“一项开放的评价ABSK-011在晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性与药代动力学I期临床研究”(方案号为ABSK-011-101),正在济南市中心医院招募受试者。本研究已获得国家药品监督管理局的批准(药物临床试验通知书编号:CXHL1900418, CXHL1900419, CXHL1900420),并通过本院伦理委员会的批准,本研究将在国内其他8家三甲医院同时开展,计划招募约20例符合条件的晚期肝癌患者。
ABSK-011是由上海和誉生物医药科技有限公司研发的的高选择性成纤维细胞生长因子受体4(fibroblast growth factor receptor 4,FGFR4)小分子抑制剂,拟用于治疗存在FGFR4信号通路异常(如配体FGF19扩增/过表达,FGFR4突变/扩增/融合等)的晚期肝癌。
参加本研究的基本要求:
1. 年龄18-75岁,性别不限;
2. 经组织学或细胞学确诊,BCLC分期为B或C级、索拉非尼/乐伐替尼治疗失败或无法耐受、FGF19过表达阳性的肝癌患者;
3. 至少有一个可测量病灶;
4. 身体状况较好,能坚持按期来医院复查;
5. 实验室检查指标基本正常;
6. 能配合要求完成相关评估,并记录服药情况。
研究中所需要的全部检查费用及研究药物均由上海和誉生物医药科技有限公司承担,您不会因为参加本研究而产生额外费用。
如果您符合入选标准且愿意参加本项研究,请在工作时间咨询,肿瘤科门诊联系电话:0531-55865775,医生将向您详细介绍本研究的相关信息及疾病治疗指导,并对您提出的问题进行详细解答,感谢您的参与。
附表:济南市中心医院肿瘤科可入组试验项目(2021.07.05更新)
济南市中心医院肿瘤科承接多项肿瘤临床研究,涵盖肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等常见肿瘤,为广大患者带来更多治疗选择的同时,减轻了经济负担。目前有近40项临床研究持续招募患者,欢迎致电了解试验详情。