2024 年康复大学青岛中心医院新增耗材采购项目公开招标公告（招标编号：ZJ2024-Z8800） 项目所在地区：山东省,青岛市 一、招标条件 本2024年康复大学青岛中心医院新增耗材采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为康复大学青岛中心医院。本项目已具备招标条件，现 招标方式为公开招标。 二、项目概况和招标范围 规模：详见公告 范围：本招标项目划分为 6 个标段，本次招标为其中的： (001)上臂植入式输液港; (002)无张力尿道悬吊带; (003)脑脊液分流器及其组件--脑脊液储液囊; (004)黑针缝合线; (005)神经外科微血管减压垫片; (006)硬导丝; 三、投标人资格要求 (001 上臂植入式输液港)的投标人资格能力要求：1.投标人须是在中国境内注册具有独 立法人资格的法人单位； 2.投标人须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；属于消 字号的卫生材料或作为消字号卫生材料管理的耗材，提交消字号相关证件； 3.投标人所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。属于 消字号的卫生材料或作为消字号卫生材料管理的耗材，提交消字号相关证件； 4.进口产品代理商投标的，须提供该进口产品制造商（或经制造商许可的具有转授代理权资 格的代理商）向其出具针对本项目招标人的授权书。国产产品代理商投标的，须提供该国产 产品制造商向其出具针对本项目招标人的授权书； 5.所投产品须为“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”内品种，具有配送权，且具有国 家医保编码，消字号产品除外； 6.通过“中国执行信息公开网”（zxgk.court.gov.cn）查询，投标人（包括不具备法人资格 的分公司）不得被人民法院列为“失信被执行人”且不存在“终本案件”； 7.通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中“重点领域严重失信主体名单查询”未被列入“拖欠农民工工资失信联合惩戒对象名单”、“重大税收违法失信主体”。 8.本项目不允许联合体投标。; (002 无张力尿道悬吊带)的投标人资格能力要求：1.投标人须是在中国境内注册具有独 立法人资格的法人单位； 2.投标人须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；属于消 字号的卫生材料或作为消字号卫生材料管理的耗材，提交消字号相关证件； 3.投标人所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。属于 消字号的卫生材料或作为消字号卫生材料管理的耗材，提交消字号相关证件； 4.进口产品代理商投标的，须提供该进口产品制造商（或经制造商许可的具有转授代理权资 格的代理商）向其出具针对本项目招标人的授权书。国产产品代理商投标的，须提供该国产 产品制造商向其出具针对本项目招标人的授权书； 5.所投产品须为“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”内品种，具有配送权，且具有国 家医保编码，消字号产品除外； 6.通过“中国执行信息公开网”（zxgk.court.gov.cn）查询，投标人（包括不具备法人资格 的分公司）不得被人民法院列为“失信被执行人”且不存在“终本案件”； 7.通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中“重点领域严重失信主体名单查询”未被列入“拖欠农民工工资失信联合惩戒对象名单”、“重大税收违法失信主体”。 8.本项目不允许联合体投标。; (003 脑脊液分流器及其组件--脑脊液储液囊)的投标人资格能力要求：1.投标人须是在 中国境内注册具有独立法人资格的法人单位； 2.投标人须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；属于消 字号的卫生材料或作为消字号卫生材料管理的耗材，提交消字号相关证件； 3.投标人所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。属于 消字号的卫生材料或作为消字号卫生材料管理的耗材，提交消字号相关证件； 4.进口产品代理商投标的，须提供该进口产品制造商（或经制造商许可的具有转授代理权资 格的代理商）向其出具针对本项目招标人的授权书。国产产品代理商投标的，须提供该国产 产品制造商向其出具针对本项目招标人的授权书； 5.所投产品须为“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”内品种，具有配送权，且具有国 家医保编码，消字号产品除外； 6.通过“中国执行信息公开网”（zxgk.court.gov.cn）查询，投标人（包括不具备法人资格 的分公司）不得被人民法院列为“失信被执行人”且不存在“终本案件”； 7.通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中“重点领域严重失信主体名单查询”未被列入“拖欠农民工工资失信联合惩戒对象名单”、“重大税收违法失信主体”。 