北京丰台医院物资器械处，邀请供应商就如下项目中所需耗材或服务参加采购论证。
1.论证简介
1.1项目名称：北京丰台医院泌尿科耗材项目-3
1.2使用科室：北京丰台医院泌尿科
1.3采购论证性质：院内论证
1.4资金来源：医院经费
1.5评分办法：综合因素评定法
1.6采购内容：
1.6.1尿动力学导管：应用于男性前列腺增生，女性尿失禁等尿动力学检查。
参数：1）测压管规格：应包含6Fr/7Fr/8Fr/10Fr/12Fr/,外径 2.0mm-4.0mm/，有效长度 30-50cm。
2) 可用于检测直肠和膀胱内压数值。
3) 其连接管外径 2.03-3.81mm，有效长度 90mm-180mm。
4) 测压管最好采用尼龙（PEBAX）材料，连接管采用聚氨酯（PU）材料，
连接头采用聚丙烯材料。
5) 测压管和连接管尺寸应符合 GB/T1962.1-2015 的规定。
6) 尿动力管连接处应承受 15N 的轴向静压力。
7) 可有独立包装及组合包装两种规格。
8) X 光下显影。
9) 彩色连接管标识。
10)导管应最好为组合型，规格为多管一体包装。
1.6.2等离子体手术刀头（射频电极/消融电极）：与低温等离子体多功能手术系统、射频主机、高频手术系统等设备连接使用，用于对软组织进行汽化、切割、消融和凝血等操作。适用于泌尿外科的前列腺增生、膀胱肿瘤、尿道狭窄等疾病。
参数：1）刀头应有单独的注册证，其名称应为：等离子体手术刀头（射频电极/消融电极），应支持医保收费。
2）适用范围：与低温等离子体多功能手术系统、射频主机、高频手术系统等设 备连接使用，用于对软组织进行汽化、切割、消融和凝血等操作。适用于泌尿外科 前列腺增生、膀胱肿瘤、尿道狭窄等病症。
 3.）等离子体手术刀头（细环、粗环等）刀身长度 280mm，刀身采用 PDFE 高温绝缘 层更加结实耐用，安全可靠。
4）治疗温度：低温微创、安全、精确，40-70℃范围内完成对软组织的汽化、切割、 消融、凝血、剥离和血管闭合等外科手术。
5）等离子体手术刀头可无菌一次性使用，并提供资格证明文件。
6）刀头前端工作极采用材质应为铂铱合金，采用激光焊接技术，工作极应有 0.3mm 与 0.7mm 多种规格可选择。术中应能做到无碳化粘连，薄切效果应良好。
7）、应具备粗环、细环、钩状、球状等多种规格刀头可选择。
8）最好具备有长度 370mm，直径 4.5Fr 和 8Fr 两款经皮肾镜止血刀头。有无菌一次性使用和 重复使用两种类别可选择。
9）刀头为一体式设计，前端采用正负极的双极设计，电流只在电极前端形成回路， 不经过人体其他组织和人体接触的工作手柄等器械，避免了人体与器械接触的部位因电 流的刺激而造成尿道及其它狭窄腔道灼伤的危险。
2.对供应商基本要求：
2.1 中国境内注册的独立法人。
2.2 不接受联合体投标。
2.3 必须向北京丰台医院报名，并提供要求的资质文件参加资格预审。
2.4 响应《政府采购促进中小企业发展管理办法》，支持中小企业发展。
3.供应商报名
3.1供应商需在公示期2024年5月28日-2024年5月30日上午15：00前，将供应商资质（含联系人、联系方式）及相关资料交至北京丰台医院物资器械处进行报名，逾期无效。
3.2报名时需提供资格预审要求的供应商资质及相关资料，附一份技术参数、彩页、使用说明书及产品质量保证承诺书，有专利的产品可提供专利证书，提供有关发票。
3.3资格预审资质要求：
3.3.1 企业法人营业执照(三证合一)
3.3.2 医疗器械经营许可证或备案
3.3.3 医疗器械注册登记表或备案
3.3.4制造商全套资质证明（若参会供应商为制造商，则无需提供重复文件）：
3.3.4.1 企业法人营业执照(三证合一或五证合一)
3.3.4.2 医疗器械生产许可证
3.3.4.3生产许可证登记表
3.3.5参加论证的耗材报价单，并加盖单位公章。
3.6提供相关授权
4.采购论证时间及地点
4.1本次采购论证采用院内论证的形式。
5.北京丰台医院物资器械处联系方式
5.1地址：北京市丰台区西安街一号；
5.2联系人及联系电话：物资器械处于静   63811115--物资器械处
6.本项目采购论证公告、修改公告和中标公告将发布在北京丰台医院官网。
   
 
 
北京丰台医院
2024年5月28日