安徽医疗保障

2022年第11期

（总第77期）

安徽省医保局办公室 2022年6月22日

药品、医用耗材集中带量采购是深化医疗保障制度改革的重要内容，是维护社会和谐稳定，增进民生福祉、推进“三医联动”改革、促进医药行业健康发展的重大举措。近年来，我省各地加快医改步伐，精准把握，多措并举，不断探索药品、医用耗材集中带量采购新模式。本期刊发省及蚌埠市开展药品耗材集中带量采购改革的有关经验做法，供各地参考。

目 录

·我省率先实现骨科植入类高值医用耗材带量采购全覆盖

·蚌埠医改新思路 集采结果获共赢

我省率先实现骨科植入类高值医用耗材

带量采购全覆盖

我省作为全国治理高值医用耗材改革试点省，根据医用耗材特征“一品一策”建立相应的带量采购机制，积极探索骨科植入类高值医用耗材带量采购。2019年以骨科脊柱类为切入点，创新“组套分组法”。2020年，在前期成果基础上，创新招采规则，开展骨科关节类的谈判议价带量采购工作。2021年，进一步优化规则、完善配套政策，开展新一轮骨科脊柱类带量采购，成效显著。2022年初参与骨科创伤类省际联盟采购。至此安徽实现骨科植入类高值医用耗材脊柱类、关节类、创伤类三大主要类别的带量采购，骨科高值耗材中选产品价格大幅降低，显著减轻了患者的就医负担，三类骨科植入类高值医用耗材合计年可节约采购资金约13.5亿元。

用组套破解无标准无编码难题。首创以临床需求为导向的“组套分组法”，破解医用耗材标准不一、分类不清难题，实现可竞争、可比价的价格形成体系。将医疗器械组件打包成套参与竞价，以组套为单位进行带量采购，既充分对接临床治疗需求，同时避免以往招采中出现的“主材降价辅材补”的变相提价问题，“组套竞争”成为骨科高值耗材集中带量“标配”。

用专家智慧解决信息不对称窘境。依托医药集中采购平台信息化优势，实施大数据采集分析运用，建立谈判议价智能辅助系统，为谈判议价提供详实数据支撑。遴选临床专家担任谈判专家，发挥专业和经验优势，建立医药企业、耗材产品“双向比质比价法”，破除谈判议价信息不对称弊端。2021年引入技术标评审环节，以临床专业能力为支撑，对产品质量、安全性、保障供应等六个维度进行评价，形成了以质分层、质价相配、分层中选、质劣淘汰的质量综合评价体系，切实防范“劣币驱逐良币”现象。

用机制创新推进集采常态化制度化。2021年，安徽省在2019年取得的成效基础上进一步推进集采常态化制度化。一是优化带量采购目录，扩大市场参与度。新的集采规则，符合要求的企业和产品均可参加，营造了更加公平、更可持续的准入门槛。二是优化带量分配规则，实现带量有预期。由医疗机构根据临床需要，报送未来一年的80%需求量，形成意向采购量，按照多家中选、梯度分配的原则优先保障中选产品意向采购量，让所有参与企业有一定的市场预期，真正实现带量采购、量价挂钩。

用竞价降幅挤压价格虚高水分。2021年骨科脊柱类集采采用竞价降幅的模式，对产品价格虚高水分采用“五步降价法”。首先参考安徽省2019年省属公立医疗机构高值医用耗材带量采购谈判议价成功产品中选价格议定产品类别参考价；其次根据技术综合评审得分，结合参考价计算产品限价；再次现场申报组套综合降幅竞价，根据限价和降幅计算拟中选价；最后组内组间熔断调平，各企业同类中选产品带量采购价最高与最低不超过1.5倍，不同质量层次之间价格不能倒挂；五是同流水号产品涉及多目录申报的取其低值作为带量采购价。进一步理顺高值医用耗材价格形成机制，构建价格合理、质量可靠、流通快捷、使用规范的高值医用耗材治理格局。

用组合政策破解营商环境难题。与卫健、药监、财政部门共同制定组合政策，如简化采购程序、临床优先使用、严禁二次议价、按时回款结算、单项预算清算、专项医保基金预付等，降低医药企业营销成本，为中选产品及时进入医疗机构开通“快车道”，促进了医药行业健康发展。

蚌埠医改新思路 集采结果获共赢

2021年，蚌埠市医保局按照“省局统筹，地市操作，分层推进，联盟采购”的模式，在全省率先开展普通医用耗材（一次性使用留置针）集中带量采购改革试点。此次招标采购在组织方式、品种范围、中选规则方面大胆革新，取得了积极成效。2021年9月1日，中选结果在蚌埠市落地执行，中选产品价格相较于原市场采购价，平均降幅85%，最高降幅达94.19%（其中，密闭式普通型留置针平均降幅82.94%、密闭式防针刺普通型留置针平均降幅86.46%、密闭式普通型正压留置针平均降幅84.29%、密闭式普通型耐高压留置针平均降幅89.20%），预计全年可节约医保基金1500余万元。

