序号

备案编号

企业名称

审批类别

许可内容

法定

代表人

有效期至

生产地址

备案日期

备案事项

备案单位

1

粤珠食药监械生产备20150016号

珠海黑马医学仪器有限公司

备案

Ⅰ类：6841医用化验和基础设备器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6826物理治疗及康复设备

吴学如

长期

珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号

2018.10.29

补发

珠海市食品药品监督管理局

2

粤珠食药监械生产备20150016号

珠海黑马医学仪器有限公司

备案

Ⅰ类：6841医用化验和基础设备器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6826物理治疗及康复设备

吴学如

长期

珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号

2018.10.29

变更

珠海市食品药品监督管理局

3

粤珠食药监械生产备20180015号

思玛矫形科技（珠海）有限公司

备案

一类： 19-04 矫形固定器械。

王蕙芳

长期

珠海市金湾区三灶镇定湾七路19号中电数码2号厂房5楼

2018.11.01

申办

珠海市食品药品监督管理局

4

粤珠食药监械生产备20160009号

珠海黑马生物科技有限公司

备案

一类：6857消毒和灭菌设备及器具

吴学如

长期

珠海市高新区创新四路2号二期厂房二楼

2018.11.01

补发

珠海市食品药品监督管理局

5

粤珠食药监械生产备20160009号

珠海黑马生物科技有限公司

备案

一类：6857消毒和灭菌设备及器具，6840体外诊断试剂

吴学如

长期

珠海市高新区创新四路2号二期厂房二楼

2018.11.01

变更

珠海市食品药品监督管理局

6

粤珠食药监械生产备20180006号

珠海维尔康生物科技有限公司

备案

一类： 6810矫形外科（骨科）手术器械

胡善云

长期

广东省珠海市软件园路1号生产加工中心5#楼三层7单元

2018.11.02

变更

珠海市食品药品监督管理局

7

粤珠食药监械生产备20150009号

珠海友邦医药有限公司医疗器械厂

备案

一类：6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品，6805耳鼻喉科手术器材

林小平

长期

珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房B座1层南侧

2018.10.31

取消备案

珠海市食品药品监督管理局

8

粤珠食药监械生产备20150003号

珠海和佳生物电子科技有限公司

备案

一类：6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,I类6823医用超声仪器及有关设备

苏彩龙

长期

珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼三楼C区

2018.11.05

取消备案

珠海市食品药品监督管理局