承德医学院附属医院关于生物反馈胃肠动力仪项目采购公告

购置单价（包含安装调试）

中标

生物反馈胃肠动力仪医疗器械胃电检测模式胃肠电检测分析系统功能性胃肠病治疗系统同步治疗穴位治疗有功能性便秘利用生物反馈技术全程干预仪器胃肠起搏治疗经皮穴位电刺激整机功能动力仪 LIS或HIS接口治疗处方试剂耗材易耗配件培训方案

金额

项目地址

河北省

发布时间

2022/10/07

公告摘要

项目编号招标管理办公室20220145

预算金额36万元

招标公司承德医学院附属医院

招标联系人富老师

中标公司-

中标联系人-

公告正文

承德医学院附属医院关于生物反馈胃肠动力仪项目采购公告

一、编号：招标管理办公室（20220145）

二、院内公开招标采购内容：生物反馈胃肠动力仪项目

三、预算金额：360000.00元，投标人投标报价超过预算的为无效投标

四、投标人资质要求

（一）、供应商须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定（标书附供应商营业执照；财务状况报告（复印件加盖公章）或近三个月内银行开具的资信证明；截止日前半年内任意一个月的纳税及社保缴纳的证明材料（复印件加盖供应商公章）；近三年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明函（原件，格式自拟）；“信用中国”网站供应商信用信息查询结果截图）；

（二）、本项目不接受联合体投标；

（三）、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本项目；

请满足投标人资质要求的公司将以下资质文件：法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证（复印件加盖公章）；法人授权委托书（原件）；被授权人身份证（原件及复印件加盖公章）；有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（复印件加盖公章）;与所投产品一致的医疗器械注册证及医疗器械注册登记表（复印件加盖公章）上传至http://wlzx.cyfy.cn:18068/cgzb/dzcg/login或发送到邮箱：zhaocaiban2023@163.com进行审核，同时留下联系方式方便沟通，审核通过后做好投标文件密封邮寄到采购会议现场。因疫情防控要求，外地来承返承的参标人员需遵守我院疫情防控要求。

五、获取招标文件

（一）时间：2022年10月7日至2022年10月14日12：00

（二）途径及地点：下载招标文件方式：在“承德医学院附属医院”官网（www.cyfy.cn）“医院公告”栏直接下载文件。

六、开标时间及地点：2022年10月14日16：30

地点：承德医学院附属医院招标管理办公室会议室

七、报名截止日期为：2022年10月12日17：00

欢迎具有相关资质和能力的公司报名参与，报名时须持以上资格证明的证件。

联系人：富老师联系电话：0314-2276229

办公地点：承德医学院附属医院三号门诊楼七楼

八、本次公告期：2022年10月7日至2022年10月14日

承德医学院附属医院招标管理办公室

2022年10月7日

附件下载：承德医学院附属医院关于生物反馈胃肠动力仪项目院内公开招标招标文件.docx 承德医学院附属医院关于生物反馈胃肠动力仪项目院内公开招标招标文件.docx

2022年10月项目属性:院内公开招标采购采购编号：招标管理办公室20220145招标文件（生物反馈胃肠动力仪项目）承德医学院附属医院

四、招标文件获取时间：2022年10月7日至2022年10月14日三、采购内容：详见招标文件第三部分采购项目内容，具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以本招标文件中商务、技术和服务的相应规定为准。二、项目编号：招标管理办公室20220145一、项目名称：生物反馈胃肠动力仪承德医学院附属医院因业务发展需要，拟就生物反馈胃肠动力仪项目进行院内公开招标采购，欢迎合格投标人就招标文件的全部内容前来投标。有关事项如下：采购邀请

投标截止时间：2022年10月14日16:30九、投标截止时间和开标时间：八、如果所投标的设备需要耗材，试剂或是其他配套设备、设施，需投标人代表提前到医院相关部门备案。逾期没有备案的，视为投标人自动放弃本次投标活动。七、投标人资格要求：如所投产品属于第一类医疗器械的，投标人须提供与所投产品一致的有效的第一类医疗器械备案凭证；如所投产品属于第二类或第三类医疗器械，须提供与所投产品一致的有效的医疗器械注册证。如投标人作为代理商参与投标：销售第二类医疗器械的，须提供有效的第二类医疗器械经营备案凭证；投标人销售第三类医疗器械的，须提供有效的医疗器械经营许可证。如投标人作为国产产品制造商参与投标：须提供有效的医疗器械生产许可证。六、报名及资格审查：投标人于2022年10月12日17点以前将资质证明文件发送至承德医学院附属医院招标管理办公室邮箱进行资格审查及报名。逾期没有进行资格审查及报名的，不得参与此次投标活动。五、发放招标文件地点和形式：获取招标文件方式：在“承德医学院附属医院”官网（www.cyfy.cn）“医院公告”栏直接下载文件。

