中标
海南省血液中心-一次性血液成分分离管路耗材（2024）-单一来源公示
金额
-
项目地址
海南省
发布时间
2024/07/31
公告摘要
项目编号-
预算金额383.14万元
招标公司海南省血液中心
招标联系人符先生0898-68290619
招标代理机构海南政采招投标有限公司
代理联系人郑辉琪0898-68501635
中标公司广西南宁金启泰医疗器械有限公司
中标联系人-
中标公司泰尔茂比司特（美国）有限公司
中标联系人-
公告正文
海南省血液中心-一次性血液成分分离管路耗材（2024）-单一来源公示
一、项目信息
二、拟定供应商信息
三、公示期限
四、补充事宜
五、联系方式
六、专业人员论证意见
详细信息
海南政采招投标有限公司受海南省血液中心的委托，就以下（项目编号：HNZC2024-048-013、一次性血液成分分离管路耗材（2024））项目的相关货物及有关服务，组织单一来源采购。潜在供应商应在海南省政府采购网（https://www.ccgp-hainan.gov.cn/zhuzhan/）-海南省政府采购电子化交易管理系统获取采购文件，并于 2024年08月06日09点00分（北京时间）前提交响应文件。
有关事项如下：
一、项目的名称、用途、数量、简要技术要求及各分包采购预算
1、名称：一次性血液成分分离管路耗材（2024）
2、用途：业务需要
3、数量及分包：一批不分包
4、简要技术要求或项目基本概况：海南省血液中心采购一次性血液成分分离管路耗材（2024），其他详见《用户需求书》。
5、本项目采购预算金额为383.14万元，最高限价383.14万元，超出采购预算金额（最高限价）的报价，按无效报价处理。
6、合同履行期限：按用户要求，分批供货。
二、拟定供应商：
名称：广西南宁金启泰医疗器械有限公司
地址：南宁市高新区科园东四路北面远信光电产业大楼八层B-813房
三、供应商资格要求
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3、本项目的特定资格要求：
3.1 提供满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的承诺函；
3.2 在中华人民共和国注册，具有独立承担民事责任能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件、自然人的身份证明复印件加盖公章）；
3.3 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）；
3.4如投标人不是所投货物的生产厂家，属于三类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业许可证，属于二类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业备案登记凭证或系统备案的二类医疗器械经营备案资料。（提供证书复印件，加盖公章）；
3.5所投货物属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品除外），属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。（提供证书复印件，加盖公章）；
3.6 必须在系统平台报名参加本项目。
四、获取单一来源文件的时间、地点、方式及单一来源文件售价和保证金相关事项
1、获取单一来源文件时间：2024年07月31日起至2024年08月05日[每天上午00:00至12:00，下午12:00至24:00（北京时间，法定节假日除外）]
2、地点：海南政府采购网-海南省政府采购电子化交易管理系统
3、方式：按以下步骤报名并获取文件
3.1 网上注册：供应商须在海南政府采购网(https://www.ccgp-hainan.gov.cn/zhuzhan/)中的海南省政府采购电子化交易管理系统平台进行注册 。（平台操作咨询电话：0898-68546705）
3.2 投标报名进入投标报名首页，点击采购公告名称，可查看采购公告具体内容，点击需要参与的标包并填写报名相关信息，确认信息无误点击提交，完成报名并下载电子版的采购文件/采购文件及其他文件，未按时在系统平台报名的视为无效报名。
4、售价：0元（售后不退）
5、保证金交纳相关事项：本项目不要求交纳保证金。
五、响应文件递交和截止时间及地点
1、时间：2024年08月06日09:00 时（北京时间）