8.本项目不允许联合体投标。; (004 黑针缝合线)的投标人资格能力要求：1.投标人须是在中国境内注册具有独立法人 资格的法人单位； 2.投标人须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；属于消 字号的卫生材料或作为消字号卫生材料管理的耗材，提交消字号相关证件； 3.投标人所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。属于 消字号的卫生材料或作为消字号卫生材料管理的耗材，提交消字号相关证件； 4.进口产品代理商投标的，须提供该进口产品制造商（或经制造商许可的具有转授代理权资 格的代理商）向其出具针对本项目招标人的授权书。国产产品代理商投标的，须提供该国产 产品制造商向其出具针对本项目招标人的授权书； 5.所投产品须为“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”内品种，具有配送权，且具有国 家医保编码，消字号产品除外； 6.通过“中国执行信息公开网”（zxgk.court.gov.cn）查询，投标人（包括不具备法人资格 的分公司）不得被人民法院列为“失信被执行人”且不存在“终本案件”； 7.通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中“重点领域严重失信主体名单查询”未被列入“拖欠农民工工资失信联合惩戒对象名单”、“重大税收违法失信主体”。 8.本项目不允许联合体投标。; (005 神经外科微血管减压垫片)的投标人资格能力要求：1.投标人须是在中国境内注册 具有独立法人资格的法人单位； 2.投标人须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；属于消 字号的卫生材料或作为消字号卫生材料管理的耗材，提交消字号相关证件； 3.投标人所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。属于 消字号的卫生材料或作为消字号卫生材料管理的耗材，提交消字号相关证件； 4.进口产品代理商投标的，须提供该进口产品制造商（或经制造商许可的具有转授代理权资 格的代理商）向其出具针对本项目招标人的授权书。国产产品代理商投标的，须提供该国产 产品制造商向其出具针对本项目招标人的授权书； 5.所投产品须为“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”内品种，具有配送权，且具有国 家医保编码，消字号产品除外； 6.通过“中国执行信息公开网”（zxgk.court.gov.cn）查询，投标人（包括不具备法人资格 的分公司）不得被人民法院列为“失信被执行人”且不存在“终本案件”； 7.通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中“重点领域严重失信主体名单查询”未被列入“拖欠农民工工资失信联合惩戒对象名单”、“重大税收违法失信主体”。 8.本项目不允许联合体投标。; (006 硬导丝)的投标人资格能力要求：1.投标人须是在中国境内注册具有独立法人资格 的法人单位； 2.投标人须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；属于消 字号的卫生材料或作为消字号卫生材料管理的耗材，提交消字号相关证件； 3.投标人所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。属于 消字号的卫生材料或作为消字号卫生材料管理的耗材，提交消字号相关证件； 4.进口产品代理商投标的，须提供该进口产品制造商（或经制造商许可的具有转授代理权资 格的代理商）向其出具针对本项目招标人的授权书。国产产品代理商投标的，须提供该国产 产品制造商向其出具针对本项目招标人的授权书； 5.所投产品须为“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”内品种，具有配送权，且具有国 家医保编码，消字号产品除外； 6.通过“中国执行信息公开网”（zxgk.court.gov.cn）查询，投标人（包括不具备法人资格 的分公司）不得被人民法院列为“失信被执行人”且不存在“终本案件”； 7.通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中“重点领域严重失信主体名单查询”未被列入“拖欠农民工工资失信联合惩戒对象名单”、“重大税收违法失信主体”。 8.本项目不允许联合体投标。; 本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间：从 2024 年 12 月 05 日 09 时 00 分到 2024 年 12 月 11 日 16 时 30 分 获取方式：详见公告 五、投标文件的递交 递交截止时间：2024 年 12 月 25 日 09 时 30 分 递交方式：详见公告纸质文件递交 六、开标时间及地点 开标时间：2024 年 12 月 25 日 09 时 30 分 开标地点：详见公告 七、其他 一、招标条件 本 2024 年康复大学青岛中心医院新增耗材采购项目资金来源为自筹资金，招标人为康复大 学青岛中心医院。