联系电话：0314-2276229十三、采购人地址：承德市南营子大街36号三号门诊楼七楼招标管理办公室十二、资格审查不符合招标文件要求或有弄虚作假嫌疑的，我处有权拒绝投标人投标。十一、招标采购公告地址：承德医学院附属医院官网。十、投标文件送达地点及开标地点：承德医学院附属医院招标管理办公室会议室。开标时间：2022年10月14日16:30

1.1、具有独立承担民事责任能力：供应商提供企业法人营业执照，基本账户开户许可证（或基本存款账户信息），事业单位提供事业单位法人证书，非企业专业服务机构提供执业许可证，个体工商户提供个体工商户营业执照，自然人提供自然人身份证明（复印件加盖供应商公章）；1、投标人必须符合《政府采购法》第二十二条规定的基本条件，是在中华人民共和国境内注册，具有合法的经营资格、独立的法人资格，具有履行合同所必须的设备和专业技术能力，方可参与招标报名。一、投标前须知投标须知联系人：富老师电子邮箱：zhaocaiban2023@163.com

3.本项目不接受联合体投标；2.评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；1.5、其他与本项目相关的资质证明。1.4、供应商近三年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明函（原件，格式自拟）；1.3、“信用中国”网站或“国家企业信用信息公示系统”中投标人的信用信息查询结果截图及中国政府采购网政府采购严重违法失信名单查询截图。1.2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：本年度或上一年度财务审计报告或银行资信证明或近一年任意月的财务报表（如为新成立公司，应提供于公司成立之日后任意月的财务报表）；供应报名截止日前一年内任意月的纳税及社保缴纳的证明材料（依法免税或不需缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需缴纳社会保障资金）（复印件加盖供应商公章）；如投标人是个体工商户可以只提供纳税证明。

9.中标公告公布地址:承德医学院附属医院”官网（www.cyfy.cn）“医院公告”栏。8.以上资料装订成册，A4纸，字迹清晰，加盖公章，一正四副形成投标文件。密封带到议价采购会议现场,投标文件正副本内容必须一致，一旦正本和副本有差异，以正本为准。7.投标人认为有必要提供的声明及文件。6.投标业绩需提供该单位2020年1月以来与用户签订同类产品及服务的合同复印件。未提供者不作为无效投标，但在相应评分标准中不予计分。投标人提供的业绩资料均须附在投标文件中。5.投标人对加注星号（“*”）、（“#”）的重要技术条款或技术参数必须在投标文件中提供技术支持资料，且必须在“技术规格偏离表”中标明对应投标文件的页码和条款号。4.如所投产品属于第一类医疗器械的，投标人须提供与所投产品一致的有效的第一类医疗器械备案凭证；如所投产品属于第二类或第三类医疗器械，须提供与所投产品一致的有效的医疗器械注册证。如投标人作为代理商参与投标：销售第二类医疗器械的，须提供有效的第二类医疗器械经营备案凭证；投标人销售第三类医疗器械的，须提供有效的医疗器械经营许可证。如投标人作为国产产品制造商参与投标：须提供有效的医疗器械生产许可证。如投标人提供的货物为进口产品，需提供货物制造商或该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书，如果授权书是由制造商在国内的总代理出具的，还须提供制造商对国内总代理的授权书。并按我院要求填写“投标报价一览表”及“投标文件技术规范偏离表”作为投标文件的重要部分。

项目名称数量、技术参数要求明细如下：第三部分采购项目内容不论投标人是否中标，其投标文件一律不退。三、特别强调如发现投标人有互相串通、哄抬标价等违法违纪行为，一经确认将按国家法规及医院有关规定进行处理，同时列入医院不合格企业名单，五年内不得与医院有业务往来。二、郑重声明：

种辅助检测模式：胃电检测模式和肠电检测模式系统分析功能：临床检查报告具备自动分析功能；（一）胃肠电检测分析系统3、设备用途说明：用于消化功能下降，胃肠蠕动缓慢，便秘等消化不良症状治疗。胃肠电图检测和便秘治疗一体化。可对胃节律紊乱综合症,胃动过速,胃动过缓,胃轻瘫,胃功能性消化不良、胃动力不足、肠易激综合征等胃肠动力疾病作出准确诊断,对胃炎,胃溃疡等器质性病变提供临床参考诊断。2、数量：1套1、设备名称：生物反馈胃肠动力仪