2、地点：全程线上远程开标-海南政府采购网(https://www.ccgp-hainan.gov.cn/zhuzhan/)中的海南省政府采购电子化交易管理系统平台
六、其他补充事宜
1、采购公告发布媒体：中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、海南省政府采购网https://www.ccgp-hainan.gov.cn/
2、本项目支持节能产品管理、环境标志产品管理、进口产品管理、中小企业发展等相关政策。
3、CA办理：供应商制作响应文件、签到等需选择CA 数字证书进行签章。海南CA数字证书办理相关事宜如下：（1）CA数字证书所需材料：登录海南省数字证书认证中心网站（网址：http://www.hndca.com/CA/） “服务支持”中的“海南省电子招投标用户办理数字证书业务指南”下载。（可在线办理，也可现场办理）（2）CA 数字证书现场办理地址：海南省海口市美兰区大英山东三路2号海南数据谷二号营地2层212室。
（3）数字证书咨询电话：0898-66668096、0898-66664947，电子签章咨询电话：0898-6520320。（已注册备案通过并取得数字证书和电子签章的供应商不需要再重新备案）
4、响应文件的制作：本项目全流程电子化操作：必须使用最新版本的电子投标书编制工具制作电子版响应文件并使用 CA 数字证书（含手机 CA）的电子印章进行签章，且使用 CA 数字证书（含手机 CA）进行加密后在提交响应文件截止时间前上传至交易系统，否则视为无效投标（响应文件制作工具是配合政府采购交易系统制作响应文件的工具。响应单位使用该工具打开从系统下载的招响应文件包【为wtbwj格式】，离线编辑完成的响应文件各组成部分导入pdf格式签章，最终生成加密的响应文件【为wenc格式】）。
电子投标书编制工具、投标工具使用手册及供应商使用手册等均可在海南省政府采购电子化交易管理系统（http://218.77.183.212:8199/u/loginu/）-帮助中心下载。
5、注意事项：本项目全流程电子化操作，供应商应详细阅读海南省政府采购网的通知《海南省财政厅关于进一步推进政府采购全流程电子化的通知》，下载查看操作手册，在使用交易系统遇到问题可致电技术支持：0898-68546705。因系统原因，在海南省政府采购电子化交易管理系统导入的采购文件格式为图片版本word文件（下载的招响应文件包仍为为wtbwj格式）。
本项目全流程电子化操作，开标地点为平台中的网上开标大厅，同时，所有响应单位均应当在开标前在线签到，准时参与开标，并对其响应文件进行解密，未经加密或未在规定时间内递交的电子响应文件，将被交易平台拒收。
六、采购人的名称、地址和联系方式
1、采购人名称：海南省血液中心
2、采购项目联系人：符先生
3、采购人地址：海南省海口市秀英区美俗路16号
4、联系电话：0898-68290619
七、采购代理机构的名称、地址和联系方式
1、代理机构名称：海南政采招投标有限公司
2、项目联系人：郑辉琪
3、代理机构地点：海口市国贸路49号中衡大厦13楼A座
4、联系电话：0898-68501635/13698927983
电子邮箱：JL_1399@163.com
邮编：570125
一、项目信息
| 采购人 | 海南省血液中心 | ||
| 项目名称 | 一次性血液成分分离管路耗材（2024） | ||
| 拟采购的货物或服务的说明 | 海南省血液中心拟采购一次性血液成分分离管路耗材 | ||
| 拟采购的货物或服务的预算金额(万元) | 383.14 | ||
| 采用单一来源采购方式的原因及说明 | 海南省血液中心机采科使用泰尔茂比司特（美国）有限公司（Terumo BCT, Inc.）的产品和服务，其中机采血小板设备为Trima型便携式血液成分分离机，专用配套耗材为80300, 80330，一次性血液成分分离管路耗材； 原厂商生产的 Trima 血液成分分离机，因机器构造和离心分离原理独特，设备运行过程中通过安全盒设计装置，监控配套管路的安装和运行，非原厂生产的管路无法在Trima 血液成分分离机上正常使用。 以上专用配套耗材为80300, 80330， 注册证编号: 国械注进20163102180，产品适用范围：血液成分分离机配套管路应与血液成分分离机（Trima Accel Automated Blood Collection System）联合使用，用于收集血小板、血浆。该设备和耗材属于封闭系统，目前除了原厂生产耗材，没有其他获得认证的替用耗材可以在该设备上进行血小板成品的采集。 