招标
海格德生物科技（深圳）有限公司
金额
-
项目地址
广东省
发布时间
2023/08/07
公告摘要
公告正文
| 行政相对人名称 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | ||||
| 行政相对人类别 | 法人及非法人组织 | ||||
| 行政相对人代码 | 统一社会信用代码 | 91440300077516830Q | |||
| 组织机构代码 | 工商登记码 | 税务登记号 | 事业单位证书号 | 社会组织登记证号 | |
| - | - | - | - | - | |
| 法定代表人 | 贺新华 | ||||
| 行政许可决定文书名称 | 行政许可决定通知书 | ||||
| 行政许可决定文书号 | 粤械注准20182401148 | ||||
| 许可类别 | 普通 | ||||
| 许可证书名称 | - | ||||
| 许可编号 | - | ||||
| 许可内容 | 【产品名称】人糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶体金法）【包装规格】20人份/盒【主要组成成分】1. 检测卡:20个,由试纸条、干燥剂、滴管组成。其中试纸条主要由样品垫、金标垫（含有胶体金标记的鼠源性HbA1c单克隆抗体和胶体金标记的鸡IgY）、硝酸纤维素膜（检测区T线包被有鼠源性Hb单克隆抗体,质控区C线包被有羊抗鸡IgY抗体）、吸水纸、PVC底板构成;2. 裂解液:20管/盒、990uL/管;裂解液由二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、TritonX-100 、纯化水组成;3. ID卡:1个/盒。【预期用途】用于体外定量检测人体全血样本中的糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。【产品储存条件及有效期】储存条件：4～30℃避光干燥处保存。有效期：铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。铝箔袋拆封后，有效期为1小时。 | ||||
| 许可决定日期 | 2023-08-07 | ||||
| 有效期自 | 2023-08-07 | ||||
| 有效期至 | 2028-12-28 | ||||
| 许可机关 | 广东省药品监督管理局 | ||||
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