招标
【资阳市第一人民医院】四川省资阳市第一人民医院关于接收新药申报资料的公告
金额
-
项目地址
四川省
发布时间
2023/05/29
公告摘要
项目编号-
预算金额-
招标联系人黄老师
标书截止时间-
投标截止时间-
公告正文
各药品生产企业及配送企业:
根据我院临床诊疗实际需求,医院拟于近日接收新药资料,现将相关事宜说明如下:   
一、新药引进原则
(一)申报新药应属于“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”挂网品种;
(二)符合2023年3月1起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》政策,申报资料中应标注相应药品本位码(869开头);
(三)申报新药原则上应为专科诊疗指南、专家共识或临床路径所推荐(中华医学会,中国医师协会发布的指南认定为一线指南);或四川大学华西医院、华西第二医院、华西口腔医院及四川省人民医院正在使用的药物,申报资料中需提供相应佐证资料;
(四)申报新药应以原研药、取得一致性评价的药物以及国家基本药物、国家集采药品、国家谈判品种为优先;
(五)同一申报企业限报2个品规,若超额申报,所有申报视为“无效”;
(六)遵照2023年3月1起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,必须属于“消化道和代谢方面的药物、皮肤病用药、神经系统药物、抗肿瘤药及免疫调节剂、抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药、呼吸系统、肌肉-骨骼系统药物、感觉器官药物、中成药”。其中,“中成药”只接收国药准字号为Z的属于国家Ⅰ类新药、或者属于国家谈判品种、或者获得省科技进步一等奖及以上科技奖励的品种。
(七)“全身用抗感染药”不在本次申报之列,另行组织和通知。
二、申报要求
(一)各申报单位请按附件1(新药申报材料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申请表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、药品廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托声明(附件6)。
(二)所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。
(三)纸质申报资料报送时间:2023年5月29日至2023年6月9日(上午8:00—12:00,下午13:00—17:00);纸质申报资料接收地点:资阳市雁江区仁德西路66号,资阳市第一人民医院行政楼五楼医教部506室,黄老师(收),邮编641300。
(四)咨询电话:028-26578063。
(五)各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。
(六)所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。
以上内容解释权归资阳市第一人民医院药事管理与药物治疗学委员会所有。
特此通知,敬请配合!
   资阳市第一人民医院
                            2023年5月29日
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