作为关系到献血者和受血者双重安全的医疗设备和耗材，出于设备性能和安全性考虑，建议原厂专用配套耗材在专用设备使用；市场上存在的其他耗材，由于其工艺、材质、质量等方面的原因，无法保证其他耗材的适配性和安全性； 综上，为了献血者和受血者的健康，建议重视设备和专用配套耗材的适配性以及安全性，使用原厂专用配套耗材。根据海南省财政厅《关于加强单一来源采购管理的通知》（琼财采规〔2022〕1 号）中第一条第(一)项第1类:“使用不可替代的专利、专有技术导致只能从某一特定供应商处采购的项目，采用单一来源方式采购的，需要同时满足三个方面的条件:一是……导致无法由其他供应商分别实施或提供，只能由某一特定的供应商提供”的规定，本项目采用单一来源采购方式向广西南宁金启泰医疗器械有限公司进行采购。 | ||
二、拟定供应商信息
| 拟定的唯一供应商名称及其地址 | 广西南宁金启泰医疗器械有限公司/南宁市高新区科园东四路北面远信光电产业大楼八层B-813房 |
三、公示期限
| 公示期限 | 2024-07-01 至 2024-07-08 |
四、补充事宜
| 补充事宜 | 详见正文 | ||
五、联系方式
| 项目联系人 | 郑辉琪 | 项目联系电话 | 0898-68501635/13698927983 |
| 采购单位名称 | 海南省血液中心 | 采购单位联系方式 | 符先生/0898-68290619 |
| 采购单位地址 | 海南省海口市秀英区美俗路16号 | ||
| 代理机构名称 | 海南政采招投标有限公司 | 代理机构联系方式 | 0898-68501635/13698927983 |
| 代理机构地址 | 海南省海口市龙华区国贸大道49号中衡大厦13楼A座 | ||
| 财政部门联系人 | 海南省财政厅政府采购管理处 | 财政部门联系方式 | 0898-68503236、0898-68550219 |
| 财政部门联系地址 | 海南省海口市滨海大道109号财政大楼1507室 | ||
六、专业人员论证意见
| 专业人员论证意见 | 点击下载 | 专业人员人员信息 | 点击下载 | ||||
详细信息
海南政采招投标有限公司受海南省血液中心的委托，就以下（项目编号：HNZC2024-048-013、一次性血液成分分离管路耗材（2024））项目的相关货物及有关服务，组织单一来源采购。潜在供应商应在海南省政府采购网（https://www.ccgp-hainan.gov.cn/zhuzhan/）-海南省政府采购电子化交易管理系统获取采购文件，并于 2024年08月06日09点00分（北京时间）前提交响应文件。
有关事项如下：
一、项目的名称、用途、数量、简要技术要求及各分包采购预算
1、名称：一次性血液成分分离管路耗材（2024）
2、用途：业务需要
3、数量及分包：一批不分包
4、简要技术要求或项目基本概况：海南省血液中心采购一次性血液成分分离管路耗材（2024），其他详见《用户需求书》。
5、本项目采购预算金额为383.14万元，最高限价383.14万元，超出采购预算金额（最高限价）的报价，按无效报价处理。
6、合同履行期限：按用户要求，分批供货。
二、拟定供应商：
名称：广西南宁金启泰医疗器械有限公司
地址：南宁市高新区科园东四路北面远信光电产业大楼八层B-813房
三、供应商资格要求
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3、本项目的特定资格要求：
3.1 提供满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的承诺函；
3.2 在中华人民共和国注册，具有独立承担民事责任能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件、自然人的身份证明复印件加盖公章）；
3.3 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）；
3.4如投标人不是所投货物的生产厂家，属于三类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业许可证，属于二类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业备案登记凭证或系统备案的二类医疗器械经营备案资料。（提供证书复印件，加盖公章）；
3.5所投货物属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品除外），属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。（提供证书复印件，加盖公章）；