（二）功能性胃肠病治疗系统7、报告分析参数有：波形平均幅值；波形平均频率；胃肠电节律紊乱百分比；波形主频率；正常慢波百分比；慢波频率不稳定系数；餐后/餐前功率比；检测结果输出参数及范围内允差：升结肠频率（CPM）、降结肠频率（CPM）、横结肠频率（CPM），允许误差±5%；升结肠幅值（uV）、降结肠幅值（uV）、横结肠幅值（uV），允许误差±10%。模拟输入肠电波形频率：0.03Hz～0.35Hz；模拟输入肠电波形幅值：30uV～500uV。4、检测结果输出参数及范围内允差：波形平均频率(CPM)，允许误差±5%；波形平均幅值（uV），允许误差±10%；餐后/餐前功率比，允许误差±5%。模拟胃电波形输入频率：0.03Hz～0.1Hz；模拟胃电波形输入幅值：30uV～500uV。

治疗时间设置:1min～480min连续可调，步进1min。治疗波形幅值设置:0V～18V可设置，步进0.1V。输出误差±10%。信号源占空比:20%～80%可设置，精度1%，允许误差±5%。信号源频率:2000Hz～8000Hz可设置，精度1Hz，允许误差±5%。治疗波形频率:0.05Hz～100Hz可设置，步进0.01Hz，允许误差±5%。工作原理：采用频率合成技术合成产生健康人胃肠电治疗波形，设计成胃肠双路起搏信号输出，可分别对胃、肠起搏点进行起搏治疗或同步治疗；叠加穴位治疗。

适应症处方有功能性便秘（处方可以提供临床数据结论及处方的注册证）利用生物反馈技术将检测、治疗一体化可对患者检测、诊断、治疗进行全程干预仪器在胃肠起搏治疗的基础上，叠加了经皮穴位电刺激，两种治疗方式相结合。（三）整机功能动力仪治疗模式，治疗定时范围:1min～480min连续可调，步进1min，输出误差：±2%。间歇/断续时间设置:间歇/断续治疗时间、间歇/断续间歇时间0.1s～9.0s连续可调，步进0.1s，输出误差±5%。

1、投标报价：二、商务要求7、具备LIS或HIS接口，可以与医院系统进行单项和双向免费连接6、要求每年对设备做至少一次的技术保养，定期对设备进行巡检和回访。做好保养记录，医疗设备处有设备保养记录单，将表格填写完整，设备使用科室签字确认后交医疗设备处存档。内部电源：可充电锂电池，输出电压23.3V～28.5V。仪器可根据实际需求，进行软硬件升级，新增治疗处方和检测参数，不断满足临床上的诊疗需求。

4、保修及售后服务：投标文件标明设备保修期，售后服务地点，联系人，联系电话等，投标人如果是代理机构，需要求有厂家售后服务承诺并加盖公章。设备出现故障后报修响应时间，是否提供备用机。设备负责免费培训。易损件清单及保用时间等。3、验收方式：采购人根据标书正本及合同要求验收。2、付款方式：货到验收合格，经临床使用后，乙方在验收合格后一个月内提交正式国家税务发票，甲方首付货款贰拾伍万元（25万元），余款在六个月后的一个月之内付清全部货款。（3）本项目预算36万元，投标人投标报价超过预算的为无效投标。（2）报价中含首次性能检测费用，强制性检定范围内的计量设备的首次检定费用等。（1）投标人投标报价包含本次采购的货物（服务）本身价、投标包含的备件、配件报价。如设备含有相关一次性试剂、耗材、易耗配件,投标人必须在投标文件中按规格型号（注明开放式还是封闭式）在《试剂、耗材、易耗配件报价表》逐一报价，该价格供采购人参考但不计入投标价中。如试剂、耗材、易耗配件属于医疗器械的，则必须在投标文件中附有效的医疗器械注册证的复印件。

注：各项必须全部通过，方可成为合格的供应商一、初步审查表第四部分评标标准和评标方法6、交货地点：承德医学院附属医院指定地点，运费及相关费用由中标人负担。5、违约责任:供方不能按约定及时交货的,延期30天及以上,院方有权要求解除合同,并要求供方赔偿院方因此所受的各项损失。