搭建平台，联盟采购。医用耗材集中带量采购突出量价挂钩、以量换价；突出直接与耗材生产企业议价谈判，减少中间环节，降低企业交易成本，让人民群众、医疗机构和生产企业共同受益。市医保局积极协调对接蚌医一附院、二附院、解放军联勤保障部队902医院等驻蚌公立医疗机构，组建蚌埠市域医用耗材集中带量采购联盟（明确蚌医一附院和市第一人民医院为牵头医院），不断扩大协议采购量，提升议价谈判能力，最大限度降低医用耗材中选价格。

集思广益，遴选产品。在全省范围内，大胆“试水”，率先探索市级医用耗材集中带量采购工作。为科学遴选适采医用耗材产品，市医保局积极对市域内各级医疗机构医用耗材采购、使用、保障供应等情况全面摸底调查，多次组织临床专家、一线护理人员、长期从事医用耗材采购和管理人员、院领导等多维论证，集思广益，最终选择临床必须、使用量大、采购金额高、市场竞争力强的医用一次性使用留置针作为待采产品。

精心准备，稳步推进。一是结合医疗机构采购需求，组织召开临床专家和生产企业负责人座谈会，听取采供双方意见，对集采产品合理分组，区分普通、防针刺、正压和耐高压等四个型号分别带量采购。二是在广泛征求医疗专家、生产企业、相关市直部门等各界意见基础上，科学确定带量采购工作方案。三是采取企业及产品质量评审与竞价相结合集采新模式，摒除唯价格论，以保证产品质量和后期临床服务为首要原则。四是合理遴选医用耗材专家，组建220人医用耗材专家人才库，全面保障集采工作有序稳步推进。

规范程序，公平竞争。明确规范企业申报条件、资料要求、分值计算、中选规则、保量分配、专家评审、集中竞价、落地执行等有关工作程序，及时将已成功报名企业、参与竞价企业、拟中选企业等关键信息，在牵头医院和市政府官方网站进行公开公示，自觉接受社会各界监督，保证整个集中采购工作公开、公平、公正，为企业提供公平竞争的良好环境。同时创新产品质量评审方式，即评审专家对留置针产品综合评审时，提前拆分产品包装，将产品包装与产品分开评审，专家在未知某企业产品情况下，对产品进行“裸评”，有效避免倾向性打分，影响公平竞争。

完善制度，保障落地。一是落实采购量。统一组织医疗机构、中选企业及配送企业（中选企业自主选择）签订三方购销协议，确定协议采购量，明确各方责任与义务并监督实施。二是优先采购和使用。要求医疗机构建立留置针采购制度，简化采购流程，确保中选企业产品优先采购，同时加强政策宣传和培训，合理引导临床优先使用中选产品。三是严格执行回款期限。医疗机构要做到90日内支付货款，切实降低企业交易成本，维护中选企业利益。四是保障产品供应。中选企业自主选择配送能力强、信誉好的配送企业开展配送业务，确保产品保质保量有效供应。五是建立预警机制。监管部门及时建立中选和非中选产品监测预警机制，动态监测中选产品完成情况，对未完成采购任务仍继续采购非中选产品的医疗机构，进行约谈提醒，保证集中带量采购政策全面落地执行。

附件：蚌埠市医用一次性使用留置针集中带量采购中选结果

附件

蚌埠市医用一次性使用留置针集中带量采购中选结果

序号	产品	中选企业名称	中选排名
1	密闭式普通型留置针	佳康医用器材（青岛）有限公司	1
		苏州林华医疗器械股份有限公司	2
		山东安得医疗用品股份有限公司	3
		广东百合医疗科技股份有限公司	4
		威海洁瑞医用制品有限公司	5
		江西洪达医疗器械集团有限公司	6
2	密闭式防针刺伤型留置针	山东安得医疗用品股份有限公司	1
		四川普瑞斯生物科技有限公司	2
		上海正邦医疗科技有限公司	3
		苏州林华医疗器械股份有限公司	4
		广东百合医疗科技股份有限公司	5
3	密闭式静脉留置针（正压）	苏州林华医疗器械股份有限公司	1
		佳康医用器材（青岛）有限公司	2
		山东安得医疗用品股份有限公司	3
		上海正邦医疗科技有限公司	4
		河南曙光汇知康生物科技股份有限公司	5
4	密闭式静脉留置针（耐高压）	浙江康德莱医疗器械股份有限公司	1
		苏州林华医疗器械股份有限公司	2
		山东安得医疗用品股份有限公司	3

（注：各市医保局、省属公立医疗机构可参考蚌埠集采中选结果）