9.3耗材备案结果公示.docx备案公示
我院设备处于9月3日组织审计处、采管办等部门和使用科室以及供应商对鲤城、东海院区相关科室所需试剂、耗材进行论证、询价，备案结果如下：
配送商（必填） | 注册证产品名称（必填） | 生产企业（必填） | 规格型号（必填） | 单位（必填） | 注册证号（必填） | 最终确认价 |
泉州市于勤医疗器械有限公司 | 三丙胺缓冲液 | Roche Diagnostics GmbH | 2x2L | 盒 | 国械备20171106号 | 1613 |
清洗液 | Roche Diagnostics GmbH | 2x2L | 盒 | 国械备20171159号 | 1155 | |
分析吸头/分析杯 Tip/Cup （盛样试管） | Roche Diagnostics GmbH | 36x105PC | 盒 | 无需注册证 | 2745 |
配送商（必填） | 注册证产品名称（必填） | 生产企业（必填） | 规格型号（必填） | 单位（必填） | 注册证号（必填） | 最终确认价 |
泉州万康生物医药科技有限公司 | 肾素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市新产业生物工程股份有限公司 | 100测试/盒 | 盒 | 粤械注准20182400812 | 1600 |
配送商（必填） | 注册证产品名称（必填） | 生产企业（必填） | 规格型号（必填） | 单位（必填） | 注册证号（必填） | 最终确认价 |
厦门峰谷科技有限公司 | 盒装吸头 | 帝肯瑞士股份有限公司 | 96孔（盒内有200UL滤芯）50盒/箱，W、96孔（盒内有1000UL滤芯）50盒/箱，W | 盒 | 不属于医疗器械 | 96 |
过氧化物酶染色液（POX）（联苯胺法） | 珠海贝索生物技术有限公司 | 5测试/盒、20测试/盒 | 盒 | 粤珠械备20170023号 | 129.6元/盒（5测试/盒）、324元/盒（20测试/盒） | |
糖原染色液（PAS） | 珠海贝索生物技术有限公司 | 5测试/盒、20测试/盒 | 盒 | 粤珠械备20170030号 | 129.6元/盒（5测试/盒）、324元/盒（20测试/盒） | |
氯醋酸AS-D萘酚酯酶染液（AS-DCE） | 珠海贝索生物技术有限公司 | 5测试/盒、20测试/盒 | 盒 | 粤珠械备20170030号 | 194.4元/盒（5测试/盒）、486元/盒（20测试/盒） | |
铁染色液 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 5测试/盒、20测试/盒 | 盒 | 粤珠械备20170031号 | 129.6元/盒（5测试/盒）、324元/盒（20测试/盒） | |
酸性a-醋酸萘酚酯酶染色液（ANAE） | 珠海贝索生物技术有限公司 | 6测试/盒、20测试/盒 | 盒 | 粤珠械备20170028号 | 194.4元/盒（6测试/盒）、486元/盒（20测试/盒） | |
氯醋酸AS-D萘酚酯酶染液（AS-DCE） | 珠海贝索生物技术有限公司 | 5测试/盒、20测试/盒 | 盒 | 粤珠械备20170026号 | 194.4元/盒（5测试/盒）、486元/盒（20测试/盒） | |
国药控股生物科技（厦门）有限公司 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 96人/盒 | 盒 | 国械注准20163402225 | 180 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 96人/盒 | 盒 | 国药准字S20010014 | 200 | |
丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 96人/盒 | 盒 | 国械注准20163400899 | 700 | |
丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 96人/盒 | 盒 | 国械注准20163400900 | 700 | |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 96人/盒 | 盒 | 国械注准20163402211 | 700 | |
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 96人/盒 | 盒 | 国械注准20153401411 | 700 | |
狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法）STA-Staclot DRVV | 法国思塔高 | 12*2mL | 盒 | 国械注进20182400115 | 5100 | |
狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法）STA-Staclot DRVV | 法国思塔高 | 12*2mL | 盒 | 国械注进20182400115 | 4200 | |
狼疮抗凝物质控品 （初筛） | 法国思塔高 | 试剂1:3*1ml试剂2:3*1ml | 盒 | 国械注进20182400116 | 1100 | |
狼疮抗凝物质控品 （确认） | 法国思塔高 | 试剂1:3*1ml试剂2:3*1ml | 盒 | 国械注进20182400116 | 1100 |
配送商（必填） | 注册证产品名称（必填） | 生产企业（必填） | 规格型号（必填） | 单位（必填） | 注册证号（必填） | 最终确认价 |
泉州万康生物医药科技有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 试剂1:1x60mL,试剂2:1x20mL | 盒 | 京械注准2012400167 | 8800 |
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 试剂1:2x60mL,试剂2:2x20mL | 盒 | 京械注准2012400167 | 17600 |
配送商（必填） | 注册证产品名称（必填） | 生产企业（必填） | 规格型号（必填） | 单位（必填） | 注册证号（必填） | 最终确认价 |
厦门晏阳九州医疗科技有限公司 | 肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊） | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 | 一：试剂1:50ml*1 试剂2：10ml*1 ，校准品：0.5ml瓶*6 二：试剂1:25ml*1 ，试剂2：5ml*1 ,校准品：0.5ml瓶*6， | ml/人份 | 浙械注准20182400358 | 83元/人份 |
福建医科大学附属第二医院
2021.9.22
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