序号	审查内容
1	供应商营业执照，法人授权委托书及身份证复印件
2	供应商财务状况报告（复印件加盖供应商公章）或近三个月内银行开具的资信证明
3	供应商截止日前半年内任意一个月的纳税及社保缴纳的证明材料（复印件加盖供应商公章）
4	供应商近三年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明函（原件，格式自拟）
5	“信用中国”网站供应商信用信息查询结果截图
6	单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，未同时参加本项目投标
7	供应商提供医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（与所投产品一致的医疗器械注册证及医疗器械注册登记表）
8	投标报价是否低于本项目最高投标限价的
9	投标文件是否满足招标文件技术要求中全部加注星号（*）的主要参数要求
结论是否通过
专家组组长签字：评审委员会：

三、评标标准：综合评标法4.评标人员应认真执行国家有关政策和法规，维护招标人和投标人的合法权益。3.评标委员会成员应当客观、公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担个人责任。2.评标委员会由5人组成。1、评标活动遵循公平、公正、科学、择优的原则。二、评标原则

（合同号cyfy）购销合同书第五部分合同书格式（参考格式）评分标准一览表四、评分内容及标准（参考）

序号	评分内容	评分说明和标准
1	报价（30分）	满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分30分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=（评标基准价／投标报价）×30备注：未实质性响应招标文件的投标人的投标报价不参与报价得分的计算。
2	技术条款（30分）	投标文件不满足招标文件技术规格（要求）中加注星号（“*”）的主要参数要求的按无效投标处理。实质性完全满足或优于招标文件技术规格（要求）的，得30分，在此基础上如参数中有标注（“#”）的重要技术条款每有一项负偏离减3分，其他无标注的一般技术条款每有一项负偏离减2分，减完为止。
3	产品综合评价（15分）	根据投标产品选型、配置、性能和技术水平、产品运行成本等进行评审：1）投标产品的成熟度高、选型合理，产品配置科学、合理，整体性能及技术水平高，产品运行成本低，得10.1-15分； 2）投标产品的成熟度较高、选型较合理，产品配置较科学，整体性能及技术水平较高，产品运行成本较低，得5.1-10分； 3）投标产品的成熟度一般、选型一般，产品配置欠科学，整体性能水平一般，产品运行成本较高，得0-5分。
4	培训方案（6分）	根据投标人培训方案、人员组成、经验、计划安排及内容进行评审：1）提供了内容完整、详实可行的方案，有很强的针对性和可操作性，得4.1-6分；2）提供了通用、简单的方案，符合采购需求，得2.1-4分；3）方案可行，但内容不够完整，得0-2分；
5	售后服务情况（6分）	根据投标人售后服务体系、服务措施、保修期外售后维护、维修承诺及收费标准、本地售后服务方案及其人员组成与经验、产品检验、产品发生故障后的补救措施及响应时间长短等情况进行评审：1）提供了内容完整、详实可行的方案，有很强的针对性和可操作性，得4.1-6分；2）提供了通用、简单的方案，符合采购需求，得2.1-4分；3）方案可行，但内容不够完整，得0-2分；
6	供货计划及保证措施（6分）	根据投标人对本项目供货、安装调试、验收组织做出的计划及保证措施进行评审：1）提供了内容完整、详实可行的方案，有很强的针对性和可操作性，得4.1-6分；2）提供了通用、简单的方案，符合采购需求，得2.1-4分；3）方案可行，但内容不够完整，得0-2分；
7	节能环保（2分）	（1）若所供产品属于《环境标志产品政府采购品目清单》范围的，且获得了依据国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的环境标志产品认证证书的得 1分；（2）若所供产品属于《节能产品政府采购品目清单》范围的且不属于政府强制采购产品的，且获得了依据国家确定的认证机构出具的处于有效期之内的节能产品认证证书的得 1分。
8	同类业绩（5分）	投标文件中每提供一份2020年01月01日（以合同签订日期为准）起至今所投品牌同类设备销售业绩合同得2分，满分5分。（注：投标文件中附完整清晰的合同扫描件，且以与最终用户签订的合同为准，合同不得涂改）
合计（100分）

一、供货产品名称、（材质要求、产地、生产厂家规格等）、数量、单价、金额如下（或见附表）：甲乙双方经过，根据《中华人民共和国民法典》及，就甲方向乙方购买的事项达成如下协议：电话：电话：地址：河北省承德市南营子大街36号地址：（以下简称甲方）（以下简称乙方）甲方：承德医学院附属医院乙方：