本项目已具备招标条件。青岛正嘉招标项目管理有限公司受康复大学青岛 中心医院的委托，现对该项目以公开招标方式组织采购，欢迎符合条件的投标人参加投标。 二、项目概况和招标范围 项目编号：ZJ2024-Z8800 项目名称：2024 年康复大学青岛中心医院新增耗材采购项目 规模：康复大学青岛中心医院新增耗材。 范围：本招标项目划分为 6 个标段， 其中第一标段：上臂植入式输液港； 单价/每套：6500 元 第二标段：无张力尿道悬吊带； 单价/每套： 5200 元 第三标段：脑脊液分流器及其组件--脑脊液储液囊； 单价/每盒：6111 元 第四标段：黑针缝合线； 单价/每包：360 元 第五标段：神经外科微血管减压垫片 单价/每片： 10mm 5592 元，15mm 8442 元，20mm 9474 元；第六标段：硬导丝。 单价/每套：700 元 三、投标人资格要求 1.投标人须是在中国境内注册具有独立法人资格的法人单位； 2.投标人须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；属于消 字号的卫生材料或作为消字号卫生材料管理的耗材，提交消字号相关证件； 3.投标人所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。属于 消字号的卫生材料或作为消字号卫生材料管理的耗材，提交消字号相关证件； 4.进口产品代理商投标的，须提供该进口产品制造商（或经制造商许可的具有转授代理权资 格的代理商）向其出具针对本项目招标人的授权书。国产产品代理商投标的，须提供该国产 产品制造商向其出具针对本项目招标人的授权书； 5.所投产品须为“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”内品种，具有配送权，且具有国 家医保编码，消字号产品除外； 6.通过“中国执行信息公开网”（zxgk.court.gov.cn）查询，投标人（包括不具备法人资格 的分公司）不得被人民法院列为“失信被执行人”且不存在“终本案件”； 7.通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中“重点领域严重失信主体名单查询”未被列入“拖欠农民工工资失信联合惩戒对象名单”、“重大税收违法失信主体”。 8.本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间：从 2024 年 12 月 5 日 09 时 00 分到 2024 年 12 月 11 日 16 时 30 分 获取方式：潜在投标人须到招标代理机构现场登记获取文件并缴纳 300 元/标段的招标文件 工本费，售后不退（如需邮购，邮费自负，采购代理机构对邮寄过程中的遗失或者延误不负 责任）；未按规定获取的招标文件不受法律保护，由此引起的一切后果，投标人自负。 五、投标文件的递交 递交截止时间：2024 年 12 月 25 日 09 时 00 分-09 时 30 分 递交方式：携带纸质投标文件递交至青岛市市北区辽阳西路 567 号浮山厚业中心 5 号楼 910 室。逾期递交或未送达指定地点的投标文件不予接受。 六、开标时间及地点 开标时间：2024 年 12 月 25 日 09 时 30 分 开标地点：青岛市市北区辽阳西路 567 号浮山厚业中心 5 号楼 910 室。 七、其他 1. 本次招标公告在“中国招标投标公共服务平台”(www.cebpubservice.com)发布。2. 招标答疑及回复：投标人应在投标截止时间 10 日前以书面形式（加盖单位公章，否则不 予答复）向招标代理机构提出招标疑问（同时提供 WORD 格式电子版发往：qdzjzb@126.com）超出期限的疑问将不予受理。若没有，视为投标人对招标文件无任何异议。招标代理机构自 收到书面资料之日起 3 日内以书面形式作出答复，答复中包括所提疑问内容，但不包括疑问 的来源。 八、监督部门 本招标项目的监督部门为康复大学青岛中心医院。 九、联系方式 招 标 人：康复大学青岛中心医院 地 址：山东省青岛市市北区四流南路 127 号 联 系 人：林瑶 电 话：0532-84868760 招标代理机构：青岛正嘉招标项目管理有限公司 地 址：青岛市延安三路 114 号金环大厦 2 单元 1503 室 联 系 人：田祯 电 话：0532-66995672 电子信箱：qdzjzb@126.com 八、监督部门 本招标项目的监督部门为康复大学青岛中心医院。 九、联系方式 招 标 人：康复大学青岛中心医院 地 址：山东省青岛市市北区四流南路 127 号 联 系 人：张老师 电 话：0532-84868760 电子邮件：1044831960@qq.com 招标代理机构：青岛正嘉招标项目管理有限公司 地 址： 青岛市延安三路 114 号金环大厦 2 单元 1503 室 联 系 人： 张少非 电 话： 0532-66995672 电子邮件： qdzjzb@126.com 招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名） 招标人或其招标代理机构：（盖章）