投标文件授权书右上角应标注该授权书应对应我院招标目录序号。 3、此表不能出现任何合并单元格的情况。 4、该表所投项目需与投标产品汇总表的投标项目一致，如有不一致，将以此表为准。 5、是否具备ISO、CE/FDA/JPAL认证请以投标文件中纸质资料为准，请如实填写。
投标产品汇总表（打印版）
注意：1、此表不能出现任何合并单元格的情况，否则开标现场无法筛选及放映。
2、该表提供的信息将作为签订合同及产品采集表的依据，如有错误或漏写，后果严重且责任自负，提交后不得随意更改。
序号（流水号）-1.产品对应的我院招标目录序号（如写错，后果严重★;没有招标目录序号的产品无须写-2.产品注册名称
（与注册严格一致）无需注册证的打“/”，如有错误责任自负-3.产品实际的外包装名称
（必须与实际外包装名称一致,如外包装是全英文的，就写英文；要求20个汉字、符号或字母以内）如与外包装不一致，责任自负。-4.产品实际外包装规格型号（如与外包装不一致，责任自负）。-5.投标产品最小单位的投标价格（元）（保留两位小数，例：20.00）-6.投标产品最小单位（请按实际情况填写，例如：片、支、盒等）-7.产地品牌（必填项（格式须为“产地名称”例如：美国强生）-8.产品包装规格
（必须由“最小计量单位”到“盒”，例：1支/包,50包/盒）必填项-9.我院招标目录中对应的耗材名称，如有错，后果严重★-10.投标公司全称（填写签合同公司全称）