主机系统及基本附件

1

系统概述

适用于全膝关节置换、全髋关节置换（可升级脊柱功能）

1.1

系统组成

导航控制台, 手术平台,骨科手术计划软件, 膝关节工具包，髋关节工具包，脚踏开关，动力工具和线缆组成

★1.2

台车数量

2台

★1.3

操作方式

膝关节应用：截骨板

髋关节应用：动力工具磨骨

2

手术平台

2.1

机械臂

2.1.1

医用机械臂

≥6轴

★2.1.2

机械臂的位置重复性/机械臂的几何位置重复定位的标准偏差

≤±0.5mm

2.1.3

机械臂的姿态重复性

≤±1°

2.1.4

导航引导下设备的位置准确度

≤±0.8mm

2.2

手术台车

2.2.1

具备急停按钮

确保手术的绝对安全

2.2.2

具备校验靶标支撑架

2.2.3

具备基座靶标支撑架

2.2.4

具备台车支撑升降按钮

2.2.5

具备工具盒

2.2.6

具备运输把手

2.2.7

具备脚踏接口

2.2.8

具备USB接口

2.2.9

具备动力工具接口

2.2.10

具备脚轮刹车

2.2.11

具备工具盒

2.2.12

具备运输把手

3

导航控制台

★3.1

系统位置准确度

≤±1.5mm

★3.2

系统姿态准确度

≤±2°

3.3

光学导航设备

3.3.1

具备光学导航设备支架

3.4

医用显示器

分辨率≥1920*1080

★3.4.1

显示器数量

≥2台

★3.4.2

显示器尺寸

每台≥27寸

3.4.3

具备医生观测显示器

可调节角度，可平移和旋转

3.4.4

操作者显示器

可调节角度，方便操作者术中观看

3.5

导航台车

3.5.1

具备急停按钮

3.5.2

具备台车电气板

3.5.3

具备脚轮刹车

3.5.4

具备USB接口

4

手术软件系统

4.1

手术软件术前计划部分

4.1.1

具备系统可以查看系统报告，日志，进行系统升级

4.1.2

具备提供维护接口使工程师可以进行设备维护工作

4.1.3

具备系统具有抓屏功能

4.1.4

具备系统可以调整声音音量，保存和输出屏幕截图到USB

4.1.5

具有DICOM数据传输模块

4.1.6

具备应用软件有存档，从USB输入，输出到USB，删除，取消，创建，打开，恢复，演示和关闭术前计划方案的功能，选择植入物型号

4.1.7

具备可以输入/设置患者骨骼模型

4.1.8

具有骨CT标记，并可旋转CT标记

4.2

手术软件术中部分

4.2.1

具备手术中实时更改修正计划

4.2.2

具备膝关节应用：关节平衡功能，植入物计划功能，韧带平衡功能

4.2.3

具备患者跟随功能

4.2.4

具备参考元件偏移提示功能

4.2.5

具备髋关节应用：磨骨安全边界功能

4.2.6

具备髋关节应用：磨骨实时显示功能

4.2.7

具备髋关节应用：臼杯安装验证功能

5

定位功能配套设施一

5.1

SID

≥1100 mm

5.2

滑转运动范围（Orbital）

≥160°

5.3

水平运动范围（Horizontal）

≥200 mm

5.4

垂直运动范围（Vertical）

≥360 mm

5.5

C臂开口尺寸

≥900mm

6

高压发生器

6.1

额定输出电功率

≥5.0 kW

6.2

管电压范围

≥40 kV ~ 120 kV

6.3

管电流范围

≥1mA ~ 100 mA

7

X射线管组件

7.1

双焦点尺寸

小焦点：≤0.3 mm大焦点：≤0.6 mm

7.2

标称管电压

≥120 kV

8

平板探测器

8.1

像素尺寸

≤157 µm

8.2

采集矩阵

≥2048 × 2048

8.3

成像区域

≥31cm × 31cm

9

显示器推车

9.1

用户接口：USB3.0x2；DICOMx1

9.2

触摸控制屏

≥13.3寸且分辨率1920x1080

10

影像及控制工作站

10.1

CPU：Core i5

10.2

GPU：GTX1080Ti或以上

10.3

内存

≥16 GB

10.4

硬盘

≥SSD128GB + HDD1TB

11

显示器

11.1

像素

≥2560 x 1440

11.2

屏幕尺寸

≥597mm × 336 mm

12

图像采集处理功能

12.1

采集模式：可选择自动保存或者手动保存采集图像

12.2

双模脚闸：左踏板透视功能，右踏板摄影功能，

12.3

3D重建工具：采用先进的重建技术，获取有限投影角度下的断层图像和3D表面渲染图像

12.4

图像后处理工具：

图形，R/L标记，文本注释等功能。距离，角度测量功能。

图像旋转/翻转，平移/缩放，电子束光器等功能。

窗宽窗位调节，灰阶翻转，平滑锐化功能。

快速打印，发送参考屏，图像/序列另存功能。

12.5

具备图像显示支持一屏双显，主显示器和控制屏同步显示

13

定位功能配套设施二

13.1

具备腿板可拆卸，可外展。腿板外展为齿牙咬合自动分离结构，旋转平稳无抖动

13.2

采用电动液压驱动，手术台具有台面升/降、前/后倾斜、左/右倾斜、纵向平移、背板折起功能。台面动作由5个独立液压缸液压驱动完成。

13.3

手术台采用模块化设计，由头板、大背板、小背板、座板和腿板组成，其中大背板无金属结构。大背板可以与手术床进行联动

13.4

床体采用铝合金和304不锈钢相结合制成，美观、坚固、抗冲击、防破损和耐腐蚀且使用更加轻便。

13.5

床垫：接缝采用热合工艺，密封性能好。具有 X 光可透，导静电，不漏液体,模块式，可拆卸等特性。

厚度≥70mm。

13.6

台面板采用透光能投射X光射线板材,满足 3D 及骨科导航系统 360 º的 X 光拍射需求

13.7

产品为多元化的设计，针对不同种类的手术，只需匹配相应模块。

13.8

床面尺寸

床面长度≥ 2000mm，床面宽度≥530mm   

13.9

床面纵向平移（向头部）   

≥300mm

13.10

升降高度

≥680mm-980mm