2024年红细胞处理仪项目(进口设备)招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2024年08月29日 09时30分(北京时间)前递交投标文件。
全自动红细胞处理仪,可用于红细胞的加甘油、去甘油、洗涤处理
★1、全国血站已使用同型号设备数量须超过300台(附用户名单);
2、设备功能:
(1)可进行红细胞制品甘油化,用于冷冻
(2)可对涤储存在融化后的红细胞制品进行去甘油化洗涤处
(3)可洗常用抗凝剂和添加液中的红细胞
★3、离心机运转范围为3000~8000转/分(rpm)。
设备须配备自动摇床,机器自动控制摇床运转。摇床的操作频率为3赫兹,振幅位移为1.5英寸(峰间幅值)
设备须配备数据打印机,可打印去甘油化或洗涤后红细胞的质量报告;
★4、人机交互:10英寸宽屏彩色中文触摸屏,可实时全屏显示运行状态;语音操作提示、故障及错误信息提示
5、设备贮存和操作环境应满足下列条件:
(1)贮存温度范围:5~45℃,非冷凝环境
(2)湿度要求:最大值95%,不冷凝
(3)操作温度范围:18~35℃
★6、设备须为全自动处理系统,可自动控制甘油化、去甘油化洗涤和洗涤红细胞的过程,无须人工额外操作;
7、设备须自动监测并判断去甘油化及红细胞洗涤质量,去甘油化洗涤红细胞的终产品质量须达到如下标准;
红细胞回收率
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≥80%
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游离血红蛋白
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≤1g/L
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体外溶血
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≤50%
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残余白细胞
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≤1%
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残余血小板
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≤ 1%
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甘油含量
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≤ 10g/L
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8、去甘油化洗涤红细胞的时间应小于60分钟/单位;
9、一次性消耗品为密闭系统,耗材管路必须内置细菌过滤装置,确保无菌处理过程;终产品在特定条件下可保存7--14天;
10、在操作过程中,设备须动态显示洗涤时的泵速、进程时间及各种洗涤液的实际用量;
11、须具备如下安全监测警报系统:
(1)离心室漏液监测警报系统
(2)抽血压力监测器
(3)系统压力监测器
(4)管路内气泡监测器
(5)管路内血液成分感知器
12、可以自动添加保存液,延长红细胞的存放时间(35天)
13、生产厂家须提供现场操作培训,有完整的售后及技术支持服务体系。