(一)健康教育和遗传咨询:80元/例。
(二)基因检测及影像学检查。
1.BRCA1/2基因芯片筛查:600元/例;
2.BRCA1/2基因突变家族携带者检测:400元/例;
3.全外显子组基因检测:2100元/例。
4.影像学检查:300元/例。
(三)高风险人群的健康管理。
1.基因检测阳性的服务对象进行2年健康管理(从开始进行健康管理服务时间计算):3200元/例。
2.有生育需求的服务对象进行生育指导:800元/例。
项目启动后,甲方应于2020年7月底前先期拨付项目总款项的60%,约计300万元付给乙方。乙方在完成项目后,出具实施实际例数的记录和凭据与甲方结算,甲方在收到乙方结算申请后30日内与乙方结算,并于双方结算确认后30日内付清余款。
(一)健康教育和遗传咨询。对乳腺癌/卵巢癌女性患者及其一代女性直系亲属进行项目宣传、健康教育、门诊咨询和相关诊疗。
(二)基因检测和影像学及相关检查。对乳腺癌/卵巢癌女性患者及其一代女性直系亲属根据具体情况实施以下检查:
1.BRCA1/2基因芯片筛查;
2.BRCA1/2基因突变家族携带者检测;
3.全外显子组基因检测。对BRCA1/2芯片显示未检出异常,但有强烈家族史倾向的进行全外显子组基因检测;
4.影像学检查。提供乳腺及卵巢超声检查,如超声检测结果发现异常,进行进一步相关临床诊疗(包括乳腺/盆腔增强MRI等)。
(三)高风险人群的健康管理
1.对基因检测阳性的服务对象进行健康管理。包括专家会诊、乳腺/卵巢的系统超声、MRI、血清肿瘤标志物检测等,及时监测基因检测阳性对象乳腺/卵巢状况,进行乳腺癌/卵巢癌的预防及早诊;同时,根据服务对象需求,提供降低风险的相关策略,包括预防性药物、预防性手术、细胞免疫治疗、免疫细胞保存的指导等。
2.对有生育需求的服务对象进行生育指导。根据服务对象个体状况和需求进行生育力检查,包括:AMH检测、性激素6项、子宫及双附件四维B超,帮助其了解现阶段的生育力水平;提供生育力保存/保护、生育选择、阻断遗传性肿瘤风险向后代传递的生殖健康指导等。
(一)甲方权利与义务
1.甲方负责制定合作项目的工作方案,对项目进行整体指导,负责项目组织、宣传发动、调查摸底、质量控制工作,并指定专门机构和专人负责项目相关工作,做好符合条件的服务对象的宣传告知。
2.甲方指定乙方负责组织开展项目宣传、数据统计、信息录入、遗传咨询、风险评估、检验检测、基因检测、健康管理、生育指导等工作。为开展本合同项目需要,乙方可根据实际情况与相关检测机构另行签订相关协议。
3.甲方指定乙方负责项目结果的告知、报告发放、咨询指导等工作,对高风险或疑似阳性标本个案协助其转诊至具备相关资质的医疗机构进行进一步诊断。为开展本合同项目需要,乙方可以根据实际情况与相关医疗机构另行签订相关协议。
4.甲方负责对开展的合作项目设立专项考评机制,负责组织项目工作的协调推进、质量控制、监督管理、考核评估,对项目工作进行总结,确保项目顺利开展。
5.甲方监督乙方对样本的收集、运输、保管、使用和处置等均严格按照地方、国家的法律法规进行。人源样本及关联个人信息的采集使用需获得被采集者的知情同意(包括书面签字或其他伦理审查认可的形式)。
(二)乙方权利与义务
1.负责项目进行宣传发动和健康教育,认真做好宣传引导,科学指导群众参加项目,努力提高目标人群覆盖率。在甲方的指导下,在相关医疗保健机构进行宣教;负责所有项目宣传材料和支撑文件材料(送检单,知情同意书等)的设计印制工作等。
2.负责整个项目的具体实施工作,包括严格按照相关技术规范进行遗传咨询、风险评估、知情同意、基因检测、报告发放、检查检验、结果咨询、追踪随访、健康管理、生育指导、信息报送等工作;如负责为目标人群提供遗传咨询;负责提供项目内的基因检测;负责提供项目内的影像学检查;负责基因检测阳性对象2年内的健康管理;负责有生育需求的服务对象生育评估与指导等等。
3.负责病史采集、标本的接收、检测检查进展跟进、出具相关报告,并对相关结果具有最终解释权;接受甲方组织的质量控制和项目监管;如若在检测检查过程中出现失误或者结果不准确导致纠纷,由甲、乙方核定纠纷责任后,由责任方承担纠纷产生的费用;乙方出具的检测报告仅作临床诊疗参考,不作为临床诊断的依据。
4.负责严格遵从人类遗传资源保护办法,保护服务对象隐私,对服务对象各项信息严格保密,存样本和检查检测相关资料按照国家相关法律、法规要求保存,切实维护群众合法权益。
5.负责所有项目的平台建设、业务培训等。
(三)甲乙方权利与义务
该项目下产生的数据和表型数据归甲方所有,在甲方允许条件下,乙方可以进行统计分析和科学研究等,寻求更大的科学发现,进一步促使科学成果转化,造福民生。乙方应将该项目下产生的所有数据和表型数据无偿提供给甲方,甲方有权使用相关数据。甲乙方后续研究如涉及人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境等,须遵照《人类遗传资源管理暂行办法》相关规定进行申报。
(一)由于一方不承担本合同中规定的义务,或严重违反合同条款,给另一方造成损失,则违约方应向守约方赔偿相关损失。如乙方未能按照合同的约定,完整的履行合同义务的,甲方有权拒绝支付后续剩余款项,并有权要求乙方承担合同总金额30%的违约金。如因乙方原因导致患者个人隐私泄露的,由乙方负责处理侵权事项、清除社会不良影响,并承担相应责任;若社会影响严重,造成甲方的民事责任和行政责任,则甲方有权单方面解除本合同,同时乙方须承担合同总金额30%的违约责任。
(二)如遇不可抗力的因素或国家政策的重大变化影响而造成的损失,双方协议履行过程中发现协议未尽事宜,由双方协商合同进行补充完善,签订补充协议,补充协议与本协议具有同等效力,若补充协议与本协议存在冲突,以补充协议为主。若无法达成一致意见,双方互不追责,合同自动解除。
无