项目概况                                                                
血液核酸检测单人份检测试剂项目（二次）采购项目的潜在供应商应在政采云平台线上获取获取采购文件，并于2024年08月21日 15:00（北京时间）前提交响应文件。                            
 一、项目基本情况
项目编号：1410992024ATP00248
项目名称：血液核酸检测单人份检测试剂项目（二次）
采购方式：竞争性谈判
预算金额：111.5712万元
最高限价：111.5712万元
采购需求：

序号	货物名称	货物的规格/技术指标	数量	备注
1	血液核酸单人份检测试剂	128人份/盒， 1.检测项目：乙型肝炎病 毒(HBV DNA)、丙型肝炎病毒(HCV RNA)、人类免疫缺陷病毒(HIVRNA) 2.试剂检测原理：实时荧光聚合酶链反应. 3.适用检测样本种类：血清或EDTA 盐、枸橼酸盐抗凝的血浆样本. 4.检测灵敏度(检测下限)(95%置信区间):单人份检测：HBV DNA≤10 IU/ml,HCVRNA≤251U/ml,HIV RNA -1(M)≤50 IU/ml(以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准). 5.检测系统能够单管内检测乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(1型)(HIV-1)三种病原体，给出反应性病原体的种类. 6.采用DNA/RNA双内对照(Internal Control)系统，对核酸提取及PCR扩增的有效性进行监控，防止假阴性结果的发生. 7.检测试剂有稳定的抗干扰能力，样本中含有不超过60mg/dL胆红素、2500mg/dL甘油三脂、	14976人份

注：上述产品中未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产设备。所采购的产品必须符合国家的强制性标准。
合同履行期限：自合同签订之日起1年，按需方实际需求分批次提供。
供货地点：临汾市中心血站
本项目是否接受联合体：否
二、申请人的资格要求
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为专门面向中小企业采购；
3、本项目的特定资格要求：
3.1投标单位如为药品生产企业需具备《药品生产许可证》，投标产品须具备国家或省级药监局批复的本次采购药品的《药品注册批件》；
3.2投标单位如为经销商需具备《药品经营许可证》及药品生产企业的《药品生产许可证》，投标产品须具备国家或省级药监局批复的本次采购药品的《药品注册批件》。
三、获取谈判文件
1、时间：2024年8月16日00时00分00秒至2024年8月20日23时59分59秒（北京时间）
2、地点：山西政府采购平台
3、方式：线上获取
凡有意参加谈判的供应商，请按照以下步骤免费获取谈判文件：
（1）在中国政府采购网山西分网完成注册，已完成注册的请跳过此步骤；
（2）请于谈判文件获取截止时间前（北京时间，下同），进入山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）使用企业数字证书（CA）在网上获取谈判文件
4、售 价：0元。
四、响应文件提交
1、截止时间：2024年8月21日15时00分（北京时间）
2、地点：电子响应文件上传至中国山西政府采购网-采购平台（http://www.ccgp-shanxi.gov.cn）
五、开启
1、时间：2024年8月21日15时00分（北京时间）
2、地点：临汾市尧都区贡院东街碧云轩小区1号楼105室
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
1、供应商须按照中国政府采购网山西分网（http://www.ccgp-shan
xi.gov.cn/home.html）办事指南-下载专区的《山西-供应商入驻与配置操作指南-供应商》、《CA申领办理》、《CA管理操作指南—CA 登录 》等相关操作指南进行投标。
2、开标时需要使用电脑和CA锁解密响应文件。供应商可携带笔记本电脑和CA锁到开启地点解密或者在供应商本公司进行解密。
3、有关本项目谈判文件的补遗、澄清及变更或终止等信息以中国政府采购网山西分网（http://www.ccgp-shanxi.gov.cn/home.html）网站公布公告与下载为准，采购代理机构不再另行通知，谈判文件与更正公告的内容互相矛盾时，以最后发出的更正公告内容为准。
八、对本次谈判采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
采购单位：临汾市中心血站
地 址：临汾市信合西路F区
联系方式：0357-5558870
2.招标代理机构信息
名 称：山西冠瑞达工程项目管理有限公司
地 址：临汾市尧都区贡院东街碧云轩小区1号楼105室
联系方式：15135398801
3.项目联系方式
项目联系人：闫先生
电 话：15135398801
附件信息：
血液核酸检测单人份检测试剂二次谈判文件.pdf
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