近期“结直肠癌早筛试剂等”检验检测试剂调研公告 发布时间：2024-10-16 点击次数：30 发布人：胡蓉蓉

1.报名截止时间：2024年10月23日
2.调研项目清单

序号	项目内容	产品技术要求	使用科室	备注
1	结直肠癌早筛试剂	1.产品已获得NMPA批准上市，提供III类医疗器械注册证书。 2.荧光PCR法。 3.用于临床医师建议做肠镜检测，但因病人依从性差或其它医学原因无法做肠镜检测患者的辅助诊断。 4.适用于血液样本。	病理科
2	胃癌早筛试剂	1.产品已获得NMPA批准上市，提供III类医疗器械注册证书。 2.荧光PCR法。 3.用于临床上对疑似胃癌患者的辅助诊断。 4. 适用于血液样本。	病理科
3	人类HER2基因扩增检测试剂	1.产品已获得NMPA批准上市，提供III类医疗器械注册证书。 2.荧光原位杂交法。 3. 用于定性检测确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片中的 HER-2/neu 基因扩增。	病理科
4	ALK基因重排检测试剂	1.产品已获得NMPA批准上市，提供III类医疗器械注册证书。 2.荧光原位杂交法。 3.可用于克唑替尼药物伴随诊断的检测。	病理科
5	IGH/BCL2基因融合检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2.用于滤泡性淋巴瘤的辅助诊断以及预后提示。	病理科
6	CDKN2A(9p21)基因缺失检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2.用于间皮瘤的鉴别诊断；用于中枢神经系统肿瘤的鉴别诊断以及患者的预后判断风险度分级。	病理科
7	DDIT3（12q13）基因扩增检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2.用于高分化脂肪肉瘤鉴别诊断。	病理科
8	STAT6（12q13）基因扩增检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2.用于辅助诊断孤立性纤维性肿瘤、去分化脂肪肉瘤等肿瘤。	病理科
9	PRDM10（11q24）基因断裂检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2.用于伴有PRDM10易位的浅表性CD34阳性纤维母细胞肿瘤的辅助诊断。	病理科
10	PRKACA（19p13）基因断裂检测试剂	1.荧光原位杂交法 2.用于纤维板层癌（FL-HCC）的辅助诊断。	病理科
11	PHF1（6p21）基因断裂检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2.用于辅助诊断骨化性纤维黏液样肿瘤（OFMT），也可应用于子宫内膜间质肉瘤分子检测。	病理科
12	NCOA3（20q13）基因扩增检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. 用于检测位于20q13的NCOA3基因是否扩增。	病理科
13	NCOA3（20q13）基因断裂检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. 用于类似于卵巢性索样子宫肿瘤辅助诊断。	病理科
14	D16S2621缺失检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. 用于肾母细胞瘤16q缺失检测，与预后差相关。	病理科
15	RAD21（8q24）基因扩增检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. 用于检测位于8q24的RAD21基因是否扩增。	病理科
16	NR4A3（9q22）基因断裂检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2.用于骨外黏液样软骨肉瘤及涎腺腺泡细胞癌的辅助诊断。	病理科
17	D11S1037缺失检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. 适用于Burkitt样淋巴瘤11q缺失异常检测	病理科
18	1p13/1q21和1p13/1q23检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. 用于检测1q21及1q23数目异常。	病理科
19	11q23.3/11q24.3基因缺失检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. 用于伴有11q异常的高级别B细胞淋巴瘤的鉴别诊断。	病理科
20	IRF4/IGH融合基因t(6；14) 检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. IRF4基因断裂也是CD30阳性的皮肤T细胞淋巴瘤亚型。	病理科
21	CIITA（16p13）基因断裂检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. CIITA断裂在原发纵隔B细胞淋巴瘤（38％）和经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）（15％）中高频发生，且预后偏差。	病理科
22	CIC/NUT融合基因t(15；19)检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. 伴有CIC-NUTM1的肉瘤代表了CIC融合肉瘤的一种新的分子亚型，多见于中枢神经系统和较年轻的儿科患者。	病理科
23	Twist基因扩增检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. 检测7号染色体上的Twsit基因（7p21.1）数目异常。	病理科
24	NCOA1（2p23）基因断裂检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. UTROSCT具有特征性的NCOA基因易位异常，可直接用于诊断评估。	病理科
25	BRD4/NUT融合基因t(15；19) 检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. BRD4/NUT融合t(15;19)(q13;p13.1)是分化极差的中线癌的标志物，与预后差相关。	病理科
26	TP53（17p13）基因断裂检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2.P53基因在多种肿瘤中出现缺失，预后差。	病理科
27	CIC/DUX4融合基因t(4；19) 检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. CIC/DUX4融合基因是高级别未分化圆细胞肉瘤的一种分型（非尤文氏肉瘤），有独特的组织病理学特征，具有高度侵袭性。	病理科
28	CLDN18（3q22）基因断裂检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. CLDN18-ARHGAP26/6融合基因存在于8例（25%）胃印戒细胞癌患者中，此部分患者预后更差、且化疗不影响其预后，而不携带CLDN18-ARHGAP26/6融合基因的患者却能通过化疗取得生存获益。	病理科
29	6q23/6p25/9p21/11q13/8q24/10q23检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. 用于Spitz痣和Spitz痣样黑色素瘤、非典型Spitz肿瘤与恶性黑色素瘤的鉴别诊断。	病理科
30	MECT1/MAML2融合基因t(11；19) 检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. 用于粘液表皮样癌的辅助诊断。	病理科
31	CCND2（12p13）基因断裂检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. 用于cyclin D1表达阴性或CCND1断裂阴性的套细胞淋巴瘤（MCL）的辅助诊断。	病理科
32	i（17q）基因检测试剂	1.荧光原位杂交法。 2. 17q等臂染色体是在肿瘤中最常见的等臂染色体，预后极差。	病理科
33	Lambda链检测试剂盒	1.荧光原位杂交法。 2. 用于检测IGL基因是否发生断裂及易位，为医师提供诊断的辅助信息。	病理科
34	免疫显色试剂	该表达的细胞有足够的阳性强度，无背景着色	病理科
35	BAP1	该表达的细胞有足够的阳性强度，无背景着色	病理科
36	ERG	该表达的细胞有足够的阳性强度，无背景着色	病理科
37	MUC4	该表达的细胞有足够的阳性强度，无背景着色	病理科
38	Pepsinogen-1	该表达的细胞有足够的阳性强度，无背景着色	病理科
39	H+/K+ATPase	该表达的细胞有足够的阳性强度，无背景着色	病理科
40	LMO2	该表达的细胞有足够的阳性强度，无背景着色	病理科
41	FOXP1	该表达的细胞有足够的阳性强度，无背景着色	病理科
42	C-met	该表达的细胞有足够的阳性强度，无背景着色	病理科
43	Claudin18.2	该表达的细胞有足够的阳性强度，无背景着色	病理科

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