3.6 必须在系统平台报名参加本项目。
四、获取单一来源文件的时间、地点、方式及单一来源文件售价和保证金相关事项
1、获取单一来源文件时间：2024年07月31日起至2024年08月05日[每天上午00:00至12:00，下午12:00至24:00（北京时间，法定节假日除外）]
2、地点：海南政府采购网-海南省政府采购电子化交易管理系统
3、方式：按以下步骤报名并获取文件
3.1 网上注册：供应商须在海南政府采购网(https://www.ccgp-hainan.gov.cn/zhuzhan/)中的海南省政府采购电子化交易管理系统平台进行注册 。（平台操作咨询电话：0898-68546705）
3.2 投标报名进入投标报名首页，点击采购公告名称，可查看采购公告具体内容，点击需要参与的标包并填写报名相关信息，确认信息无误点击提交，完成报名并下载电子版的采购文件/采购文件及其他文件，未按时在系统平台报名的视为无效报名。
4、售价：0元（售后不退）
5、保证金交纳相关事项：本项目不要求交纳保证金。
五、响应文件递交和截止时间及地点
1、时间：2024年08月06日09:00 时（北京时间）
2、地点：全程线上远程开标-海南政府采购网(https://www.ccgp-hainan.gov.cn/zhuzhan/)中的海南省政府采购电子化交易管理系统平台
六、其他补充事宜
1、采购公告发布媒体：中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、海南省政府采购网https://www.ccgp-hainan.gov.cn/
2、本项目支持节能产品管理、环境标志产品管理、进口产品管理、中小企业发展等相关政策。
3、CA办理：供应商制作响应文件、签到等需选择CA 数字证书进行签章。海南CA数字证书办理相关事宜如下：（1）CA数字证书所需材料：登录海南省数字证书认证中心网站（网址：http://www.hndca.com/CA/） “服务支持”中的“海南省电子招投标用户办理数字证书业务指南”下载。（可在线办理，也可现场办理）（2）CA 数字证书现场办理地址：海南省海口市美兰区大英山东三路2号海南数据谷二号营地2层212室。
（3）数字证书咨询电话：0898-66668096、0898-66664947，电子签章咨询电话：0898-6520320。（已注册备案通过并取得数字证书和电子签章的供应商不需要再重新备案）
4、响应文件的制作：本项目全流程电子化操作：必须使用最新版本的电子投标书编制工具制作电子版响应文件并使用 CA 数字证书（含手机 CA）的电子印章进行签章，且使用 CA 数字证书（含手机 CA）进行加密后在提交响应文件截止时间前上传至交易系统，否则视为无效投标（响应文件制作工具是配合政府采购交易系统制作响应文件的工具。响应单位使用该工具打开从系统下载的招响应文件包【为wtbwj格式】，离线编辑完成的响应文件各组成部分导入pdf格式签章，最终生成加密的响应文件【为wenc格式】）。
电子投标书编制工具、投标工具使用手册及供应商使用手册等均可在海南省政府采购电子化交易管理系统（http://218.77.183.212:8199/u/loginu/）-帮助中心下载。
5、注意事项：本项目全流程电子化操作，供应商应详细阅读海南省政府采购网的通知《海南省财政厅关于进一步推进政府采购全流程电子化的通知》，下载查看操作手册，在使用交易系统遇到问题可致电技术支持：0898-68546705。因系统原因，在海南省政府采购电子化交易管理系统导入的采购文件格式为图片版本word文件（下载的招响应文件包仍为为wtbwj格式）。
本项目全流程电子化操作，开标地点为平台中的网上开标大厅，同时，所有响应单位均应当在开标前在线签到，准时参与开标，并对其响应文件进行解密，未经加密或未在规定时间内递交的电子响应文件，将被交易平台拒收。
六、采购人的名称、地址和联系方式
1、采购人名称：海南省血液中心
2、采购项目联系人：符先生
3、采购人地址：海南省海口市秀英区美俗路16号
4、联系电话：0898-68290619
七、采购代理机构的名称、地址和联系方式
1、代理机构名称：海南政采招投标有限公司
2、项目联系人：郑辉琪
3、代理机构地点：海口市国贸路49号中衡大厦13楼A座
4、联系电话：0898-68501635/13698927983
电子邮箱：JL_1399@163.com
邮编：570125
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