售后及保修：乙方产品质保期，出现质量问题，乙方无条件维修或更换，产品终身维修维护，出现任何问题乙方必须随时到达现场解决，保修期外只收配件成本费。（其他）六、质量保证：乙方应保证提供的是全新、未使用过且符合国家有关部门最新颁布的标准及规范，并符合合同规定的材质、规格的要求；乙方保证所提供的在正确安装、使用和保养条件下，在其使用寿命内具有良好的性能。货物验收后，在质量保证期内，乙方应对由于设计、工艺或材料的缺陷所发生的任何不足或故障负责，所需费用由乙方承担。（其他）五、付款方式：货到验收合格，经临床使用后，乙方在验收合格后一个月内提交正式国家税务发票，甲方首付货款贰拾伍万元（25万元），余款在六个月后的一个月之内付清全部货款。四、乙方必须随货提供中华人民共和国核发的全部相关的审批文件如《营业执照》、产品合格证及使用说明书等。三、交货时限、地点、安装及运费：乙方应在合同签订日内将货物送到甲方指定地点(并负责安装)，运费由乙方负担。二、合同总金额：人民币：（小写：元）。

1、本合同正本一式四份以中文书写，甲方执三份，乙方执一份。九、合同生效及其他3、甲方无正当理由不得中途退货，如因退货给乙方造成的经济损失由甲方承担。2、乙方延迟交货的，每延期一日，应向甲方支付本合同价款万分之五的违约金，延期交货超过十日，甲方有权解除合同，并要求供方赔偿院方因此所受的各项损失。1、因甲方原因造成乙方无法按期交货的，乙方不承担违约责任。八、违约责任：

法定代表人或授权被委托人签字：法人代表或授权被委托人签字：承德医学院附属医院甲方（盖章）：乙方（盖章）解决合同纠纷方式：上述条款如发生争议应协商解决。如协商不能解决，依据《中华人民共和国民法典》的相关规定，向甲方所在地人民法院提起诉讼。3、（其他）。2、合同执行中，如需修改或补充合同，经协商，双方应签署书面协议。

报价响应文件（项目名称）项目1、报价响应文件封面要求：注明正本（或副本）第六部分投标文件格式（参考格式）年月日年月日经办人：

一、投标函目录年月日法定代表人：（盖法人章）报价申请人：（公章）招标编号：

七、资格审查资料六、服务方案五、商务条款偏离表四、投标报价构成三、法定代表人授权委托书二、法定代表人身份证明

元（小写：）的投标报价，按合同约定实施和完成服务内容，质量达到标准。1．我方已仔细研究了（项目名称）招标文件的全部内容，愿意以（大写）（采购人名称）：一、投标函九、报价申请人认为有必要提交的其他资料八、同类项目业绩情况表

报价申请人：（盖单位章）4．我方在此声明，所递交的报价响应文件及有关资料内容完整、真实和准确。5．（其他补充说明）。（2）我方承诺在合同约定的期限内完成服务内容。（1）我方承诺在收到成交通知书后，在中标通知书规定的期限内与你方签订合同。3．如我方中标：2．我方承诺在招标文件规定的投标有效期内不修改、撤销投标文件。

邮政编码：传真：电话：网址：地址：法定代表人或其委托代理人：（签字或盖章）

成立时间：年月日地址：单位性质：报价申请人名称：二、法定代表人身份证明年月日

注：1、后附法定代表人复印件（二代身份证正反面复印件）。年月日报价申请人：（盖单位章）特此证明。姓名：性别：年龄：职务：系（报价申请人名称）的法定代表人。经营期限：

法定代表人：（签字或盖章）报价申请人：（盖单位章）代理人无转委托权。委托期限：。本人（姓名）系（投标人名称）的法定代表人，现委托（姓名）为我方代理人。代理人根据授权，以我方名义签署、澄清、说明、补正、递交、撤回、修改（项目名称）投标文件、签订合同和处理有关事宜，其法律后果由三、法定代表人授权委托书

四、投标报价一览表注：附授权代理人身份证正反面复印件（加盖公章）。年月日身份证号码：_______________________________委托代理人：（签字）身份证号码：_______________________________

2022年月日法定代表人或授权委托代理人：（签字或盖章）报价申请人：（盖单位章）项目编号：___________________单位：元（人民币）项目名称：_________________

法定代表人或其委托代理人（签字或盖章）报价申请人名称：（公章）项目编号：____________________________项目名称：____________________________五、投标文件技术规范偏离表

序号	货物名称	招标文件规格参数	投标文件规格参数	投标产品品牌型号	偏离情况（符合、优于、低于）	备注（简要注明优于、偏离的原因）

八、同类项目业绩情况表2、投标人认为有必要提供的声明及文件。1、报价申请人营业执照（复印件加盖报价申请人公章）七、资格审查资料自拟六、服务方案